• Вы не зашли.

#1 2015-03-07 11:36:22

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Лекарственное обеспечение

ВСе не дает нам покоя изобретение велосипеда с кваратными колесами:Минпромторг предлагает заключать долгосрочные контракты на госзакупку иностранных лекарств, аналогов которых в РФ нет
06.03.2015 23:32
Минпромтор РФ предлагает заключать долгосрочные контракты на госзакупку иностранных лекарств, аналогов которых в России нет, заявил глава ведомства Денис Мантуров.

«Мы выступаем за то, чтобы государство гарантировало закупку лекарственных препаратов, прежде всего, российского производства. Если какой-либо технологии в России нет, государство может выставить встречные требования в обмен на долгосрочный заказ, по которым иностранная компания должна будет перенести технологию производства такого препарата в Россию», - сказал он, отметив, что речь идет о 5-7 летних контрактах, пишет «Коммерсантъ». По словам Мантурова, финансирование отечественных разработок позволяет снизить цены на лекарства для госзакупок в среднем на 30%.

Он добавил, что механизм обсуждается не только в отношении лекарственных средств, но и медицинских изделий в целом. Семилетние договоры с фармпроизводителями позволят зафиксировать цены на социально значимые лекарства и будут дополнительным стимулом для иностранных компаний локализовать свои производства в России, резюмировали в минпромторге.
http://www.business-gazeta.ru/article/127317/

Неактивен

 

#2 2015-03-20 11:56:27

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Путин велел бесплатно выдавать лекарства депутатам и чиновникам

время публикации: 02:55
последнее обновление: 10:43   
блог    печать    сохранить    почта    фото
   
Депутаты, чиновники, а также члены их семей получили право бесплатно получать лекарства и медицинские изделия, следует из указа президента №136 от 16 марта
Эксперты, опрошенные "Известиями", полагают, что на обеспечение нужд новых льготников могут потребоваться миллиарды бюджетных денег
Как подчеркивают "Известия", ранее у чиновников не было таких льгот
Депутаты, чиновники, а также члены их семей получили право бесплатно получать лекарства и медицинские изделия, следует из указа президента N136 от 16 марта. Эксперты, опрошенные "Известиями", полагают, что на обеспечение нужд новых льготников могут потребоваться миллиарды бюджетных денег. На этом фоне правительство обсуждает возможность сэкономить на социальных выплатах в 2015 году, не индексируя их на размер инфляции.

В соответствии с указом президента, теперь бесплатно или с 50-процентной скидкой лекарства получат: сотрудники администрации президента, федеральные министры, сотрудники аппарата правительства, сенаторы и сотрудники аппарата Совета Федерации, депутаты и сотрудники аппарата Госдумы, судьи и аппараты Конституционного и Верховного судов, чрезвычайные и полномочные послы России, высшие должностные лица субъектов, представители страны при международных организациях, члены и аппаратчики Центризбиркома, уполномоченный по правам человека и его аппарат, высокопоставленные сотрудники Генпрокуратуры, Следственного комитета, Счетной палаты, а также члены их семей. Сохраняется право на лекарственное обеспечение чиновников, вышедших на пенсию.

Новая норма прописана в последнем пункте Положения об особенностях организации оказания медицинской помощи лицам, занимающим государственные должности РФ. Она вступила в силу задним числом - с 1 января 2015 года.

Как подчеркивают "Известия", ранее у чиновников не было таких льгот. На бесплатные лекарства имели право только участники и инвалиды Великой Отечественной войны, ветераны боевых действий, люди, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда", работники госпиталей и больниц города Ленинграда, инвалиды, лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, герои СССР и РФ, узники концлагерей, а также сотрудники органов внутренних дел и больные рядом заболеваний.

В руководстве думского комитета по охране здоровья отказались комментировать президентский указ. "Я ничего не знаю, полчаса назад услышал об этом от журналистов", - заявил "Интерфаксу" глава комитета Сергей Калашников. Первый замглавы комитета Николай Герасименко тоже "ничего не слышал" и посоветовал обращаться в другие инстанции.

Не смог ничего пояснить и первый замглавы фракции справедливороссов Михаил Емельянов. При этом он высказал от имени партии мнение, что "в условиях кризиса надо думать, как поддерживать наиболее уязвимые слои населения: пенсионеров, ветеранов, молодежь, матерей несовершеннолетних детей, но не чиновников, так как у чиновников, тем более у депутатов, запас финансовой прочности есть". А представитель ЛДПР Алексей Диденко заявил, что депутаты от этой партии не собираются обращаться за бесплатными лекарствами. "У нас фракция не болеет, у нас все молодые, здоровые ребята-депутаты - не пьют, не курят, занимаются спортом. И вообще вопрос об обращении за медпомощью во фракции ЛДПР не стоит", - заверил он.

По оценке директора Центра социальной экономики и члена общественного совета при Минздраве Давида Мелик-Гусейнова, для того, чтобы обеспечить все эти категории (десятки тысяч человек) льготными лекарствами из бюджета, придется выделить еще порядка 10 млрд рублей. При этом всего из бюджета на обеспечение льготников лекарствами выделено около 30 млрд.

"О том, чтобы обеспечить чиновников бесплатными лекарствами, уже давно были разговоры. Теперь эта норма вступила в силу. Не уверен, что это стоило делать. Уже сегодня существует огромное количество льготников, которые сталкиваются с проблемами при получении лекарств. Если параллельно лекарствами без перебоев будут снабжаться госслужащие и депутаты, это может вызвать возмущение", - считает представитель общественного совета при Минздраве.

В конце февраля несколько депутатов Госдумы рассказали "Газете.Ru", что получают примерно 350 тысяч рублей в качестве ежемесячного вознаграждения "на руки". Эта сумма значительно превышает ту, что полагалась в начале созыва. По данным Росстата, средняя зарплата по стране сейчас составляет 31,5 тысяч рублей, по Москве за ноябрь прошлого года - свыше 61 тысяч рублей.
http://newsru.com/russia/20mar2015/lgotniki.html

Неактивен

 

#3 2015-03-21 13:58:57

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

А я за! властям нужны бесплатные витамины для подпитки. а то завтра глядишь война или революция, а они разбегаться не в силах.
да и любовь к основателю вертикальки у чиновников укрепится. языки станут мягче и проворней.

Неактивен

 

#4 2015-03-30 10:57:45

Александр А
Member
Зарегистрирован: 2014-09-02
Сообщений: 173
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Таблетки по карточкам

К осени 2015 года Минпромторг РФ предложит федеральному правительству схему поддержки незащищенных слоев населения через продовольственные карты покупателей. Об этом сообщает ИА REGNUM. Естественно, в первую очередь это коснется безналичной адресной продовольственной помощи населению. Но далее намереваются ввести и карточки на лекарства.

Член президиума МГО «ОПОРА РОССИИ» Юрий Савелов поддержал инициативу Минпромторга. По его словам, государство предпринимает конкретные меры в части поддержки малоимущих слоев населения. В частности, запущен механизм регулирования ценообразования, вводится режим «заморозки» на стоимость важных групп товаров. Но и карточки не будут лишними.

По мысли Савелова, новая программа поддержки населения хороша еще и тем, что увеличит покупательскую способность. А это в свою очередь выгодно отечественным производителям. И понятно, что крайне необходимо встроить в данную систему лекарства. Их тоже нужно выдавать по карточкам, так как многие препараты сегодня из-за существенного удорожания становятся недоступными для большинства пенсионеров.

«Свободная пресса» обратилась за комментарием к председателю комиссии по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан Общественной палаты РФ Владимиру Слепаку. Поддерживает ли он эту идею?

- Вы знаете, это цивилизованный мировой опыт оказания практической помощи неимущим слоям населения, - заметил Владимир Анатольевич. – Общественная палата РФ предлагала сделать это еще три года назад. Речь, к слову, идет не только об оказании помощи малоимущим, но и о поддержке бизнеса. Этот подход позволяет решить два вопроса. Дело в том, что помощь, которая из кармана государства идет малоимущим слоям населения, через социальные выплаты и социальные карты, не должна быть монетарной, и должна быть потрачена только на товары и услуги отечественных товаропроизводителей. Они производят качественный товар, а налоги поступают в бюджет. Такой подход оптимален.

«СП»: - А что еще сегодня можно сделать, чтобы лекарства стали доступны малоимущим слоям населения?

- Как это ни парадоксально, но надо создавать добросовестную конкуренцию через разные товаропроводящие сети. Тема обеспечения лекарствами по доступным ценам является вопросом государственной важности. Поэтому я за то, чтобы у нас были государственные аптеки, в которых государство контролировало бы цены на лекарства, входящие в реестр Всемирной ассоциации здравоохранения. Увы, сегодня Общественная палата РФ на горячую линию получает сигналы о том, что в несколько раз возросли цены на препараты, которые Всемирная ассоциация здравоохранения определила, как жизненно необходимые.

«СП»: - А не унизительно это для человека – покупать продукты питания или лекарства по карточкам?

- Мировой опыт унизительным это не считает! Это справедливая система распределения и единственно правильный подход в глобальной экономике. Потому что это еще и поддержка цивилизованного бизнеса. Представляете, какая ликвидность в случае реализации такого подхода будет у нашего бизнеса?! Это именно то, чего нам сегодня не хватает, чтобы сдвинуть с мертвой точки вопросы, касающиеся поддержки малого и среднего бизнеса.

Президент общероссийской общественной организации «Лига защитников пациентов», член экспертного совета при правительстве России Александр Саверский настаивает на выполнении закона, начиная с международного и конституционного права и заканчивая стандартами, в которых записано, что все лекарства должны быть бесплатными, и карточки не имеют к этому никакого отношения.

«СП»: - То есть проблему с обеспечением населения лекарствами это не решит?

- Понимаете, у нас и так очень много льготных групп. Хотя по закону все мы имеем право на бесплатную медицинскую помощь, куда входят и лекарства. Ибо что это за помощь без лекарств? Но почему-то все мы идем в аптеки и покупаем. Это нарушение закона. Поэтому инициатива Минпромторга очень странная. Одним лекарства по карточкам, а другие должны покупать? Я тут теряюсь, как юрист.

«СП»: - А если все-таки продавят это решение?

- Я не понимаю, что – у нас в стране всё так плохо, поэтому необходимо карточное регулирование? Если есть какие-то расчеты, показывающие, что некоторые слои населения должны получать лекарства по карточкам, то соглашусь с вами – это унизительно. Хотя, если разобраться, то полис обязательного медицинского страхования –та же карточка. При этом опять же по Конституции право на медицинскую помощь имеют граждане России, то есть достаточно подтвердить свое гражданство. Нет никакой нужды в системе карточек и полисов. Карточки нужны только для того, чтобы отмыть деньги на сами карточки. Это я точно вам говорю

http://svpressa.ru/health/article/117042/

Неактивен

 

#5 2015-03-31 17:55:58

Shatalina_Elena
Member
Зарегистрирован: 2015-02-06
Сообщений: 40
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В стране появится новый тип аптек для ВИЧ-инфицированных россиян

Первая в России специализированная аптека для ВИЧ-инфицированных заработала в Ейске, Краснодарский край, сообщает "Vademecum". Эта аптека должна обеспечить больных положенными лекарствами. Ранее данные средства распространялись только центрами профилактики и борьбы со СПИДом. Отныне антиретровирусные препараты будут продаваться в аптеке по рецепту.

За последние 25 лет в Краснодарском крае было зафиксировано более 13000 случаев ВИЧ-инфекции. Между тем, для сравнения, показатель зараженности населения Крымского полуострова ВИЧ-инфекцией в 1,6 раза превышает среднероссийский показатель, отмечает РИА "Новости". Таков вывод Роспотребнадзора.

"В Крыму зарегистрировано 23700 ВИЧ-инфицированных, в том числе, 1800 случаев за 2014 год. Показатель пораженности населения ВИЧ - 795,5 на 100000 человек. Заболеваемость в 1,6 раза выше, чем в среднем по России. На диспансерном учете 11200 человек. В прошлом году диспансерное обследование прошли 7800 человек - это 47% от числа граждан, подлежащих диспансерному наблюдению", - говорится в отчете ведомства.
http://www.mngz.ru/medicine/1092581-v-s … siyan.html

Неактивен

 

#6 2015-04-01 11:59:34

Александр А
Member
Зарегистрирован: 2014-09-02
Сообщений: 173
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Иностранные фармкомпании теряют миллиарды рублей из-за российских дженериков

Иностранные фармкомпании теряют миллиарды рублей из-за российских дженериков, s1_65359_47
Размер шрифта: а а а
Подведены итоги первой волны аналитического проекта «Мониторинг импортозамещения в РФ». Как отмечают исследователи, из 57 стратегически значимых лекарств иностранные компании наладили производство в России только 22. При этом по полному циклу на заводах производятся только 6 из них.

Аналитическая компания RNC Pharma исследовала локализованность производства в России лекарств из перечня жизненно важных. Сейчас чиcло стратегически важных препаратов, выпускающихся на российских заводах иностранными компаниями, невелико — их 22, при этом по полному циклу производятся только 6. Из более чем 600 лекарств из списка жизненно важных локализовано производство только 70, и лишь 25 из них производится на российских предприятиях по полному циклу.
При этом по планам, в ближайшие два года для 33 препаратов из 57 стратегически важных должно появиться как минимум 72 российских дженерика. С появлением каждого отечественного дженерика зарубежные фармпроизводители терпят внушительные потери. Например, в 2010 году доля фармкомпании «Новартис» в рамках продажи противоопухолевого средства иматиниб составляла 100%. Уже 2014 году, когда на рынке существовало 4 российских дженерика, «Новартис» занял третью строчку в рамках продаж - они сократились практически в 6 раз. Ежегодные потери компании оцениваются в 4,5-5 млрд рублей.

(Почему врачи не любят отечественные дженерики, читайте здесь)
Как отмечают аналитики, за последние 10 лет доля российской фармпродукции на рынке не претерпела серьёзных изменений, однако в отдельных сегментах рынка оригинальные лекарства были полностью вытеснены российскими аналогами. Обострение политической обстановки, «обмен санкциями» и экономическая ситуация позволяют прогнозировать дальнейший виток активного импортозамещения, что создает определённую опасность для иностранных фармкомпаний, отмечается в исследовании.

© Доктор Питер
http://doctorpiter.ru/articles/11456/

Неактивен

 

#7 2015-04-02 21:14:46

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Долгосрочный контракт - новый способ монополизации и воровства бюджета. конкурентный выход новых препаратов приказывает окончательно долго жить. Собяни впереди рулит:http://www.regnum.ru/news/economy/1911444.html

Неактивен

 

#8 2015-04-12 22:25:47

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Это - очередная катастрофа грядет. На общесвтенном совете при ГД я категорически выступил против. Но кто нас слушает!!!
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОЖЕТ УЗАКОНИТЬ ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ИМПОРТ С 2016 ГОДА На последней неделе этого месяца правительство России планирует рассмотреть закон о параллельном импорте. Предполагается, что данный закон позволит осуществлять параллельный импорт лекарств и изделий для медицины, а ещё он будет распространяться на детали для автомобилей. Данный процесс предполагает завоз и распространение товаров, которые являются брендовыми. Компании, которые будут осуществлять этот процесс, обязаны будут покупать товары только у утверждённого правообладателем распространителя. Напомним, что ранее в 2006 году, такого рода закупки были отменены руководством государства. Из неофициальных источников стало известно, что закон о начале действия параллельного импорта планируют утвердить к первому января следующего года. Один из представителей правительства Игорь Шувалов уверен, что данный закон рассматривается вынужденно. Это, по его словам, спланированная антикризисная мера, которая должна будет позволить уменьшить стоимость импортных товаров для отечественных потребителей. Недовольство по поводу возврата к такому импорту проявили компании, которые уже вложили большие суммы денег в производство в Российской Федерации. Руководство этих компаний заверяет, что данная ситуация негативно повлияет на их доходы. Именно по этой причине сейчас уже практически сорок процентов компаний заявляют, что после принятия этого закона, они будут вынуждены покинуть Россию и свернуть своё производство. Полностью поддерживает уже работающие компании в РФ и Минпромторг. Руководство государства в данный момент разбирается с этой ситуацией, но даёт понять, что для них в приоритете остаётся обычный российский потребитель, чем интересы бизнеса.
Источник: http://www.piterburger.ru/40740.html

Неактивен

 

#9 2015-04-15 11:38:19

Александр А
Member
Зарегистрирован: 2014-09-02
Сообщений: 173
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

№11-12 13 АПРЕЛЯ 2015

  Кирилл Седов

Пул со смещенным центром

Пул со смещенным центром
Представитель команды «Ростеха» возглавил Научный центр экспертизы препаратов

ГК «Ростех» становится кузницей кадров для системы Минздрава. На прошлой неделе Вероника Скворцова своим приказом назначила нового руководителя ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), на который завязана процедура допуска лекарственных препаратов на рынок. Новым главным контролером на маршруте движения разработок к регистрации стал Юрий Олефир, возглав­лявший до того дочерний холдинг госкорпорации «РТ‑Биотехпром».

«РТ‑Биотехпром» – компания сравнитель­но молодая; учреждена в 2009 году. Однако за малый срок она провела уже несколько выпусков, щедро делясь своими управ­ленческими кадрами с Минздравом и его структурами. Юрий Олефир – уже третий по счету гендиректор «РТ‑Биотехпрома», перешедший на высокую чиновничью должность. Первый руководитель холдинга Петр Каныгин уже почти два года возглав­ляет НПО «Микроген», а его сменщик Сергей Краевой сейчас отвечает за разви­тие ГЧП в ранге заместителя министра.

По сведениям VADEMECUM, теперь кресло руково­дителя «РТ‑Биотехпрома» займет бывший заместитель губернатора Новгородской области Андрей Бегишев, выпускник МГИМО и Военной академии Генштаба ВС РФ, с 2011 года работающий в структу­рах госкорпорации.

Приказ о назначении Юрия Олефира ген­директором ФГБУ «НЦЭСМП» Вероника Скворцова подписала 6 апреля. Узнать, какие задачи поставили перед новым руко­водителем в Минздраве и можно ли ждать каких‑то изменений в системе экспертизы лекарственных препаратов, VADEMECUM не уда­лось. Олефир занят, сообщили сотрудники пресс‑службы Минздрава, именно они отвечают за внешние коммуникации науч­ного учреждения.

Функции ФГБУ в системе допуска на ры­нок лекарственных препаратов переоце­нить невозможно. НЦЭСМП занимается проведением экспертизы ЛС, дает оценку их качества, эффективности и безопас­ности и разрешения на проведение кли­нических исследований. Еще важнее то, что во всех этих сферах научный центр является монополистом – взаимодействие с научным центром в процессе регистра­ции и вывода на рынок любого нового препарата для фармкомпаний является неизбежным этапом.

Прежний директор центра Александр Ми­ронов продержался в должности пять лет. По словам участников рынка, кресло под ним зашаталось в начале 2015 года. Правда, в качестве возможного преемника чаще всего называли второго человека в ФГБУ – Ирину Сакаеву, супругу экс‑ди­ректора департамента госрегулирования обращения ЛС в Минздравсоцразвития времен Татьяны Голиковой, а ныне по­мощника председателя Коллегии Евра­зийской экономической комиссии Марата Сакаева.

Александр Миронов и Ирина Сакаева на руководящие должности в научном центре пришли в 2010 году, когда вме­сте с принятием закона «Об обращении лекарственных средств» Минздравсоцраз­вития реформировало всю систему реги­страции препаратов, забрав себе основные полномочия в этой сфере.

Другими словами, назначение Олефира для наблюдателей стало неожиданностью, но было воспринято как очередная кадро­вая победа «Ростеха».

И действительно, карьера нового генди­ректора НЦЭСМП долгое время была чрезвычайно далека от вопросов лекар­ственной экспертизы. Окончив Воен­но‑медицинскую академию им. С.М. Ки­рова по специальности «урология», Олефир долгое время служил на Крайнем Севере начальником медицинской служ­бы атомной подводной лодки. После увольнения в запас руководил системой здравоохранения Новгородской области, а затем, в 2008‑2009 годах, занимал пост министра здравоохранения Иркутской области. В 2010–2012 годах Олефир работал советником губернатора Са­марской области Владимира Артякова, сейчас занимающего пост заместителя гендиректора ГК «Ростех» и представля­ющего интересы Национальной иммуно­биологической компании на переговорах в правительстве.

«РТ‑Биотехпром» Олефир возглавлял с декабря 2013 года. Примерно в это же время холдинг утратил роль основного и единственного представителя госкор­порации на фармрынке. Инициативу подхватила учрежденная тем же «Ро­стехом» осенью 2013‑го Национальная иммунобиологическая компания (НИК). Разделение зон ответственности между НИК и «РТ‑Биотехпромом» было пред­метом полемики внутри госкорпорации последние полтора года. То, что НИК в споре концепций лидирует, стало по­нятно в конце 2014‑го, когда гендиректор «Ростеха» Сергей Чемезов утвердил‑таки стратегию ее развития до 2020 года (под­робности – в материале «Бомбомечтате­ли», VADEMECUM #37 от 17 ноября 2014 года).

Работы Юрию Олефиру на новом месте хватит. Ежегодно НЦЭСМП анализиру­ет несколько тысяч досье на препараты. Поток этот в ближайшее время, считают эксперты, только возрастет, в том числе за счет разработок от НИК. Чтобы успеть выстроить «биологический щит Родины» к 2020 году, «дочке» «Ростеха» точно при­дется ускориться.
http://vademec.ru/magazines/article5653 … L=business

Неактивен

 

#10 2015-05-28 09:34:08

Александр А
Member
Зарегистрирован: 2014-09-02
Сообщений: 173
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

«Нужно представлять, что на месте больного — ты сам»

Российские СМИ все чаще рассказывают про онкобольных, совершивших самоубийства из-за сильнейших болей, терпеть которые они больше не в состоянии. Так, в начале мая в Подмосковье застрелился декан факультета психологи МГППУ, в марте — профессор-кардиолог из центра Бакулева выкинулся из окна, а сегодня ученый-ядерщик, которому врачи московской поликлиники отказали в медикаментах, повесился дома на турнике. Многие больные идут на суицид, потому что не имеют возможности получить обезболивание — из-за российских законов и работы ФСКН врачи попросту боятся выписывать пациентам наркотические средства.

