• Вы не зашли.

#1 2009-06-02 22:40:23

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Приказ Минздравсоцразвития России №280н от 28 мая 2009 г.
О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 2002 г. № 321 «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»
Приказываю:
Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 2002 г. № 321 «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (зарегистрировано Минюстом России 5 декабря 2002 г. № 3998).

Министр                                                                                             Т.А. Голикова

Это - упоение безнаказанностью. Своего - ноль, но и чужое все -похерим. Работала страна, пусть больше не работает. Счастье, что народ у нас умный и давно никто приказов минздрава не выполняет. Всем еще раз повторяю - кто хочет слышать: все приказы имеют рекомендательную силу (кроме тех, кто впрямую отдельные положения законов и постановлений правительства). Они думают, что если отменить, запретить - жизнь остановиться? Виг вам, товарищи из минздрава, вас сносит очередной мутно волной, а дело - остается. Но не то, которое вы своим микроцефалическим концом надумали.
Я старался быть вежливым...
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#2 2009-06-03 14:00:36

nad0511YA
Member
Откуда: г. Киров
Зарегистрирован: 2009-04-17
Сообщений: 70
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

А какова альтернатива ЖНЛС? Все что есть в Видале или РЛС?
Павел Андреевич, неужели ничего нельзя сделать?! На периферии приказы МЗ - руководство к действию, по крайней мере когда это кому-то выгодно, а выгода здесь явно будет, особенно когда дело будет касаться закупок лекарственных средств


С уважением
Яговкина Надежда Владимировна

Неактивен

 

#3 2009-06-03 21:27:57

nad0511YA
Member
Откуда: г. Киров
Зарегистрирован: 2009-04-17
Сообщений: 70
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Кстати по поводу перечня ЖНЛС, нашла вот такой приказ http://www.katren.ru/news.asp?paneID=2&subID=2017
Что вы об этом думаете? Насколько я понимаю упразднили Формулярный комитет, т.к. он вообще не фигурирует в приказе. Однако остаются вопросы, почему порядок формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств утверждается ранее (судя по номеру), чем вышеуказанный приказ? И по какому принципу будут отбирать анонимных членов комиссии? Больше вопросов чем ответов...

Отредактированно nad0511YA (2009-06-03 21:35:01)


С уважением
Яговкина Надежда Владимировна

Неактивен

 

#4 2009-06-04 03:07:22

Galperin
Member
Зарегистрирован: 2008-07-15
Сообщений: 346
Профиль  Вебсайт

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Минздрав разрабатывает новый перечень жизненно важных лекарств

МОСКВА, 3 июн - РИА Новости. Минздравсоцразвития России разрабатывает новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) на 2010 год, соответствующий проект постановления правительства будет внесен до 15 июля 2009 года, сообщила директор департамента развития фармрынка министерства Диана Михайлова журналистам в среду.
[imgl]http://img.beta.rian.ru/images/15352/08/153520890.jpg[/imgl]
"В этот перечень входят базовые препараты, которые показали свою клиническую эффективность", - сообщила Михайлова.
По ее словам, в Минздравсоцразвития создана специальная экспертная комиссия, куда вошли представители Минпромторга, Всемирной организации здравоохранения, а также Федерального медико-биологического агентства. "Этот орган будет давать заключительную оценку о целесообразности включения или исключения препарата из перечня", - сказала Михайлова.
Она затруднилась сказать, сколько препаратов будет в этом перечне и насколько сильно он изменится, по сравнению с действующим документом, который последний раз принимался в 2007 году.
По словам главы департамента, любой регион России может вносить свои предложения по включению конкретного препарата в список, подготовив некое досье, доказывающее его эффективность, безопасность и преимущества перед другими лекарствами аналогичного свойства.
Михайлова отметила, что, скорее всего, из перечня будут исключены морально устаревшие препараты, а также те препараты, которые не отвечают задачам базового лечения.
"Наша задача - сделать этот перечень работающим", - подчеркнула представитель министерства.
В перечень жизненно важных лекарств, утверждаемый постановлением правительства, в настоящее время входят более 650 препаратов, в том числе такие популярные, как парацетамол, арбидол, фолиевая кислота, лидокаин, атропин, инсулин, витамины.

http://www.rian.ru/society/20090603/173140174.html


Семён Николаевич

Неактивен

 

#5 2010-09-18 14:34:22

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Минздрав вновь создал перечень. Все проблемы предыдущего в нем сохранились. http://www.minzdravsoc.ru/docs/doc_projects/458
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#6 2010-09-21 15:04:39

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

http://www.gzt.ru/topnews/society/-minz … 25878.html
Вот, немногопоговорили
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#7 2010-09-22 08:42:01

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Чиновники настаивают: закупки в стационары страны должны идти строго по перечню.

Уже и приказ есть? То есть, если препарат есть в стандартах, но его нет в списке - им лечить нельзя? Уже интереснее становится. А если денег на клексан нет( вернее его цена превышает максимально разрешенную в регионе, значит покупать нельзя - департамент котировку не пропускает), а гемапаксана 0,8 нет(даже если его приравнять к полноценному дженерику), всех гепаринить?то есть фрагмин, арикстру и фраксипарин уже нельзя? Подскажите, есть ли приказ, обязывающий исполнять вышецитируемую фразу?
Смирнова Е.В.

Отредактированно helvsmi (2010-09-22 08:46:38)

Неактивен

 

#8 2010-09-23 13:09:29

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

cve1984 написал:

А зачем приказ? Все намного проще - "чисто по-человечески", даже дружески "советуют" закупать то, что нужно и у того. кого нужно. Это т.н. централизованные закупки. Не хочешь - твоё дело, но только не удивляйся неблагоприятному результату очередно внеочередной-плановой проверки.
Действуют подобные советы зачастую лучше самых строгих приказов.
Чернов В.Е.

ну, проверками уже запугать сложно - каждый день ходят, когда ничего найти не могут, начинают к словам в приказе цепляться: "А почему вы это так написали, с другим словом лучше звучит"... Лишь бы приказа МЗ и иже с ними не было. Тогда можно будет специальность "Клиническая фармакология" в обычных клиниках просто закрывать - все равно ничего не из списка ЖНИВЛС не купят, а из списка - только самые дешёвые дженерики - ими хоть лечи, а лучше не лечи - хоть побочных эффектов не получишь. А с проверками качества завязываться - уже пол-года фентанил проверяют. Мы уже знаем, что дисперсность не та была, а у них ответы, что качество надлежащее... какая разница, что он растворяется дольше и в осадок выпадает раньше( а как в крови себя ведет - вообще не проверяли). Вывод один - мы сами и виноваты.
Смирнова Е.В.

Неактивен

 

#9 2010-10-02 23:06:13

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

«ТУХЛЫЕ ТАБЛЕТКИ ЭКОНОМЯТ БЮДЖЕТНЫЕ СРЕДСТВА»
Алла Солодова/Infox.ru // Infox.ru - 27.09.2010. 08:43

Практикующие медики, фармацевты и бизнесмены от фарминдустрии
проанализировали для Infox.ru список жизненно необходимых и важных
лекарственных препаратов. По мнению экспертов, от списка несет тухлятиной.

В статье «Минздрав зачал неполноценное дитя» Infox.ru рассказывал о
Стандартах медицинской помощи, которые Минздрав разрабатывает под
реформируемую систему обязательного медицинского страхования (ОМС). И
про то, как врачи должны лечить пациентов по этим документам.

Корреспонденты Infox.ru также выяснили, что в стандарты попали
медикаменты, которые входят в «Список жизненно необходимых и важных
лекарственных препаратов» (ЖНВЛП). Правда, на момент появления врачебных
руководств обновленного списка ЖНВЛП не было. Можно сказать, что вагоны
уехали вперед паровоза.

Прибыл паровоз

17 сентября, наконец, паровоз догнал вагоны — вышел список медикаментов.
Поэтому корреспонденты Infox.ru совместно с практикующими врачами
попытались понять, чем же чиновники предлагают лечить народ.

Поиск по патентованным, непатентованным и синонимичным наименованиям не
сильно порадовал. В список вошли не самые эффективные препараты из тех,
что есть на отечественном фармацевтическом рынке. В отдельных случаях
рекомендации Минздравсоцразвития вовсе не соответствовали требованиям
безопасности и нормам лечения. Группа практикующих врачей еще в мае,
когда только вышел проект стандартов и списка, обратила внимание
чиновников на несоответствия и направила в Минздрав письма с
рекомендациями внести поправки и доработать документы, включив некоторые
эффективные медикаменты и в стандарты, и в ЖНВЛП.

Письма специалистов остались без ответа. А большинство рекомендованных
медиками препаратов не попали ни в список ЖНВЛП, ни в стандарты.

«Два важных медикамента все-таки были внесены в список, и мы благодарны
Минздраву за это! Но остальные лекарства так и не получили
ведомственного одобрения, поэтому пациенты не смогут получать
качественной медицинской помощи. Да и вряд ли они будут способны найти и
приобрести эти препараты своими силами», — пояснил корреспонденту
Infox.ru научный сотрудник РОНЦ им. Н.Н.Блохина

Препараты, жизненно необходимые Минздраву

Возможно, пожелания специалистов остались нереализованными по
объективным причинам (низкая эффективность, например, высокая стоимость
или наличие более надежных аналогов). Однако врачи и фармакологи
поясняют, что, составляя советы чиновникам,принимали во внимание все эти
факторы. И поэтому решение ведомства, не исключено, основано на
коммерческих интересах и дружественных связях.

«В перечень ЖНВЛП, например, вошел один препарат для лечения рака почки,
но не вошли три других аналога», — комментирует для Infox.ru список
врач-онколог. «Если сравнить стоимость и эффективность лечения
препаратами для лечения рака почки, которые не вошли в перечень ЖНВЛП,
со «счастливцем», который туда все-таки пробрался, то минздравовский
избранник во многом уступает, — дополнил слова врача сотрудник одной из
ведущих мировых фармакологических компаний. — Во-первых, в пересчете на
курс лечения он в полтора-два раза дороже, во-вторых менее эффективен,
в-третих — это инъекция. То есть пациета придется госпитализировать».
«При лечении рака почки у больного постепенно вырабатывается
резистентность, поэтому через некоторое время медикаменты нужно
чередовать, — дополнил Infox.ru комментарии фармацевта онкоуролог с
многолетней клинической практикой. — Так как других препаратов нет, то
человека «надлечат» тем, что вошло в перечень ЖНВЛП, а потом либо
откажут, либо будут пичкать бесполезным препаратом».

«В списке нет антибиотика, который должен, просто обязан присутствовать
в аптечке «Скорой помощи», — посетовал в разговоре с Infox.ru
врач-пульмонолог одной из московских больниц. — Его место занял другой
медикамент, эффективность которого не доказана. Этому лекарству
приписывают французское происхождение, хотя ни во Франции, ни в другой
стране его не используют и вряд ли вообще знают».

«Несмотря на декларируемую прозрачность, в список ЖНВЛП зачастую
попадают лекарства, производимые «дружественными» Минздраву компаниями»,
— утверждает в разговоре с корреспондентом Infox.ru руководитель
фармацевтической компании, как и прочие собеседники Infox.ru, пожелавший
остаться неизвестным. Кстати, за день до появления списка ЖНВЛП
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) возбудила уголовное дело против
Минздрава по другому списку, в который входят лекарства для
дополнительного бесплатного медицинского обеспечения.

Некоторые врачи лояльно полагают, что в Минздраве просто не знают о том,
что для лечения рака почки нужны все четыре препарата, несмотря на то,
что они – аналоги. В этом есть доля правды. Ведь в прошлом году
предолжения врачей в Минздраве тоже отклонили, указав на «хорошие»
медикаменты, которые можно использовать. «Этот «хороший» препарат
достаточно дорогой и на самом деле эффективный, но для лечения других
патологий. Можно и уголь всем прописывать, но поможет ли, вот в чем
вопрос», — возмутился в разговорес корреспондентом Infox.ru специалист,
который принимает участие в составлении таких же списков и стандартов
для европейских врачей.

Врачи уверены, что «хороший препарат» появился в ЖНВЛП не просто так.
«Проплаченное лекарство становится «панацеей», которую нам советуют, а
теперь и обязывают использовать», — возмутился, прочитав список,
практикующий хирург-онкоуролог из РОНЦ им. Н.Н.Блохина.

Тухлая экономия

В официальных заявлениях, публичных выступлениях и в блоге
Минздравсоцразвития чиновники поясняют, что ЖНВЛП учитывает интересы
пациентов и государства. Политика государства, реализуемая через ЖНВЛП,
направлена на экономию бюджетных средств, поддержание фарминдустрии и
обеспечение государственной гарантии качественного и доступного лечения,
уверяют в министерстве. Главный специалист, клинический фармаколог
Минздравсоцразвития Владимир Петров даже подсчитал: «Используя
отечественные препараты для лечения артериальной гипертензии, за год
можно сэкономить 863 146 660 евро».

Петров убежден, что таким способом удастся обеспечить фармакологическую
безопасность и независимость страны от западного рынка. Однако
независимые эксперты во многом не согласны с Минздравом: «Российские
фармакологические компании практически не производят новых оригинальных
отечественных препаратов, — пояснил Infox.ru заместитель главного врача
одной из клиник Минздрава. — Большинство отечественных лекарств
разработаны более двадцати лет назад. В основном фарминдустрия
воспроизводит медикаменты на основе закупаемой за рубежом оригинальной
субстанции — дженерики».