Вера Николаевна Парфенчик, заведующая терапевтическим отделением филиала № 1 Городской поликлиники № 68

Почему многие люди не получают нужное обезболивание

Некоторые терапевты могут до последнего оттягивать назначение наркотиков — не только из-за страха, но и из-за того, что очень долго возиться c документацией, а тот же трамал выписать гораздо проще. С наркотиками писанины бог знает сколько. Сначала принимаешь оставшиеся или неиспользованные препараты, потом делаешь запись осмотра на дому, потом в поликлинике пишешь протокол в журнале врачебной комиссии, представляешь все это на комиссию, и, если необходимо, через онколога корректируешь дозировку. Наверное, некоторым врачам не хочется тратить полдня на одного пациента, тем более, что нагрузки у них сейчас большие.


Вера Николаевна Парфенчик
Фото: из личного архива
У нас в поликлинике никто не боится выписывать наркотики —все работают добросовестно. Человеку не должно быть больно. Врачу нужно представлять, что на месте семьи и этого больного — он сам или его родственник. Вот так посмотришь и подумаешь: «Маме моей ровесница». Рыдает в углу кто-то, а ты думаешь: «А если бы я там сидела и плакала». Молодежь этого иногда не понимает, потому что у них еще никогда ничего не болело, и родственники все живы. События тоже стимулируют: кому захочется, чтобы его пациент от боли совершил суицидальную попытку?

Как принимается решение о назначении наркотиков

Когда появляется пациент, которому необходимо наркотическое обезболивание (обычно это человек с онкологическим заболеванием), его на дому осматривает участковый терапевт, который затем консультируется с онкологом, — такой специалист лучше разбирается в вопросах обезболивания. В нашей поликлинике терапевт сам общается с онкологом, потому что они находятся в одном здании. В противном случае к онкологу пришлось бы ездить родственнику пациента.

Онколог должен раз в месяц консультировать пациента на дому или заочно. Если эффект препаратов недостаточен, мы связываемся с онкологом досрочно, но если сделать это сразу невозможно, то увеличиваем дозу решением врачебной комиссии.

У нас в поликлинике никто не боится выписывать наркотикиТвитнуть эту цитату

Выписывая наркотические обезболивающие, мы работаем согласно приказу, который состоит из 68 страниц, включая 31 приложение со всевозможными формами и бланками. Он составлен на основе приказа Департамента здравоохранения от 20 декабря 2013 года № 1273 (потом еще были его редакции в июле и августе 2014 года).

После осмотра пациента на дому врач приходит в поликлинику, делает запись в амбулаторной карте пациента, извещает заведующую отделением и старшую медсестру о том, что должен выписать наркотики, заполняет «розовый бланк» (форма № 107/у-НП) и форму № 148 для получения бесплатного препарата. Заведующая отделением все это проверяет и ставит свою подпись. Затем или главврач, или другой человек из администрации, имеющий на это право, тоже подписывает бланк: таких людей несколько, чтобы можно было выписать рецепт максимально быстро. В журнале врачебной комиссии делается запись о том, что решение принято коллегиально.

Наркотические препараты выдаются в специальной аптеке, и прежде чем выписать препарат, мы обязательно звоним в нее и уточняем, есть ли он в наличии в необходимой дозировке. Если нет, мы переводим пациента на другие формы препаратов — без обезболивания не оставляем. Бывало, что обращались за помощью в Первый московский хоспис.

Что происходит на выходных и во время отпуска врача

Если пациент плановый, и очередной рецепт надо было бы выписать в праздник или выходной, мы заранее приглашаем родственников, а в карте указываем, почему это сделали.

Если у пациента усиливается боль в выходной день, то мы и ему можем помочь. В последний рабочий день перед выходными старшая медсестра терапевтического отделения получает запасной рецепт и кладет его в сейф, а ключи отдает врачу, который будет дежурить в выходные. Он всегда может посетить пациента, осмотреть его и выписать рецепт. Консультация онколога в таком случае необязательна. Врачебную комиссию проводят доктор и дежурный администратор. Затем дежурный врач оформляет амбулаторную карту и вызывает администратора, который имеет право подписать рецепт и знает, что его могут вызвать в выходной. То есть все равно будет тройной контроль. Если пациент новый, мы еще прикрепляем его к аптеке.

Что проверяет ФСКН

Комиссия Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков приходит как минимум два раза в год. Могут проверить старших сестер или амбулаторные карты, или что-то еще.

У нас бывает разное количество пациентов, получающих наркотические обезболивающие. Осенью мы вели 8 человек, это очень много, но никаких замечаний комиссия нам не делала: лишнего ничего не оставалось, все было использовано и правильно оформлено.

С предыдущей заведующей терапевтическим отделением однажды случилась неприятная история: когда пришли уничтожать ампулы, то одной не досчитались. Заведующая говорила: «Ну подумаешь, закатилась куда-нибудь». И вот из-за этого ей потом пришлось долго ходить и объясняться. В другой раз на ампуле стерлась надпись: видимо, когда спиртом обрабатывали, случайно стерли название. Мы человеку из ФСКН доказывали, показывали, говорили, что одна ампула никому не нужна. Кажется, убедили.

У нас с родственниками настолько тесные контакты, что мы даже после смерти пациента остаемся в хороших отношенияхТвитнуть эту цитату
Сейчас мы, в основном, выписываем трансдермальные системы (пластыри). С ними тоже бывают проблемы. У нас был случай, когда пациент умер ночью, и его отвезли в морг. Там его обмывали и пластырь смыли. У нас начался переполох — не хватает пластыря. В таких случаях мы должны сразу же написать в ФСКН заявление на родственника. Чтобы этого не делать, мы послали в морг медсестру, которая надела перчатки и в стоке искала этот пластырь. Слава богу, там еще не успели убрать, и она его нашла.

Нам нечего бояться, мы честно работаем, ничего лишнего не выписываем. Да и проверка не может прийти и сказать: «Слишком большая доза, у пациента так не болело». Вернее, может, если мы пришли к человеку через 10 дней, а ни одного пластыря не использовано. В такой ситуации наркотики просто надо отменять, иначе комиссия обратит на это внимание, но ничего подобного у нас не происходило. Нам ни разу не говорили, что мы необоснованно назначили какой-то наркотический препарат. Просто мы очень внимательно относимся к таким пациентам, у нас с родственниками настолько тесные контакты, что мы даже после смерти пациента остаемся в хороших отношениях.

Екатерина Чистякова, директор благотворительного фонда «Подари жизнь»

«Сейчас выписку наркотических обезболивающих регламентирует приказ Минздрава № 1175н. В нем сказано, что эти препараты спокойно можно выписывать без врачебной комиссии и трех подписей на рецепте. Можно делать так: врач осматривает пациента, в поликлинике заполняет амбулаторную карту и на специальном бланке выписывает рецепт. Главврач или человек, имеющий такое право по приказу, ставит печать поликлиники и подпись. В соответствии с действующими федеральными нормативными актами больной не обязан сдавать использованные ампулы или пластыри, чтобы получить новый рецепт. Но на практике у больных часто это требуют.


Екатерина Чистякова, директора благотворительного фонда «Подари жизнь»
Фото: Ольга Лавренкова
Еще раз: врачебная комиссия не нужна, если главврач не решил иначе. Но по факту доктора хотят разделить ответственность, и терапевт снова и снова отправляет родственников пациента к онкологу, чтобы получить от него назначение. Минздрав планирует изменить приказ: если уж очень хочется собрать комиссию, то только при первом назначении, а затем это будет запрещено. По приказу бумажек, которые нужно заполнять, меньше, чем придумывают в больницах. По закону можно не заполнять журнал врачебной комиссии (если ее не проводить), нигде не написано, что доктор должен заполнять дубликат амбулаторной карты. Нужно сделать запись в амбулаторной карте, выписать рецепт и продублировать назначение на рецепте для получения препарата по льготе. В конце дня — указать в специальном журнале, сколько бланков рецептов израсходовано.

Бывает, что врачи не назначают обезболивающие из-за необоснованных страхов. Например, недавно доктор не выписал мальчику морфин, потому что «ребенку нельзя морфин — он станет дурачком и наркоманом». И ничего, что мальчик умирает от саркомы и просто не успеет даже ощутить привыкание к наркотическому препарату. Да и те дети, которые получали морфин и потом выздоровели, все в своем уме, и никто наркозависимым не стал. Такое вообще случается крайне редко.

Доктор не выписал мальчику морфин, потому что «ребенку нельзя морфин — он станет дурачком и наркоманом»Твитнуть эту цитату

Уголовного преследования боятся с большими основаниями: бывало, что ФСКН заводила такие дела. Например, одна медсестра, которую, видимо, не очень хорошо проинструктировали, ввела пациенту нужную дозу промедола и то, что осталось в ампуле, вылила в раковину. В уголовном деле это называется: «незаконно уничтожила путем выливания в раковину», и «психотропное вещество вышло из законного оборота». В суде первой инстанции медсестру признали виновной, суд второй инстанции отменил приговор, но так бывает не всегда. В основном, конечно, за такие «преступления» люди отделываются штрафами, но уголовное дело — это и время, и нервы. Да, бывало, что врачи умышленно совершали преступление, продавали обезболивающие наркоманам, но нельзя же всех под одну гребенку!

Ситуация осложняется тем, что во многих регионах есть свои приказы, и местные медицинские работники обязаны действовать по этим, обычно более строгим, нормам. Я считаю, что должен быть только федеральный закон, а региональные приказы в большинстве своем надо отменять.

где-то родственникам пациента нужно ехать за обезболивающими 200 километровТвитнуть эту цитату

Другая проблема в том, что не везде есть доступные аптеки, и где-то родственникам пациента нужно ехать за обезболивающими 200 километров. В Кабардино-Балкарии, например, до декабря прошлого года не было вообще ни одной аптеки, отпускавшей наркотические анальгетики. Нужно, чтобы наркотические обезболивающие закупались регионами в необходимом объеме и лучше в неинвазивных формах (в виде трансдермальных «пластырей», таблеток). Мы сталкиваемся с тем, что, к примеру, морфин в регионе есть, но в детской больнице его нет. И даже если доктор захочет назначить это наркотическое обезболивающее, он не сможет. В итоге фонду приходится доходить до вице-губернатора области, чтобы ребенку помогли. У нас нет такого региона, где не было бы проблем с обезболиванием».
http://takiedela.ru/2015/05/pain/

Неактивен

 

#11 2015-06-01 08:54:25

Александр А
Member
Зарегистрирован: 2014-09-02
Сообщений: 173
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках

   29/05/2015 11:03
Екатерина Макарова
Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках

Фото: pervostolnik.ru.com

Минздрав разработал правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках
Минздрав вынес на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Как поясняет ведомство, разработка проекта приказа направлена на реализацию положений ФЗ №61-ФЗ №214 «Об обращении лекарственных средств», в частности, на совершенствование требований по изготовлению и отпуску рецептурных лекарственных препаратов. Нормативный документ будет распространяться на фармацевтов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Необходимость разработки новых правил по изготовлению и отпуску медикаментов обусловлена «потерей актуальности» старых правил и противоречием с действующим законодательством нормами приказа Минздрава от 16 июля 1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».

Проектом определяются особенности изготовления различных лекарственных форм: порошков, гомеопатических тритураций, гранул, концентрированных растворов, капель, сиропов, суспензий, эмульсий, мазей, лекарственных форм с антибиотиками и других.

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному органолептическому контролю при отпуске, также устанавливаются требования к их маркировке.

Публичное обсуждение документа продлится до 11 июня 2015 года.

Ранее в Минздраве подготовили проект поправок в нормативные документы, регулирующие порядок отпуска медикаментов, который предполагает возможность поштучной продажи лекарств в аптеках.
http://vademec.ru/news/detail61252.html

Неактивен

 

#12 2015-06-03 08:22:33

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Органолептический контроль - супер. Фармацевт должен за язык пробовать все, что он там намешал. Мало было аллергиков от запаха, теперь будут токсикоманы

Неактивен

 

#13 2015-07-06 22:49:46

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Диабетики испытывают проблемы с получением лекарств в Волгоградской области
С начала года в Волгоградской области зафиксирован рост смертности от сахарного диабета, утверждают в Росздравнадзоре. По данным ведомства, многие больные сахарным диабетом не могут вовремя получить лекарства из-за их отсутствия. Вопрос о лекарственном обеспечении жителей Волгоградской области обсуждался 2 июля на заседании рабочей группы регионального отделения Общероссийского народного фронта «Качество повседневной жизни», сообщает корреспондент «Кавказского узла». «Количество жалоб от льготников резко увеличилось» По состоянию на 1 июля 2015 года в регионе насчитывается 37372 федеральных льготника, не отказавшихся от соцпакета и сохранивших право на получение лекарственных препаратов, отметила руководитель Росздравнадзора по Волгоградской области Галина Акимцева. По ее словам, за первое полугодие федеральные льготники «обеспечены лекарственными препаратами и медизделиями почти по 180 тысячам рецептов более чем на 233 млн рублей». «При этом на отсроченном обеспечении по федеральной программе льготного обеспечения находится 327 рецептов. Отсроченных рецептов (по которым больные вовремя не смогли получить лекарства из-за их отсутствия, - прим. «Кавказского узла») у нас на сегодняшний день многовато. Из них 116 рецептов выписаны гражданам трудоспособного возраста, 137 — для больных, страдающих сахарным диабетом», - заявила Галина Акимцева. По словам Галины Акицевой, комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области проведены закупочные мероприятия медикаментов. «Заключены госконтракты на сумму 305 млн рублей. Поставки на склад «Волгофарма», который обеспечивает хранение лекарств, осуществлены на сумму почти 290 млн рублей. Объем товарных запасов лекарственных средств на сегодня обеспечивает 4-месячную потребность. Нужно иметь такой запас лекарств хотя бы на квартал, поскольку на закупки нужно время. На конец июня не было Хлорпромазина, Аллопуринола, Железа (III) гидроксид сахарозного комплекса, тест-полосок «Сателлит плюс» и еще ряда позиций. Сейчас основная масса позиций закуплена, обеспечена, и льготники получают препараты», - отметила Галина Акимцева. Галина Акимцева также проинформировала, что в регионе по состоянию на 1 июля насчитывается более 230 тысяч человек, пользующихся региональной льготой по обеспечению лекарствами. По ее словам, в бюджете Волгоградской области предусмотрено 500 млн рублей на обеспечение этой льготы. «За 1 полугодие льготники обеспечены лекарствами и медизделиями более по 238 тысячам рецептов на 258,5 млн рублей. На отсроченном обеспечении по региональной льготе находятся 487 рецептов, из них 167 должны быть предоставлены лицам старшего трудоспособного возраста, еще 323 рецепта полагаются больным, страдающим сахарным диабетом», - сказала руководитель территориального отделения Росздравнадзора. «Если за 4 месяца 2014 года умерло 94 пациента, то за 4 месяца 2015 года - 163 от осложнений сахарного диабета, при том, что имеют место необеспеченные рецепты», - добавила Галина Акимцева. По ее словам, отсроченных рецептов «быть не должно». «Это жизненно необходимо, чтобы люди имели меньше осложнений и выживали. Мы регулярно контролируем областной комитет здравооохранения. Нужно повысить эффективность управления товарными остатками, чтобы более своевременно и в необходимом объеме обеспечивать льготников», - заяывила Галина Акимцева. При этом количество жалоб от льготников в этом году, по сравнению с первым полугодием прошлого года, увеличилось на 21 процент, отмечают в отделении Росздравнадзора. «Жалобы поступают, в том числе, на необеспеченные рецепты», - сказала Галина Акимцева. «Заводы продолжают поднимать цены на лекарства» На заседании рабочей группы также обсуждался вопрос цен на лекарства в аптечной сети. «Социальные функции, которые выполняют государственные аптеки, ни одна коммерческая сеть не будет выполнять», - заявила руководитель ГУП «Волгофарм» Наталья Божко. Она проинформировала, что в регионе по состоянию на 1 января 2015 года работает 749 аптечных учреждений, в том числе в Волгограде 274, в области - 475. «Работают 80 аптек «Волгафарма», 69 муниципальных аптек, около 100 аптек, представляющих федеральные сети, 98 аптек, представляющих мультирегиональные сети, 405 частных аптек», - сказала Наталья Божко. «Мы ведем работу, направленную на систематическое снижение розничных цен. В прошлом году начался кризис, отечественные заводы и сейчас продолжают поднимать цены. Не секрет, что сырье и упаковочный материал — не российские. В прошлом году мы направили на снижение розничной наценки 50 миллионов рублей, представили населению скидки на 106 миллионов. В этом году мы продолжаем снижение розничных цен, на это направлено уже 32 миллиона рублей, в первом полугодии скидок представлено населению на 88 миллионов», - заявила Наталья Божко. Обеспечение населения лекарствами осложняет недобросовестная конкуренция, продажа безрецептурных медикаментов через магазины, резко возросшая экспансия на локальный фармацевтический рынок Волгоградской области аптечных сетей других регионов, утверждает Наталья Божко. «Это привело к безмерно возросшему числу аптек, аптек-дискаунтеров, в несколько раз превышающих потребности жителей области в фармацевтических услугах. Такие аптеки имеют минимальные площади, что вызывает сомнение в соблюдении правил хранения медикаментов. Никто из них не имеет в регионе склады, лаборатории, они не платят здесь налоги», - заявила Наталья Божко. Руководитель «Волгофарма» также отметила, что сейчас перед предприятием «стоит задача по формированию ассортимента, отвечающего необходимости импортозамещения». «Объем продаж из ТОП-10 наших заводов-производителей увеличился в 1 квартале 2015 года на 40,6 процентов по отношению к 1 кварталу прошлого года», - заявила Наталья Божко. «Пациенты жалуются на отсутствие льготных лекарств» В свою очередь жители Волгоградской области заявляют о сложностях при получении лекарств по льготным рецептам. Жительница областного центра Наталья Петренко рассказала, что ей трудно обеспечивать лекарствами 16-летнего сына, страдающего сахарным диабетом. «Несмотря на то, что я сама медик, мне сложно обеспечивать сына лекарствами. Сын болеет уже 10 лет, и все эти годы сложно было. Иглы, лекарства — все это приходиться докупать. Врачи стремятся выписывать иглы и лекарства российского производства, это намного дешевле, но из-за этого появляются осложнения. Я стремлюсь обеспечивать сына импортными препаратами. Наша семья достаточно обеспеченная, но добывать лекарства все равно очень сложно», - сказала корреспонденту «Кавказского узла» Наталья Петренко. «В этом году пациенты очень часто жалуются на отсутствие льготных лекарств. Это самый плохой год по обеспечению. Пациенты идут к руководству, наша администрация делает заявки на «горячую линию», и так через какое-то время проблемы решаются», - рассказала корреспонденту «Кавказского узла» медсестра одной из волгоградских поликлиник. Примечание: "Регионы Кавказа получат на лекарства против туберкулеза более 605 млн рублей", "Родные тяжелобольной жительницы Ингушетии просят Евкурова содействовать в получении лекарств", ""Чернобыльцы" на митинге в Волгограде заявили о проблемах с лечением и жильем".

Источник: http://www.kavkaz-uzel.ru/articles/2650 … um=twitter
© Кавказский Узел

Неактивен

 

#14 2015-08-04 22:14:35

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Минпромторг предложил ограничить госзакупки импортных бинтов и презервативов

В частности, ведомство предлагает утвердить положение, запрещающее при формировании лотов включать в их состав импортные медицинские изделия, в отношении которых устанавливается ограничение допуска к госзакупкам.

«Предлагается дополнить перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», – говорится в пояснительной записке к документу.

В список медизделий, участие которых в госзакупках может быть ограничено, попали в том числе импортные бинты, салфетки, презервативы, подушки, костыли, колющие и режущие инструменты.

Обсуждение проекта документа продлится до 17 августа 2015 года.

По данным Росстата, отечественное производство медицинских изделий в I квартале 2015 года выросло на 7,7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Подробнее: http://vademec.ru/news/detail67744.html

Неактивен

 

#15 2015-08-05 06:07:32

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Наши оттягиваются. Будет запрещена закупка для государственных нужд в государственные и муниципальные ЛПУ презервативов для профилактики ВИЧ-инфекции. Я когда это прочитал - не понял. Ни сразу, ни вообще. Какие презервативы в больницах для профилактики ВИЧ? Просто прокукарекать? Эта статья тоже вызывает неоднозначную реакцию: с одной стороны - хорошо, что хоть что-то отсюда можно будет экспортировать, с другой - производство противоопухолевых препаратов - как правильно замечает эксперт - самое токсичное во всей фармации. И выпускать будут, скорее всего, всякое массово применяемое старье. Инновациями в такой конструкции не пахнет. Следовательно, начинается эксплуатация нашей страны как раньше китайцев: малооплачиваемая рабочая сила, слабая регуляторная политика. С третьей - хоть что-то более-менее приличное начнут выпускать и у нас. В общем - вот она - новость.

Abbott создаст международный онкологический бизнес на базе «Верофарма» 25 18 1 2
Ирина Жаворонкова
Американская фармацевтическая компания Abbott, в прошлом году купившая «Верофарм», планирует начать экспорт лекарств с российских заводов, а на базе компании создать международный онкологический бизнес
​Купив российский «Верофарм» за рекордные для рынка почти 17 млрд руб., американский производитель лекарств Abbott рассчитывает сделать компанию плацдармом для международного онкологического бизнеса.
Abbott планирует создать международный онкологический бизнес на базе «Верофарма» и начать экспорт лекарств с заводов компании, рассказал в интервью РБК Майкл Вормут, исполнительный вице-президент, глава подразделения признанных на рынке фармацевтических препаратов Abbott.
В конце 2014 года Abbott закрыл сделку, в результате которой за 16,7 млрд руб. получил около 98% «Верофарма» — одного из крупнейших в России производителей дженериков, в первую очередь онкологических. «Верофарм» обладает значительным портфелем онкологических препаратов, в то время как у нас в этой сфере опыта было недостаточно, — сказал в интервью РБК Майкл Вормут. — Теперь у нас есть возможность объединить усилия и вывести эти препараты на рынки за пределами России <...> Мы рассматриваем «Верофарм» как платформу, которая позволит нам разрабатывать и выпускать препараты в том числе для экспорта». Когда может быть принято решение о начале экспорта и о каких именно препаратах может идти речь, Вормут не сказал.
Основой международного онкологического бизнеса Abbott в России, скорее всего, станет строящийся завод «Верофарма» во Владимирской области, считает генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк. По его оценке, мощностей этого завода хватит на масштабную экспортную программу, а все необходимые для поставок в Европу и США сертификаты для этой площадки можно получить в течение года-двух. Сейчас у «Верофарма» три завода: в Воронежской, Белгородской и Владимирской областях (там есть действующее производство и по соседству строится новое).
До сих пор на экспорт отправлялась очень небольшая часть продукции российских фармацевтических заводов. По данным аналитической компании RNC Pharma, в 2014 году из России было вывезено лекарств примерно на 15 млрд руб., а в первом полугодии 2015 года — более чем на 8 млрд руб. (+31% по сравнению с теми же месяцами прошлого года). Крупнейшим экспортером из производителей стал принадлежащий немецкой STADA «Нижфарм» (см. график)  — он обеспечил 11,6% всего экспорта в прошлом году. Ни Abbott (в России зарегистрировано ООО «Эбботт Лабораториз»), ни «Верофарм» самостоятельно свои препараты из России почти не экспортировали, свидетельствуют данные RNC Pharma. Их продукцию вывозили только партнеры-дистрибьюторы, но и такой экспорт был ничтожно мал: по оценке директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, не более 0,2% от общего объема вывозимых из России лекарств — для «Эбботт Лабораториз» и около 0,1% — для «Верофарма».
Российские заводы для иностранных производителей — в первую очередь страховка на случай введения ограничений и только потом — бизнес, говорит заместитель генерального директора по развитию компании STADA CIS Иван Глушков. Но для «Верофарма» разворачивание производства на экспорт — потенциально очень выгодная история, говорит он: «В онкологическом сегменте правило «чем больше производишь — тем экономически выгоднее» работает особенно четко». Шуляк добавляет, что экспорт онкологических препаратов — перспективное направление еще и потому, что «их производство очень токсично, а на Западе жесткие требования к таким производствам».
Онкологические препараты во всем мире — быстрорастущий рынок с платежеспособным спросом, каждая третья новая разработка на фармацевтическом рынке — это противоопухолевые лекарства, говорит Глушков.
«Верофарм» сейчас никаких суперсовременных препаратов не выпускает, большая часть онкопрепаратов в портфеле компании — это дженерики, говорит Шуляк. По оценке аналитиков исследовательской компании «Ремедиум», в 2013 году рынок противоопухолевых препаратов в России достиг 38,4 млрд руб., или 6,8 млн упаковок. Лидеры рынка — Roche (38%) и Johnson & Johnson (16%). «Верофарм» и входящая в нее «ЛЭНС-фарм» занимают вместе 7% рынка.
Abbott хочет сделать портфель «Верофарма» коммерчески успешным, для этого нужно выпускать гораздо большие объемы, чем может «съесть» российский рынок, и более привлекательным для расширения поставок выглядит не рынок СНГ, где платежеспособного спроса почти нет, а как раз Европа, считает Глушков.
В ближайшие два-три года, когда предприятия иностранных фармацевтических гигантов будут выходить на проектную мощность, можно ожидать дальнейшего развития экспортной активности из России, считает Николай Беспалов. Пока кроме STADA из международных компаний об экспортном проекте объявила лишь французская Sanofi: недавно компания получила необходимый для поставок в Европу сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) и заявила, что уже в 2016 году начнет экспорт инсулина из России в Германию с площадки в Орловской области.
Кого лечит Россия
Порядка 60% лекарств экспортируется из России в страны СНГ, свидетельствуют данные RNC Pharma. Например, из европейских стран в топ-10 (см. врез) стран вошли только Литва и Латвия, на 16-м месте — Финляндия, на 19-м — Германия.
Abbott Laboratories
Химико-фармацевтический гигант Abbott Laboratories был основан в 1888 году доктором Уолласом Эбботтом в Чикаго. Сначала она называлась Alkaloidal Abbott Laboratories’ Company, в 1915 году стала называться Abbott Laboratories. Штаб-квартира компании находится в Иллинойсе.
Выручка компании в 2014 году составила $20,25 млрд. Самый крупный бизнес Abbott — лечебное питание (34% продаж в 2014 году). Кроме того, компания занимается медицинскими устройствами, системами диагностики и лекарствами.
Основа фармацевтического бизнеса Abbott — дженерики. Компания специализируется на шести терапевтических областях: гастроэнтерология, женское здоровье, сердечно-сосудистые заболевания, неврология, респираторные заболевания и вакцины против гриппа. Компания перепозиционирует свой фармацевтический бизнес, сосредоточившись на развивающихся рынках. В прошлом году они принесли ей 50% выручки. По собственным данным, Abbott лидирует на рынках Индии, Чили, Колумбии и Перу. С покупкой «Верофарма» компания вошла в пятерку крупнейших в России.
Подробнее на РБК:
http://top.rbc.ru/business/04/08/2015/5 … 9a9f1a5a6b

Неактивен

 

#16 2015-08-05 09:10:47

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Онищенко: снижение закупок зарубежных презервативов улучшит демографию
Ранее Минпромторг России предложил ввести ограничения на госзакупки таких медицинских изделий как рентгеновские аппараты, протезы сердечных клапанов, дефибрилляторы, костыли, трости, ходунки, матрацы, бинты, тампоны, антисептики и дезинфицирующие препараты, марлевые маски и презервативы.
МОСКВА, 4 авг — РИА Новости. Предложение Минпромторга расширить ограничения на госзакупки иностранных медицинских изделий не угрожает здоровью населения, а в случае с презервативами даже поможет решить демографические проблемы в стране и будет способствовать аккуратности в выборе полового партнера, заявил РИА Новости помощник главы правительства РФ, бывший главный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко.

Минпромторг России хочет ограничить закупки зарубежных презервативов
Минпромторг России предложил расширить список иностранных медицинских изделий, которых касается ограничения при госзакупках, добавив в него, в частности, рентгеновские аппараты, протезы сердечных клапанов, дефибрилляторы, костыли, трости, ходунки, матрацы, бинты, тампоны, антисептики и дезинфицирующие препараты, марлевые маски и презервативы.
"Резинотехнические изделия (презервативы) никакого отношения к здоровью не имеют, это просто заставит быть более дисциплинированным, более строгим и разборчивым в выборе партнеров, а, может быть, окажет какую-то услугу нашему обществу в плане решения демографических проблем", — заявил Онищенко.

По словам эксперта, предложение Минпромторга о включении тех или иных изделий в список иностранных медицинских изделий, которых касаются ограничения при госзакупках, может быть принято только в результате взвешенного подхода и оценки всех параметров.

"Применительно к дефибрилляторам, бинтам, тростям я не вижу никаких содержательных осложнений, кроме возможных неудобств для бизнеса, который уже использует устоявшиеся логистические схемы", — заявил Онищенко. "Трость, я уверен, мы сделаем сами, другое дело, может быть, будут утеряны некие бренды, которые тоже существуют в этой области, может быть, они будут лишены ряда изящных деталей, или материалы будут менее привычными, но это пережить можно", — добавил он.

По словам Онищенко, по целому спектру антисептиков и дезинфицирующих препаратов российские производители могут конкурировать с иностранными. "К сожалению, в период разгула либерального рыночного подхода мы многие параметры в производстве дезинфектантов утратили, но сегодня наш бизнес на этом направлении набирает темпы. Так что номенклатура дезинфектантов достаточно большая, и если мы будем здесь выборочно подходить, то эту проблему мы тоже решим, — заявил эксперт. — Дезинфектанты — это очень широкая номенклатура, несколько сотен наименований, если мы десяток-другой закроем, то беды большой не будет, но здесь надо очень внимательно смотреть.

РИА Новости http://ria.ru/society/20150804/11624890 … z3huzp65Nn

Отредактированно Anna (2015-08-05 09:11:01)

Неактивен

 

#17 2015-08-05 19:48:28

Emilius Paulus
Member
Зарегистрирован: 2011-05-18
Сообщений: 604
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Да-да. Этот чудесный человек ни в одном глазу за подумать, какой вид презервативов может быть в госзакупках.

Неактивен

 

#18 2015-08-05 20:58:43

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

да ладно Вам, Павел Андреевич, мы нация, привыкшая к изделию № 2, сделанному из той же резины, что и изделие № 1 (противогаз). а вот по тестам на глюкозу это уже геноцид неприкрытый. на эхе уже кричат об этом http://echo.msk.ru/blog/serguei_parkhom … 064-echo/.
если конечно, не очередная афера одного из наших олигархов, спешащего наладить переклейку этикеток в Белоруссии или Казахстане.

Неактивен

 

#19 2015-08-07 20:20:32

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Дмитрий Борисович. А знаете и вы, почему изделия имет номера 1 и 2?

Неактивен

 

#20 2015-08-07 21:33:11

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

просветите, Павел Андреевич, будьте любезны, а то теперь любопытство мучает.

Неактивен

 

#21 2015-08-08 18:29:20

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Когда импортозамещение – смерть

Что необходимо знать о лечении онкологических заболеваний в России в условиях ее самоизоляции

Министерство промышленности и торговли России предлагает ограничить госзакупки ряда иностранных медицинских препаратов и техники, соответствующий проект документа сейчас опубликован на сайте правительства и проходит общественное обсуждение. Под запрет могут попасть, в частности, рентгеновские аппараты, аппараты УЗИ, дефибрилляторы, инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных и даже костыли и протезы – всего более 100 наименований импортных медицинских товаров. Чиновники считают, что такие ограничительные меры окажут поддержку российским профильным производителям.

Радио Свобода тем временем продолжает следить за тем, как импортозамещение влияет на жизнь российских граждан. Мы уже выяснили, как выживает российский ресторанный бизнес и как меняются гастрономические предпочтения граждан в условиях продуктовой самоизоляции. На этот раз мы пытаемся понять, затронуло ли импортозамещение медицинскую отрасль.

Напомним, что в феврале нынешнего года вице-премьер правительства России Ольга Голодец предложила законодательно заменить большую часть иностранных лекарственных препаратов местными, заявив в интервью "Российской газете", что "главной задачей для фармацевтической промышленности в настоящее время остается расширение внутреннего производства всех медицинских препаратов и изделий на российском рынке".

О том, чем может обернуться программа лекарственного импортозамещения для российских онкобольных, корреспонденту Радио Свобода рассказал доктор медицинских наук, профессор, онколог Алексей Масчан. А заодно он ответил на вопросы, как обстоят дела в современной российской онкологии; как диагностировать рак на ранних стадиях; где лечиться россиянам в условиях кризиса; изменилась ли ситуация с обезболиванием онкобольных в России и когда появится лекарство, способное раз и навсегда победить рак.

– Представим себе человека, который заподозрил, что с ним происходит что-то неладное. Ему – мнительному – кажется, что у него онкология. Что ему нужно делать? Забить на свою мнительность или идти к врачу?
Алексей Масчан

– Есть люди с патологической канцерофобией, которые каждый незначительный симптом принимают за рак. Это вопрос психопатологии, и мы его обсуждать не будем. Но вот если речь идет о конкретных жалобах, о дисфункциях органов, если человек заподозрил опухоль, то не надо забивать. Надо идти к врачу и по крайней мере пройти первичный скрининг на самые частые виды опухолей. Рак – это заболевание многообразное и сложное, но все-таки 90 процентов опухолей распознаются после достаточно простых исследований. По крайней мере, их можно так заподозрить. А уж уточнение диагноза – это удел более сложных исследований.

– Что такое скрининг и к какому врачу идти для начала? К терапевту?

– Скрининг – это выявление общих симптомов частых заболеваний. Например, скрининг на туберкулез – это флюорография…

– Зажмите крестик в зубах, сейчас сделаем снимочек…

– Да-да, именно эта процедура. В мои годы, правда, был партбилет, а не крестик. Сейчас в общей доступности появились ультразвуковые методы, которые 30 лет назад не так широко были распространены. К какому врачу идти для начала? С какой стороны почувствовали нелады, к такому врачу и идти. Если женщина испытывает гинекологические проблемы, то идти к гинекологу. Если проблемы с желудочно-кишечным трактом, то идти к гастроэнтерологу. И так далее. Главное – не бояться полуинвазивных методов исследования: гастроскопии, колоноскопии.

– Допустим, мнительность этому человеку помогла выявить онкологию. Можете описать, что с человеком должно происходить дальше? Как работает система?

– Система работает определенно. Пациент должен идти в онкологический диспансер по месту жительства.

– По направлению врача, который заподозрил онкологию?

– Нет, человек просто может пойти в онкологический диспансер без всякого направления. Для этого, собственно, онкологические диспансеры и существуют, чтобы туда прийти. Если врач-онколог диагноз подтверждает, то больной лечится либо в онкологическом диспансере, либо в клиниках, которые занимаются онкологическими патологиями, – в онкологических центрах.

– Как люди попадают в онкологические центры? Здесь как работает система?

– А вот здесь система работает очень по-разному. В региональные центры люди попадают по направлениям с места жительства. В федеральные клиники люди попадают по так называемым квотам. Или за собственные деньги на платной основе. Но мест в хороших клиниках на всех не хватает, и подавляющее большинство пациентов лечатся в региональных клиниках и, к сожалению, не так, как это должно быть.

– Алексей, а что такое квота? Вы довольны тем, как в России работает система квот?
Мы не можем взять всех пациентов, которых могли бы вылечить. Мое отношение к этому определенное: квоты – это фашизм

– Понятия квоты на самом деле не существует. Это называется "объемом медицинской помощи". Но по сути это квота и есть. На лечебное учреждение выделяется определенное количество квот. Только квот этих не хватает на всех больных. Если на всех больных квот не хватает, значит, это уже распределительная система. И система эта ставит нас, врачей, перед выбором, кого лечить, а кого не лечить. Таким образом, мы не можем взять всех пациентов, которых могли бы вылечить. Мое отношение к этому определенное: квоты – это фашизм. Квоты одних людей оставляют за бортом современной медицины, а других принимают на этот борт. К квотам относиться хорошо невозможно. Если центр способен выполнить определенное количество операций, если он может выполнить 200 пересадок костного мозга, то центр должен получить 200 квот. А не 100 и не 40, что сплошь и рядом бывает. Да и квоты, увы, на самом деле не покрывают стоимости лечения. Если количество квот закончилось, то больных принимают только на платной основе. Это скотство. Это недопустимо. Но это каждодневная реальность.

– Вы верите в эффективность чекапов (check-up – регулярные комплексные медицинские обследования для людей, не имеющих жалоб на здоровье)?
Люди хотят получить выгоду в нашей сошедшей с ума, повернутой на деньгах стране, в том числе и в медицине

– Я верю. Есть статистически доказанные выгоды от чекапов. Вопрос – в каком возрасте делать и что включать в этот чекап. На Западе, например, люди после 55 лет получают бесплатные талончики на гастроскопию, колоноскопию раз в три года, прохождение ультразвукового исследования, гинекологическое исследование. Это то, что позволяет выявить излечимые на ранней стадии раки. Чекап абсолютно и неоспоримо полезен. Другое дело, что некоторые врачи включают в чекап несертифицированные методы, которые только разрабатываются в научных лабораториях, но которые еще не валидированы: речь тут идет о всяких онкологических маркёрах, о так называемой свободной ДНК сыворотке. Вокруг этих перспективных и очень интересных методов сейчас развивается такое количество спекуляций! Как всегда, люди хотят получить выгоду в нашей сошедшей с ума, повернутой на деньгах стране, в том числе и в медицине. Вот к такому чекапу я отношусь плохо.

– И как же простому человеку понять, какой чекап хороший, а какой плохой?
Примерно 330 000 взрослых людей заболевает раком каждый год в нашей стране. И 5000 детей

– Легко понять. Есть сертифицированные методы чекапа: колоноскопия, гастроскопия, врач-гинеколог, снимок легких, врач-маммолог (молочные железы). Это то, что позволяет выявить так называемые раки-убийцы, от которых люди могут быстро умереть, но с другой стороны, которые в ранней стадии излечимы более чем в 90 процентах случаев. После 55 лет чекапы нужно всем делать обязательно. Вот и всё.

– Вам знакома реальная и официальная статистика по онкологическим заболеваниям в России? И есть ли между этими статистиками драматическая разница?

– Разница только в том, что не все случаи регистрируются. Вопрос регистрации опухоли очень тяжелый. Даже в Америке, которая повернута на статистике, все равно много незарегистрированных случаев, потому что там люди лечатся в частных центрах, в небольших клиниках, которые в статистику не попадают. Думаю, что никто статистику по заболеваемости не скрывает и у нас. Это бессмысленно. Примерно 330 000 взрослых людей заболевает раком каждый год в нашей стране. И 5000 детей.

Целиком материал можно прочитать здесь: http://www.svoboda.org/content/article/27173548.html

Отредактированно Галина Паперная (2015-08-08 18:30:29)

Неактивен

 

#22 2015-08-11 12:57:32

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Поликлиники хотят обязать сообщать родителям о бесплатных лекарствах для детей

Замглавы комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей Ольга Епифанова (СР) просит Минздрав России обязать регионы сообщать пациентам о том, что детям до трех лет бесплатно предоставляются лекарства; например, размещать информацию об этом на стендах в поликлиниках и в кабинетах педиатров, сообщает РИА Новости.

В депутатском запросе на имя министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, Ольга Епифанова пишет, что в связи со сложной экономической ситуацией в стране она получает вопросы о правах родителей детей-дошкольников на получение бесплатных лекарств. Многие россияне не знают о мерах социальной поддержки, предусмотренных государством, несмотря на то, что большая часть в ней нуждается, поясняет депутат.

«Прошу вас рассмотреть возможность подготовки соответствующего распоряжения вашим министерством, нормами которого обязать субъекты РФ информировать указанные категории граждан о предусмотренных льготах и о перечне лекарственных препаратов… Видится эффективным размещение соответствующей информации на информационных стендах и в кабинетах педиатров в медицинских учреждениях», — говорится в запросе.

Депутат напоминает, что согласно федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регионы самостоятельно определяют и утверждают перечень препаратов для льготных групп населения, в том числе для детей до трех и до шести лет из многодетных семей. Скопировано с Medvestnik.ru. В приложении к 890-му постановлению федерального правительства указано, что детям до трех лет бесплатно положены все лекарства, напоминает парламентарий.

«Однако, по словам заявителей, в медицинских учреждениях педиатры не сообщают родителям об их правах и о названии препаратов, которые можно выписать по бесплатному рецепту», — пишет Ольга Епифанова.

Источник: http://www.medvestnik.ru/content/Polikl … detei.html

Неактивен

 

#23 2015-08-12 19:59:07

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Такую тему забили всякими глупостями. Изделие № 1 и 2 производились Баковской фабрикой резино-технических изделий. Оба имеют военное происхождение: № 1 - презерватив для защиты от попадания токсических веществ, №2 - от попадания болезнетворных микробов. Издели № 2 было специально принято на вооружение при занятии нашими войсками Европы. Так рассказывают.

Неактивен

 

#24 2015-08-13 03:13:00

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

возможно, но, Павел Андреевич, все таки №1 - противогаз. вспомните анекдоты про то, что как не крути автомат Калашникова получается. так, что сопутствующее убогое производство № 2.
ЗЫ. лирически отступлю. светлой памяти господина Калашникова. Мощнейший дядька был и скромнейший патриот не в пример нынешним (пару раз общались не на короткой ноге. но все же. впечатлил). Царство Небесное.

Неактивен

 

#25 2015-08-17 09:53:26

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Списком не лечится
Дмитрия Медведева просят провести анализ перечня запрещаемых импортных медсредств
Как стало известно "Ъ", ряд известных некоммерческих организаций (НКО), занимающихся помощью больным, попросили Белый дом не расширять список запрещенных для госзакупок иностранных медицинских изделий. Общественное обсуждение проекта постановления официально заканчивается сегодня. В письме на имя премьер-министра Дмитрия Медведева руководители НКО, в том числе фондов "Вера" и "Подари жизнь", просят создать группу, которая помогла бы при доработке проекта учесть интересы пациентов. Эксперты опасаются, что ограничение госзакупок скажется и на частном секторе: если объем рынка уменьшится, иностранные медицинские товары уйдут с российского рынка.

Обращение руководства НКО (есть у "Ъ") было доставлено в Белый дом в минувшую пятницу. Поводом стал разработанный Минпромторгом проект постановления правительства, расширяющий список иностранных медизделий, которых касаются ограничения при госзакупках. Его двухнедельное общественное обсуждение заканчивается сегодня. НКО просят Дмитрия Медведева создать рабочую группу для доработки проекта с участием организаций, представляющих интересы людей, которых могут затронуть ограничения. Подписи под письмом поставили руководители благотворительных фондов помощи хосписам "Вера", помощи пожилым и инвалидам "Старость в радость", помощи детям с тяжелыми заболеваниями "Подари жизнь", помощи людям с боковым амиотрофическим склерозом "Живи сейчас", помощи детям, страдающим заболеванием "буллезный эпидермолиз", "Дети БЭЛА", а также ассоциации пациентов со спинальной мышечной атрофией "Семьи СМА".

НКО просят господина Медведева организовать экспертизу рынка отечественного медоборудования. Это необходимо, чтобы "убедиться в наличии всего перечня оборудования у российских производителей и в соответствии качества этих изделий аналогичным товарам иностранного происхождения". Сами НКО уверены, что ряд товаров в "ограничивающий список" вносить рано. Так, не соответствуют современным стандартам отечественные перевязочные материалы, поскольку волокнистые ткани попадают в раны и вызывают нагноения, говорится в письме. А противопролежневые матрасы, которые также предполагается запретить закупать за рубежом, в странах Таможенного союза создаются из более скользких материалов, "что, вопреки назначению, способствует образованию пролежней". "От этих медицинских изделий зависит качество жизни пациентов хосписов, домов престарелых, пациентов после оперативных вмешательств и всех лежачих пациентов",— уведомляют премьер-министра. Отдельно НКО говорят о том, что "в отечественной медицине практически не используются аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) российского производства, а те, что используются, не подходят для тяжелых пациентов и пациентов, нуждающихся в длительной вентиляции". Нет отечественных аналогов приборам для "домашней респираторной поддержки", заявил "Ъ" эксперт организации "Живи сейчас" Василий Штабницкий, в то время как иностранные аппараты ИВЛ удобнее в эксплуатации. "Пациенты могут дышать через специальную маску, которую могут снять, могут надеть",— говорит он. Всего в России, по подсчетам общественников, "более 9,7 тыс. человек нуждаются в постоянной дыхательной поддержке", треть из них — дети.