«По крайней мере, есть уверенность в их безопасности, — ухмыльнулся в
разговоре с Infox.ru руководитель венчурного фонда биотехнологий. — Если
только наши производители ничего не «набодяжат». Не стоит надеяться на
стопроцентную безопасность произведенных в России дженериков. Некоторые
фармакологические компании закупают действующее вещество с истекающим
сроком годности по копеечным ценам. Если бы производители приобретали
субстанцию (надлежащего качества, то стоимость лекарственного препарата,
произведенного в России и за рубежом, отличалась бы незначительно», —
продолжает эксперт в области фармакологии.

«Тухлые таблетки, конечно, позволяют экономить бюджетные средства», —
соглашается с экспертом источник, близкий к фармакологическому производству.

Специалисты убеждены, что такая политика государства чем-то напоминает
паллиативную медицину. То есть фарминдустрия и медицинская наука вроде
бы живет, но на самом деле тихо умирает. «Фарминдустрия не развивается,
производя дженерики на основе дешевой субстанции, а только воспроизводит
то, что изобрели и проверили на Западе. Причем, не всегда качественно. С
каждым годом интеллектуальный, технологический и инновационный разрыв
между ведущими мировыми державами и Россией увеличивается. Нам никогда
не удастся преодолеть эту пропасть, если наука не будет выделена в
отдельно финансируемое направление или федеральную программу.
Существующая система грантов лишь «поддерживает штаны», и ничего более»,
— говорит Infox.ru заместитель главного врача в одной из клиник Минздрава.

Стать мышкой

Перечень ЖНВЛП, по идее, должен обеспечить всех полноценными и
эффективными медицинскими услугами и при этом сэкономить бюджетные
средства. «… перечень должен быть настолько сбалансированным, чтобы
можно было одновременно выполнить все медицинские технологии с
надлежащим качеством и уложиться в бюджет», – пишет директор
департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской
техники Татьяна Михайлова в блоге Министерства.

Специалисты уверены, что это невозможно. «В абсолютных цифрах российский
бюджет предполагает потратить на одного человека около 500 долларов в
год, хотя для удовлетворительного медицинского обслуживания требуется не
менее 2500 долларов. Задача эта для школьника младших классов: можно ли
купить товаров на 2500 долларов, если у вас есть только 500? Ответ
младшешкольника — «нет». А ответ школьника старших классов – «да, но
если отобрать деньги еще у четверых школьников младших классов», —
поерничал в разговоре с корреспондентом Infox.ru врач-гематолог из
детского онкологического центра. «Если вы, недовольные качеством
государственных гарантий, возмутились, после чего вам предоставили
необходимые лекарства (койко-место в палате вместо коридора или
дополнительное обследование), будьте уверены – все это отобрано у других
пациентов», — соглашается с коллегой врач из РОНЦ имени Н.Н. Блохина.

Как заявил недавно на пресс-конференции руководитель НЦССХ имени
Бакулева, главный кардиохирург Минздравсоцразвития и академик РАМН Лео
Бокерия, Минздрав не имеет финансовых возможностей даже для того, чтобы
покрыть элементарные расходы – траты на одноразовые принадлежности. При
этом медчиновники торжественно заявляют, что если врач попросил пациента
приобрести какое-либо лекарство или перчатки, то, скорее всего, он
(врач) пытается набить свои карманы.

Попадая в безысходную ситуацию (финансирование отечественного
здравоохранения не соответствует государственным гарантиям), пациенты
радуются, если им посчастливится принять участие в клинических
испытаниях западных фармакологических компаний. «Для многих людей это
единственный шанс получить инновационное и эффективное лечение», —
говорит Infox.ru врач, неоднократно принимавший участие в клинических
испытаниях. «Некоторые пациенты даже готовы платить за то, чтобы их
включили в протокол клинических испытаний», — подтверждает слова коллеги
специалист-онколог.

«Наше здравоохранение заболело системно. Возможно, от того, что его тоже
«лечат задешево» и постоянно проводят эксперименты. Основная проблема в
том, что «пациент» старается не замечать своих недугов и, вероятно,
надеется, что все само-собой пройдет. Хотя осознание болезни – это путь
к выздоровлению», — резюмирует главный врач одной из московских больниц.

Чистосердечное признание

Пока корреспонденты Infox.ru готовили материалы для этой статьи, в эфире
первого канала вышла программа «Познер» с участием министра
здравоохранения Татьяны Голиковой. «Королева российского бюджета»
призналась, что ей сложно работать в Минздравсоцразвития, а также что в
Минфине от нее было бы больше толку. Нынешняя должность «разрывает мозг»
руководителя здравоохранения.

Возможно, к тому моменту, когда мозг министра повредится до стадии, при
которой потребуется лечение, заработает система слежения за чиновниками,
предложенная Счетной палатой. И вот тогда будет очень интересно
посмотреть, в клинику какой страны отправится лечиться глава
Минздравсоцразвития — отечественную или, как топ-менеджеры
государственной корпорации «Газпром» — иностранную. Если, конечно, доживем.

Неактивен

 

#10 2010-10-12 14:34:44

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Помогите, как объяснить провизору департамента, что гидроксиэтилкрахмал - это не просто МНН, что его назначение и свойства зависят от размера молекулы, а также от количества натрия хлорида, и что Гипер-хаес и Рефортан - абсолютно разные препараты? Сегодня опять возвращают котировку по плазмазамещающим с требованием убрать из ТЗ по Гипер-хаесу указание на количество натрия хлорида, а из ТЗ на остальные формы гидроксиэтилкрахмала - размер молекулы... Главная ссылка на юристов... Так что в Ярославле лечат все: провизоры, юристы, учителя, а сроки за это дают только врачам.
Смирнова Е.В.

Неактивен

 

#11 2010-10-17 22:44:29

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Могу только посоветовать стоять на своем. От юристов есть письменное заключение с подписью? Или все на словах?
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#12 2010-10-17 23:27:32

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Павел Андреевич написал:

Могу только посоветовать стоять на своем. От юристов есть письменное заключение с подписью? Или все на словах?
П.А.Воробьев

Всё только на словах, но котировки не возвращают, пока не исправим или не подпишут, иногда так поздно, что цены уже вырастают и приходится всё начинать заново... Юридически есть только приказ департамента, в котором есть пункт: " Техническая характеристика представляет собой совокупность качественных требований по всем торговым наименованиям, имеющимся на фармацевтическом рынке" - вот на него и ссылаются... С августа ещё не расквитались с 4-м кварталом, а уже пора готовить 1-й... Обещают вообще все медикаменты вывести уже на аукцион - скоро будем лечить "наложением рук". Последний "перл" - велено убрать фразу "левовращаюищие изомеры аминокислот" из техзадания на парентеральное питание... без комментариев.
Близкие начинают советовать сменить работу.
Да, с гидроксиэтилкрахмалом удалось "надавить" - оставили даже размер молекулы... Только боюсь, что это пока...
Смирнова Е.В.

Отредактированно helvsmi (2010-10-17 23:30:51)

Неактивен

 

#13 2010-10-18 06:25:31

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Ну еще дурацкий совет. Может устроить совещание какое, попытаться объяснить... Они ведь могут не понимать.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#14 2010-10-18 09:59:05

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Павел Андреевич написал:

Ну еще дурацкий совет. Может устроить совещание какое, попытаться объяснить... Они ведь могут не понимать.
П.А.Воробьев

Совет не дурацкий - мы так пытались обосновать тиенам, было заседание больничного формулярного комитета, с обоснованием( есть одна зацепка в инструкции, причем по совместимости с другим  лекарственным препаратом) необходимости именно этого препарата, как имеющего определенное качество, отраженное в инструкции по применению. Два квартала пропускали, а теперь отмели мнение врачей, как несоответствующее приказу департамента. Обидно, что я одна пытаюсь что-то придумать, уговорить, доказать, остальные молча убирают условия, надеясь на честность поставщиков. Ладно, будем лечить строго по стандарту, строго по приказу департамента, особенно строго будем им следовать при поступлении самих работников департамента и их родственников, благо больница не последняя в городе, поступают регулярно. hmm  Надеюсь им понравится...

Неактивен

 

#15 2010-10-18 22:05:09

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Владимир Евгеньевич. Мне многие говорят - сам проверить я этого не могу, хотя наверное прсото руки не доходят - что при составлении заявок выкручивают руки. чтобы они соответствовали ПЖНВЛС. Устно. не письменно. Получается полная чушь. Но больных предлагают лечить малой часть имеющихся препаратов.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#16 2010-10-19 11:31:47

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

cve1984 написал:

Павел Андреевич!
По крайней мере в моей ЦГБ рук никто не выкручивает - что хотим, то и заявляем. Битва начинается при определении поставщика.
Именно там финансовые интересы начинаются.
А тем временем в Ростовской области требование правительства РФ иметь в терпрограмме перечени ЛС для СП и стационаров огнорируется много лет.
Чернов В.Е.

У нас тоже много лет всё было нормально. "Завинчивать гайки" начали в последний год, причем по нарастающей, речь, в общем-то, об этом. И что будет дальше при такой политике. Департамент руководителям регулярно говорит, что скоро работать будем строго по перечню ЖНВЛС, и ни шага в сторону. А наша область всегда была "впереди планеты всей" по внедрению приказов.  Так что ждите, как в той рекламе : "Мы идём к вам" - у нас начали - у вас продолжат. А то, что все говорят:"Хорошо, что нас это не касается" - я уже привыкла. И все происходящие события - следствие такой позиции большинства.
Смирнова Е.В.

Неактивен

 

#17 2010-10-19 18:35:49

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Разговаривали тут с армейскими - там закупки последнее время строго по перечню. Так что я не выдумываю. Может быть у господина Чернова старые воспоминания, а мы - про новые веяния? Речь идет о последнем годе, если не о полугодии.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#18 2010-10-20 12:31:43

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

“Лига пациентов” пожаловалась в ФАС на перечень жизненно необходимых лекарств
В обновленном перечне жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), представленном в конце прошлой недели Минздравсоцразвития, отсутствует подавляющее большинство лекарств, на включении которых в перечень настаивали врачи и пациенты. Об этом говорится в пресс-релизе “Лиги пациентов”, поступившем в редакцию МедНовостей.

15 октября пресс-служба Минздрава сообщила о том, что по итогам общественного обсуждения перечень ЖНВЛП был дополнен 6 препаратами. Однако, как подчеркивают в “Лиге пациентов”, еще 48 лекарств, предложенных экспертами и пациентскими организациями, министерство в перечень не включило.

Среди отклоненных министерством препаратов – лекарсвта для лечения хронического миелолейкоза дазатиниб и нилотиниб, препарат для лечения множественной миеломы леналидомид. Как отмечается в сообщении, включение этих лекарств в перечень ЖНВЛП было поддержано десятками российских онкологов.

Основания для отказа во включении лекарств в перечень, приведенные министерством (с ними можно ознакомиться здесь), представляются “Лиге пациентов” сомнительными. Как подчеркивается в сообщении общественной организации, все отклоненные препараты обладают высокой степенью доказательности клинической эффективности. Кроме того, ряд лекарств (в том числе упомянутые препараты для лечения онкологических заболеваний) не имеют аналогов и в ряде случаев являются единственными средствами, позволяющими сохранить жизнь пациента.

В заявлении “Лиги пациентов” также указывается, что применяемые Минздравом критерии включения лекарств в перечень ЖНВЛП не соответствуют требованиям нового закона “Об обращении лекарственных средств”, вступившего в силу в сентябре текущего года.

В связи с этим общественная организация обвиняет министерство в манипулировании критериями отбора препаратов в перечень ЖНВЛП, который планируется использовать в качестве основы для формирования стандартов лечения. “В этот процесс должна вмешаться Федеральная антимонопольная служба, поскольку налицо явное и незаконное ограничение конкуренции и ограничение доступа лекарств на рынок государственных закупок”, - отмечается в заявлении.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2010/10/20/liga/

Неактивен

 

#19 2010-10-21 15:43:24

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Медведев пообещал продлить срок действия льготных рецептов

Президент России Дмитрий Медведев намерен увеличить срок действия льготных рецептов, сообщает РИА Новости. Об этом глава государства заявил, выступая на совещании по проблемам лекарственного обеспечения россиян, прошедшем в Козельске.

По данным Медведева, пенсионеров, имеющих льготы на приобретение лекарств, насчитывается около четырех миллионов человек или 70 процентов от общего числа российских льготников. При этом он отметил, что пенсионеры не всегда успевают отоварить льготные рецепты в течение установленного срока (одного месяца).

В связи с этим президент РФ не исключил возможности увеличения срока действия льготных рецептов. Кроме того, в качестве еще одной меры он назвал организацию адресной доставки лекарственных средств людям пожилого возраста на дом.

Медведев также предложил обсудить вопрос создания отдельного перечня лекарств для пенсионеров. По его словам, такие лекарства будут закупаться за счет средств региональных и муниципальных бюджетов. "Правительство в этом случае должно проработать для регионов вопрос о возможности заключения долгосрочных контрактов по фиксированным ценам", - подытожил президент.