Принятие постановления "неминуемо приведет к тому, что государственные и муниципальные медучреждения не будут вообще использовать зарубежное оборудование и другие медицинские изделия", пишут НКО, а это "может привести к резкому снижению качества медицинской помощи населению". В фонде "Вера" опасаются, что из-за ограничения госзакупок рынок уменьшится и иностранным производителям станет невыгодно поставлять продукцию в РФ. На госсектор приходится большая часть поставок товаров, которые перечислены в проекте постановления, заявила "Ъ" гендиректор группы MedInform Healthcare Communications Елена Стрелецкая. "Под работу с частными клиентами западным представительствам придется полностью перестраиваться, как минимум увольнять половину штата. Запрет госзакупок ударит по их рентабельности",— опасается она. Ограничения коснутся не только помощи тяжелобольным, но, например, и стоматологического рынка, говорили "Ъ" его участники. В стоматологии "84% изделий приходится на импорт", заявил "Ъ" президент ассоциации торговых и промышленных предприятий стоматологии "Стоматологическая индустрия" Павел Добровольский. "Ряд позиций можно заменить, но далеко не все",— отмечает он.
По данным проекта "Импортозамещение" аналитического центра Vademecum (проводит исследования рынка медицинских изделий и оборудования), в некоторых сегментах медицинской промышленности доля импортозамещения в России не добралась пока и до 10%. Так, на рынке МРТ-томографов доля отечественной продукции составляет не более 5%, на рынке стоматологических установок — не более 3%, в сегменте очковых линз — не более 0,1-0,2%. "В 1990-е крупнейшие предприятия, выпускавшие в СССР медицинскую продукцию, были приватизированы, разрушены или в десятки раз сократили объемы производства. А пришедшие им на смену частные компании работали уже в условиях жесткой конкуренции с зарубежными мейджорами и не смогли занять значимую долю на рынке",— говорит руководитель проекта "Импортозамещение" Ольга Гончарова. Специализирующийся на гемодиализе эксперт организации "Новая жизнь" Валерий Шило называет новые меры "импортозамещением во вред себе". "Пока мы не в состоянии производить ни сами аппараты для гемодиализа, ни расходные материалы для них, хотя такие попытки были",— приводит пример господин Шило (очищение крови нынешнее постановление не затрагивает).

Первый зампред комитета Совета федерации по соцполитике Людмила Косткина заявила "Ъ", что проекта постановления еще не видела, но "нельзя предлагать к запрету перечень товаров, от отсутствия которых больным придется страдать". Изменение проекта возможно и после завершения общественного обсуждения, напомнили "Ъ" в правительстве.
Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/2790169

Неактивен

 

#26 2015-09-08 22:37:36

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Росздравнадзор займется импортозамещением препаратов для лечения ВИЧ
Некоторые представители медицинского экспертного сообщества и общественных пациентских организаций выступают за расширение применения российских лекарств, среди них руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, академик РАН Сергей Готье, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев и другие.

МОСКВА, 5 сен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения начнет импортозамещение зарубежной продукции отечественными лекарственными препаратами, направленными на борьбу с ВИЧ, заявила в субботу пресс-служба ведомства.

"Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом и в дальнейшем будет стремиться к максимальному замещению зарубежной продукции отечественными лекарственными препаратами с доказанной эффективностью", — говорится в сообщении.

Кроме того отмечается, что отечественные препараты не уступают по эффективности и качеству зарубежным аналогам. А также добавляется, что некоторые представители медицинского экспертного сообщества и общественных пациентских организаций выступают за расширение применения российских лекарств, среди них руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, академик РАН Сергей Готье, сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев и другие.

"У всех пациентов, получающих лечение препаратами, произведенными в Российской Федерации, отмечается устойчивая супрессия (подавление) вируса, что свидетельствует об эффективном противовирусном действии принимаемых препаратов", — добавляет ведомство.

Источник: РИА Новости http://ria.ru/society/20150905/12314103 … zz3lB5QxAVF

Неактивен

 

#27 2015-09-09 07:59:45

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Я не уверен, что Жулев сильно "за". Он пассивно "не против".

Неактивен

 

#28 2015-09-09 14:17:19

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Эти формулировки, мне кажется, больше говорят о позиции РИА (или МИА?), чем о позиции трех перечисленных людей. Тем более, что с двумя из ними я совсем недавно общалась и что-то не заметила, чтобы они хотели перейти полностью на все российское

Неактивен

 

#29 2015-09-12 17:36:06

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Тут легкий скандалец разразился: Ян Власов стал выяснять по этому поводу отношения с пресс-службой Росздравнадзора. Видимо - подставили.

Неактивен

 

#30 2015-09-22 22:06:54

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Старая фармацевтическая ложь и новые дорогие смертельные лекарства

В первые дни января Президент России подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».

Однако в современной фармацевтике гораздо больше проблем, чем борьба с поддельными лекарствами.

В конце прошлого года в одной из стран Европейского Союза, которой руководит так примелькавшаяся в наших выпусках новостей госпожа канцлер, были подведены итоги конкурса на лучшую научно-популярную книгу. В категории Zündstoff («Скандальная сенсация»), где соревновались издания, в которых самым компетентным образом изложена наиболее скандальная проблема, победила переводная книга — работа британского врача и журналиста Бена Голдакра «Bad Pharma» (в немецком переводе «Die Pharma-Lüge», «Фармацевтическая ложь»). Книга, ставшая бестселлером всюду, где издавалась.

Вот как сформулировал ее проблематику сам автор: «Действительно ли новое лекарство лучше аналогичных прежних? Стоит ли оно тех денег, которые за него приходится платить? А, может быть, результаты его клинических испытаний просто приукрашены? И, наконец, важнейший вопрос: а не опасно ли это лекарство для пациентов? Не может ли оно убить человека?»

Для нас, пациентов, нет надежнее и честнее проводников в мире лекарств, чем инструкции. Мы не можем не верить тому, что написано в этих листках, как школьники не могут не верить страницам учебников, где перечислены все правила и исключения. Они уверены, что один процент — это сотая доля числа, кто бы ни производил вычисления. Мы же уверены, что препарат, купленный в аптеке, полезен всем, кроме… («Читай противопоказания»). Однако «правила лекарств» не раз менялись на глазах людей, на их судьбах.

В качестве примера можно привести такое скандально известное лекарство, как «Виокс». В начале 2000-х годов пациентам, страдавшим от заболеваний суставов, часто прописывали это болеутоляющее средство, пока отдельные исключения не сложились в важное правило: у определенных категорий больных «Виокс» вдвое повышал вероятность инфаркта или инсульта. В сентябре прошлого года фармацевтическая компания Merck объявила о добровольном отзыве этого препарата.

Как полагают, десятки тысяч больных диабетом заработали инфаркт, принимая рекомендуемое им лекарство — «Росиглитазон» (оно теперь также запрещено к продаже).

В обоих случаях речь идет не о торговле поддельными медикаментами, а о том, что людям прописывали лекарство, которое прошло все лабораторные и клинические испытания. Что оно на законных основаниях допущено к производству и продаже. Что выявлены все его побочные последствия. Что оно полезно и безвредно (кроме беременных и далее по списку).

Почему же с пугающей частотой пациенты обнаруживают, что они — «исключения из правил»? Ведь все испытания, проверки, инстанции… И тут взгляд человека, ищущего смыслы и объяснения случившегося, невольно скользит по — скажем так — «черной папке», которая есть у всякой уважающей себя фармацевтической компании. В этой папке «хранятся под спудом» результаты многих клинических испытаний лекарств. Ведь в открытый доступ попадает только часть протоколов. Среди того, что не положено знать публике, могут быть отдельные случаи, неприятные случаи, из которых и составляются исключения. Убийственно неприятные случаи, которые — за стенами лабораторий — приводят к тому, что пациент теряет здоровье или умирает, принимая прошедший проверку препарат.

Фармацевты знают немало трюков, позволяющих представить продукцию в наилучшем свете. Рекламная индустрия становится новым лицом фармацевтики, ее призрачным лицом. Любой препарат выпускается в жизнь, удостоенный сразу двух аттестаций: «Самое эффективное из лекарств» и «Самое безопасное из лекарств». Стоит ли верить этим штампованным фразам? Pharma-Lüge. Фармацевтическая ложь.

Да-да, проблема гораздо шире, чем простая подделка лекарств. Фармацевтика переживает тяжелейший кризис — неминуемый кризис потребления. Фармацевтические концерны — по примеру компаний-производителей электроники — стремятся выпускать всё новые и новые «модели» лекарств. Подчас они не выдерживают критики. Клинические испытания беспощадно выявляют их недостатки — их полную бесполезность, а то и вред, приносимый ими. По идее, эти препараты нужно снимать с производства после того, как на их разработку затрачены огромные денежные суммы. Вернуть эти суммы уже не удастся…

Не удастся? В ход идет всё! Результаты клинических испытаний, которые показали непригодность препарата, засекречивают, даже, если их — 90%! В печать попадают лишь нужные результаты. Организуется навязчивая реклама нового «чудо-препарата». «Заказные статьи» о нем публикуются всюду — от бульварных изданий до серьезных научных журналов. Продажи лекарства наращиваются. Прибыль идет. Пациентам остается рассчитывать лишь на чудо — веруя в то, что препарат им поможет, ведь и плацебо, случается, помогает.

Современная фармацевтика откатилась на край пропасти. Здесь всё вертится вокруг денег. Благополучие пациента — дело десятое. Им можно пожертвовать. Новые лекарственные препараты проверяют и контролируют те, кто их производит. Они сами должны судить-рядить, окупятся ли их расходы. Для них отрицательный отзыв — удар по благоденствию фирмы. Понятно, что в таких условиях обман потребителей — основа получения прибыли, даже если этот обман смертельно опасен. Получается, что никто, кроме фармацевтов, не знает, полезны, бесполезны или вредны широко рекламируемые ими препараты.

Даже врачи не имеют возможности ознакомиться со всеми результатами испытаний, не ведают о возможных вредных последствиях приема этого лекарства. В интервью газете The Guardian Бен Голдакр признался: «Такие врачи, как я, просто не могут принять наилучшее решение о том, как лечить пациента, потому что информация о методах лечения фальсифицирована».

По большому счету, новые лекарства — это новые «золотые жилы». Чтобы начать разработку этих месторождений, все средства хороши. Любая бумажка с пустячным, но очень приятным отзывом о клинических испытаниях — уже «охранная грамота», право на владение новым «прииском», новым препаратом. Даже если все остальные отзывы отрицательные, это не меняет дела. Все прочие «бумажки» можно припрятать, эту предъявить. В фармацевтике утвердилась странная система голосования — доминат меньшинства. Положительные отзывы оказываются вне конкуренции.

И речь не об отдельных «негативных явлениях». То, что мы видим, то, с чем сталкиваемся, — это система, «модель ведения бизнеса».

«Почему, с одной стороны, власти так заботятся о нашем здоровье, принимают соответствующие законы, требуют, чтобы мы под угрозой штрафов пристегивались в автомобилях, не курили там-то и там-то? — задается ироничным вопросом Голдакр. — И почему, с другой стороны, власти проявляют такое равнодушие к нашему здоровью, раз их вовсе не интересует, какие лекарства нас заставляют принимать?» Власти и впрямь оставили слишком многое «на усмотрение фармацевтов», и те вовсю пользуются вольностями в своих «грязных играх».

По словам Фионы Гудли, главного редактора British Medical Journal, фармацевты «систематически, на протяжении десятилетий, утаивают результаты клинических испытаний или фальсифицируют их».

Опыт показывает, что в тех случаях, когда клинические испытания нового лекарства проводят сами фармацевты, результаты чаще всего бывают положительными. Лекарство признают годным к продаже.

Другое дело, когда те же исследования проводят независимые эксперты. Подчас они приходят к противоположным результатам. В своей книге Голдакр приводит целый ряд подобных примеров.

Так, в 2010 году трое независимых ученых из Гарварда и Торонто проанализировали исследования, посвященные важнейшим группам лекарств, в том числе антидепрессантам и противораковым препаратам. Они просмотрели свыше пятисот работ. Если работы финансировались самими фармацевтами, то в 85% случаев результаты были положительными, а если независимыми инвесторами — в 50% случаев. Значимая разница!

Почему фармацевты так удачно ставили опыты? Потому, например, что сравнивали новый препарат с давно известным, но не очень надежным лекарством. Или для сравнения брали проверенное лекарство, но в такой малой дозе, что оно заведомо хуже помогало пациентам из контрольной группы, чем новый препарат. Иногда фармацевты проводили серию клинических испытаний. Лучший из полученных результатов публиковали, остальные замалчивали. И если они все-таки проигрывали конкуренцию с традиционными препаратами, новое изделие сравнивали… с бесполезными пустышками — плацебо. Так любая второразрядница стала бы чемпионкой по бегу, когда бы на старт важнейшего турнира рядом с ней выставили семь стариков, а не бегуний из Кении и Ямайки.

Если бы мы разоблачили какого-нибудь ученого, который скрывает часть полученных им в эксперименте результатов, чтобы только подтвердить свою гипотезу, мы бы отлучили его от науки, назвали фальсификатором и махинатором, вспомнили «лысенковщину», «яровизацию» и «гибридизацию».

Но в фармацевтической отрасли, сколько ее ни пытаются расшатать отдельные скандалисты, царит та же благостная тишина. Вот так лекарства, пользы от которых не больше, чем от плацебо, по-прежнему остаются в «лидерах продаж» лишь потому, что все работы, в которых критиковались эти «мнимые величины», были фактически запрещены — как в свое время работы, в которых ставилась под сомнение «яровизация от Лысенко».

Во всем мире, например, выделяются миллиардные суммы на закупки такого препарата, как «Тамифлю» производства компании Roche. Считается, что он помогает избежать осложнений при гриппе. Но насколько заслуженна его слава?

Существует такая международная некоммерческая организация, как Cochrane Collaboration. Она объединяет ученых, которые ежегодно составляют сотни систематических обзоров по важнейшим проблемам медицины.

В 2009 году, когда вспыхнула эпидемия гриппа и на закупки «Тамифлю» снова пришлось выделять крупные суммы денег, правительства Великобритании и Австралии обратились к Cochrane Collaboration с просьбой еще раз проверить эффективность этого лекарства.

И именно на сайте коллаборации вскоре появилось скандальное письмо детского врача из Японии Кейдзи Хаяси. Вот что он поведал:

«Вы обобщили все результаты всех исследований [Тамифлю], но, честно говоря, вынесенное вами положительное заключение основывается лишь на данных одной-единственной цитируемой работы, а именно метаанализа, составленного под руководством некоего автора по фамилии Кайзер и оплаченного фармацевтической компанией. Этот «документ Кайзера» обобщает результаты десяти проводившихся ранее исследований. Однако лишь два из этих исследований публиковались в специальной литературе. Информация о восьми остальных исследованиях лишь вкратце изложена в этом вторичном источнике, профинансированном представителями фармацевтической индустрии. Это — недостаточно надежное свидетельство».

Впоследствии ученым, входившим в коллаборацию, пришлось просто вычеркнуть эти восемь исследований, поскольку компания Roche не предоставила никаких подробных отчетов об их проведении. Из отрывочных же сообщений было непонятно, помогает ли препарат «Тамифлю» при лечении гриппа, лучше ли он помогает по сравнению с уже известными лекарствами, по сравнению с плацебо, и прочее, и прочее.

По оценке Джозефа Росса, эксперта из Йельского университета, фармацевтические компании утаивают результаты каждого второго клинического испытания. Если эту практику не изменить, то со временем любой поход в аптеку превратится в «русскую…», нет-нет, в «индийскую рулетку». Индийскую потому, что в Индии каждый год сотни людей умирают оттого, что фармацевтические компании проверяют на них действие новых «чудо-препаратов», новых лекарств, которые вскоре окажутся на прилавках аптек в странах Европы, в том числе на прилавках российских аптек.

Безответственность награждается, доверчивость наказывается — вот кредо современных фармацевтов. Легальное кредо. Сама система фармацевтической индустрии в странах Запада, странах, снабжающих лекарствами весь остальной мир, устроена так, пишет Голдакр, что допускает и даже поощряет фальсификацию важнейших результатов.

Мы привычно считаем, что ведомства, которые разрешают продажу лекарства, знакомы со всеми его преимуществами и недостатками. На самом деле, они знают лишь то, что позволяют им знать фармацевты. На самом деле, они закрывают глаза на то, что часть результатов испытаний засекречена.

Мы привычно считаем, что врачи, выписывающие лекарство, прекрасно знают, чем оно хорошо и чем плохо. На самом деле, им известна лишь часть правды. Об остальном не догадался бы даже Шерлок Холмс.

Несколько столетий назад знаменитый испанский сатирик Франсиско де Кеведо желчно написал: «Если ты будешь платить доктору, когда заболеешь, то как же ты рассчитываешь, чтобы он возвратил тебе здоровье, которое для него самого ни на что не нужно, но которое лишает тебя твоей болезни, дающей ему его насущный хлеб».

Современные фармацевты, наводняя рынок множеством новых, бесполезных для нас лекарств, лишь следуют этой вековой традиции, которая в наши дни возродилась. Мы платим большие деньги за лекарства, которые нам не очень-то помогают, и вынуждены всё покупать и покупать их, возмещая громадные средства, затраченные на их производство, — хотя ведь были «старые, добрые лекарства», что как раз помогали и стоили недорого.

Разумеется, многие пациенты думают, что новые лекарства лучше старых. Однако результаты исследований свидетельствуют, что от новинок часто нет особой пользы.

— Так, в прошлом году в Германии было проверено 73 новых лекарства, в том числе препараты против диабета, рака и гипертонии. Лишь 14 оказались заметно лучше тех, которыми мы давно пользуемся. Еще 23 препарата оказались чуть лучше прежних. В общей сложности, это — половина всех новых наименований.

— Исследование, проведенное в ЕС в 2013 году, показало, что лишь пятая часть новых лекарств, появляющихся на рынке, существенно лучше тех, что уже имеются в продаже. Между тем, общий оборот исследованных лекарств составил 5 миллиардов евро.

К слову, если «чудо-препарат» окажется бесполезным, но при этом безвредным, его еще труднее запретить. Так, несколько лет назад нашумела история с антидепрессантом «Эдронакс». Тесты показывали, что он прекрасно помогает людям, страдающим от депрессии. Но вскоре выяснилось, что при клинических испытаниях публиковались лишь положительные результаты. Все негативные результаты, — а их было две трети, — утаены. В феврале 2013 года компания Pfizer признала, что между выпускаемым ей препаратом «Эдронакс» и пустышками-плацебо нет никакой разницы. Тем не менее, он успешно продается — он же практически не опасен!

В 2012 году американская компания Glaxo была оштрафована на три миллиарда долларов. Этому предшествовало, по сообщению газет, «крупнейшее в истории США расследование махинаций фармацевтов». Новый «чудо-препарат для борьбы с депрессией», «Паксил», разрешено было продавать только взрослым. Однако компания намеренно распространяла его среди подростков. Детским психиатрам раздавались бесплатные упаковки этого антидепрессанта. Их знакомили со статьей в серьезном научном журнале, где говорилось, что, по результатам клинических испытаний, «Паксил» очень полезен для детей. На самом деле, статья была заказной, а «результаты», которыми гордились фармацевты, были ими фальсифицированы.

Критика фармацевтической индустрии набирает обороты. Как пишет обозреватель немецкого журнала Bildder Wissenschaft, «нам не хватает, прежде всего, системы законов и штрафов, которые задели бы фармацевтические компании за живое; без этого все эти фирмы в обозримом будущем вряд ли изменят стратегию своего поведения, стратегию продвижения своих товаров на рынок».

У «фармацевтической лжи» все пятьдесят оттенков. Ее белыми, блестящими нитками шиты многие статьи о медицине: «Прорыв в борьбе с раком». — «Создано чудо-лекарство от старости». — «Ученые из Калифорнийского университета совершили революцию в исследовании стволовых клеток».

Сенсации! Сенсации хорошо продаются! Сенсации хорошо продаются в медицине, ведь собственное здоровье волнует каждого. Сенсации особенно хорошо продаются в медицине, если авторы статей ссылаются на работы ученых из «Калифорнийского (Колумбийского, Вашингтонского…) университета» или «работы выдающихся отечественных исследователей». В журнальной статье можно так ярко, так убедительно представить результаты опытов, проведенных на мышах в одной из университетских лабораторий, что никто и не задумается о том, а почему же на человека эта терапия подействует точно так же. На самом деле, явь может оказаться тусклым отблеском авторских (и научных) фантазий.

Зеркало, которым вооружаются авторы этих фантазий, стремясь затмить правду, имеет и другие секреты. Так, легко конструируются причинно-следственные механизмы. Ведь, манипулируя терминами и фактами, можно найти для любого факта удобную для вас причину.

Например, в прессе часто бытуют ссылки на научные исследования, в которых указывается на «благотворное действие вина для сердечно-сосудистой системы». В самом деле, есть исследования, есть статистика, которые показывают, что люди, умеренно употребляющие вино, реже страдают от сердечно-сосудистых заболеваний. Но с чем это связано? С вином? Или, может быть, их умеренность в питии обусловлена их образом жизни, их природным спокойствием, устойчивостью их нервной системы, тем, что они реже испытывают стрессы, их не бросает из крайности в крайность… Вполне может быть, что и «причина», и «следствие» здесь лишь производные от генетических особенностей человека.

В прошлом году на страницах Britisch Medical Journal была опубликована статья Петрока Самнера и Криса Чамберса из Кардиффского университета. Они проанализировали 462 пресс-релиза, датированных 2011 годом. Все эти материалы вышли из стен 20 британских университетов. Казалось, это должно было гарантировать их качество, их научную выверенность.

На самом деле, статьи (понятно, что медицинские) изобиловали методологическими промахами, невольными или допущенными умышленно.

— В 40% случаев их авторы чересчур обнадеживали пациентов, давали им (в лучшем случае) бесполезные советы.

— В 36% случаев их авторы, описав опыты, проведенные в лаборатории, и полученные ими результаты, всячески старались убедить читателей в том, что эти результаты автоматически применимы к человеку.

— В 33% случаев авторы статей придумывали причинно-следственные механизмы, хотя налицо было лишь случайное совпадение тех или иных факторов.

Далее Самнер и Чамберс проанализировали еще и 668 статей, появившихся по материалам этих пресс-релизов. Статьи эти однозначно были лишь отголоском долетевших до журналистов звуков. Если авторы пресс-релизов трубили о «прорыве», «революции», то в унисон им заливались восторгами и журналисты. Если тон пресс-релизов был сухой, сдержанный, то спокойны были обычно и статьи, появлявшиеся по их мотивам.

Ученые любят обвинять журналистов в том, что те передергивают факты, делают неправильные выводы, гонятся за дешевыми сенсациями, не жалеют красок для пустяков. Но эта статистика свидетельствует о том, что в медицине, например, журналисты являются лишь пешками, которых намеренно направляют вперед авторы научных работ, стремящиеся подороже продать полученные ими результаты. В любом случае, проигрывает тот самый читатель-почитатель-покупатель.

В 2012 году такое же исследование было проведено в США; оно дало схожие результаты. Статьи журналистов, пишущих о науке, — словно эхо опубликованных ранее пресс-релизов. Всё хорошее, что было сказано о новом методе лечения или новом препарате самими учеными, непременно находит отклик в статье. Так что пресс-службам медицинских компаний и исследовательских институтов манипулировать общественным мнением очень легко.

Самое печальное, замечает Маркус Анхойзер, руководивший подобным проектом (Medien-Doktor) в Германии, что «сегодня любой из нас, заглянув в Интернет, чтобы понять, что нужно делать при том или ином заболевании, или как относиться к такой-то терапии, рано или поздно найдет соответствующие пресс-релизы, подготовленные в стенах университетов и институтов». Все эти «призраки надежды», блестко мелькающие в строках пресс-релизов, все эти обещания и посулы, прокрадутся и в сердце больного, обнадежат его — но призраки так часто не воплощаются наяву.

Так что же делать? Бен Голдакр в комментарии, опубликованном в том же Britisch Medical Journal, требует, чтобы ученые отвечали — хотя бы своей репутацией — не только за статьи в научных журналах, но и за пресс-релизы, составленные кем-то от имени университета, где они работают.

Но так ли послушаются его? В мире науки свой «естественный отбор». Университеты, как и фармацевтические компании, отчаянно конкурируют друг с другом. Ведут борьбу за спонсоров, контракты, гранты. И если где лишь блеснула «искорка надежды», как не разжечь из нее «огонек», а то и «пламя славы»? А что тот единственный пациент? Ему остается лишь с удивлением слушать эти громы фанфар, долетающие откуда-то с «верхов», с самых небес, куда может последовать и он, заслушавшись этой победной музыкой, поверив тому, что ему твердят.

А сколько еще вопросов возникает, раз мы не знаем всех результатов клинических испытаний! Стоит ли, например, лекарство тех денег, которые за него приходится платить? Сколько может, например, стоить лекарство, в котором нуждаются люди, больные гепатитом С?

Гепатит С — хроническое заболевание. Многие миллионы людей во всем мире больны этим видом гепатита. У людей, страдающих от него, если они не будут лечиться, может развиться цирроз или рак печени.

Поэтому не случайно, что на протяжении вот уже года бурные дискуссии в ряде стран мира вызывает стоимость нового лекарства, производимого американским концерном Gilead. Оно рекламируется как первое лекарство, которое может полностью излечить человека от гепатита С.

Как свидетельствуют результаты клинических испытаний, при приеме препарата «Совальди» вероятность излечения от гепатита С составляет 80−90%. Используемые сегодня терапии обещают излечение лишь в 50−60% случаев.

Однако предлагаемое лекарство оказалось невероятно дорогим. Стоимость одной таблетки «Совальди» — 1000 долларов, или порядка 700 евро. В пересчете на один грамм веса эта таблетка в двадцать раз дороже золота.

Полугодовой курс лечения мог бы обойтись в 100 тысяч евро, но поскольку эти таблетки нужно принимать в сочетании с другими лекарствами, это повышает стоимость лечения до 200 тысяч евро в течение полугода.

В декабре 2013 года «Совальди» был разрешен к продаже в США. С января прошлого года эти «таблетки по тысяче долларов», как их метко прозвали в США, стали продаваться в странах Европейского Союза. Уже за первые шесть месяцев прошлого года продажа «Совальди» принесла концерну Gilead 5,8 млрд долларов.

Справедливости ради, один из руководителей концерна Gilead Ханс Райзер заявил, что стоимость лекарства будет, разумеется, зависеть от уровня доходов в стране, а также от заболеваемости гепатитом С: «В Египте, например, где вирусом гепатита С заражено до 22% людей, невозможно продавать это лекарство по той же цене, что и в США, где этой формой гепатита болеют менее двух процентов населения».

И все-таки, насколько обоснована стоимость этого жизненно важного лекарства? И как выведена эта почти символическая сумма: «1000 долларов за таблетку»?

Проблема в том, что эта сумма абсолютно непрозрачна. Никто не знает, например, сколько денег затрачено на исследовательскую работу. Поэтому, с точки зрения многих экспертов, эту цену ничем нельзя оправдать. Речь идет лишь о «гигантских прибылях», которые может получить фармацевтический концерн. «Такие цифры прибыли аморальны», — лаконично сказано в комментарии журнала Spiegel.

Остается добавить, что эксперты со страниц British Medical Journal осторожно замечают: пока нам слишком мало известно о последствиях приема этого препарата.


Подробности: http://regnum.ru/news/society/1974721.html

Подробности: http://regnum.ru/news/society/1974721.html Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки на ИА REGNUM.


Источник: http://regnum.ru/news/society/1974721.html

Неактивен

 

#31 2015-09-23 00:03:55

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Сверхприбыль на ВИЧ-инфицированных Финансист купил права на производство лекарства и поднял цену в 41 раз
Месяц назад нью-йоркская фармацевтическая компания Turing Pharmaceuticals приобрела права на производство лекарства дараприм — препарат используется для лечения паразитической инфекции. На следующий день фирма повысила розничную стоимость препарата на 4100 процентов — изначально дараприм продавался в аптеках по 18 долларов за таблетку, новая цена составила 750 долларов. Действия Turing Pharmaceuticals вызвали скандал, который дошел почти что до Белого дома, но руководство фирмы, кажется, это нисколько не смущает.

Главный герой этой истории — основатель Turing Pharmaceuticals, американский бизнесмен албанского происхождения Мартин Шкрели. Turing Pharmaceuticals называет себя «фармацевтическим стартапом», а 32-летний Шкрели по основной специальности — менеджер хедж-фондов. Подход к работе на фармацевтическом рынке у него соответствующий: компании Шкрели ищут возможности для вложения средств с максимальной доходностью. Как показали события последних недель, никакие другие аспекты работы на рынке здравоохранения, включая этические, Шкрели не интересуют.

В начале сентября Turing Pharmaceuticals приобрела права на производство нескольких распространенных в США препаратов. Для фармацевтического рынка это довольно обычная практика: дождаться истечения химического патента на тот или иной препарат, выкупить эксклюзивное право на производство и поднять розничную цену, чтобы отбить стоимость лицензии и заработать. В Turing Pharmaceuticals решили, что на некоторые препараты цену можно поднять в 40–50 раз.

В числе лекарств, купленных фирмой Мартина Шкрели, оказались препараты, внесенные в список базовых медикаментов ВОЗ. Один из них — дараприм, применяющийся с 1950-х годов для лечения токсоплазмоза. По некоторым оценкам, токсоплазмозом заражены до 50 процентов населения планеты, однако он особенно опасен для людей с заболеваниями иммунной системы. Поэтому дараприм в США является одним из стандартных препаратов, назначаемых ВИЧ-инфицированным.

После приобретения Turing Pharmaceuticals стоимость дараприма в аптеках взлетела с 18 долларов за таблетку до 750 (подорожание составило 4166 процентов; изначально СМИ сообщали о подорожании на 5500 процентов исходя из прежней стоимости в 13,5 доллара за таблетку, однако представители Мартина Шкрели указали журналистам на ошибку в вычислениях). Как подсчитали в ассоциации HIV Medicine Association — общественной организации, представляющей интересы больных СПИДом, — даже при наличии страховки одна таблетка дараприма обойдется пациенту минимум в 150 долларов.

Стремительным подорожанием лекарства уже озаботились пользователи Reddit. В ходе обсуждения на сайте предлагалось бойкотировать всю продукцию Turing Pharmaceuticals, однако некоторые указывали на неэффективность такого подхода: трудно бойкотировать лекарство, без которого ты умрешь.

По прошествии некоторого времени на Мартина Шкрели обрушилась американская политическая машина. Сенат привлек Turing Pharmaceuticals к ранее начатому расследованию спекуляций на рынке лекарственных препаратов, а кандидат в президенты США Хиллари Клинтон пообещала срочно представить план борьбы с таким поведением.
Полный текст: https://meduza.io/feature/2015/09/22/sv … sirovannyh

Неактивен

 

#32 2015-09-23 11:31:59

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

я так думаю, что вся политическая машина сша наперегонки приложит руку к отправке господина щкрели  на родину, с запретом посещения штатов. там такие скандалы очень не любят, судя по продукции Голливуда. А повод засветиться в защите прав американцев замечательный. И предмет проступка здоровье, что святое, и негодяй не родной.

Неактивен

 

#33 2015-09-23 14:57:14

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Уже разобрались:
Turing согласилась снизить цену на пириметамин
Американская фармацевтическая компания Turing Pharmaceuticals, поднявшая цену на антибактериальный препарат Дараприм (пириметамин) на 5000%, объявила, что цена на лекарственное средство будет снижена до приемлемого уровня. Об этом сообщает Reuters.

Решение руководителя Turing Мартина Шкрели (Martin Shkreli) об увеличении стоимости препарата с 13,5 до 750 долларов за таблетку вызвало волну возмущения среди пациентов, врачей и представителей системы здравоохранения. Кандидат в президенты США Хилари Клинтон не замедлила заявить в своем микроблоге, что подобные скачки цен на ЛС недопустимы, и пообещала представить план по борьбе с повышением стоимости препаратов.

В свою очередь Мартин Шкрели рассказал, что компания намерена рассмотреть возможность снижения цены на пириметамин. «Мы согласны снизить стоимость Дараприма до доступного уровня, но чтобы его продажи приносили компании хотя бы небольшой доход. Думаю, эти изменения будут позитивно встречены общественностью», - отметил Шкрели.

Он напомнил, что прибыль от продажи пириметамина будет направлена на разработку новых эффективных и более безопасных препаратов против токсоплазмоза.
Источник: http://remedium.ru/news/detail.php?ID=66893

Неактивен

 

#34 2015-09-27 15:17:46

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Перечень новый, проблемы – старые
Минздрав завершил работу по очередному пересмотру перечня жизненно важных лекарственных средств, цены на которые регулируются государством. В список ЖНВЛП на 2016 год добавлены 46 новых препаратов и 3 лекарственных формы уже включенных препаратов. Всего в обновленный перечень вошли 654 позиции.
Новые позиции

В основном это инновационные дорогостоящие препараты. Среди них: средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях, гемостатические средства (в том числе, для больных гемофилией), нейротропные, противовоспалительные и болеутоляющие средства, иммунодепресанты, гипофизарные и гипоталамические гормоны, препараты для лечения гормонозависимых патологий репродуктивной системы, рассеянного склероза, остеопороза, диабета, атопической бронхиальной астмы, аутоиммунных заболеваний.

Кроме того, в Перечень вошли повышающий эффективность диагностики туберкулеза аллерген бактерий, а также регенерирующие косметологические средства и  блокирующий нервно-мышечную передачу ботулинический токсин типа А (одно из торговых наименований – «Ботокс»). Добавлены в Перечень и несколько противоопухолевых препаратов, например, применяемый при нерезектабельном раке щитовидной железы «Вандетаниб» (цена за упаковку порядка 350 тыс. рублей) и  препарат для лечения злокачественных B-лимфопролиферативных заболеваний «Ибрутиниб» (цена порядка 650 тыс. рублей).

Одно лекарственное средство – предназначенный для лечения гепатита С «Телапревир» – исключено. Его после продолжительной дискуссии было решено заменить на применяемый по тем же показаниям препарат «Симепревир», производство которого уже локализовано в России. Комиссия согласилась с тем, что «Симепревир» имеет преимущества с точки зрения не только фармакокинетики и эффективности, но и переносимости и безопасности.

Всего на заседаниях комиссии по пересмотру перечня были рассмотрены 140 предложений. Фармкомпании стремятся попасть под госрегулирование, так как это дает возможность получения гарантированных заказов. Как объясняет директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов, производители попавших в Перечень препаратов получают доступ к государственным торгам. Общий объем закупок на федеральном и региональном уровнях составляет ежегодно около 450 млрд рублей: 200 млрд – закупки больниц, 100 млрд – федеральные программы, 130 млрд – региональные, 20 млрд – ведомственные закупки. Это половина всего фармацевтического рынка России, который в 2014 году составил, по оценке Минздрава, 919 млрд рублей.

Последний раз перечень ЖНВЛП обновлялся в начале 2015 года: тогда он был дополнен 51 позицией – до 608 наименований. До этого момента список не пересматривался пять лет – с 2010 года. По данным Минздрава, две трети лекарств из списка – отечественного производства.
Новые правила

Что касается самого отбора препаратов для перечня ЖНВЛП, к процедуре которого по-прежнему предъявляется много претензий, то, как сообщили «МедНовостям» в Минздраве, «все конкурсные процедуры осуществляются согласно постановлению Правительства РФ №871 от 28 августа 2014 года». Заявки может подавать любой желающий, и все они рассматриваются и анализируются экспертами. «Перечень формируется с учетом структуры наиболее распространенных заболеваний, социально значимых заболеваний, утвержденных и формируемых Министерством стандартов оказания медпомощи, клинических рекомендаций, включая международные», – рассказали в ведомстве.

В состав комиссии кроме чиновников входят представители  вузов и научных медицинских и фармацевтических организаций, на ее заседания приглашались общественные наблюдатели со стороны профессионального и пациентского сообщества, а для обеспечения максимальной прозрачности заседания комиссии транслировались на официальном сайте Минздрава, говорят в ведомстве. Критики возражают, что открытая форма заседаний не исключает коррупции – оказывать влияние на решение комиссии лоббисты могут еще на этапе согласования заявок в проводящих фармаэкономическую экспертизу научных организациях.

Минздрав спешил завершить работу над новым перечнем до конца сентября: с 1 октября меняется порядок госрегулирования, а также методика расчета предельных отпускных цен на жизненно важные лекарства.

Согласно постановлению правительства от 15.09.2015 № 979, расширяется  список сведений, представляемых при подаче заявления на регистрацию препарата. Теперь, наряду со сведениями о расходах (разработка, производство, реализация лекарства, сырье и материалы, оплата труда, а также накладные расходы) должны предоставляться и сведения о минимальной отпускной цене производителя. Установлены специальные требования к регистрации цен на лекарства, впервые поступающие в обращение на территории России, исходя из их стоимости за рубежом. Перечень стран, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты, включает 21 позицию.

Кроме того, вводится ограничение рентабельности: при перерегистрации предельной отпускной цены на препарат, уровень рентабельности не может превышать 30% (при первичной госрегистрации это допускается). Цена воспроизведенного препарата не может превышать 80% цены референтного препарата, а цена биоаналога – 90%. Причем высшая планка устанавливается для производителей из России и других государств ЕАЭС.

Новые цены

Ситуацию с розничными ценами на жизненно важные препараты в Минздраве считают стабильной. По заявлению министра Вероники Скворцовой, цены на более 20 тыс. лекарственных форм, охватываемых перечнем ЖНВЛП, с начала текущего года выросли в рознице на 7,4%, в госпитальном сегменте – на 5,4%, то есть ниже инфляции. Государству удается эффективно сдерживать рост цена на важнейшие для населения медикаменты, подчеркнула Скворцова. Однако в Счетной палате считают, что действующая система регулирования цен ведет к дефициту лекарств. По данным Палаты, растет количество отсроченных рецептов на льготные лекарства. Так, к середине апреля 2015 года их стало 12,1 тыс. – на 2332 больше, чем год назад.

Систему закупок препаратов из перечня ЖНВЛП критикует ФАС. В недавнем интервью «Российской газете» начальник управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев заявил о необходимости заключения долгосрочных контрактов, как минимум в отношении находящихся под патентной защитой референтных лекарств, у которых нет взаимозаменяемых аналогов: «если конкурентов нет, то какой смысл каждый год проводить торги, нести организационные затраты?».  В целом же, считает представитель ФАС, долгосрочные контракты можно заключать в отношении любых препаратов – при условии, что производитель гарантирует минимальную цену на весь срок и какие-то дополнительные преференции для системы здравоохранения.

Однако для перехода к долгосрочным контрактам должна быть перестроена вся процедура. «У нас процесс включения в госпрограмму оторван от процесса ценообразования, – считает Нижегородцев. – Минздрав, принимая решения о включении в перечень ЖНВЛП новых молекул, но при этом, не фиксируя надежно обязательства по цене, попросту загоняет государство в угол. Сначала включать препарат в закупки, а потом идти договариваться с производителем – это максимально невыгодная переговорная позиция». По его мнению, переговоры с поставщиком должны начинаться с такого условия: если препарат будет включен в госпрограмму, мы ожидаем, что цена будет не выше такой-то. А в обмен на это гарантируем объем и срок закупки.

Жизненно важные лекарства могут подорожать для государства и еще по одной причине. По данным «Ведомостей», Минэкономразвития подготовило проект поправок в закон о контрактной системе, разрешающий включать надбавки в цену жизненно важных лекарств при госзакупках. Сейчас закон запрещает госзакупки по цене выше той, что зарегистрирована производителем в реестре Минздрава. Но она не включает, например, оптовые надбавки, которые дистрибуторы применяют при коммерческих продажах, чтобы покрыть расходы на транспортировку и хранение, серьезно различающиеся в зависимости от региона. В своем законопроекте Минэкономразвития предлагает учитывать надбавки (при закупке с начальной ценой до 10 млн рублей): после падения курса рубля некоторые зарегистрированные цены оказались ниже уровня рентабельности, объясняют в ведомстве.

С начала года правительство сделало несколько заявлений о поддержке производителей фармацевтической продукции. В частности, о семилетних госконтрактах, в обмен на которые компании обязывались сдерживать цены и продолжать локализацию производства на территории России, о помощи при выплате банковских кредитов. Однако пока все эти меры находятся на стадии обсуждения, и проще всего для чиновников может оказаться именно индексация цен и даже, как признал в апреле этого года премьер Дмитрий Медведев, прямое дотирование отечественного производства.  Эксперты опасаются, что все это может снизить покупательные способности государства и привести к дефициту жизненно важных препаратов.
http://medportal.ru/mednovosti/news/201 … 893zhnvlp/

Неактивен

 

#35 2015-10-05 17:28:02

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Дженерики детям не лекарства
Российские онкологи просят ограничить действие закона о госзакупках

Ведущие российские детские онкологи вчера выступили против использования для лечения детей с онкологическими заболеваниями дженериков (аналогов сертифицированных препаратов). Закон о госзакупках, жалуются врачи, вынуждает медучреждения закупать в рамках ОМС наиболее дешевые лекарства, что отражается на качестве лечения. В Минздраве просьбу закупать для детской терапии только оригинальные препараты готовы рассмотреть.

Одной из главных тем проходящего в Москве съезда детских онкологов стала проблема использования дженериков. "Мы крайне негативно к ним относимся, особенно когда речь идет о высокодозной химиотерапии,— заявил замдиректора по научной и лечебной работе НИИ детской онкологии и гематологии Российского онкологического научного центра (РОНЦ) им. Блохина Георгий Менткевич.— Мы применяем только проверенные, оригинальные препараты. В связи с этим возникают проблемы, но администрация идет на риски".
"Дженерики ровно так же эффективны, как и оригинальные лекарства"
В аптеках будут продвигать дешевые лекарства. По данным ФАС, на российские дженерики почти нет спроса среди населения, в то время как оригиналы подорожали в разы. Однако в некоторых случаях зарубежные лекарства содержат дорогие составляющие, заменить которые невозможно

Дело в том, что действующее законодательство, которое регламентирует госзакупки, обязывает закупать в рамках ОМС наиболее дешевый по сравнению с конкурентами препарат предпочтительно российского производства. "Производитель вынужден идти на ухудшение качества, чтобы достичь нижней границы цены",— объяснил главный онколог Медцентра управления делами президента РФ, директор НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ РАМН Мамед Алиев. Он также настаивает, что "онкологическим детям нужны только оригинальные препараты".

Детский онколог Федерального научно-клинического центра (ФНКЦ) им. Рогачева Элла Кумирова разъяснила "Ъ", что дженерики обычно дешевле оригинальных препаратов на 25-50%. "Если препарат делается в Индии, он дешевле в два-три раза, а если в Израиле, то сравним с ценой оригинала,— уточняет она.— В ФНКЦ используются в основном оригинальные препараты, которые приобретаются с помощью благотворительных фондов".

Нюта Федермессер, глава Фонда помощи хосписов "Вера", назвала подобную практику "катастрофой". В западных странах, по ее словам, такие фонды направляют средства прежде всего на образование медицинского персонала, научные исследования и разработки.

Российских препаратов для эффективного лечения онкозаболеваний у детей сейчас нет, говорит госпожа Кумирова. Между тем президент РФ Владимир Путин в начале сентября сообщил о планах правительства "к 2018 году выйти на такое состояние в фармацевтической промышленности, чтобы примерно 90% препаратов, которые сейчас используются в России", были отечественного производства.

Онкологи считают поставленную задачу по импортозамещению в фарминдустрии практически невыполнимой при нынешнем уровне финансирования фундаментальных исследований. Господин Менткевич, в частности, уточнил, что разработка и внедрение эффективного препарата обходится западным компаниям в $200-300 млн и занимает 15-20 лет.

Главный трансплантолог Минздрава РФ Сергей Готье, однако, не считает ситуацию с применением дженериков критичной: "Если препарат появляется на рынке, он прошел соответствующие проверки и должен быть эффективным". А член комитета Совета федерации по социальной политике Владимир Круглый и вовсе убежден, что позиция детских онкологов противоречит закону о госзакупках: "Дженерики закупаются по всей стране и будут закупаться".

Тем не менее сообщество детских онкологов готово обратиться к правительству с просьбой не ограничивать закупки оригинальных препаратов для нужд детской онкологии. В частности, по предложению главного детского онколога Минздрава РФ Владимира Полякова такой тезис войдет в резолюцию съезда онкологов. Леонид Рошаль, президент Национальной медицинской палаты, объединяющей профессиональные медицинские сообщества РФ, в разговоре с "Ъ" заявил, что палата поддержит такое требование.