Комментируя предложения главы государства, министр здравоохранения РФ Татьяна Голикова заявила о готовности министерства увеличить срок действия льготных рецептов. Как передает АМИ-ТАСС, она также отметила, что в пяти регионах уже организована доставка лекарств на дом. По мнению министра, необходимо создать медико-социальные бригады, которые будут оказывать соответствующие услуги пенсионерам.
http://medportal.ru/mednovosti/news/2010/10/20/prscr/

Неактивен

 

#20 2010-10-22 20:07:23

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Ну что, шаг к референтным ценам и всеобщему лекарственному обеспечению жизненно необходимыми лекарствами? Что-то непонятное бормочет наша министерша. Где это она уже экспериментирует?
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#21 2010-10-25 17:20:06

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Минздрав объяснил отсутствие четырех лекарств в перечне ЖНВЛП

Минздравсоцразвития считает необоснованной критику обновленного перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, прозвучавшую со стороны общественных организаций. Об этом говорится в письме за подписью главного специалиста - клинического фармаколога Минздрава РФ Владимира Петрова, поступившем в редакцию МедНовостей.

Ранее "Лига пациентов" обвинила Минздрав в манипулировании перечнем ЖНВЛП. В открытом письме, распространенном общественной организацией, указывалось на то, что министерство отказалось добавить в новый вариант перечня 48 препаратов, на включении которых настаивали врачи и пациентские организации, в том числе несколько незаменимых лекарств для лечения онкологических заболеваний.

"Любые перечни, и не только лекарств, всегда имеют ограничительный характер, иначе не имеет смысла их разрабатывать", - пишет Петров. Главный фармаколог Минздрава также подчеркивает, что все отклоненные Министерством препараты не входят в перечень важнейших лекарственных средств, утвержденный Всемирной организацией здравоохранения.

В письме Владимира Петрова подробно поясняются причины отсутствия в новом перечне ЖНВЛП четырех лекарств: дазатиниба, нилотиниба, леналидомида и розувастина, поскольку именно эти препараты упоминались в заявлении "Лиги пациентов".

В частьности, согласно Минздравсоцразвития, дазатиниб (лекарство, применяемое при лечении хронического миелолейкоза) не имеет существенных преимуществ перед включенным в перечень ЖНВЛП иматинибом в связи с высокой частотой побочных эффектов, значительно большей стоимостью, а также относительно незначительным числом нуждающихся в нем пациентов (дазатиниб, как и другой спорный препарат - нилотиниб, применяется для лечения форм хронического миелолейкоза, устойчивых к терапии иматинибом).

Отсутствие в перечне трех других препаратов также объясняется недостаточностью или спорностью доступных в настоящее время данных клинических исследований, а также наличием в перечне ЖНВЛП лекарств аналогичного действия.
http://medportal.ru/mednovosti/news/2010/10/25/lack/

Неактивен

 

#22 2010-10-26 10:27:46

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Ответ «Лиге защиты пациентов» по вопросу формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Владимир Петров,
Главный специалист клинический фармаколог Минздравсоцразвития, академик РАМН
25/октября/2010
В связи с публикацией необоснованной критики, в частности в пресс-релизе «Лиги защиты пациентов», нового перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) – считаю необходимым пояснить итоги общественного обсуждения перечня, по результатам которого в перечень вошли еще шесть препаратов.
Во-первых, любой перечень, и не только лекарств, всегда имеет ограничительный характер, иначе не имеет смысла их разрабатывать. Прежде всего, необходимо отметить, что все препараты, на включении которых в перечень ЖНВЛП настаивает «Лига пациентов» в своем пресс-релизе, не входят так же в аналогичный перечень, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения.

Авторы пресс-релиза «Лиги пациентов» апеллируют к закону «Об обращении лекарственных средств». В частности к его ст. 60 о  перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который состоит из препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям:

а) применение конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;

б) преимущество конкретного лекарственного препарата по сравнению с другими лекарственными препаратами при определенных заболевании, синдроме или клинической ситуации;

в) терапевтическая эквивалентность конкретного лекарственного препарата лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия.

Прежде всего, необходимо отметить, что Закон предусматривает наличие перечня ЖНВЛП, но именно наличие пунктов «а» и «б» позволяет дифференцированно подойти к включению препаратов в перечень ЖНВЛП.

Поскольку в пресс-релизе «Лиги пациентов» среди 48 препаратов не вошедших в перечень ЖНВЛП особо были выделены 4 из них (дазатиниб, нилотиниб, леналидомид и розувастатин), то целесообразно оценить целесообразность их включения с позиций ст. 60 пункт «б» закона «Об обращении лекарственных средств» от 01.09.2010 г.

Дазатиниб и нилотиниб
В результате длительных поисков способов блокирования процесса фосфорилирования был разработан первый препарат патогенетического действия при ХМЛ  иматиниба мезилат (иматиниб, Гливек, имеется в ЖНВЛП), представляющий собой молекулу, которая встраивается в участок ABL-тирозинкиназы, ответственный за связывание аденозинтрифосфата (АТФ), что обеспечивает блокирование процесс фосфорилирования и прерывает пролиферацию патологических клеток. Крупные рандомизированне клинические исследования показали, что при лечении иматинибом ранее нелеченных больных было получено 95 % полных клинико-гематологических ремиссий и 76% полных цитогенетических ремиссий.  После 54 мес. наблюдения у 93 % больных, начавших лечение иматинибом в хронической фазе, не было отмечено каких-либо признаков прогрессирования, а выживаемость составила 90 %. У 84 % пациентов не было признаков гематологического или цитогенетического рецидива.Среди больных, начавших лечение в фазе акселерации, у 40 % в течение 3 лет ненаблюдалось признаков прогрессирования. С появлением иматиниба проблема лечения ХМЛ оказалась практически решенной за исключением небольшой группы пациентов со  стволовыми Ph-позитивными клетками   нечувствительными к иматинибу.В  исследование IRIS среди ранее нелеченных больных в хронической фазе ХМЛ, впервые получивших лечение иматинибом по только  у 4 % не удалось получить полную гематологическую ремиссию после 3 мес. лечения, что расцениваются как резистентность к иматинибу. В дальнейшим процент стал сильно варьировать и были предлжены различные механизмы развития резистентности. Для преодоления резистентности к терапии иматинибом было создано два препарата нилотиниб и дазатиниб.

Нилотиниб в своей основе имеет  изменение структуры иматиниба. Только 29 июля 2010 г. The US Food and Drug Administration (FDA) разрешило использовать нилотиниб в качестве терапии первой линии в хронической фазе на основании результатов исследования  ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients), но при этом сами авторы исследования указали на необходимость дальнейшего проспективного наблюдения за пациентами.

Дазатиниб  в отличие от иматиниба и нилотиниба блокирует активность ABL-тирозинкиназы не только в ее неактивной конформации, на которую действуют иматиниб и нилотиниб, но и в активной конформации. В 2007 г. были опубликованы результаты 4 многоцентровых международных исследований (START-SRC/ABL tyrosine kinase inhibition activity research trials) эффективности дазатиниба у больных ХМЛ с  резистентностью к иматинибу или его непереносимостью, в которых участвовали около 600 больных в разных стадиях ХМЛ.  Большой цитогенетический ответ после 18 месяцев лечения дазатинибом был констатирован у 52 % больных с резистентностью к иматинибу. В группе не переносивших иматиниб большой цитогенетический ответ констатирован у 80 % больных. При сравнении эффективности дазатиниба и иматиниба показано, что назначение 100 мг дазатиниба в день у ранее нелеченных больных через 6 месяцев позволяет получить полную цитогенетическую ремиссию у 92 % больных лечение иматинибом в дозе 400 мг/сут — только у 54 % и в дозе 600 мг/сут — у 85 %. Таким образом, разница в эффективности различных режимов терапии составляет около 7 %. Как и другие ингибиторы тирозинкиназ, дазатиниб вызывает ряд побочных действий. По данным M. D. Anderson (Cancer Center) частота из 138 больных, получивших дазатиниб в связи с резистентностью к иматинибу или его непереносимостью, плевральный выпот обнаружен у 35 % пациентов, при этом у17 % больных он расценивался как III–IV степени тяжести.

Таким образом, дазитиниб не имеет существенных преимуществ перед иматинибом при наличии у него высокой частоты побочных эффектов, значительно большей стоимости и значительно меньшем числе пациентов в структуре патологии при которой он применяется (ст. 60 пункт «а» закона «Об обращении лекарственных средств» от 01.09.2010 г.)

Очевидно, что мнение экспертов Министерства при решении вопроса о включении дазатиниба и нилотиниба в перечень ЖНВЛП совпало с данными National Comprehensive Cancer Network (NCCN), которое в новом руководстве (2007 г.) «New Chronic Myelogenous Leukemia Guidelines» констатировало, «что 80-90% пациентов, принимающих иматиниб в качестве основной терапии, выходят в полную цитогенетическую ремиссию. Причем эта конечная точка достигается достаточно быстро. Но дазатиниб представляет собой альтернативу данному препарату в тех случаях, когда пациенты не отвечают на терапию  иматинибом. В настоящее время планируется выяснить, какой из двух ингибиторов тирозинкиназ второго поколения предпочтительней, и в каком последовательности их следует назначать».

Леналидомид

При устойчивости множественной миеломы к терапии первой линии или при рецидивах примерно у 30% больных для достижения положительного эффекта использовались иммуномодулирующие свойства талидомида, но из-за высокй частоты побочных эффектов при его применении (седативный эффект, чувство усталости, запоры, сыпь, тромбоз глубоких вен и периферическая нейропатия) в последние годы стал в тех же клинических ситуациях применяться менее токсичный препарата – леналидомида (производное талидомида). В настоящее время имеются положительные результаты исследований II и III фазы, в которых продемонстрировано, что леналидомид способен оказывать противоопухолевый эффект при резистентности к обычно применяемым химиопрепаратам и к талидомиду, а также продемонстрировано, что эффективность леналидомида повышается при одновременном применении дексаметазона. Вместе с этим, необходимо отметить, что во всех них леналидомид использовался в качестве дополнительной терапии. Следовательно, в настоящее время доказательная база может считаться недостаточной для включения препарата в перечень ЖНВЛП.

Розувастатин

В качестве основного аргумента включения розувастатина  в дополнение к уже имеющимся в перечне ЖНВЛП симвастатину и аторвастатину приводится его способность более активно влиять на все показатели липидограммы. Однако это не совсем так. В мета-анализе данных по отдельным получающим статины пациентам из групп риска: эффекты розувастатина, аторвастатина и симвастатина (An indiVidual patient data meta-analysis Of statin therapY in At risk Groups: Effects of Rosuvastatin, Atorvastatin and Simvastatin; Nicholls S et al. Am J Cardiol 2010; 105:69-75) было показано, что прием розувастатина 10 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с аторвастатином 10 мг, но прием торвастатина 80 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с розувастатином 40 мг. Более того, в выводах по этому мета-анализу сказано, что «повышение дозы розувастатина, аторвастатина и симвастатина приводило к увеличивающемуся снижения уровня атерогенных липидов и позволяло пациентам достичь целей лечения; результаты анализа обширной базы данных по отдельным пациентам VOYAGER (содержащей информацию по более чем 32000 больным) свидетельствуют в поддержку применения увеличенной дозы статинов с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний). Таким образом, отказ по включению розувастатина в перечень ЖНВЛП вполне обоснован и не противоречит существующей законодательной базе.
http://blog.minzdravsoc.ru/2010/10/otve … reparatov/

Неактивен

 

#23 2010-10-26 22:44:38

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Прочитал реплику академика Петрова, и не понял многого. Интересно, а в чем необоснованность письма Лиги?
Очень странная позиция относительно ограничительной функции перечня, явно не совпадающая с позицией ВОЗ: Перечень ОСНОВНЫХ препаратов, которые должны быть ГАРАНТИРОВАНЫ гражданам. А тут оказывается – пациентов ограничивают в получении медицинской помощи!
Академик лукавит: в ВОЗе нет АНАЛОГИЧНОГО перечня. Там – еще раз – список ОСНОВНЫХ лекарств. Почувствуйте разницу. В ВОЗовском документе отсутствует существенная часть тех лекарств, которые входят в российский документ: настолько много препаратов в перечне у нас, которых нет нигде в мире, что обсуждать это лишено смысла. Очевидно. что когда надо привлечь «международный авторитет» - его привлекают, когда он не нужен, говорят о «прочих причинах». Ну, лукавство такое примитивное. И классификация ВОЗом используется иная, чем в российском документе, хотя авторы ссылаются на рекомендации ВОЗа относительно классификации. Хотелось бы знать – на какие?
Уважаемый академик ссылается на документы давно устаревшие., расписывая лечение хронического миелолейкоза. Ведь мы живем не в 2007 г. (а писалось, возможно, в 2006) а в 2010, а документ наш будет действовать с 2011. За это время кое-что поменялось. Предложенные Лигой препараты являются препаратами ВТОРОЙ линии – они применяются у тех пациентов, у которых иматиниб оказывается неэффективным. Это – азы гематологии сегодня, хотя для клинического фармаколога все едино – что первая линия, что вторая. Невключение означенных препаратов в перечень оставляет больных фактически без оказания адекватной медицинской помощи. И это – правильно, считает главный фармаколог страны.
Ленолидамид. Очень странные представления у академика. Не знание основ химиотерапии лейкозов не освобождают от ответственности. Леналидомид назначается всем больным с множественной миеломой, когда у них закончилась эффективность препаратов первой линии. Раньше эти больные умирали. Теперь у них есть шанс продлить жизнь на достаточно долгий период либо с помощью бортезомиба (входит в перечень и финансируется по программе «7 нозологий»), либо с помощью леналидомида. Более того, при развитии резистентности к бортезомибу леналидомид тоже эффективен. Видимо академику не известно, что при лейкозах никогда не используют монотерапию: все препараты назначают в виде схем, среди прочих препаратов в схемах используется преднизолон или дексаметазон. Так что речь идет не о дополнительной терапии, а о дополнительных годах жизни.
Многие годы больные возили в страну талидомид из Украины, где он был зарегистрирован, а мы – врачи – уговаривали зарегистрировать здесь леналидомид. И теперь, когда стране пошли навстречу кто-то имеет заявить, что ему кажтся недостаточными доказательства. А другим – специалистам – достаточными. Тут нечего доказывать – препарат работает. Другое дело – он не вылечивает больных, но позволяет существенно изменить продолжительность их жизни. Хотелось бы, чтобы уважаемый клинический фармаколог посмотрел в глаза тех пациентов, которые вынуждены продавать последнее для того, чтобы жить – им приходится покупать леналидомид за свои средства. Странная такая ложь – ради чего?
Относительно розувастатина не скажу ничего. Законодательной базе может и не противоречит, но ведь академику, наверное, известно, что на любое исследование, подобное процитированному им, всегда можно найти 1-2-3 с ровно противоположными выводами. Но сегодня, благодаря этой записи, хотя бы можно понять, кому надо быть благодарным. Страна должна знать своих героев. Вместо реального обсуждения и консенсуса навязывается мнение одного человека. Да, у нас страна с ручным управлением…
Кроме обсуждаемых в письме Лиги препаратов в Перечень не вошел НИ ОДИН из биологических агентов, разрешенный к применению при ревматоидном артрите у детей. Детей, понятно, автор Перечня не жалует, как и онкологических больных – более десятка противоопухолевых препаратов оказались вне перечня. Все противоопухолевые препараты являются жизненно необходимыми, от них не «ограничивать надо» граждан страны, а делать эти препараты доступными. Иначе составители данного перечня становятся… ну, пособниками пассивной эвтаназии. Смерть будет наступать от неоказания помощи врачом, которому предписано ограничить свое профессиональное рвение.
Из 4 имеющихся в стране фибринолитиков (лечение острого инфаркта миокарда) 2 отсутствуют – один наиболее современный и 1 – общеупотребительный – стрептокиназа – самый дешевый, но… белорусского производства. Из 2 основных антиагрегантов, одинаковых по всем своим свойствам, остался 1 – самый дорогой; дешевый, производимый в России, исчез. Нет препаратов двухвалентного железа – наиболее используемых в лечении железодефицитных анемий (у 90-95% больных), зато появились наиболее дорогостоящие препараты трехвалентного железа. Странным является попадание в перечень левоноргестрела – препарата для экстренной контрацепции, используемого исключительно амбулаторно. Нет в проекте перечня и солифенацина для лечения гиперактивного мочевого пузыря, которым страдает около 16 % нашей страны. Нет в проекте и месалазина, а включенный в данный раздел сульфасалазин не эффективен при тотальной форме язвенного колита и при болезни Крона. Нет многих препаратов для лечения редких насоелдственных заболеваний.
Формулярный комитет РАМН повторно обращает внимание руководства страны на бедственное положение с доступностью лекарств для населения. Цены – важный элемент доступности, но ВСЕ лекарства из перечня должны стать для больных бесплатными. И перечень должен расстаться с четырьмя десятками пустышек, которые без всяких доказательств включены в него (например – антидоты или активированный уголь, многие препараты для лечения вирусных инфекций, марганцовка, активированный уголь, кофеин, метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин в назальных каплях, пирацетам, инозин + никотинамид + рибофлавин+ янтарная кислота. Эти препараты никогда не испытывались, а если и были испытания, хорошо организованные исследования, то они показали неэффективность этих препаратов. Среди гемостатических препаратов этамзилат – лекарство, не имеющее доказательств эффективности. и т.д. и т.п.) и обрести многие десятки действительно жизненно необходимых средств.
Анахронизмом выглядит группа антибиотиков, например канамицин. При этом из 62 антибактериальных (включая противотуберкулезные) и противогрибковых препаратов в Проекте Перечня есть всего… 34. Половина! С антибактериальными препаратами не балуют так, в тяжелых случаях приходиться перебирать один препарат за другим с учетом резистентности. Из группы противоопухолевых, иммунодепресантов и сопутствующих средств, включая биотехнологические средства в представленом проекте нет 24 лекарств из Перечня, формируемого Формулярным комитетом при Президиуме РАМН. Наши письменные обращения с конкретными предложениями (включая, кстати, и обсуждаемые препараты) Минздравсоцразвития игнорирует.
Заместитель Председателя Формулярного комитета РАМН профессор П.А.Воробьев

Неактивен

 

#24 2010-10-26 22:56:41

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Председателю Правительства Российской Федерации Путину В.В.
Глубокоуважаемый Владимир Владимирович!
Министерство здравоохранения и социального развития России подготовило проект нового Перечня жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Данный проект противоречит закону, научным данным и мнению общественности, о чем частично мною было сообщено в письме от 19.10.2010. в Федеральную антимонопольную службу.
Согласно пояснительной записке  к проекту Перечень разработан в соответствии с  приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». Данный приказ разработан в соответствии с ФЗ РФ «О лекарственных средствах», утратившим свою силу, и содержит семь критериев (п.5 Приказа) для включения и/или исключения лекарственного средства при формировании Перечня.
Данный приказ не был приведен в соответствие закону «Об обращении лекарственных средств», вступившему в силу 01.09.2010 г. Согласно ст. 60 названного закона перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов состоит из препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям (приведены полностью):
а) применение конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
б) преимущество конкретного лекарственного препарата по сравнению с другими лекарственными препаратами при определенных заболевании, синдроме или клинической ситуации;
в) терапевтическая эквивалентность конкретного лекарственного препарата лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия.
Это – единственный законный перечень критериев, и если препарат ему соответствует, то нет никаких оснований для того, чтобы не включать его в перечень ЖНВЛП, притом, что у министерства нет права создавать дополнительные критерии.
Однако в информационном сообщении  о разработке проекта Перечня ЖНВЛП Минздравсоцразвития приводит критерии отбора, которые не соответствуют ни закону, ни устаревшему приказу.
На соответствующее обращение «Лиги пациентов» в СМИ и в ФАС в блоге Минздравсоцразвития был опубликован официальный ответ Главного клинического фармаколога Минздравсоцразвития, академика РАМН Петрова В.И. из которого ясно, что министерство не основывалось на законе, а использованные им подходы не выдерживают критики (ответ «Лиги пациентов» прилагается).
Например, г-н Петров В.И. пишет, что комиссия по перечню использовала аналогичный перечень ВОЗ, однако закон про перечень ВОЗ ничего не говорит. При этом не все препараты, попавшие в перечень ЖНВЛП, находятся в перечне ВОЗ (отечественные, например, туда не входят). В тоже время такие препараты, как иматиниб, ритуксимаб, бортезомиб, флударабин, метотрексат и многие другие противоопухолевые средства не входят в перечень ВОЗ, но входят в перечень ЖНВЛП. Получается, что и этот, упомянутый министерством критерий не использовался, как основной.
Обсуждая в ответе Лиге 4 из 48 препаратов, обсуждавшихся на заседании комиссии министерства и не включенных в перечень, г-н Петров В.И., например, пишет: «прием розувастатина 10 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с аторвастатином 10 мг, но прием (а)торвастатина 80 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с розувастатином 40 мг». И при этом делает вывод: «Таким образом, отказ по включению розувастатина в перечень ЖНВЛП вполне обоснован и не противоречит существующей законодательной базе».
Совершенно ясно, что сделанный вывод прямо противоречит исходным данным.
Если так принимаются решения о включении/невключении препаратов в перечень ЖНВЛП, то становится страшно за пациентов нашей страны, потому что решения принимаются прямо противоположные исходным данным, и на белое говорится «черное»!
И так по всем препаратам, о которых был получен ответ, а остальные не обсуждались, хотя общественность должна знать об этом все.
В то же время, такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей-гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. Это то, что опубликовано на сайте министерства… Но не приводя ни одного весомого довода против, игнорируя мнение медицинской и пациентской общественности, которое зачем-то испрашивалось, министерство отказывает во включении в перечень ЖНВЛП важнейших препаратов.
На основании изложенного прошу обязать Министерство здравоохранения и социального развития РФ привести работу по разработке проекта Перечня ЖНВЛП в соответствие действующему законодательству и организовывать публичные слушания для всех заинтересованных лиц по включению в указанный перечень тех или иных лекарств.
Президент «Лиги пациентов» А.В. Саверский
ПРИЛОЖЕНИЕ
ОТВЕТ НА ПУБЛИКАЦИЮ В БЛОГЕ  МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ 25.10.2010.
Главному клиническому фармакологу Минздравсоцразвития, академику РАМН Петрову В.И.
Уважаемый Владимир Иванович!
Я искренне благодарен Вам за ответ, хотя и не ожидал, что он будет столь публичным! Но это – очень важно: сделать обсуждение таких острых вопросов, как формирование перечня ЖНВЛП, полностью прозрачным для людей. Я надеюсь, что мой ответ не отвратит Вас от этого выбора!
Прежде всего, позвольте заметить, что перечни совсем не обязательно имеют ограничительный характер, как Вы пишете, - полагаю, это удобная для Вас позиция, не более того. Но перечни бывают разными – открытыми и закрытыми, информационными и разрешительными – все зависит от задач, которые стоят перед разработчиком и от степени его свободы, от его прав. В нашем случае задача перечня не ограничивать, а дать людям лучшее лекарство, не лишая их выбора, не так ли? Но Вы почему-то решили, что Перечень ЖНВЛП должен быть ограничительным. Почему и на каком основании Вы считаете, что у министерства есть право ограничивать перечень ЖНВЛП? Где это написано?
Но, конечно, если же ставить себе задачей создать ограничения, то критериев ограничений может быть много, тогда ими очень удобно манипулировать. Вы могли использовать перечни ВМА или Формулярного комитета РАМН, или…, но к счастью, на такие случаи есть закон! И ему надо следовать, иначе будет беззаконие, как в данном случае.
А в данном случае в законе даны критерии формирования Перечня, и задача министерства состоит в том, чтобы ничего не ограничивая, проверить все имеющиеся МНН на соответствие этим критериям и составить из соответствующих критериям МНН Перечень ЖНВЛП. При этом никакие дополнительные критерии отбора законом не разрешены, и если по какой-то ошибке или, не дай Бог, умыслу препарат, соответствующий критериям, указанным в законе, не попадет в такой перечень, разработчик перечня обязан будет его туда поставить, желательно, не дожидаясь решения суда, поскольку не правильные решения вообще вредят репутации государственной власти и дестабилизируют обстановку, не говоря о смерти людей!
Причем дело здесь не столько в факте, сколько в принципе: ограничивая доступ препаратов к пациентам, ограничивая конкуренцию, вы лишаете рынок возможности развиваться, и даже снижать цены в результате конкуренции, а пациентов и врачей необоснованно лишаете права выбора терапии (ст. 30-33 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан – право отказаться от вмешательства и право возможных альтернатив лечения - образуют правовые «ножницы», позволяющие пациентам выбирать терапию, а ст. 58 Основ возлагает на лечащего врача ответственность за квалифицированное лечение, а значит и за выбор методов, лекарств – на врача, замечу, а не на министерство).
В своем обращении в ФАС и в пресс-релизе я не настаивал на включении препаратов в Перечень, а лишь указал на наличие трех наборов критериев, которыми руководствовалось Министерство при выборе, вместо одного, который имеется в законе. И поэтому мне странно видеть, что Вы мне отвечаете лишь по трем лекарствам (Дазатиниб я не упоминал, но упоминал Хумиру) из четырех, упомянутых мною в обращении в Федеральную антимонопольную службу. Эти четыре препарата были выбраны, поскольку два из них имеют наибольшее число ходатайств о включении, а два других  приведенных отзыва (включая Хумиру, про которую Вы мне совсем не ответили) указывают на эмоциональный отклик людей на принимаемое министерством решения об отказе: людям без нужных лекарств плохо, они без них умирают и слепнут! И ЭТО – ЛИШЬ ПРИМЕРЫ! Неужели это нужно объяснять? Я мог бы привести Вам еще 44 наименования лекарств, но не буду занимать место – Вы ведь знаете, где они поименованы, и, пожалуйста, по каждому из них дайте развернутый ответ пациентам и врачам о причинах отказа (считайте это официальным запросом). Они имеют на это право – право на информацию!
Вы пишете, что перечень ВОЗ – главный критерий выбора...
Но закон, который Вы цитируете, ничего не знает о перечне ВОЗ. Вот и получается, что Вы используете критерий за рамками закона. Это – просто юридический факт, формальность!
НО И ПО СУЩЕСТВУ МИНИСТЕРСТВО НЕ РУКОВОДСТВОВАЛОСЬ ПЕРЕЧНЕМ ВОЗ ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛП! Это – тоже факт! Потому что не все препараты, попавшие в перечень ЖНВЛП, находятся в перечне ВОЗ (отечественные, например, не входят). В тоже время такие препараты, как иматиниб, ритуксимаб, бортезомиб, флударабин, метотрексат и многие другие противоопухолевые средства не входят в перечень ВОЗ, но входят в перечень ЖНВЛП в РФ. Получается, что и этот, упомянутый Вами критерий не использовался, как основой.
При таких доводах бессмысленно обсуждать каждый конкретный препарат, однако, поскольку Вы это сделали, то и мне придется исследовать Ваши доводы, хотя я не клинический фармаколог и даже не врач, и буду лишь анализировать доступную и понятную мне информацию.
Относительно Розувастатина я могу поблагодарить Вас за предоставленные сведения, поскольку они полностью подтверждают эффективность этого препарата. Замечу, препарата «торвастатин», упоминаемого Вами в ответе, не существует, он - «аторвастатин». Так вот, как Вы пишете: «прием розувастатина 10 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с аторвастатином 10 мг, но прием (а)торвастатина 80 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с розувастатином 40 мг».
Мне нечего к этому добавить, поскольку это соответствует доступным материалам по исследованиям Розувастатина. Но Ваш вывод: «Таким образом, отказ по включению розувастатина в перечень ЖНВЛП вполне обоснован и не противоречит существующей законодательной базе», - совершенно не связан с приведенным текстом, а прямо ему противоречит.
И я надеюсь, что Вы отвергли розувастатин не потому, что он менее эффективен в дозировке вдвое меньшей, чем препарат сравнения, поскольку далее сказано, что «повышение дозы розувастатина, аторвастатина и симвастатина приводило к увеличивающемуся снижению уровня атерогенных липидов и позволяло пациентам достичь целей лечения». То есть при одинаковой дозировке этих препаратов результат мог быть снова в пользу розувастатина (странно, что Вы не приводите результаты такого сравнения – это было бы научно обосновано), хотя довольно уже и сравнения обычной дозы, в которой используется розувастатин – 10 мг, а здесь он достоверно лучше, что Вы сами и указали!
На основании приведенных Вами же данных надо бы усомниться в необходимости внесения в перечень аторвастатина. Но я тем более не понимаю, что стало истинной причиной отказа розувастатину от включения в Перечень, однако страшно… Если так принимаются решения о включении/невключении препаратов в перечень, то мне страшно за пациентов нашей страны, потому что решения принимаются прямо противоположные исходным данным, и на белое говорится «черное»!