В Министерстве здравоохранения РФ в ответ на просьбу "Ъ" прокомментировать предложения детских онкологов ответили, что в ведомстве "рассмотрят документ в установленном порядке".
Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/2824383

Неактивен

 

#36 2015-10-05 19:23:29

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение



Скворцова: для покрытия нужд ВИЧ-инфицированных нужен минимум 21 млрд рублей


Лишь 23% ВИЧ-инфицированных в России получают необходимое лечение. Для достижения хотя бы 60% покрытия нужд больных требуется дополнительное финансирование в 21 миллиард рублей. В настоящее время вакцина против ВИЧ проходит клинические исследования. Препарата, который доказал свою эффективность, не существует. Об этом заявила глава Минздрава Вероника Скворцова, сообщает "Интерфакс".

Министр проинформировала, что в течение ближайших двух недель пройдет заседание правительственной комиссии по ВИЧ-СПИДу. Одно из направлений новой программы по борьбе с этим заболеванием – расширение диагностического скрининга, особенно в тех регионах, где уровень зараженности действительно высок. Как правило, это регионы, через которые проходят маршруты наркотрафика, подчеркнула Скворцова. Также Минздрав планирует наладить более тесные контакты с неправительственными организациями, занимающимися проблемами наркологии и ВИЧ-СПИДа.
"ВОЗ опубликовал в 2014 году новые схемы лечения, более продвинутые, включающие новые препараты от ВИЧ-СПИДа. В начале 2015 года мы полностью имплементировали эти схемы, включили все 10 препаратов в перечень жизненно важных лекарств. Восемь из них формально производятся в России", — сказала министр.
Она отметила, что перед Минздравом и Минпромторгом стоит задача в ближайшие два-три года наладить полный цикл выпуска таких препаратов, начиная с производства субстанции. "Пока у нас 23% всего покрытие нуждающихся в лечении от ВИЧ-СПИД, а по рекомендациям ВОЗ, покрытие должно приближаться к тотальному, и уж никак не быть менее 60%", — сказала Скворцова.
Глава Минздрава подчеркнула, что на расширение терапии антиретровирусными препаратами необходимо увеличить финансирование: "Это всего плюс 21 миллиард, чтобы достигнуть 60% покрытия".
Источник: http://www.vesti.ru/doc.html?id=2671134

Неактивен

 

#37 2015-11-27 09:31:18

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Дело на крови
Россия разыскивает немецких строителей завода кровяной плазмы для ФМБА

Как стало известно "Ъ", вчера Тверской райсуд Москвы заочно арестовал гендиректора известной немецкой компании Glatt Ingenieurtechnik GmbH Райнхарда Бебера и члена совета директоров компании по странам СНГ Лутца Хайнцля. Топ-менеджеры Glatt обвиняются в покушении на хищение 3,5 млрд руб. при строительстве в Кирове по заказу российского медицинского научно-производственного центра "Росплазма" (находится в ведении Федерального медико-биологического агентства, ФМБА) завода по производству препаратов крови. Производство на предприятии, которое должно было обеспечить потребности всей России в плазме, так и не было запущено. Защита немецких коммерсантов убеждена, что нет оснований как для их ареста, так и для самого уголовного преследования.

Заседание в Тверском райсуде началось с оглашения ходатайства главного следственного управления (ГСУ) ГУ МВД по Москве об аресте руководителей Glatt Ingenieurtechnik GmbH Райнхарда Бебера и Лутца Хайнцля, которые были объявлены столичной полицией в международный розыск. Из документа следовало, что они заочно обвиняются в совершении тяжкого преступления — покушении на мошенничество в особо крупном размере (ст. 30 ч. 4 ст. 159 УК). По версии следствия, предприниматели скрылись он него в Германии, уклоняясь от дачи показаний по существу дела. На следственные действия бизнесменов неоднократно вызывали через представительство Glatt в Москве. А кроме того, ГСУ информировало их о возбуждении уголовного дела и привлечении в качестве обвиняемых через немецкое консульство.


Почему госкомпания судится с германским подрядчиком
ФГБУ «Российский медицинский научно-производственный центр „Росплазма“» пытается в кировском арбитраже разрешить конфликт с германской Glatt Ingenieurtechnik GmbH. По госконтракту стоимостью 7 млрд руб. эта компания должна была построить в Кирове завод по производству препаратов крови, но так и не завершила проект. Первая судебная инстанция вернула иск, так как ответчик находится в Германии
В свою очередь, адвокат Елена Шмакова обратила внимание суда на то, что ГСУ допустило многочисленные нарушения по делу. По ее словам, извещения о проведении следственных действий с господами Бебером и Хайнцлем были переданы ГСУ лицам, которые не уполномочены информировать их об этом.

При этом документы не были переведены на немецкий язык. "Они вызывались на предъявление обвинения 20 мая, а уведомление об этом было направлено на следующий день",— отметила адвокат.

По словам госпожи Шмаковой, утверждение следствия о том, что бизнесмены скрываются, не соответствует действительности. "Мы проинформировали следователя о том, где живут и работают фигуранты дела с указанием их адресов",— заявила Елена Шмакова, попросив суд отклонить арестные ходатайства полиции.

Вынося постановление, судья Дмитрий Гордеев указал, что сомневается в достоверности аргументов защиты. Во всяком случае, по его словам, обращаясь в консульство Германии, следствие предоставило туда документы на немецком языке. "У Бебера и Хайнцля было достаточно времени для получения виз для приезда в Россию, а то, что у них не было денег для этого, я ставлю под сомнение",— сообщил господин Гордеев. Он удовлетворил ходатайство следствия об аресте предпринимателей на два месяца с момента задержания. На основании судебного решения их теперь должны искать по линии Интерпола.

Договор о строительстве в Кирове завода по производству препаратов крови между Россией и Германией был подписан в 2005 году. Заказчиком выступила "Росплазма", а исполнителем проекта — немецкая Glatt Ingenieurtechnik GmbH. На строительство завода, на котором в 2011 году планировалось запустить две линии по производству иммуноглобулина и альбумина, из федерального бюджета было выделено 6,9 млрд руб. Однако на завершающей стадии строительства, в 2009 году, когда были возведены заводские корпуса и завезено оборудование, руководство "Росплазмы", как утверждает немецкая сторона, заявило представителям Glatt о необходимости установления третьей производственный линии, чтобы тем самым обеспечить непрерывность производственного процесса. Однако, по словам Елены Шмаковой, ее установка привела бы к приостановке производственного процесса на четыре месяца, так как пришлось бы проводить полную дезактивацию оборудования.

Немцы победили
Арбитражный суд Кировской области опубликовал решение по иску Российского медицинского научно-производственного центра «Росплазма» к германской компании Glatt Ingenieurtechnik GmbH, которая с 2005 года строила в Кирове завод по производству препаратов крови. Так как завод до сих пор не достроен, «Росплазма», которая частично оплатила строительство центра и поставку оборудования, требовала с подрядчика 7 млрд руб. убытков. Однако суд встал на сторону немецкого подрядчика: все работы, которые оплатило ФМБА, компания выполнила и сдала, а стройка приостановилась из-за изменения законодательства и отсутствия финансирования.
Кроме того, все выделенные из бюджета деньги к этому времени были потрачены немцами на строительство (этим занималось российское ООО "Интра Бау М", в настоящее время находящееся в стадии банкротства) корпусов и закупку оборудования.

Отчитавшись за потраченные деньги, немецкая сторона заявила о необходимости дополнительного финансирования строительства третьей линии. В том же 2009 году обе стороны обратились в Главстройэкспертизу, чьи эксперты оценили окончательную стоимость проекта уже в 11 млрд руб. Немцы, по словам адвоката Шмаковой, согласились за три с небольшим миллиарда рублей закончить строительство под ключ, однако согласование в российских структурах по неизвестным причинам затянулось.

Параллельно ФГБУ "Росплазма", переведя завод на свой баланс, обратилось с иском в арбитражный суд Кировской области о возврате немцами всех потраченных на строительство средств. Однако 17 ноября этого года суд первой инстанции отказал в этом "Росплазме". Основанием для этого стала представленная суду полная финансовая отчетность Glatt по объекту.

Вместе с тем в апреле 2013 года учредитель обанкротившегося "Интра Бау М" Алексей Харченко написал в ГСУ ГУ МВД по Москве заявление о нанесенном РФ ущербе Glatt в размере 3,5 млрд руб. (сумма дополнительного финансирования третьей линии и сдачи завода под ключ). По его заявлению в отношении "неустановленных лиц" и было возбуждено уголовное дело по ст. 30 и ст. 159 УК. И только весной этого года полицейское следствие вынесло заочное постановление о привлечении господ Бебера и Хайнцля в качестве обвиняемых. Сам же объект, который должен был обеспечить потребности всей страны в заменителях крови, так и остался не завершенным. В "Росплазме" и российском представительстве Glatt Ingenieurtechnik "Ъ" вчера не удалось получить комментарии по делу.
Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/2862981

Неактивен

 

#38 2015-11-30 08:33:44

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Тема старая, но оттого не менее актаульная.

Чубайс стерилизует российских детей? Не хотите внуков – кормите сына Кагоцелом.

12 окт, 2012 at 6:54 PM

victoriarossi
В продолжение темы Русский крест. Гитлер против Чубайса

Оригинал взят у dizzyharrison в Чубайс стерилизует российских детей?

Ровно год назад стартовал проект по совместному производству РОСНАНО и ООО «Ниармедик Плюс» инновациооного нанопрепарата «Кагоцел®». Общий обьем финансирования составил 4 млрд. рублей.



Цитата:
«Кагоцел» представляет собой соединение активной молекулы растительного происхождения (госсипола) с наноразмерным полимером.

Я не буду рассуждать по поводу теоретических выводов об эффективности данного препарата и всех иммуномодуляторов, лучше расскажу о его "безопасности".

Госсипол является естественным фенолом, полученным из хлопкового растения (род Gossypium). Госсипол является фенольным альдегидом, который действует как ингибитор для нескольких ферментов дегидрогеназы. Это желтый пигмент.



История исследования:

В 1929 году исследования в провинции Цзянси показали зависимость между низким уровнем рождаемости у мужчин и использованием сырого хлопкового масла для приготовления пищи. Соединение вызывающее контрацептивный эффект было определено как госсипол.

В 1970 году китайское правительство начало исследовать использование госсипола в качестве противозачаточного средства. Их исследования задействовали более 10.000 испытуемых, и продолжались более десяти лет. Они пришли к выводу, что госсипол в виде таблеток дает эффект надежной контрацепции, и не нарушает баланс мужских гормонов. Госсипола также имел серьезные недостатки. Исследования обнаружили аномально высокие темпы развития гипокалиемии среди испытуемых. (Гипокалиемия - низкий уровень калия в крови - вызывает симптомы усталости, мышечной слабости, в тяжелых случаях - паралич.) Кроме того, около 7% испытуемых сообщили о влияние на их пищеварительную систему, и около 12%  на повышенную утомляемость. Большинство испытуемых восстановились после прекращения приема госсипола и принятия калия. Более позднее исследование показало, что прием препаратов  калия совместно с госсиполом не помешало развитию гипокалиемии у приматов. В 1986 году китайские исследования были прекращены по причине побочных эффектов.

В середине 1990-х годов, бразильская фармацевтическая компания Хеврон объявила о планах выпустить на рынок препарат с низкими дозами госсипола под названием Nofertil. Его выпуск  было отложен на неопределенный срок в связи с недопустимо высоким уровнем постоянных бесплодий. Около 25% мужчин страдали азооспермией по прошествии года после прекращения лечения. Исследователи предположили, что госсипол мог бы стать хорошей неинвазивной альтернативой хирургической вазэктомии.


В 1998 году исследовательская группа Всемирной Организации Здравоохранения по методам регулирования мужской фертильности рекомендовала отказаться от исследований госсипола. В дополнение к другим побочным эффектам, исследователи ВОЗ были обеспокоены токсическим действием на приматов при дозе в 10 раз меньшей, чем применяемая ранее при  контрацепции. Этим докладом фактически закончились дальнейшие исследования госсипола в качестве временной контрацепции.

Исследования использовании в качестве альтернативы вазэктомии продолжается в Австрии, Бразилии, Чили, Китае, Доминиканской Республике и Нигерии.

Кагоцел

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2000—2003 гг.

Зарегистрирован в 2003 году.

В 2005 году компанией ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» было налажено производство и дистрибуция Кагоцела как безрецептурного препарата в аптеках г. Москвы и Московской области.

С 2010 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С 2011 года препарат разрешен у детей с 3 лет для лечения гриппа и ОРВИ.

Если верить сайту производителя, то исследований безопасности препарата практически не проводилось.

Никаких исследований на приматах! Только грызуны (исследования репродуктивных функций только на крысах). Причем известно, что токсичность госсипола ощутимо различна для разных видов. EFSA  опубликовала в 2009 году предельные дозы (LD50s):

Мг/кг

Крысы                                2400-3340

Свиньи                               550

Морские свинки            280-300

Исследование репродуктивных функций крыс проводились при дозировке в 25 раз превышающую терапевтическую (250 мг/кг).

Данные методики исследования мне кажутся преступно наивными.

Заявлениям вроде «Кагоцел не госсипол»  при таких «исследованиях» - не доверяю.

Или заявление мирового масштаба и вселенской глупости:

Кроме того, высвобождение свободного госсипола из субстанции Кагоцела в реальных условиях приема препарата также исключается.

Пищеварительные ферменты человека или назначаемые в качестве лекарственных средств другие ферментные препараты также не способны разрушить химические ковалентные связи, связывающие госсипол и КМЦ, в силу высокой специфичности каждого такого фермента, осуществляющего гидролиз только строго определенных типов химических связей. В молекулах Кагоцела отсутствуют связи, которые опознавались бы пищеварительными ферментами.

Видимо ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» уже получило Нобелевскую за изучение всех ферментов пищеварения бактерий микрофлоры кишечника человека.

Не хотите внуков – кормите сына Кагоцелом.
http://tribunal-ru.livejournal.com/344064.html

Насколько мен известно, никаких реальных исследований до сей поры так и нет. А значит гневные письма, рассылаемые руководством компании - пустышка

Неактивен

 

#39 2016-01-31 02:47:47

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Алексей Масчан: Мы уже испытываем срывы поставок жизненно важных лекарств
Один из ведущих онкологов России, заместитель директора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава Алексей Масчан рассказал «Правмиру» о том, что означает для российских больных требование по пересертификации в РФ иностранных препаратов.
    Как сообщалось, 1 января 2016 года все новые иностранные лекарства, должны подтвердить соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP («Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»).

    Однако Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей ни одно из подведомственных учреждений. Так как нет правовой базы, получить сертификат негде и не у кого, заявил директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.

– Такая ситуация не только с новыми препаратами, пересертификация нужна и старым. Это просто диверсия и преступление перед пациентами! Мы не можем получить старое проверенное лекарство, которое уже сорок лет применяется в Америке и было зарегистрировано здесь. Они его сейчас не могут перерегистрировать из-за вот этих ограничений на сертификацию.

Алексей Масчан отметил, что Центр уже испытывает срывы поставок жизненно важных лекарств. В качестве примера он привел препарат Атгам, который производится компанией Pfizer.

– Он был у нас на рынке в течение 25 лет, в Америке на рынке – 50 лет и его заставляют заново сертифицировать! Но сделать это невозможно, так как единственная лаборатория в России, которая может его сертифицировать, она не работает. Это грозит смертью десяткам пациентов в год с диагнозом «апластическая анемия».

Онколог не видит ни одной здравой причины, которая могла бы оправдать новые правила сертификации.

– Это нужно для того, чтобы содержать огромную армию Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Чиновникам больше делать нечего, как заниматься перепроверкой лекарств, которые давно сертифицированы и применяются во всех странах.

Алексей Масчан заявил, что в частности, врачи Центра, в котором он работает, будут пытаться донести до чиновников свою позицию по этому вопросу.

– Мы готовим письма, мы надеемся через прессу на это воздействовать путем информирования о том, что некоторые государственные органы ведут целенаправленную борьбу с собственными людьми. Наш Центр будет писать в Росздравнадзор. Мы молчать не будем!

Источник: http://www.pravmir.ru/aleksey-maschan-m … -lekarstv/

Неактивен

 

#40 2016-01-31 03:08:44

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Отсутствие лекарств для онкобольных детей как  результат локализации производства
Об этом сообщает Екатерина Чистякова из фонда "Подари жизнь":
Дорогие отечественные производители лекарств и их локализованные иностранные коллеги! Дорогие те, кто отстаивает их интересы! Вы меня знаете, и я вас - встречаемся на разных совещаниях.

Вы все говорите, что надо поддержать отечественную фарму и локализованные производства иностранной фармы, чтобы обеспечить лекарственную безопасность. А между тем, некоторые из вас подвергают опасности людей, больных раком. Даунорубицин в России был "ЛЭНСовский". Его больше нет. У ЛЭНСа сейчас, говорят, иностранные хозяева. Это называется "локализация производства".

Фонд "Подари жизнь" купил это лекарство в Германии, где оно называется "Церубидин". Наши коллеги из Екатеринбурга тоже собирают деньги на покупку этого препарата за рубежом (http://agenda-u.org/…/v-rossii-prekra … vo-odno…) . Вы правда считаете, что это нормально - прекращать вообще от слова совсем производство препарата, входящего в список жизненно важных, и оставлять без лечения больных лейкозами, лимфомами, нейробластомами, нефробластомами, и тд? Что это не бессовестно? Вы уверены, что это нормально, когда благотворительные фонды вынуждены обеспечивать наличие в России препарата из ЖНВЛП, потому что никто больше этого не обеспечивает?

Вы правда думаете, что мы, как пациенты, сможем в такой ситуации спокойно отнестись к импортозамещению на рынке лекарств? Чтобы вы, дорогие отечественные фармы, сначала лекарства импортозаместили, а потом - ррраз! - и бросили нас всех на произвол судьбы?

В новостях пишут, что "глава «Ростеха» Чемезов попросил у Путина монополию на поставки лекарств от ВИЧ, туберкулеза и гепатитов в рамках госзакупок до 2020 года" (http://www.gazeta.ru/business/news/2015 … 7319.shtml). Вам не страшно от этой монополии - что может произойти, если план осуществится?

Я изо всех сил держу себя в руках, чтобы обойтись без оценочных суждений.

Если у вас есть совесть, сделайте пожертвование нашему фонду Фонд Подари жизнь (чтобы мы покупали зарубежные лекарства), фонду "Мы вместе" в Екатеринбурге (сбор средств здесь http://fond-vmeste.ru/index.php/article … e/1771/%20) и фонду Благотворительный фонд AdVita в Санкт-Петербурге. Будем покупать то, что вы передумали производить или вовсе никогда не начинали производить.

И подумайте о том, что фарма - это не только бизнес и вытеснение конкурентов, но и ответственность.

PS Как надо? Надо, чтобы были и отечественные, и зарубежные. Чтобы выбирать можно было по качеству и индивидуальным показаниям, а не по стране-производителю. И важно, чтобы Минздрав хоть как-то контролировал ситуацию с наличием на рынке лекарств из ЖНВЛП. Пока за то, что препарат в дефектуре, у нас в стране никто не ответил еще.

PPS Да, иногда я взрываюсь

Отредактированно Галина Паперная (2016-01-31 03:09:39)

Неактивен

 

#41 2016-02-04 07:47:09

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Вот еще пишет Чистякова. Видимо у нее как-то наболела и пошло горлом:Я вообще-то зашиваюсь. И сейчас пойду с работы домой, чтобы дома еще поработать. Но.
Говорили тут с Алексеем Александровичем о перебоях в коммерческой доступности лекарств. Они ведь не только в России бывают, но и в США, и в Европах. Особенно при поглощении маленьких компаний большими. Крупные акулы фармбизнеса решают вдруг, что им не выгодно делать то или иное лекарство.
Был, например, копеечный препарат под названием Дефибротид. Мы покупали его в Италии для лечения вено-окклюзивной болезни печени у наших пациентов. Потом Дефибротид сменил собственника, исчез на пару лет с рынка. Купить было невозможно совершенно. Потом появился за бешенные евро под названием Дефителио. Суровые будни фарм-бизнеса, детка.
Вспомнили Тепадину. Сейчас флакончик Тепадины 100 мг стоит 82 300 рублей (а из-за границы была по 1000 евро). А было время, вместо Тепадины была Тиотепа , и стоила она 90 евро за флакончик. Правда, она исчезла на какое-то время из России, потому что производитель не захотел продлить регистрацию препарата. Ну а совсем давным-давно, в СССР, вместо Тиотепы был отечественный Тиофосфамид, который можно было купить в аптеке за 49 копеек. Но отечественного тиофосфамида нет уже несколько десятилетий. Но жизнь не стоит на месте, конечно же.
Все к лучшему в этом лучшем из лучших миров.

Неактивен

 

#42 2016-02-05 19:22:39

Галина Паперная
Member
Зарегистрирован: 2015-06-24
Сообщений: 106
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Академик РАН Михаил Давыдов «Создание программ по онкологии требует структуры»


Центральной темой прошедшего в Москве ежегодного Форума «Движение против рака» стала разработка единой Национальной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями. Участники мероприятия подготовили и подписали проект Обращения к Президенту России Владимиру Путину, в котором предложили план системных решений и мер, направленных на снижение смертности от рака, и предложили объявить 2017 год «Годом борьбы с онкологическими заболеваниями».

Форум собрал не только ведущих экспертов здравоохранения – главных онкологов, представителей Всемирной организации здравоохранения, Минздрава России, но и лидеров пациентских и благотворительных организаций, фармацевтического и страхового рынка, общественных деятелей, СМИ.

Открывая IX Форум, исполнительный директор некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь», зампредседателя правления Ассоциации онкологов России Дмитрий Борисов отметил: «Сегодня, во Всемирный день борьбы против рака, опубликовано официальное послание Генерального секретаря ООН, в котором сказано, что все страны должны объединить свои усилия для того, чтобы онкологические пациенты имели адекватный доступ к передовым технологиям, необходимым для спасения их жизни. Чтобы каждый врач мог применять в своей практике всемирно признанные стандарты. И решение этих вопросов должно осуществляться с использованием принципов межсекторального взаимодействия, поскольку в одиночку медицинское сообщество не в состоянии решить эту проблему. Никто не застрахован от болезни, поэтому каждый гражданин цивилизованной страны должен быть защищен государством и всеми системами управления здравоохранением, которые в нем существуют».