Отвечая мне на примере Дазатиниба и Нилотиниба, Вы упоминаете три фактора отказа – побочные эффекты, стоимость и отсутствие преобладания в структуре заболеваний. Побочные эффекты есть у всех лекарств, но Вы их не сравниваете, что не позволяет оценить, что хорошо, а что плохо. При этом не очень отчетливо говорите о том, что оба лекарства – препараты, прежде всего, «второго ряда», что следует из Ваших же комментариев, а это значит, что полноценное сравнение их с препаратом первого ряда заведомо некорректно, поскольку мы говорим о пациентах, которым первый препарат (иматиниб, Гливек) уже не помогает. По этой причине Ваша позиция: «Таким образом, дазитиниб не имеет существенных преимуществ перед иматинибом», - ничем не оправдана, но она необоснованно оставляет без всякой помощи больных, которым иматиниб уже не помогает.
Стоимостного фактора, на который Вы ссылаетесь, закон, к счастью, не знает. А преобладание … - читайте внимательно закон, где написано: «применение конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации (п. а ч. 1 ст. 60 ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств»). Оборот «в том числе» означает часть целого, а к целому относятся все случаи диагностики, профилактики, лечения заболеваний, что не дает права ограничительного толкования на основании данной нормы. Это одна из нелепых и бессмысленных формулировок данного закона, о чем много говорилось раньше, но не я его писал, а министерство должно этому следовать, поскольку это - закон!
По леналидомиду Вы пишете в качестве основания отказа: «необходимо отметить, что во всех них (исследованиях – прим. А.В.Саверского) леналидомид использовался в качестве дополнительной терапии. Следовательно, в настоящее время доказательная база может считаться недостаточной для включения препарата в перечень ЖНВЛП».
Однако в комментариях на сайте министерства против Леналидомида (Ревлимида) значится, что он имеет высший уровень доказательности – «А» и аналогов не имеет. Уровень «А» как известно, предполагает, что доказательства получены в результате мета-анализа большого числа хорошо спланированных рандомизированных исследований или же имеются устойчивые многочисленные данные II, III или IV уровня доказательности.
В справочнике Видаль  сказано: «Клиническая эффективность и безопасность Ревлимида была подтверждена результатами двух мультицентровых рандомизированных исследований III фазы, в которых больные множественной миеломой получали Ревлимид совместно с дексаметазоном или только один дексаметазон в качестве терапии 2-й линии. По всем критериям эффективности, включая процент полного и частичного ответов, комбинированная терапия Ревлимидом и дексаметазоном превосходила монотерапию дексаметазоном».
Леналидомид внесен в стандарты терапии множественной миеломы в странах Европейского Союза и США  согласно NCCN, упоминаемой Вами. Здесь леналидомид указан как лекарственное средство для всех линий терапии множественной миеломы, он - единственный препарат с доказанной эффективностью в качестве средства для поддерживающей терапии (категория 2а).
На каком же основании Вы утверждаете, что не имеется достаточных доказательств? Очевидно, Вы считаете, что комбинированная терапия – это и есть дополнительная терапия, но этот довод просто не выдерживает критики, поскольку никакой основной терапии в этой схеме нет, как и дополнительной. Однако ясно, что больные, которым не помог препарат первой линии, а это 30 % от числа больных множественной миеломой, будут лишены надежды на помощь из-за сомнительного аргумента, который Вы привели.
На основании изложенного считаю, что Вы не привели ни одного убедительного аргумента против моих доводов, но лишь подтвердили их правоту … к огромному и искреннему моему сожалению, потому что мне более важно здоровье людей, чем моя правота!
Надеюсь, для Вас тоже здоровье людей важнее всего остального! А потому прошу Вас привести подходы к формированию Перечня ЖНВЛП в соответствие закону.
26.10.2010. Президент «Лиги пациентов» А.В. Саверский
http://www.patients.ru/

Неактивен

 

#25 2010-10-27 22:56:00

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Тут на сайте у президента дискуссия развернулась. Присоединяйтесь.
http://www.medvedevu.ru/news/o_nezakonn … 0-27-10403

Неактивен

 

#26 2010-10-29 16:25:35

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

ОФИЦИАЛЬНО:Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – мера по регулированию цен на фармацевтическом рынке

Директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Диана Михайлова:

«Не надо приписывать перечню другие функции. Главная задача перечня жизненно важных препаратов - обеспечивать стабильность цен на фармрынке и гарантировать их доступность. В перечень входят препараты, которые больше всего влияют на снижение заболеваемости и смертности. Такой подход к регулированию, через составление перечней, применяется в абсолютном большинстве европейских стран мира. В этом году за счет госрегулирования цен на лекарства их снижение в амбулаторном сегменте составило 6,2%, в госпитальном - 2,4%.

Еще раз хочу напомнить, что в разработке перечня приняли участие ведущие специалисты российского здравоохранения по всем заболеваниям и эксперты ВОЗ. Также было проведено общественное обсуждение, по итогам которого перечень был расширен на шесть позиций.

Но перечень – это всегда ограничительный список. Наш подход к его составлению был максимально открытым. За основу мы взяли перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения и разложили его по анатомо-терапевтической химической (АТХ) классификации ВОЗ. В ней так же есть большие блоки аналогичные фармакотерапевтическим, но они делятся на фармакологические группы и подгруппы. Благодаря такой детализированной структуре появилась возможность оценить наполняемость каждой группы и подгруппы препаратов.

В итоге в каждую подгруппу вошел один препарат, рекомендованный ВОЗ и дополнительно к нему еще один препарат того же назначения, имеющий наивысшую степень доказательности. Исключение было сделано только для некоторых российских лекарств, традиционно применяемых в медицинской практике, но не имеющих современной доказательной базы. Можно сказать, что их эффективность доказана многолетней клинической практикой. Таким образом, в некоторых подгруппах появился третий препарат – отечественный. Два важных момента. Перечень жизненно важных препаратов НЕ ОГРАНИЧИВАЕТ использование других лекарственных препаратов для лечения, если это необходимо по медицинским показаниям. Перечень лишь ГАРАНТИРУЕТ тот минимум, который должен быть для лечения при наиболее распространенных заболеваниях.

Отдельным представителям якобы экспертного сообщества, которые утверждают, что занимаются защитой прав пациентов и делают шоу, привлекая к себе внимание за счет громких лозунгов «об ограничении конкуренции» - стоит для начала в своих публичных выступлениях в федеральной прессе перестать путать Минздравсоцразвития с Минэкономразвития («Но эти и многие другие препараты не вошли в перечень. <…> Каких же критериев придерживалось минэкономразвития?», Российская газета «Ограниченная конкуренция» от 27.10.2010). Создаться впечатление, что так рьяно защищая конкретные препараты, они защищают права не пациентов, а экономические интересы отдельных производителей».
http://medportal.ru/mednovosti/corp/201 … ikhailova/

Неактивен

 

#27 2010-10-29 17:59:51

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1407
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Anna написал:

Директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Диана Михайлова:
"Еще раз хочу напомнить, что в разработке перечня приняли участие ведущие специалисты российского здравоохранения по всем заболеваниям и эксперты ВОЗ. Также было проведено общественное обсуждение, по итогам которого перечень был расширен на шесть позиций."

ну какое у них общественное обсуждение мы в курсе: "пишите - туалетной бумаги мало". комменты на сайте то же предполагаются в одну сторону и с обязательным указанием ФИО, организации и должности. Не хватает только графы - "дата и номер приказа об увольнении".
"Перечень жизненно важных препаратов НЕ ОГРАНИЧИВАЕТ использование других лекарственных препаратов для лечения, если это необходимо по медицинским показаниям. Перечень лишь ГАРАНТИРУЕТ тот минимум, который должен быть для лечения при наиболее распространенных заболеваниях."
ага не ограничивает тоько за счет своего кармана, а вот из бюджета малоимущему уже шиш. Не волнуйтесь, госпожа Михайлова, обеспеченным гражданам, способным оплатить свое лечение за рубежом, глубоко плевать на ваш пречень, российские больницы и МЗСР с его бредовыми представлениями о монетарном здравоохранении.
не нужно словоблудия, прислушивайтесь к "якобы экспертам" - они от лица народа говорят, тогда не будете "якобы чиновником".  обвиняете кого-то в лоббировании - обнородуйте свою позицию, докажите в открытом доступе правильность своего выбора. не можете - не говорите об общественном обсуждении - ваши кулуарные терки за откат с придворными лоббистами диалогом с обществом не являются.

Неактивен

 

#28 2010-10-30 19:17:36

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1407
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Владимир Евгеньевич! у меня другое впечатление. Хотя может не до конца разобрался (не мое).
Вы  за ключевые слова берете: «НЕ ОГРАНИЧИВАЕТ», а я:  «ГАРАНТИРУЕТ тот минимум»......
программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год (Постановление Правительства РФ №811 от 2 октября 2009 г.) описывает структуру территориальных программ, и если в них предусмотрены перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, а также скорой и неотложной медицинской помощи (в случае создания службы неотложной медицинской помощи неужели, Вы, думаете, что  они будут отличаться от федерального перечня?
Это же трудно для Бухгалтера! Так что практика Вашей клиники скорее исключение.
Но ничего сейчас стандарты сделают обязательными – вообще мышь не проскочит.

Неактивен

 

#29 2010-11-03 00:36:29

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Ни мышь, ни больной. Самое гениальное - русские препараты не нуждаются в доказательствах - они избраны жизнью. А вообще - все от слова и до слова в выступлении Михайловой - ложь. Даже не хочется это обсуждать и про две несовместимые классификцации - чушь. И про ограничительные перечни в мире - чушь. нигде в мире нет ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫХ перечней. Есть перечни, по которым государство оплачивает всю или почти всю стоимость (касса, СМО). А плюнуть в другого - одно удовльствие. Вот только больным от ваших министерских плевков не легче. Мадамки.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#30 2010-11-11 13:37:14

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Злые вы, и не справедливыеsmile, вот профессор Хохлов считает, что Минздрав сформировал отличный перечень -вот его коммент к статье Дианы Михайловой на сайте Минздрава
Александр Хохлов 3/11/2010, в 00:49
"Поддерживаю профессиональный подход к формированию и обсуждению перечня. Очень важно, что он прошел обсуждение на разных уровнях, в том числе в регионах. При создании использовался международный опыт, современные информационные технологии. Это – качественная работа!"

и чуть ниже на статью Петрова "Предложен квалифицированный исерпывающий анализ по лекарстенным препаратам с убедительной доказательной базой. Важно, что над списком работали и продолжают работать специалисты. Отличная идея применения интернета для обсуждения острых углов! Есть прекрасная возможность не только поспорить, но и узнать много нового. В мире Интернета и смарт технологий информация прирастает очень быстро (по данным Юнеско удваивается каждые 72 часа). Если опыт поддерживать в течение всего времени, принятие решения о новом списке будет основано на разных точках зрения и исчерпыващей информации специалистов. Действительно, деловой подход в интересах больного и общества!"

Отредактированно Anna (2010-11-11 13:38:35)

Неактивен

 

#31 2010-11-13 23:59:38

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Ах, Александр Леонидович, вам ли не знать всей антинаучности деятельности Минздрава по формированию Перечня. Вы ведь вроде гордитесь членством в Формулярном комитете РАМН, и должны знать, что предложения Формулярного комитета нагло, без всяких обсуждений, отвергаются ведомством. И это - публичное обсуждение? Это форменное безобразие. Александр Леонидович, ведущее к смерти больных из-за невозможности назначить им нужное лекарство.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#32 2010-11-17 17:15:33

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год

Распоряжением Правительства РФ от 11 ноября 2010 г. №1938-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2011 год.

Всего в проект Перечня ЖНВЛП включены 522 наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ.
http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/101

Неактивен

 

#33 2010-11-17 22:42:31

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Поздравляю всех с полной и окончательной победой над здравым смыслом, общественным мнением и мнением экспертов.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#34 2010-12-08 11:47:00

Валентина Васильевна
New member
Зарегистрирован: 2010-02-17
Сообщений: 8
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

В новом перечне ЖНВЛС (распоряжение от 11.11.2010 № 1938-р) появился препарат Амброксол в виде раствора для инъекции. Это что?

Неактивен

 

#35 2010-12-08 21:43:09

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Валентина Васильевна, в смысле - что это? Что за препарат? Может на регмеде поискать? Или форма?
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#36 2010-12-08 22:35:12

helvsmi
Member
Откуда: Ярославль
Зарегистрирован: 2009-12-07
Сообщений: 127
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Валентина Васильевна написал:

В новом перечне ЖНВЛС (распоряжение от 11.11.2010 № 1938-р) появился препарат Амброксол в виде раствора для инъекции. Это что?

МНН Амброксол
Парентерально вводят в/м, в/в (медленно, струйно или капельно) или п/к: взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки. Обычно детям до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки, от 2 до 5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, от 5 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей вводят в/в или в/м - 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза, при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут.
Форма такая есть, но я её в продаже не видела пока в нашей программе по закупкам(обновляю её нерегулярно - нет необходимости, может и пропустила...) У нас ацетилцистеин есть, но и его редко пользуют парентерально.
Смирнова Е.В.

Неактивен

 

#37 2010-12-09 12:23:33

Валентина Васильевна
New member
Зарегистрирован: 2010-02-17
Сообщений: 8
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Спасибо

Неактивен

 

#38 2010-12-09 19:17:24

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Московских льготников не оставят без лекарств из-за отмены тендеров

Приостановка тендеров на закупку лекарств в Москве не повлияет на обеспечение ими льготных категорий жителей. Об этом рассказал заместитель руководителя столичного департамента здравоохранения Иван Лешкевич, сообщает ИТАР-ТАСС.

По словам Лешкевича, тендеры приостановлены "буквально на короткое время". При этом у города есть запасы лекарств на два-три месяца. Поэтому, подчеркнул чиновник, льготники будут обеспечены лекарствами своевременно.

Приостановить все тендеры по закупкам лекарств распорядился на заседании городского правительства 7 декабря мэр Москвы Сергей Собянин. Поводом для этого стали "грубейшие нарушения" в ходе закупок. По данным мэра, ГУП "Столичные аптеки" в 2010 году выиграло 57 процентов, а в 2009 году – 77 процентов тендеров. Кроме того, значительная часть госзакупок лекарств проводилась на электронных торгах, цены на которых были существенно выше, чем в интернет-аптеках.

На основании этого он предложил уволить директора "Столичных аптек" и распорядился провести серьезную ревизию Тендерного комитета.
http://medportal.ru/mednovosti/news/2010/12/09/supply/

Отредактированно Anna (2010-12-10 09:59:18)

Неактивен

 

#39 2010-12-10 11:25:07

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Норматив обеспечения льготников лекарствами составит 570 рублей в месяц на одного человека

9/декабря / Версия для печати / сохранить в Word

Соответствующий федеральный закон подписал глава государства Дмитрий Медведев. Согласно документу эта норма начнёт действовать с 1 января 2011 года. Об этом Президент сообщил во время рабочей встречи с Министром Татьяной Голиковой, обсуждая ключевые темы, о которых шла речь в послании Президента Федеральному Собранию.

Татьяна Голикова отметила, что в то время, когда готовилось послание Президента, проходило и обсуждение закона о бюджете. «У нас были определенные направления, которые мы так или иначе пытались реализовать в законе о бюджете. Часть из них гармонично легла в те поручения, которые отражены в послании», - считает Министр.

В частности, речь идет о многочисленных просьбах граждан продлить действие материнского капитала на погашение основного долга и процентов по ипотечному кредиту, не дожидаясь трехлетнего периода. По словам Министра, «деньгами решение этого вопроса обеспечено, и Министерство вместе с администрацией Президента передает законопроект в Госдуму».

Татьяна Голикова коснулась далее нескольких направлений в здравоохранении, сообщив, что началась серьезная работа с регионами «по реализации программы модернизации здравоохранения». «Для всех регионов приоритетом является проблема детства, поэтому абсолютно реально мы можем увеличить на 25 процентов финансовую поддержку медицинским учреждениям, работающим с детьми и по родовспоможению», - сказала Министр.

Она отметила, что «в рамках развития трехуровневой системы оказания медицинской помощи формируется система оказания помощи детям, которые родились с низкой или экстремально низкой массой тела, потому что с 2012 года Россия переходит на европейские критерии учета рождения. Очень многое зависит и от успешности той подготовительной работы, которую проведут регионы Российской Федерации именно по детскому здравоохранению и по службе родовспоможения. И здесь помимо оснащения есть еще вопросы кадровой подготовки неонатальных хирургов и соответствующего поднятия уровня неонатальной хирургии в регионах Российской Федерации».

Министр обратила внимание на такую важную проблему, которая тоже прозвучала в Послании, – это создание психологических центров, или центров кризисной беременности, когда женщины не хотят оставлять ребенка, а хотят сделать аборт. По словам Татьяны Голиковой, «у нас таких центров пока единицы, но есть достаточно успешный опыт работы Красноярского края, где благодаря такой психологической реабилитации в крае родились 6400 детей. Мы в этой части будем достаточно плотно взаимодействовать с регионами. И я думаю, что определенный успех в этом направлении будет, и уже по 2011 году мы сможем предъявить соответствующие результаты.

Министр обратила внимание на несколько направлений, которые уже сейчас будут реально обеспечены: «Очень важна финансовая поддержка развитию экстракорпорального оплодотворения, чтобы оказать помощь большему числу супружеских пар, которые нуждаются в этом». Эта процедура стоит 120 тыс руб. Она отметила, что «из федерального бюджета на эти цели выделяется 1,2 млрд рублей дополнительно, это значит, что 9600 супружеских пар могут претендовать на использование этого метода».

Министр также отметила, что особое внимание уделяется строительству и реконструкции перинатальных центров. Эта задача должна быть реализована в 2011 году полностью.

Татьяна Голикова сообщила о том, что готовится Постановление Правительства, касающееся создания мобильных бригад для социального обслуживания пожилых людей, а «в бюджете Пенсионного фонда выделен 1 млрд рублей на поддержку регионов». Кроме того, планируется предоставлять деньги на обеспечение отдельных категорий граждан специальными автомобилями, а нуждающихся в этой помощи в стране насчитывается 1,5 млн человек, из них 500 тысяч проживают на селе. Татьяна Голикова выразила убеждение, что «у отечественного автопрома есть такие возможности».

Министр также подчеркнула, что уже реализовано в законе разделение внутри социального пакета лекарственного и санаторно-курортного обеспечения: «Мы это реализовали, не дожидаясь тех сроков, которые установлены в поручении, и установили одновременно переходный период. Граждане, которые осуществили выбор по состоянию на 1 октября, как это раньше было, теперь могут еще до 1 апреля 2011 года повторно осуществить этот выбор. Если они, скажем, не высказывались в пользу лекарств или в пользу санаторно-курортного лечения, потому что были объединены в одну группу, то теперь они эту возможность имеют. И мы рассчитываем, что у нас возрастет количество граждан, которые воспользуются либо тем, либо другим направлением, потому что не всем нужна совмещенная льгота».

Татьяна Голикова от всей системы социальных работников подтвердила приглашение Президенту России на День социального работника, отметив, что именно ему принадлежит  решение о соответствующей премии. «Будет 20 номинаций, 16 номинаций мы планируем сделать лучшим социальным работникам и четыре особых – за долголетие в этой сфере, и, наоборот, молодым, которые проявили себя: за лучшие практики и за работу с трудными детьми», - сказала Татьяна Голикова. По словам Министра, «миллион будет разделен на три части: за первое место будет 500, за второе – 300 и за третье – 200 тысяч рублей. Соответственно, таким образом, мы охватим большее количество социальных работников».
http://www.minzdravsoc.ru/health/child/91

Добавлено спустя     1 минуту   1 секунду:
Добавлено спустя       56 секунд:
Министр Татьяна Голикова: Доля отечественных лекарственных препаратов в перечне ЖНВЛП увеличилась

Об этом глава Минздравсоцразвития России сообщила, выступая на совещании по вопросу федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

«В 2010 году перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств на 69% состоял из медикаментов, производимых в России, в 2009 году - на 67%», - сказала Татьяна Голикова. – «Те препараты, которые сейчас находятся на регистрации, дают основания полагать, что мы серьезно продвинемся в этом направлении, а это существенно удешевляет стоимость лечения и стоимость стандартов оказания медицинской помощи», - добавила она.

По словам министра, также в ближайшее время из 57 стратегических лекарственных средств в ближайшее время на рынке появится около 10 российских препаратов.

«Из 7,701 тыс. препаратов, цены на которые зарегистрированы в рамках регулирования цен на лекарства, 52,5% - отечественные лекарственные препараты, в том числе и те, которые упаковываются в России, но производятся за рубежом. Производство этих препаратов в России - это перспектива локализации производства, в том числе в рамках обсуждаемой сегодня федеральной целевой программы», - пояснила глава Минздравсоцразвития России.

Справочно: В перечень стратегически значимых лекарственных препаратов были включены 57 международных непатентованных наименований. В список, в частности, входят препараты для анестезии, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С, сердчено-сосудистых (инфаркт миокарда) и онкологических заболеваний и др. В перечень были включены препараты наиболее приоритетные для развития отечественного фармацевтического производства в соответствии со стратегией импортозамещения и инновационных разработок.

При реализации программы обеспечения дорогостоящими лекарственными средствами за счет средств федерального бюджета в 2008 году закупались препараты только зарубежного производства, в 2009 году из 18 МНН закупались 2 препарата отечественного производства (соматотропный гормон и фактор свертывания крови VII); в 2010 – уже 3 российских препарата; на 2011 год планируются поставки до 5 препаратов с учетом локализации различных этапов производственного процесса (соматотропный гормон, фактор свертывания крови VII, интерферон бета -1b, бортезомиб, дорназа альфа).

Как отметила Министр, для капитального ремонта и закупки оборудования в рамках региональных программ модернизации здравоохранения будет выделено 300 млрд рублей. «Это вызов для развития медицинской промышленности», - отметила Татьяна Голикова.

Она сказала, что медицинское оборудование можно разделить на 2 составляющие: это оборудование «массового» использования (например, электрокардиографы, флюорографы, аппараты для искусственной вентиляции легких, физиотерапевтическое оборудование), и «тяжелое» оборудование (например, томографы, компьютерные и магнитно-резонансные, оборудование для реабилитации). При этом, более 5% медицинского оборудования требует обновления, а это более 112 тысяч единиц медицинского оборудования.

Если говорить о расходных материалах, их оборот в разы превышает оборот медицинской техники, ведь они требуются для ежедневной работы по оказанию медицинской помощи, как для диагностики, так и для процесса лечения.

Помимо расширения ассортимента импортозамещения в данном сегменте необходимо акцентировать внимание на необходимости повышения качества производимого оборудования, в первую очередь, это касается инкубаторов, аппаратуры для мониторинга и поддержания жизнедеятельности (ИВЛ), а также измерительного оборудования. Отдельным направлением следует считать производство техники для реабилитации и адаптации детей-инвалидов.
http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/104

Неактивен

 