По мнению главного внештатного онколога Минздрава России, директора ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина» Минздрава России, академика РАН Михаила Давыдова, в настоящее время в российском здравоохранении существуют системные проблемы, решить которые можно, только опираясь на долгосрочную государственную программу. Главная из проблем – недофинансирование, нехватка средств для обеспечения всех мероприятий, связанных с онкологической помощью пациентам. Кроме того, онкология – это многопрофильный, гигантский раздел современной медицины, требующий особой идеологии. «Создание программ по онкологии требует структуры, – сказал Михаил Давыдов. – Бороться с онкологической заболеваемостью только силами главного внештатного онколога при Минздраве – это то же самое, что бороться с незаконным оборотом наркотиков силами внештатного специалиста при МВД. Нужна структура, система подготовки всех подразделений, каждое из которых занимается своим делом. Ответственность за здравоохранение переложена на регионы. Если регион, так или иначе, в состоянии справиться с проблемой – хорошо, если нет – это становится проблемой пациентов. Система здравоохранения страны – это компонент ее государственной безопасности, поэтому ее идеология должна быть идентична идеологии вооруженных сил. Министерство обороны финансируется на государственном уровне, а здравоохранение рассматривается на региональном. Мы же не перекладываем на губернаторов боеспособность воинских частей? Есть министерство, есть руководство, есть государственная концепция. Таким, по сути, должен быть и государственный подход к проблемам здравоохранения».

Помощник Министра здравоохранения РФ, секретарь Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве РФ Ирина Андреева, зачитывая обращение Министра здравоохранения Вероники Скворцовой к участникам Форума, подчеркнула, что организация помощи больным с онкологическими заболеваниями является одним из приоритетов в сфере политики государственного здравоохранения. Но крайне важными являются не только усилия государства, но и активность гражданского общества. Объединив все усилия, мы можем добиться повышения эффективности и качества онкологической помощи и ее доступности для граждан.

Слова поддержки Форуму и приверженность его идеям передали и известные благотворительные организации. В своем письме президент Фонда социально-культурных инициатив Светлана Медведева выразила надежду, что проведение Форума послужит плодотворному обмену передовым опытом, а предложения и инициативы участников будут востребованы на практике.

Предметом обсуждения на Форуме стало состояние онкологической службы в стране и перспективы ее развития, финансовое обеспечение здравоохранения в период экономического кризиса и недостатка ресурсов, импортозамещение, разработка и внедрение в клиническую практику высокотехнологичных препаратов, нормативно-правовое регулирование в области здравоохранения.

«Совершенствование системы онкологической помощи населению России регулируется отдельными нормативными актами, которые направлены на решение частных вопросов. Такие акты нужны сами по себе, но поскольку они не носят системного характера, то дают лишь ограниченный эффект», – считает член Общественного совета Минздрава России, председатель исполнительного комитета МОД «Движение против рака» Николай Дронов.

Участники Форума уверены: необходимо срочно подключать все возможные ресурсы (медицинское, экономическое, пациентское сообщество) и разрабатывать общенациональный план по борьбе с онкологическими заболеваниями, который охватит все аспекты, влияющие на эффективность работы врачей и оказание своевременной помощи пациентам. Эту инициативу поддерживает не только профессиональное онкологическое сообщество, но и органы управления здравоохранением.

Директор Департамента международного сотрудничества и связей с общественностью Минздрава РФ Сергей Муравьев отметил, что Департамент считает предложение о формировании Национальной программы по борьбе с онкозаболеваниями актуальным и необходимым для детальной проработки, а также поддерживает предложение о проведении в 2017 г. «Года по борьбе с онкологическими заболеваниями». В его рамках может быть начата реализация комплекса мероприятий, объединяющих усилия государства, профессионального сообщества и частного сектора и направленных на повышение доступности диагностики и лечения рака.

Говорить только о государственной программе уже поздно, считают ведущие онкологи. «Национальная программа – это система мероприятий по развитию отрасли, в том числе по созданию полноценной отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, приборостроения. Необходимо заложить такую базу, при которой онкология развивалась бы как наука, имеющая колоссальное государственное значение, а не существовала бы по принципу: деньги есть – покупаем и развиваемся, денег нет – стоим», – прокомментировал Михаил Давыдов.

Лечение злокачественных новообразований ложится нелегким бременем на государственный бюджет и на бюджет фондов ОМС. Как сообщила в своем докладе заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ирина Серёгина, по данным органов управления субъектов РФ от 16 декабря 2015 года, численность пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и имеющими право на льготное лекарственное обеспечение, составила 1 227 930 человек. На лечение заболеваний онкологического профиля было выписано и обеспечено за счет средств федерального бюджета 1 886 010 рецептов на сумму 8 000 255 657 руб. Средняя стоимость рецепта составила 4 тысячи рублей.

Может ли современная система ОМС полностью покрыть лечение онкологического больного, особенно, если ему необходимы дорогие инновационные препараты? Практически для любой российской семьи раковое заболевание становится катастрофой, в том числе в финансовом плане, отметил первый заместитель гендиректора по развитию и продажам, член правления ООО СК «ВТБ Страхование» Олег Меркулов. Эксперты уверены: необходимо развивать систему защиты населения от этих рисков, разделяя финансовое бремя между государственным и частным сектором с помощью программ добровольного страхования здорового населения. Одну из них предложила компания ВТБ

Страхование, которая первой разработала программу на случай диагностирования онкологических заболеваний. «Мы можем значительно увеличить объём финансирования, необходимый для улучшения доступности лечения онкологических заболеваний с использованием самых современных технологий, дополняя то, что обеспечивается за счёт государства», – отметил Олег Меркулов.

В то же время, системная работа позволила добиться впечатляющих результатов в детской онкологии. «Более половины онкологических заболеваний у детей – опухоли кроветворной и лимфатической системы. В лечении самой частой злокачественной опухоли – острой лимфобластной лейкемии, мы уже превысили уровень выздоровления в 80%. Наша цель – перешагнуть этот барьер и перевести неизлечимые формы рака крови в хронические, – сообщил главный детский гематолог Минздрава РФ Александр Румянцев. – Мы в педиатрии отличаемся от системной онкологии тем, что произвели революцию: собрали всех больных в лоно педиатрии. Из 86 региональных онкогематологических центров, 80 расположены на базе многопрофильных детских больниц. Более 500 специалистов по всей стране объединены в режиме онлайн. Пациент, поступивший, например, в Калининграде, уже через 2 дня находится в общей системе и за ним организован контроль. Сейчас мы заняты тем, чтобы подготовить популяционный регистр детей». Эксперт уверен, что по отработанным российским детским протоколам можно с успехом лечить взрослых, тем более что результаты подобной практики уже есть.

Свою историю рассказал журналистам Максим Антоненко – 25-летний пациент, жизнь которого напрямую зависела от получения современного препарата, на тот момент еще не зарегистрированного в России. «В моем случае получить лекарство бесплатно можно было, только пройдя несколько кругов бюрократических формальностей: получив заключение большой медицинской комиссии, а затем одобрение финансирования из Департамента здравоохранения Тамбовской области. Только после этого мог быть оформлен индивидуальный заказ на лекарство. Юристы НП «Равного права на жизнь» прилагали все усилия, чтобы добиться индивидуальной закупки лекарства за счет бюджетных средств, но препарат был нужен срочно. Времени у меня не было».

История Максима – со счастливым концом. В результате активности неравнодушных людей, пациентских и благотворительных организаций, деньги на его лечения собрали. Но скольким пациентам, столкнувшимся с подобной проблемой, повезло меньше? «Конечно, всем пациентам стало бы легче, если бы онкологическая помощь в стране вышла на новый уровень, ведь налаженная единая система помогла бы многим как минимум выиграть время в борьбе с болезнью», – считает Максим.

По итогам IX Форума «Движение против рака» его участники подписали проект коллективного Обращения к Президенту РФ Владимиру Путину, в котором в том числе заявили:

«Мы, участники Девятого Форума «Движение против рака», представляем все социальные группы и институты, прямо заинтересованные в коренном улучшении системы онкологической помощи россиянам. Самое главное – мы выражаем интересы многомиллионного слоя российских онкологических пациентов, их родственников и друзей… Мы предлагаем объявить 2017 год – «Годом борьбы с онкологическими заболеваниями в России» и поставить задачу разработать и принять долгосрочный Национальный план борьбы с онкологическими заболеваниями».

Представляя проект Обращения, Николай Дронов отметил: «Президент России сказал, что у нас не может быть никакой другой объединяющей идеи, кроме патриотизма. Мне кажется, что патриотизм начинается с вклада каждого участника нашего общества, каждого жителя страны в борьбу за те социальные права, возможности и вечные ценности, которые у нас есть – семья, здоровье, благополучие. Именно благодаря здоровью и благополучию граждан строится здоровье и благополучие всей страны».
http://med-vesti.ru/akademik-ran-mihail … trukturyi/

Неактивен

 

#43 2016-02-05 21:18:26

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Николай Дронов - нацист, поэтому его спич про патриотизм - не удивительны. Я ему это в глаза говорил, он человек должен быть нерукапожатный. Жаль, что такие журналистики примешиваются к медицине.

Неактивен

 

#44 2016-02-08 23:28:37

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Просчитались...
25.01.2016, просмотров: 93

Согласно данным мониторинга Счетной палаты РФ, обнародованным в декабре прошлого года, с 2012-го по 2014 год число граждан, получающих льготные лекарства за счет федерального бюджета, стало меньше на 165 тысяч человек. Всего же отказались от получения лекарств в пользу денежной компенсации более 76% граждан. Причем многие из отказавшихся от федеральных льгот имеют возможность получать льготы региональные, чем и пользуются. Именно монетизация льгот стала, по мнению многих экспертов, камнем преткновения в работе государственной системы лекобеспечения. Неудивителен на этом фоне рост расходов граждан на приобретение лекарственных средств. С 2012-го по 2014 год, по данным Счетной палаты, они выросли на 154 млрд рублей (на 26%) и составили в 2014 году 752 млрд рублей (74% всех расходов на лекарства в стране). Прирост данного показателя отмечен в 81 субъекте РФ.

Индикаторы неудовлетворительной работы
По мнению специалистов Счетной палаты, снижение числа пациентов, получающих льготные лекарства за счет федерального бюджета, — один из основных индикаторов, свидетельствующих о неудовлетворительной работе государственных программ лекарственного обеспечения. Процент отказавшихся от льготного лекарственного обеспечения граждан из числа тех, кто имел право на получение набора социальных услуг (НСУ), варьирует от 19% в Чукотском автономном округе до 95% в Тульской области.

В целом аудиторы Счетной палаты нашли недочеты практически по каждому из пунктов, касающихся работы программ льготного лекарственного обеспечения. Так, к примеру, проверка показала, что действующие в этой области нормативные документы (Федеральный закон № 178-ФЗ и постановление № 890) не позволяют четко разграничить льготное лекарственное обеспечение граждан за счет федерального бюджета и за счет средств бюджета региона.

— Наличие жалоб, путаница с категориями льготников, высокая доля отказов от лекарственных препаратов (75%) свидетельствуют о том, что в обеспечении граждан существует ряд нерешенных вопросов. Ситуация осложняется тем, что система единого перекрестного персонального учета региональных и федеральных льготников отсутствует, — отметил Александр Филипенко, приведя в пример Пермский край, где более 1 тысячи больных бронхиальной астмой входят в перечень как федеральных, так и региональных льготников.

Ситуация усугубляется и тем, что утверждаемая ежегодно правительством программа госгарантий бесплатной медпомощи не содержит требований к регионам по порядку формирования региональных перечней лекарственных препаратов, которыми обеспечиваются льготные категории граждан. В результате регионы формируют их без привязки к перечню ЖНВЛП. Например, из 397 лекарственных средств льготного списка территориальной программы Калининградской области только 40% входят в Перечень ЖНВЛП, в Пермском крае — 38%. Это создает риски двойного финансирования и предоставления одного и того же лекарственного обеспечения как за счет федерального бюджета, так и за счет средств региона.

Недостатки были отмечены и в системе лекарственного обеспечения больных с орфанными заболеваниями. Проверка, в частности, показала, что по 5 из 24 орфанных болезней отсутствуют медико-экономические стандарты, и абсолютно неясно, на каких основаниях осуществляется лекарственное обеспечение этих больных. По остальным болезням стандарты есть, но 50% препаратов, указанных в них, в Перечень ЖНВЛП не входят, соответственно регионы их не закупают.

— Это приводит к срыву регионами лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями. Из 12 тысяч больных лекарства получают только 5 тысяч человек. Доля больных, получающих терапию, в Калининградской области составляет около 30%, в Пермском крае всего 22%, — уточнил Александр Филипенко.

Кроме того, регионы своевременно не вносят в регистр информацию о выбывших больных, что создает предпосылки к неэффективному распределению Минздравом соответствующих ассигнований.

Наконец, как неудовлетворительная оценена организация финансирования лекарственного обеспечения. В частности, отмечено, что практика Минздрава по ежегодному перечислению регионам межбюджетных трансфертов в основном в четвертом квартале приводит к тому, что субъекты по полгода не имеют средств на закупку лекарств. Например, из 3,5 млрд рублей, выделенных в 2014 году на закупку противотуберкулезных препаратов, регионы успели использовать до конца года чуть более 1,5 млрд. При этом возврат подтвержденных остатков осуществляется не ранее апреля-мая следующего года.

Ежегодный рост объема неиспользованных средств межбюджетных трансфертов свидетельствует о неэффективности планирования Минздравом России расходов на очередной финансовый год, делают вывод аудиторы Счетной палаты.

Например, в Пермском крае объем неиспользованных средств, выделяемых для доставки, учета и хранения лекарств для лечения больных по программе «7 нозологий» на 1 января 2015 года составлял почти 53 млн рублей. Несмотря на это, в 2015 году Минздрав перечислил региону еще 28 млн рублей. Аналогичная ситуация выявлена и в других субъектах — Свердловской и Амурской областях, Санкт-Петербурге.

Запретить, нельзя остаться
Впрочем, судя по высказываниям чиновников, все эти проблемы для них не новость. Выступая в ноябре на VI Всероссийском конгрессе пациентов, руководитель Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина подтвердила: большинство населения страны плохо информировано о существующих льготных программах, а монетизация льгот привела к тому, что из 16 млн человек, получавших льготы по программе ОНЛС, в программе остались чуть более 3,5 млн. При этом, выходя, они имеют право пользоваться региональными льготами согласно постановлению правительства № 890. Однако более половины региональных бюджетов, которые обеспечивают его исполнение, дефицитны.

О необходимости выстраивания более сбалансированной политики лекарственного обеспечения говорят и представители пациентского сообщества. Как отмечает сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв, для изменения ситуации необходим системный подход:

— Сейчас совершенно очевидно, что при создании программы ДЛО, или, как она теперь называется, ОНЛС, была допущена грубейшая ошибка, а именно искажен базовый страховой принцип, по которому работают такие программы. Изначально предполагалось, что часть льготников не будет нуждаться в лекарствах, и невостребованные средства перераспределят между другими группами пациентов. Но решение позволить пациентам монетизировать льготы спровоцировало целый ворох проблем, которые мы сейчас имеем. В итоге те, кто не нуждается в дорогостоящих препаратах, вообще ушли из программы. Часть тех, кто нуждается, постояв в очередях и испытав проблемы с их получением, — тоже. Некоторые ушли, но стали требовать лекарства уже по схеме, закрепленной постановлением № 890. В итоге общее количество тех, кто вместо льготы выбрал денежную компенсацию, уже перевалило за 50%, и сейчас очевидно, что в таких условиях система не работает. В программе остались лишь те пациенты, которые не могут уйти, так как лекарственные препараты для лечения их заболеваний слишком дорогие.

Выход из данной ситуации, по его словам, только один: запретить гражданам отказываться от соцпакета хотя бы в части лекарственного обеспечения, это необходимая мера, чтобы устранить общее недофинансирование системы.

— Поскольку сейчас денег на всех не хватает, возникают бюрократические игры на уровне регионов, когда руководители медицинских организаций по указанию региональных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья получают указание не выписывать рецепты со ссылкой на то, что лекарств нет в аптеке, — рассказывает Юрий Жулёв. — В результате часть пациентов вынуждена покупать препараты самостоятельно, потому что они не могут ждать, в то время как регионы рапортуют федеральному центру о низкой доле необеспеченных рецептов. Причем все это никем за исключением пациентских организаций не фиксируется и, конечно же, совершенно незаконно.

Обращает внимание эксперт и на несовершенства системы финансирования закупок лекарственных средств:

— Регионам спускают сверху жесткий лимит, в который надо уложить все расходы до конца года, и, естественно, они стараются это сделать, минимизируя закупки. Отсюда часто встречающаяся замена дорогих препаратов на более дешевые. Причем, даже если врач говорит, что пациенту подходит именно конкретный препарат, приобретается тот, который предлагается по меньшей цене. Скопировано с Medvestnik.ru. Нередко пациентам отказывают в дорогостоящих препаратах, ссылаясь на норматив и указывая, что более дорогой препарат ему не положен, что, конечно же, не так.

Осложняют жизнь пациента и его взаимодействие в сфере лекарственного обеспечения, и общая неповоротливость системы госзакупок, слабо проработанная логистика, когда препарат, который требуется пациенту, в одном районе субъекта может отсутствовать неделями, в то время как в другом тот же препарат лежит на складе в остатках, невозможность доплатить и закупить для больного оригинальный препарат, если дженерик по каким-то причинам не подходит.

— В итоге человеку проще забрать положенную ему сумму и изыскать какие-то собственные ресурсы, чтобы начать терапию, особенно в тех случаях, когда ждать он не может, — резюмирует Юрий Жулёв. — А та часть пациентов, которые не могут себе этого позволить из-за дороговизны лекарственных средств, ходят по инстанциям и пишут письма в благотворительные фонды. Хотя возникает закономерный вопрос: а почему, собственно, фонды должны выполнять социальные обязательства государства?

Красноречивее слов
Масштаб проблемы хорошо иллюстрируют данные Пенсионного фонда России*. В 2013 году право на получение набора социальных услуг (НСУ) имели 16 292 228 чел., из них лишь 4 102 560 чел. получали медицинскую составляющую в натуральной форме. В 2014 году из 16 073 830 чел., имеющих право на получение НСУ, медицинскую составляющую в натуральной форме выбрали 3 947 636, а в 2015-м из 15 948 857 — 3 944 031.

А вот какие данные представляют регионы. В Красноярском крае количество человек, отказавшихся от НСУ в пользу денежного эквивалента, составило:

в 2012 году — 132 297 чел. (65,23 % от общего количества лиц, имеющих право на НСУ);
в 2013 году — 131 030 чел. (65,53 %);
в 2014 году — 129 625 чел. (57,31 %);
в 2015 году — 129 439 чел. (58,2 %).
Похожая картина в Томской области. В 2015 году право на льготное лекарственное обеспечение оставили за собой 25,8 тыс. человек — 36% от общего числа лиц, имеющих право на получение НСУ (71,1 тыс. человек). В 2014 году — 25,9 тыс. человек (36%), при общей численности льготников в 72,3 тыс.

В Приморском крае, по данным на 1 ноября 2015 года, при общей численности получателей льгот в 142 383 человека право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами сохранили — 36 830 (25,87%).

Представители региональных властей подчеркивают, что делают все возможное, чтобы обеспечить нуждающихся.

— Все пациенты, нуждающиеся в лечении, обеспечиваются лекарственными препаратами в полном объеме, — заверяет начальник отдела организации лекарственного обеспечения Минздрава Красноярского края Елена Кожухова. — Плановое финансирование по Красноярскому краю для обеспечения льготополучателей в 2015 году составляет 2,42 миллиарда рублей (затраты в 2014-м — 2,35 миллиарда рублей). Из федерального бюджета на реализацию дополнительного лекарственного обеспечения краю было выделено 1,26 миллиарда рублей, и 1,16 миллиарда выделено для обеспечения региональных льготополучателей в краевом бюджете. Дополнительно из средств федерального бюджета на обеспечение пациентов, страдающих орфанными заболеваниями, по региональной льготе выделено 159,76 миллиона рублей. Затраты краевого бюджета на лекарственное обеспечение данной категории граждан ежегодно возрастают: в 2014 году — 92,6 миллиона рублей, в 2015 году — 102,12 миллиона рублей.

По словам чиновника, в структуре затрат на льготное лекарственное обеспечение федеральных получателей льгот более 70% составляют препараты для лечения социально значимых заболеваний, позволяющие сохранить жизнь и трудоспособность граждан, и более половины общей суммы обслуженных рецептов приходится на дорогостоящие лекарственные препараты. В связи с ежегодно возрастающей потребностью федеральных льготников в дорогостоящих лекарственных препаратах (в программе остаются тяжелобольные пациенты, социальный пакет которых не покрывает расходов, связанных с их обеспечением) ежегодно привлекаются средства краевого бюджета. Затраты регионального бюджета на федеральных льготников в 2013 году составили 304,4 млн руб., в 2014-м — 384,2 млн руб., в 2015-м были запланированы в объеме 478 млн руб.

То, насколько сложная ситуация в системе, хорошо иллюстрирует ответ на запрос редакции, который дали в Департаменте здравоохранения Приморского края: «В 2015 году для пациентов, страдающих сахарным диабетом, за счет средств федерального бюджета было закуплено и поставлено на склад логистического оператора только препаратов группы инсулина на сумму 88 446 971,53 рубля, это одна треть от финансирования на закупку лекарственных препаратов. Однако потребность в инсулинах за счет средств федерального бюджета покрывается менее чем на 60%».

Отдельная головная боль регионов — обеспечение лекарственной терапии редких заболеваний. Основная проблема — нехватка денег в бюджетах субъектов. На проходившем в сентябре прошлого года в Москве втором информационном семинаре «Редкие болезни, диалог с обществом» выступавшие говорили о том, что в регионах бывают ситуации, когда из-за дефицита средств новые орфанные больные остаются без терапии.

— Сегодня очевидно, что ни у федерального Минздрава, ни у региональных денег нет, нужно просить дополнительные деньги у правительства. В 2015 году постановлением правительства было дополнительно выделено на 24 редких заболевания 12 миллиардов рублей. Если бы не эти средства, хотя они и недостаточны, осенью и зимой пациентов с редкими заболеваниями ждал бы коллапс. Но совершенно очевидно, что нужно просить у правительства еще 5—6 миллиардов рублей, которые должны быть выделены на орфанных пациентов целевым образом дополнительно к тому, что регионы уже тратят, — отметила тогда, выступая на мероприятии руководитель Центра изучения и анализа проблем народонаселения, демографии и здравоохранения ЕврАзЭС Елена Красильникова.