#40 2010-12-12 16:13:50

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

РАМН и Минздрав перемыли кости лекарствам
текст: Алла Солодова/Infox.ru
опубликовано 11 дек ‘10 10:32
Участникам большого совещания по лекарственной политике России порой, казалось, самим требовались таблетки. Впрочем, до «скорой» дело не дошло.
Представители фарминдустрии, врачи, специалисты РАМН и Минздравсоцразвития обсудили проблемы и перспективы развития отечественного фармацевтического производства и здравоохранения. Оказалось, для укрепления здоровья нации нужны не только деньги, но и третейский судья – независимый эксперт, который поможет разрешить споры между академиками и чиновниками.
Бумаги ценные
Министр зравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, открывая в пятницу форум «Национальная лекарственная политика», отметила, что здравоохранение претерпевает значительные изменения – в системе появляются новые документы и деньги. Ведомство пытается создать условия для развития фармацевтической промышленности, дать пациентам возможность самостоятельно выбирать специалистов и медицинские учреждения. И если уж что-то не заладится, то больные смогут получить компенсацию за врачебные ошибки.
Денег выделяется на развитие системы здравоохранения много: «В 2009 году регионы приобрели медицинское оборудование на сумму 38 миллиардов рублей. При этом расходы на медицинское оборудование планово увеличиваются. А в ближайшие десять лет государственный бюджет потратит 123 миллиардов рублей на развитие медицинской и фармацевтической промышленности (ФЦП Фарма2020) . Еще 63 миллиарда рублей на становление отрасли поступят от бизнеса,  — подчеркнула министр здравоохранения. — Система не видела таких денег. И не нужно обсуждать, мало это или много. Нужно использовать их эффективно».
Дополнительные материальные ресурсы (около 460 млрд. рублей) появятся и в системе обязательного медицинского страхования (ОМС), под реформирование которой уже составлены и частично утверждены стандарты оказания медицинской помощи. Об этих регламентах Infox.ru рассказывал в статье «Минздрав зачал неполноценное дитя». Кстати, на разработку и внедрение стандартов Минздравсоцразвития тратит 136 млрд. рублей.
«Вот есть стандарты, ими и пользуйтесь, уважаемые коллеги», — сказала министр здравоохранения. — За чисто медицинской внешностью стандартов на самом деле кроется экономическая составляющая», —продолжила Татьяна Голикова, подтвердив ьем самым неоднократно высказывавшееся предположение клиницистов, что стандарты медицинского обслуживания – бухгалтерский, а вовсе не врачебный документ. «Медик возглавляет министерство сельского хозяйства, экономист указывает врачам как (по каким стандартам) нужно лечить пациентов. Чтобы замкнуть этот логический круг безумства, необходимо назначить на должность министра финансов какого-нибудь колхозника. По крайней мере, они будут понимать друг друга», — поерничал один из высокопоставленных участников форума в неформальном разговоре с корреспондентом Infox.ru.
Одним словом, сейчас система здравоохранения разбирается с бумагами ценными и нормотворческими – привыкает и приспосабливается к новым возможностям и документам.
Терапевтическая интуиция
Список жизненно необходимых веществ и лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который также формируется в рамках реформы, тоже вызывает немало споров и постоянно подвергается критики со стороны практикующих врачей. В статье «Тухлые таблетки экономят бюджетные средства» Infox.ru писал о «жизненно важных» недоразумениях, которые поддерживают развитие отечественной фарминдустрии. О подобных недоразумениях знает и министр здравоохранения: «Если вы выпускаете на рынок препараты, то вы должны производить их не только для того, чтобы любой ценой продать государству»,  — адресовала упрек Татьяна Голикова участникам фармацевтического рынка. И пояснила, что некоторые лекарственные средства (в основном, дорогие) попадают в список ЖНВЛП, но отсутствуют в свободной продаже. «В результате врачи сталкиваются с новыми, неизвестными им лекарствами и не знают, какие побочные эффекты можно от них ожидать», — продолжила глава Минздравсоцразвития.
«К 2012 году ведомство утвердит регламент разработки списка ЖНВЛП», — поспешила порадовать министра и участников форума директор департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Диана Михайлова, под чьим руководством независимые внештатные эксперты, собственно, и составляют список.
«Наконец-то! – обрадовался новости Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета при президиуме РАМН. Обрадовался несмотря на то, что до «наконца» еще минимум год. — Дело в том, что регламент этой процедуры уже составлен формулярным комитетом РАМН. Но он почему-то не приглянулся Минздраву, поэтому все лекарственные средства попадают в список ЖНВЛП по почти интуитивным соображениям и по абсолютно произвольным критериям».
Стенка на стенку
«Интуитивность и абсолютный произвол» подтвердило выступление доктора медицинских наук профессора Сергея Недогоды. Вместо доклада о рациональном использовании лекарственных средств (такая тема была заявлена в регламенте круглого стола) он представил другую презентацию. Профессор рассказал о непрофессионализме и некомпетентности академиков, подкрепляя правоту своих мыслей нечитаемым текстом, стишками, прибаутками и баснями Сергея Михалкова. «Формулярный комитет РАМН отклоняет около 9% (веществ — Infox.ru) на включение (в список ЖНВЛП — Infox.ru), комиссия МЗ РФ – аж 25%! Это свидетельствует о более детальном, объективном и добросовестном рассмотрении представленных заявок экспертами Минздравсоцразвития», — радовался профессор, обосновавший целесообразность включения в этот суперсписок арбидола.
«Мы отклоняем всего 9% заявок, потому что многие препараты даже не проходят формального этапа рассмотрения заявок. Процентов тридцать предложений просто не соответствуют требованиям нашего регламента (того, который не понравился Минздраву), поэтому они даже не попадают к экспертам РАМН», — осадил радость «эксперта» Павел Воровьев.
В разговоре с корреспондентом Infox.ru профессор Воробьев добавил, что на большинство предложений формулярного комитета РАМН Минздрав отвечает отказом без пояснений. Впрочем, по мнению академика, они и не нужны: «С ними нечего обсуждать, это люди, лишенные стыда и совести. Я не говорю, что они не компетентны в своей области – нет, они не разбираются в медицине. Зачем же обсуждать с ними вопросы безопасной и эффективной терапии и решать, чем лечить пациентов, а чем нет?», — возмутился Павел Воробьев.
Директор Института клинической фармакологии ФГУ «НЦ ЭСМП» Владимир Кукес (тоже академик РАМН), в свою очередь рассказал, как всю жизнь он доказывает Минздраву, что каждому человеку необходимо персонифицированное лечение. «Каждый пятый москвич, например, обладает мутацией, которая так или иначе изменяет процесс усвоения лекарственных средств. Поэтому современные медикаменты в лучшем случае спускаются в унитаз, в худшем – накапливаются в крови и приводят к тяжелым, в том числе и летальным осложнениям», — продолжил дискуссию о фармакологической безопасности академик Кукес.
«Большинство россиян излечиваются потому, что им просто повезло. А лечить ведь нужно не болезнь, а пациента. В этом смысле посчитанные перчатки, таблетки и шприцы не имеют ничего общего с реальной медицинской помощью», — сказал другой участник форума, практикующий врач и составитель стандартов медицинской помощи, которые в течение двух лет станут обязательными регламентирующими документами.
Тем не менее, несмотря на сетования медиков система здравоохранения работает четко и отлаженно. И предложения членов РАМН, и приложенные к ним отказы продолжают пополнять архивы Минздравсоцразвития без проволочек.
http://www.infox.ru/03/drugstore/2010/1 … s_Mi.phtml

Неактивен

 

#41 2010-12-13 18:48:29

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Я - не знаю. Мне говорят. что что-то есть. Но я сам не видел и человека, который видел вживую творчество минздрава - не знаю.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#42 2010-12-16 14:32:48

Михаил Юрьевич
New member
Зарегистрирован: 2010-11-29
Сообщений: 8
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Павел Андреевич написал:

Я - не знаю. Мне говорят. что что-то есть. Но я сам не видел и человека, который видел вживую творчество минздрава - не знаю.
П.А.Воробьев

Сегодня получил возможность лицезреть творчество минздрава. Новые кардиологические стандарты. Не утвержденные. http://narod.ru/disk/1521973001/attachm … 4.zip.html выкладываю архив для скачивания.

Михаил Юрьевич, клинический фармаколог. Ну, и кардиологом я себя еще не перестал считать.

Отредактированно Михаил Юрьевич (2010-12-16 14:34:38)

Неактивен

 

#43 2010-12-16 15:11:34

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Михаил Юрьевич. Может - судя по решениям от г.на Петрова - назад в кардиологию пора...
Так это ведь прожекты. А утвержденные где?
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#44 2010-12-16 16:33:09

Михаил Юрьевич
New member
Зарегистрирован: 2010-11-29
Сообщений: 8
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Павел Андреевич написал:

Михаил Юрьевич. Может - судя по решениям от г.на Петрова - назад в кардиологию пора...
Так это ведь прожекты. А утвержденные где?
П.А.Воробьев

Судя по всему,  вот эти вот "прожекты" и будут утверждены в самом ближайшем будущем. Имеют вполне законченный вид, кстати. Критически оценить пока времени не было. А в кардиологию.........это не выход, к сожалению. Если и бежать, то........из медицины, страны.

Михаил Юрьевич, врач-клинический фармаколог.

Неактивен

 

#45 2010-12-16 17:40:25

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Выложенные стандарты, в случае утверждения, станут обязательными. Скорее всего начнется массовая гибель пациентов и врачи - наконец - начнут бастовать. Или - как чехи - увольняться и уезжать. А пока все молчат, так и будет.
Клиническому фармакологу от такого обилия препаратов -вам - должно стать плохо. Предлагаю - как доктор пациенту - напиться на ночь корвалола. Там фенобарбитал. он мозго правит хорошо, на все сто. Я прочитал лабуду про ишемическую болезнь сердца, меня даже впечатлило и проняло.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#46 2010-12-16 18:36:44

Михаил Юрьевич
New member
Зарегистрирован: 2010-11-29
Сообщений: 8
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Павел Андреевич написал:

Выложенные стандарты, в случае утверждения, станут обязательными. Скорее всего начнется массовая гибель пациентов и врачи - наконец - начнут бастовать. Или - как чехи - увольняться и уезжать. А пока все молчат, так и будет.
Клиническому фармакологу от такого обилия препаратов -вам - должно стать плохо. Предлагаю - как доктор пациенту - напиться на ночь корвалола. Там фенобарбитал. он мозго правит хорошо, на все сто. Я прочитал лабуду про ишемическую болезнь сердца, меня даже впечатлило и проняло.
П.А.Воробьев

Да, Павел Андреевич, мне плохо! Мне реально плохо, как клиническому фармакологу и как кардиологу от этих стандартов! (Побег в кардиологию, кстати, отменяется!) Как клинический фармаколог я должен буду контролировать выполнение стандартов, а как кардиолог гробить больных  исполнением?!

З.Ы.  Частоту назначения кардиоплегических растворов больным с не осложненной ИБС они прописали, а вот частоту предоставления гробов забыли! НЕПОРЯДОК!

Отредактированно Михаил Юрьевич (2010-12-16 18:39:43)

Неактивен

 

#47 2010-12-16 19:51:43

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Так гробы - не расходный материал, они - навечно.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#48 2010-12-19 15:03:50

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Министр Татьяна Голикова: Затраты на обеспечение льготников лекарствами в 2011 году вырастут на 26% по сравнению с 2010 годом
Об этом глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова рассказала на заключительном в 2010 году  селекторном совещании с регионами по вопросам лекарственного обеспечения.
На нем обсуждались итоги 2010 года, вопросы лекарственного обеспечения в конце 2010 году и планы на 2011 год, динамик цен на лекарственные препараты в регионах, изменение нормативно-правовой базы.
Министр обратила внимание на то, что у людей появилась возможность выбирать внутри льготного пакета из ранее единой части, которая направлялась на лекарственное обеспечение и санаторно-курортное лечение. «В связи с поручениями Президента были внесены поправки в соответствующий закон и граждане теперь смогут выбирать раздельно эти льготы», - сказала Министр. Она пояснила, что те, кто хочет еще раз определиться с вариантом получения льготы по лекарственному и санаторно-курортному обеспечению может это сделать, «подав заявление в отделение пенсионного фонда до 1 апреля 2011 года».
Министр рассказала, что в начале 2011 года на льготное лекарственное обеспечение в регионы будет перечислено 41,3 млрд рублей. «Норматив финансовых затрат на одного льготника в 2011 году составит 952 руб. и будет выше на 26% по сравнению с 2010 годом, - сказала Татьяна Голикова. – Это позволит существенно расширить возможности регионов в лекарственном обеспечении льготных категорий».
Татьяна Голикова также сообщила, что в ближайшее время будет дополнительно направлено 860 млн рублей на льготное лекарственное обеспечение, что связано с уточнением данных по численности льготных категорий по состоянию на 1 октября текущего года. По словам Министра, предыдущее уточнение было проведено в июле и было направлено 1 млрд 190 млн рублей. Таким образом, дополнительно направленные средства на льготников за 2010 год должны составить в общей сложности более 2 млрд рублей.

Министр отдельно отметила, что льготники не будут испытывать никаких проблем с лекарствами в период новогодних праздников. «С учетом того, что мы имеем большой опыт работы в этом направлении, у нас не будет проблем с лекарственным обеспечением на переходе, то есть на праздничных днях, когда завершается год и когда год начинается», - заверила Министр.
Также Министр рассказала, что на сегодняшний день практически завершены все процедуры по торгам дорогостоящих лекарственных препаратов. Первые поставки начались уже 15 декабря и будут продолжены в январе. Кроме того, Татьяна Голикова отметила, обращаясь к регионам, что все финансовые обязательства со своей стороны Минздравсоцразвития России выполнил.
http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/108

Неактивен

 

#49 2010-12-19 18:36:51

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Владимир Евгеньевич. Надо уже привыкнуть: говориться все ровно противоположное тому, что есть на самом деле. Врет и не краснеет - говорят на Руси в такой ситуации. Но есть уши, которым нравиться это слушать.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#50 2010-12-19 20:36:04

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4118
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Сейчас стало модно фашистов цитировать. Времена такие, перевернувшиеся. Фашистские бунты на улицах наших городов в год 65-тилетия победы. Хотя я все-таки против цитирования этой мрази в любых условиях.
П.А.Воробьев

Неактивен

 

#51 2011-04-19 16:00:17

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Медведев поручил разработать правила формирования перечня ЖНВЛП

Президент Дмитрий Медведев поручил правительству разработать порядок и механизм формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сообщает пресс-служба Кремля.

Согласно сообщению, механизм формирования перечня ЖНВЛП планируется привести в соответствие с утвержденными стандартами медпомощи. Помимо этого правительство должно будет представить предложения по совершенствованию методики установления предельных отпускных цен на лекарства, включенные в перечень.

Целью этого усовершенствования, согласно документу, является исключение необоснованного роста цен на лекарства, при одновременном недопущении сокращения ассортимента лекарств в аптеках.

Соответствующие предложения правительства должны быть подготовлены до 1 июня 2011 года. Ответственным за исполнение распоряжения президента назначается глава правительства Владимир Путин.

Помимо этого Медведев поручил Минздраву обеспечить издание правовых актов, разъясняющих требования к регистрационному досье на лекарственный препарат.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в настоящее время утверждается Министерством здравоохранения и социального развития. Предельные отпускные цены на включенные в перечень лекарства регулируются государством – производители обязаны утверждать их в Росздравнадзоре. Ранее многие участники фармрынка заявляли о том, что после введения государственного регулирования торговля дешевыми препаратами из перечня ЖНВЛП стала невыгодной для аптек.
http://medportal.ru/mednovosti/news/201 … /medvedev/

Неактивен

 

#52 2011-05-17 20:06:23

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Минздрав под давлением ФАС разрешил закупать льготникам любые лекарства

Федеральная антимонопольная служба РФ (ФАС России) прекратила дело в отношении Минздравсоцразвития РФ, в приказе которого ранее усмотрела нарушения антимонопольного законодательства, сообщается на сайте службы. Поводом для прекращения дела стало добровольное устранение нарушений.

По мнению ФАС, эти нарушения содержались в приказе министерства от 12 февраля 2007 года №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

Приказ предписывал формировать перечни лекарств, закупаемых в качестве социальной помощи для льготных категорий граждан, а также применяемых при оказании амбулаторной помощи, только из препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Такое требование "приводило к ограничению конкуренции при закупках лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд", что противоречит части 1 статьи 15 ФЗ "О защите конкуренции".

Несмотря на то, что, согласно официальной позиции Минздравсоцразвития, приказ был призван гарантированно обеспечивать льготников медикаментами, ФАС в августе 2010 года возбудила дело в отношении министерства.

Однако Минздрав не стал ждать окончания разбирательства и 20 января 2011 года приказом №13Н внес изменения в установленный порядок, разрешив централизованные закупки лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛС. В связи с "добровольным устранением нарушения пунктов 2 и 5 части 1 статьи 15 ФЗ 'О защите конкуренции'", ФАС прекратила дело в отношении министерства.
http://medportal.ru/mednovosti/news/2011/05/17/any/

Неактивен

 

#53 2012-06-03 13:23:25

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Перечень жизненно важных лекарств оставят без изменений
Правительство РФ одобрило предложение Минздрава по продлению срока действия перечня ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) на 2013 год, сообщают «Известия».

Нынешний список жизненно важных лекарственных препаратов вступил в силу в декабре прошлого года. Перечень ЖНВЛП на следующий год (по правилам должен предоставляться не позднее 15 октября текущего года) может быть сформирован лишь в соответствии со старым порядком, но он уже утратил свою силу. В этой связи Минздрав посчитал возможным продлить действие существующего перечня ЖНВЛП на 2013 год. Минздрав не смог предоставить оперативный комментарий по этой теме.

По мнению участников рынка, решение продлить действующий перечень лекарств вполне оправдано и объясняется тем, что в настоящее время идет подготовка к переходу на новую систему страхового лекарственного возмещения, которая может вступить в силу в 2014 году.

«Текущий перечень - переходный между двумя моделями лекарственного обеспечения. Сегодня у нас действует модель лекарственного обеспечения, при которой подавляющее число людей покупает лекарство за свой счет, нет страховых принципов. В этой связи и был создан соответствующий перечень самых популярных, продаваемых, чувствительных к изменениям цены лекарств в плане государственных закупок. Но одним перечнем отрегулировать цены в государственном и коммерческом сегменте крайне сложно. К 2014 году мы должны перейти к системе государственного страхового возмещения. В этой ситуации нужен будет совсем другой перечень, другая ментальность его формирования. Может, поэтому сегодня регулятор не спешит его изменят», — считает независимый эксперт фармрынка Давид Мелик-Гусейнов.

В Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) говорят о том, что в условиях действующей системы ценообразования производителям становится невыгодно изготавливать препараты, входящие в перечень ЖНВЛП.

- Сейчас цены на препараты из перечня ЖНВЛП регулируются очень жестко, методика ценообразования несовершенна. Производство многих лекарственных препаратов, входящих в этот перечень, нерентабельно. Убытки покрываются за счет препаратов, цены на которые не регулируются государством. Внесение изменений в действующую методику невозможно и нецелесообразно без одновременного пересмотра правил государственной регистрации и предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, — комментируют в пресс-службе АРФП.

Эксперты отмечают, что включение в систему обязательного медицинского страхования элементов лекарственного страхования позволит фармкомпаниям точнее прогнозировать свои затраты и доходы - можно будет точно просчитать, какая часть затрат на производство ЖНВЛП будет возмещена государством.
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=51883

Неактивен

 

#54 2012-10-16 10:13:54

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Эксперт: ДЛО социально-ориентированный, но неэффективный инструмент

Социально-ориентированным, но неэффективным инструментом назвал российскую модель ДЛО магистр Гарвардского университета, профессор политики в сфере здравоохранения Института бака (США) Антоун Джозеф.

Выступая на проходящем в Санкт-Петербурге VII Международном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», он сказал, что ориентация на закупку самых дешевых дженериков приводит к неоптимальным схемам лечения и, фактически, еще большим затратам, а также не обеспечивает ту продолжительность жизни, которой Россия могла бы добиться даже при нынешнем уровне финансирования. Хотя правом на ДЛО обладает 24 млн жителей страны, фактически в его рамках получает препараты лишь 11 млн чел., а для большинства жителей затраты на ЛС оказываются катастрофически высокими.

Альтернативной моделью, по словам американского эксперта, является схема софинансирования закупок препаратов с участием страховых компаний и, до некоторой степени, самих пациентов.

Крупнейшие фармацевтические компании, заинтересованные в работе в РФ, на долю которой приходится лишь 0,2–0,3% мирового фармрынка, готовы снизить цены на препараты для России, равно как для целого ряда стран Азии и Африки. Однако в РФ этому препятствует референтное ценообразование, ориентированное на минимальные цены в ряде зарубежных государств, – считает Антоун Джозеф.

Он высказался также в пользу создания в России органа по оценке экономической эффективности ЛС по примеру ряда европейских стран, причем российские затраты на экспертизу могут быть значительно ниже западных благодаря использованию готовых результатов и наработок аналогичных служб Британии, Франции, Германии.
ФВ

Неактивен

 

#55 2012-10-16 21:28:34

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1407
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Anna написал:

Крупнейшие фармацевтические компании, заинтересованные в работе в РФ, на долю которой приходится лишь 0,2–0,3% мирового фармрынка, готовы снизить цены на препараты для России,

опять демпинг? ждем радость от чиновников

Неактивен

 

#56 2012-11-01 15:58:32

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

Новые схемы лекарственного обеспечения сначала будут внедрены как пилотные проекты в 4-6 российских регионах

При разработке Стратегии лекарственного обеспечения населения России на период до 2025 года учтен опыт реализации лекарственного обеспечения на территории страны, опыт регионов РФ, сообщил Игорь Каграманян, замминистра здравоохранения, во время пресс-конференции 31 октября.

Он подчеркнул, что при работе над вариантом документа, представленного для общественного обсуждения, учтены предложения  и опыт пациентского сообщества, профессионального медицинского сообщества.

«Предусматриваются пилотные проекты – это пожелания и профессионального сообщества, и пациентского, чтобы те модели лекарственного обеспечения, которые будут внедряться на территории страны с 2016 года, были апробированы в ходе пилотных проектов в ряде регионов в 2014-2015 годах», – заметил замминистра.

Как отметил второй участник пресс-конференции, Сергей Разумов – директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава, 4-6 регионов достаточно, чтобы апробировать 3 модели лекарственного обеспечения, предложенные на сегодняшний день.

Как заметили представители Минздрава, при министерстве организована постоянно действующая рабочая группа, в которую входят представители широких слоев населения, профессионального сообщества, пациентских организаций и представителей регионов страны, которая в режиме онлайн принимает предложения, анализирует их, «самое необходимое будет учтено».

pharmvestnik.ru

Неактивен

 

#57 2017-01-31 22:23:08

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 430
Профиль

Re: Покончим с перечнем жизненно необходимых лекарств

16:35 31.01.2017
Полина Звездина, Анастасия Демидова
Путин поручил пересмотреть цены на жизненно важные лекарства
Президент поручил правительству пересмотреть цены на жизненно необходимые лекарства и проверить все госзакупки медикаментов. Глава государства потребовал выяснить, была ли завышена стоимость препаратов
Жизненно необходимые и дешевые
Президент Владимир Путин дал правительству задание оптимизировать цены на жизненно необходимые лекарства, следует из перечня поручений главы государства, копия которого есть в распоряжении РБК. В Министерстве экономического развития, которое курирует сферу госзакупок, РБК подтвердили подлинность документа, уточнив, что исполнителем по нему назначено Министерство здравоохранения.
Предполагается, что после выполнения поручений жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) должны стать дешевле, поскольку будет ограничена рентабельность производителей, процедура формирования цен на медикаменты будет прозрачнее, а всех госзаказчиков и фармкомпании, которые в ходе тендеров завышали цены на лекарства, проверят правоохранительные органы.
Жизненно важные лекарства
В перечень ЖНВЛП входят такие популярные препараты, как ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен («Нурофен»), парацетамол, дротаверин («Но-шпа»), а также дорогостоящие медикаменты для лечения ВИЧ-инфекции, онкологических и генетических заболеваний. Лекарства из ЖНВЛП поступают не только в аптеки, но и закупаются государством для льготных категорий населения. Цены на медикаменты регистрирует ФАС. В списке на 2016 год примерно 23,5 тыс. брендов лекарств. По данным аналитической компании DSM Group, продажи медикаментов из списка ЖНВЛП в 2015 году составили половину всего фармацевтического рынка — 532 млрд из 1,064 трлн руб.
Новые цены
В перечне поручений президента четыре пункта. Первый — разработать и утвердить документ, устанавливающий правила для экономического анализа при регистрации цен на ЖНВЛП. В том числе глава государства требует прописать максимальную прибыль, которую может получить компания-производитель. Срок — 20 марта 2017 года.
Рентабельность на лекарственные препараты ограничена и сейчас, но это касается только российских производителей, а также компаний из стран Евразийского экономического союза (Казахстан, Белоруссия, Армения и Киргизия), рассказала РБК руководитель проектов фармацевтического направления компании VEGAS LEX Мария Борзова. В настоящее время ограничение — 30% прибыли, указано в методике расчета цен на лекарства. Зарубежные производители регистрируют стоимость на основании своих же цен на этот медикамент в других странах, отметила она.
Этот пункт направлен на снятие дискриминации российских производителей по сравнению с зарубежными, предположил директор российской фармацевтической компании BIOCAD Дмитрий Морозов. Но подсчитать себестоимость производства, например, в Швейцарии, невозможно, заметил он, а потому российские производители снова окажутся в неравных условиях. Сама идея ограничения рентабельности лишает любые компании, как отечественные, так и иностранные, ресурсов на разработку новых препаратов.
Выполнение этого поручения приведет к нежеланию фармкомпаний вкладываться в разработку и исследования лекарств на территории России, согласился генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк. «В последние годы Россия пыталась стимулировать фармацевтические компании открывать исследовательские лаборатории в стране. Но если начать ограничивать фармкомпании в их затратах на разработку лекарств, строительство новых исследовательских центров, они просто прекратят инвестиции в Россию», — поясняет он. При этом адекватно оценить, сколько именно компания потратила на разработку нового лекарства, практически невозможно, подчеркивает Шуляк.
Во втором пункте президент требует перерегистрировать все цены на ЖНВЛП по новой методике. Доклады по этому заданию должны быть предоставлены в администрацию президента к 1 августа и к 20 декабря 2017 года.
Правоохранительная проверка
Третий пункт поручений напрямую касается практики госзакупок лекарств. После установления новых цен на ЖНВЛП Путин требует сравнить их с ценами, по которым эти же лекарства государство покупало ранее. Все материалы по аукционам, в которых стоимость медикаментов окажется выше вновь установленной, будут переданы в правоохранительные органы. Срок — до 1 февраля 2018 года. Государство пытается дать закону обратный ход, заметил Шуляк. Если поручение президента будет выполнено, нарушителями могут оказаться добросовестные компании, зарегистрировавшие свои цены в полном соответствии с текущими правилами, подчеркнул он.
В последнем, четвертом пункте Путин поручил Медведеву рассмотреть вопросы о возможности разделения аукционов на покупку непосредственно лекарств и услуги по их перевозке, а также о необходимости заключения госзаказчиками долгосрочных контрактов по новым ценам на ЖНВЛП в целях открытия их производства в России.
На момент публикации текста пресс-секретарь президента Дмитрий Песков и пресс-секретарь премьер-министра Наталья Тимакова не ответили на запросы РБК. Не предоставили комментарии и представители профильных вице-премьеров Аркадия Дворковича (отвечает за развитие промышленности) и Ольги Голодец (социальный блок). Вопросы по документу РБК также отправил в Федеральную антимонопольную службу, Министерство здравоохранения и Министерство промышленности. В ФАС сообщили, что не располагают информацией по этой теме.
Предложения по разделению аукционов на закупку непосредственно товара и услуги по его доставке и по совершенствованию процедуры регистрации цен на ЖНВЛП представлены в проекте дорожной карты ФАС по развитию конкуренции в здравоохранении. Кроме того, служба проанализировала цены на дорогостоящие препараты для лечения онкологических и генетических заболеваний, а также ВИЧ-инфекции, гепатитов и туберкулеза. По результатам работы ФАС цены были снижены на 88 позиций ЖНВЛП.
Поручение президента совпало с конфликтом между департаментом здравоохранения Москвы и бывшим руководством городской онкологической больницы №62. Бывший главный врач учреждения Анатолий Махсон обвинил департамент в нерациональном расходовании средств на закупку медикаментов и написал соответствующие заявления в ФСБ, Генеральную прокуратуру и Следственный комитет.
http://www.rbc.ru/politics/31/01/2017/5 … m=newsfeed

Неактивен

 

Board footer

[ Generated in 0.143 seconds, 6 queries executed ]