Конечно, и сами регионы пытаются изыскать ресурсы на орфанных больных. Например, в Новосибирской области только в 2015 году на приобретение препаратов для таких пациентов из регионального бюджета направлено более 500 млн руб.

Системный подход
По мнению директора Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисы Попович, решением проблемы государственного лекобеспечения должна быть кардинальная перестройка сложившейся системы, каким бы сложным или нереалистичным сейчас это ни казалось.

— Существующая система лекарственного обеспечения, к сожалению, получилась очень запутанной и поэтому неэффективной. Одновременно с этим она еще и сильно недофинансирована, — констатирует эксперт. — Причем даже сложно просчитать, насколько именно, так как качество регистров льготников, в первую очередь региональных, оставляет желать много лучшего. А без определенности в отношении получателей льгот и их потребностей невозможно определить объем необходимых ресурсов. Ситуация с финансированием льгот в регионах и раньше была сложной, но сейчас, когда денег становится меньше, проблема их эффективного использования становится критически важной и решается на основе персонифицированного учета льготников и точности планирования ресурсов.

По мнению Ларисы Попович, пока единственным исключением из проблемной ситуации является программа «7 нозологий», где существует очень качественный регистр и сохранена централизованная система закупок.

Относительно неплохо, по ее словам, дела обстоят и с работой федеральных целевых программ, в рамках которых финансируется лечение ВИЧ, гепатита, туберкулеза, вакцинопрофилактика. В них также залог успеха — качество учета получателей препаратов:

— На них выделяется защищенное финансирование. Скорее всего, его тоже не хватает, но по крайней мере значительные группы населения защищены этими целевыми программами.

Отдельно останавливается эксперт на проблемах системы льготного лекарственного обеспечения по программе ОНЛС:

— Первая проблема связана с тем, что категории льготников в программе ОНЛС и региональных льготах сильно пересекаются, что в условиях отсутствия персонифицированного учета ведет к возможному «задвоению» льгот. Кроме того, списки льготных лекарств в этой программе в разных регионах могут быть совершенно разные. Их вроде бы должен был объединять список ЖНВЛП, но на самом деле список ЖНВЛП и список ОНЛС совпадают не полностью. В связи с этими проблемами единой четкой картины с понятными финансовыми ориентирами нет. При этом, конечно, очевидно, что если гарантии государства заявлены, их нужно выполнять. Или менять.

Основной причиной сложившейся ситуации, по мнению Ларисы Попович, является именно монетизация, ставшая системной ошибкой. Она подчеркивает, что после закрепления возможности для граждан выхода из программы в системе ОНЛС остались только те, кто сильно болен, а объем средств, который нужно распределить между участниками, стал недостаточен. Программа превратилась из страховой в распределительную.

— Увеличивать компенсацию невозможно, потому что тогда нужно увеличивать ее и тем, кто из этой системы выходит, — поясняет эксперт. — Это такая огромная черная дыра, через которую утекают деньги системы ОНЛС. Разрешение на получение денег вместо льготных лекарств было огромной ошибкой, так как в противном случае денег бы хватало и у нас была бы прекрасно налаженная система лекарственного обеспечения. Такой она собственно и была в 2005—2006 годах, пока люди не начали массово отказываться от льгот, заменяя их денежной компенсацией. Нарушив страховой принцип, мы разрушили всю конструкцию.

Лариса Попович уверена, что если от существующей конструкции монетизации не откажутся, то сколько бы денег ни вложили в систему, работать эффективно она не будет.

— Как бы ни было сложно, нам надо строить единую общую систему лекарственного обеспечения, которая будет эффективнее уже существующих программ. В противном случае ситуация будет только усугубляться, — говорит эксперт. — У нас из 85 субъектов доходы, сопоставимые с расходами, получают только пять. У остальных растет кредиторская задолженность, а значит, растут и невыполненные обязательства. А ведь надо учитывать еще и то, что совершенствуется диагностика орфанных заболеваний и, как следствие, будет расти потребность в затратах на лекарства для этой категории больных.

Список мер, с помощью которых можно улучшить ситуацию с лекарственным обеспечением, предлагаемый сегодня экспертами, довольно обширен. Начать необходимо с системного анализа всех финансовых показателей уже работающих госпрограмм. По оценкам Юрия Жулёва, налицо потребность в привлечении профессиональных экспертов при пересмотре наименований, входящих в Перечень ЖНВЛП. Как известно, высказываются эксперты и за отмену предполагаемой по действующему сейчас законодательству с 1 января 2018 года передачи функций по закупке препаратов в рамках программы «7 нозологий» на региональный уровень. Ну а представители отечественного фармпрома указывают на поддержку российских и локализованных зарубежных производств, от успешности которых, по их мнению, напрямую зависит состоятельность выполнения регулятором своих обязательств в части льготного лекарственного обеспечения.

* Приводятся данные по состоянию на 1 октября каждого из обозначенных годов.
http://www.medvestnik.ru/archive/Proschitalis.html

Неактивен

 

#45 2016-02-09 09:40:22

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Фармпроизводители не могут внести изменения в реестр жизненно важных препаратов

Из-за бюрократических проволочек некоторые лекарства из списка жизненно необходимых будет не достать

Лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП) могут исчезнуть с российского рынка, следует из письма Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), направленного в правительство 27 января 2016 г. (копия документа есть у «Ведомостей»). Из-за межведомственных разногласий фармкомпании не могут внести изменения в реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП (цены на них регулируются государством. – «Ведомости»), жалуются авторы письма. Если изменения по тому или иному препарату не внесены в реестр, то фармпроизводитель не может его продавать, поясняют они.
Представитель вице-премьера Ольги Голодец (курирует в правительстве социальный блок) утверждает, что письма не получали.
Проблемы возникли у тех производителей лекарств, кто пытался изменить данные о своих производственных площадках, сказано в письме. Например, если прежде компания выпускала препараты на одном заводе, а затем перенесла производство на другой или стала производить это же лекарство еще на одном предприятии, то она должна подать заявку на внесение соответствующего изменения в реестр.
Что в списке
646 препаратов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, говорила в январе 2016 г. министр здравоохранения Вероника Скворцова (цитата по «Интерфаксу»)
Такие изменения вносит Минздрав без повторного согласования цены на препарат согласно правилам ведения реестра цен, утвержденным постановлением правительства от 15 сентября 2015 г. Однако Минздрав отказывается удовлетворять заявления производителей, сетуют авторы письма: министерство направляет документы производителей в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), которая отвечает за регистрацию цен. ФАС, в свою очередь, также отказывается согласовывать заявки, продолжают производители. По их словам, оба ведомства заняли выжидательную позицию.
Согласно решениям, размещенным на сайте ФАС, с подобной проблемой уже столкнулись британская GlaxoSmithKline (GSK) и израильская Teva (обе входят в AIPM). Так, GSK подавала заявку на перенос производства препарата «Серетид мультидиск» с британской площадки на французскую, а Teva – на перенос производства «Копаксон-Тева» с завода в Израиле на завод в Великобритании, следует из решений антимонопольной службы. Но ФАС вернула оба пакета документов в Минздрав – «внесение изменений <...> в части изменения производителя препарата осуществляется Минздравом без согласования с ФАС с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат», объясняется в решениях. Представители GSK и Teva от комментариев отказались.
Изменение информации о конкретном препарате, цена на который уже зарегистрирована, не является основанием для [ее] перерегистрации, настаивает представитель ФАС. Служба, по его словам, неоднократно отмечала существующие риски предлагаемого Минздравом подхода, который может привести к необоснованному увеличению цен. Представитель Минздрава на запрос «Ведомостей» не ответил.
Pfizer поддерживает позицию ФАС, говорит гендиректор компании в России Данил Блинов (передал комментарии через пресс-службу). Изменение производственной площадки не требует согласования с службой, согласна представитель Bayer. При этом Biocad, Bayer, Pfizer и Sanofi с подобными сложностями не сталкивались, уверяют их представители.

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) пожаловалась в правительство на Минздрав и Федеральную антимонопольную службу (ФАС): ведомства не могут согласовать друг с другом порядок перерегистрации лекарств из списка жизненно важных и необходимых. В последние три месяца процедуру не смогли пройти десять компаний. Это не первая проблема лекарственного рынка РФ с начала года — о наличии регуляторных сложностей с подтверждением стандартов качества ранее заявляли иностранные фармкомпании, а вымывание с рынка дешевых лекарств из-за девальвации затрагивает всех производителей.

Разногласия между Минздравом и ФАС могут стать препятствием для обращения на рынке лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП — список, который в РФ может закупаться бюджетными медучреждениями, около 600 позиций). Об этом свидетельствует письмо AIPM (есть в распоряжении "Ъ"), направленное в правительство 27 января. По закону цена на препараты из списка ЖНВЛП регулируется государством: для ее регистрации производитель отправляет в Минздрав пакет документов, включающий указание на конкретное место производства препарата и обоснование его цены. Решение о регистрации препарата принимается Минздравом после проверки и согласования с ФАС: служба унаследовала эти полномочия от упраздненной Федеральной службы по тарифам. Если производитель меняет, например, место производства уже зарегистрированного лекарства или расширяет их список, он обязан представить в Минздрав новый пакет документов.

Для оптимизации процедуры перерегистрации с 1 октября 2015 года правительство сделало Минздрав единственным ответственным органом — ФАС больше не обязана согласовывать с ним экономическое обоснование цены.


Но, как указывают в письме представители AIPM, Минздрав не вносит изменения в реестр цен и настаивает на проведении новой процедуры регистрации. При этом ФАС, когда Минздрав направляет ему документы, отказывается их согласовывать, так как законодательство этого не требует. Как отмечает AIPM, методика расчета цен на препараты ЖНВЛП действительно не учитывает характеристик производственной площадки. А сама "необходимость изменения или добавления производственных площадок обусловлена производственной необходимостью", отмечают авторы письма.

Межведомственные разногласия, по мнению AIPM, мешают обращению на рынке существующих препаратов. По данным базы решений ФАС, за последние три месяца в ведомство поступило десять комплектов документов от различных производителей, которым было отказано в перерегистрации по указанной причине. ФАС, к которой "Ъ" обратился за разъяснением, так же как и представители AIPM, ссылается на п. 6(1) "Правил ведения реестра цен" (утверждены постановлением правительства N979 от 15 сентября 2015 года). По нему изменения в реестр цен, не относящиеся непосредственно к стоимости препарата (новое название, лекарственная форма, площадка, штрихкод), не требуют согласования. Пресс-служба Минздрава на запрос "Ъ" ответила, что "ведомство готово рассмотреть обращение AIPM при поступлении и дать комментарий".


Глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев подтвердил "Ъ", что некоторые участники объединения также столкнулись с проблемами при внесении изменений в реестр. "В последнее время по части фармацевтического регулирования ФАС последовательно выступает за сокращение числа бюрократических процедур. Например, недавно служба высказалась за отмену проведения для импортных препаратов клинических исследований на национальном уровне",— напоминает глава DSM Group Сергей Шуляк. Напомним, по мнению ФАС, отмена такого требования для иностранных лекарств, которое последовательно поддерживает Минздрав, сократила бы время их выхода на российский рынок по крайней мере на год (подробнее см. "Ъ" от 18 января). То, что в данном случае Минздрав действует вопреки законодательству, по мнению господина Шуляка, объясняется тем, что в ведомстве "невнимательно относятся к изменениям законодательства".

Расхождения Минздрава и ФАС далеко не первый пример проблемного администрирования фармрынка. С начала года иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в РФ новые лекарства без подтверждения соответствия стандартов качества российским требованиям, но нормативные документы, устанавливающие порядок процедуры, еще не выпущены Минпромторгом (подробнее см. "Ъ" от 29 января). По схожей причине сертификацию не могут пройти сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей — для регистрации им нужно пройти испытания на оборудовании, которого пока нет в соответствующем учреждении Минздрава (подробнее см. "Ъ" от 29 января). При этом проблемы фармрынка не ограничиваются регулированием — так, девальвация и вызванный ею рост цен на сырье и импорт вызывают вымывание ряда препаратов (см. "Ъ" от 7 февраля) из аптечных сетей.

Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/2911782

Отредактированно Anna (2016-02-09 17:49:42)

Неактивен

 

#46 2016-02-10 10:01:00

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Ника не пойму - при чем тут ФАС? Все вопросы к Минздраву

Неактивен

 

#47 2016-02-11 20:25:38

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

ФАС будет согласовывать в регионах надбавки к ценам на жизненно важные препараты
С 1 марта Федеральная антимонопольная служба будет согласовывать региональные предельные размеры оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на жизненно необходимые лекарственные препараты (ЖНВЛП). Соответствующее постановление подписал 3 февраля премьер-министр Дмитрий Медведев.

Как сообщают в ФАС, по новому порядку региональные органы исполнительной власти будут обязаны согласовывать с антимонопольной службой проекты решений об установлении или изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП. Согласовать проект или, наоборот, отказать ФАС должна будет в течении 30 рабочих дней с момента регистрации проекта приказа.

  Отказать в согласовании предельных размеров надбавок антимонопольщики смогут по нескольким причинам: несоответствие расчетов установленной методике, представление документов и материалов, содержащих недостоверные сведения, а также неполного комплекта документов или документов, составленных «не по формам».

© Доктор Питер

Неактивен

 

#48 2016-02-12 15:35:01

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

как там у классика? "завтра в 10.00 в соответствии с приказом командира полка будет затмение солнца" так и в нашем театре абсурда: цены на абвгдейку повышаться не будут - мы все "мониторим".  далее цены повышаться будут, но под контролем власти!!!!! законы природы и рынка должны соответствовать решениям российских властей. кому не нравится идите в наш российский суд - там объяснят.

Неактивен

 

#49 2016-02-13 06:43:09

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В государственных больницах уже несколько недель жалуются на нехватку дешевых препаратов, а российские соцсети заполнены сообщениями о пустых полках в аптеках. Ситуация оказалась настолько серьезной, что в нее вмешалось правительство: к 12 февраля вице-премьер Ольга Голодец пообещала сформулировать президенту Владимиру Путину предложения по наведению порядка в сфере госзакупок лекарств. В то же время производители утверждают, что «российская фарма встает с колен», а скандал о дефиците раздут СМИ. В ситуации разбиралась спецкор «Медузы» Катерина Гордеева.
Эпидемия коклюша в ХХI веке

«Вакцин для прививок вообще нет. Представляете?» — вздыхает Галина Федоровна, тульский педиатр с 40-летним стажем. Свою фамилию врач просит не называть. «Начальство заклюет. Потому что их, в свою очередь, заклюют из департамента [здравоохранения], а тех — сами понимаете. А положения дел это все равно не изменит», — говорит педиатр.

На памяти Галины Федоровны ситуации, когда из арсенала доктора сразу бы исчезли антигемофильная вакцина, вакцины от полиомиелита, дифтерии, столбняка и других болезней, еще не случалось. «Ну, бывали перебои. Или вот пропала три года назад вакцина от ветрянки — это не смертельно. Теперь же импортные вакцины со всех складов как корова языком слизала. А отечественных аналогов нет», — говорит она.

Заведующая педиатрическим отделением клинико-диагностического центра ОРИС Наталья Уклеина имени не скрывает: «Мне нечего бояться, кроме того, что мы сейчас можем столкнуться с эпидемиями». Доктор Уклеина поясняет: в России (как и в мире) существует утвержденный календарь прививок от всех известных опасных болезней. По нему проходят вакцинацию дети от рождения до школы. «Из-за ажиотажа с импортозамещением вакцины иностранного производства полностью исчезли из арсенала российского педиатра. Нам велели вакцинировать детей отечественными аналогами. А в некоторых случаях их не существует».

Уклеина приводит пример: импортная вакцина «Пентаксим» (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, менингита, пневмонии и многих других). Это бесклеточная инактивированная вакцина (то есть вакцинация происходит убитыми неактивными клетками) нового поколения. Ее отечественный аналог — вакцина АКДС — была создана советскими учеными около 60 лет назад. И с тех пор практически не изменилась. «У АКДС, — говорит Уклеина, — в инструкции написано, что противопоказанием к применению является любая неврологическая патология, возможны осложнения и судорожный синдром. Это значит, часть пациентов сразу отсекается: мы даже предлагать им такую «замену» не можем».


Вакцинация в одной из российских школ
Фото: Игорь Зарембо / Sputnik / Scanpix
«Родители отказываются, график вакцинации летит к чертям уже почти год как. Мы можем всерьез говорить о начале эпидемии коклюша, — утверждает педиатр Галина Федоровна. — Это в двадцать первом-то веке! Я не знаю, как можно рисковать здоровьем целой нации. Мне кажется, президент, когда настаивает на импортозамещении, не отдает себе отчет о рисках. Он спрашивает: а аналоги у нас есть? Ему в ответ кивают, мол, есть Владимир Владимирович, не беспокойтесь. Но на самом деле, они врут Путину, чтобы сохранить свои кресла».

Как удалось выяснить «Медузе», импортных вакцин больше нет ни в одной государственной поликлинике. В коммерческих медицинских центрах Москвы еще можно найти вакцины «Энджерикс» (гепатит В), «Превенар» (пневмококковая инфекция), «Приорикс» (корь, краснуха, паротит) и некоторые другие. Полностью исчезли (и нет российских аналогов) вакцины от менингококковой инфекции «Менактра» и «Менинго А+С».

«Ситуация, в которой родители привозят вакцину откуда-то, а мы делаем прививку, даже не обсуждается, — говорит Наталья Уклеина. — У всех вакцин очень строгие условия хранения и транспортировки. И довериться даже самым ответственным родителям мы не имеем права. Некоторые родители выходят из положения: едут в ближайшую заграницу и там вакцинируют ребенка».

«Страдают, конечно, самые бедные. У них выбор простой: или прививаться тем, что есть, и иногда рисковать, или оставаться без прививки, то есть тоже рисковать. Говорят, что это все для того, чтобы помочь нашим производителям встать на ноги, — сокрушается педиатр Галина Федоровна. — Но не за счет же детей?! Ну представьте себе, что начнется, если столбняк, дифтерия или полиомиелит выйдут на улицы».

«Мы на грани катастрофы, — поддерживает коллегу педиатр Уклеина. — Я могу допустить, что какие-то аналоги сейчас разрабатываются в российских лабораториях. Но пока я знаю вот что: «Пентаксим» — одна из самых важных вакцин в жизни ребенка — не получил аккредитацию в России, потому что у нас нет оборудования, на котором его можно протестировать. А оборудования нет из-за санкций! Стало быть, пока все так, никакого «Пентаксима» нашим детям не светит. Это бред».

Паника — двигатель торговли

Большинство россиян беспокоит не дефицит вакцин в поликлиниках, а отсутствие недорогих и доступных лекарств в аптеках и цены на них.

«Истерика, которую нагнетают граждане, — это всего лишь истерика, которую нагнетают граждане, — невозмутимо комментирует сведения об опустевших полках аптек замдиректора компании «Нижфарм» Иван Глушков. — Вот вдруг все, испугавшись гриппа, бросились в аптеки за оксолиновой мазью (ее производит «Нижфарм» — прим. «Медузы»). И мы за месяц продали пять месячных объемов. Это больше двух миллионов упаковок, понимаете! Скажу честно: такого ажиотажа мы спрогнозировать не могли. Могу предположить, что с некоторыми другими «сезонными» препаратами случилось то же самое».

По мнению генерального директора крупнейшей российской фармкомпании BIOCAD и соавтора стратегии «Фарма-2020» Дмитрия Морозова, «наши люди любят создать ажиотаж, а потом кричать «караул!», хотя ничего выдающегося ни в декабре, ни в январе на рынке лекарств не произошло. Просто все вдруг побежали в аптеки».


Генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов
Фото: Светлана Холявчук / ТАСС
Для того чтобы понять, насколько справедливы жалобы на отсутствие лекарств в аптеках, «Медуза» провела небольшой эксперимент. Мы попросили нескольких ведущих российских терапевтов составить необходимый и достаточный список лекарств. В него вошли антибактериальные, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные, сульфаниламидные, противорвотные, противовирусные и отхаркивающие препараты. Затем мы обзвонили десять московских и несколько региональных аптек и узнали, есть ли такие лекарства в продаже.

Выяснилось, что за редким исключением во всех аптеках можно купить большинство товаров из списка. Правда, в разных торговых точках лекарства стоят по-разному, причем цены могут отличаться не на проценты, а в разы.

Совершенно противоположная ситуация, по сведениям врачей и пациентов, в стационарах государственных медицинских учреждений: во многих больницах в минувшем году сменились поставщики подавляющего большинства лекарственных препаратов (в основном, с импортных на отечественные), а в начале 2016-го доктора этих клиник столкнулись с катастрофическим дефицитом широкого круга медикаментов. «Отечественные производители лекарств, как выяснилось, не имеют почти никакого представления ни об эпидемиологической ситуации, ни о необходимых объемах требующихся лекарств», — говорит доктор медицинских наук Ольга Желудкова. Она — профессор и главный научный сотрудник лаборатории комплексных методов лечения онкозаболеваний у детей в ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии».

Раньше, по ее словам, врачи могли выбирать действительно лучшее и качественное — неважно, импортное или российское. «Сейчас мало того, что в госбольницы практически полностью прекратились поставки зарубежных препаратов, так нет вообще никаких! Наши производители оказались попросту не готовы к тому, что теперь — они одни единственные. И в ответе за все», — говорит Желудкова.

«Проблема отсутствия каких-то лекарств в медучреждении — это не проблема производителя, а проблема самого медучреждения, — парирует гендиректор BIOCAD Дмитрий Морозов. — Нужно четче планировать, четче представлять свои потребности и формулировать заказ поставщику».

«Вместо лекарств, которыми мы лечили раньше, под которые были расписаны годами проверенные схемы лечения, нам теперь приходят лекарственные препараты, названия которых мы видим впервые, — сокрушается профессор Желудкова. — Некоторые препараты оказываются токсичными, на другие у пациентов происходит не упомянутая в описании реакция. Разве можно так подходить к лечению и без того тяжелых пациентов, фактически экспериментировать на них?»

Гендиректор BIOCAD Морозов полагает, что доктора являются заложниками стереотипов. «Они пребывают в заблуждении, что все импортное — это хорошо, а наше — нет. Но российская фарма — уже не та, что была 5–7 лет назад. Мы встали с колен и подняли голову. Вам это не нравится? Надо привыкать».

По его словам, никакого кризиса и коллапса в обеспечении госклиник отечественными препаратами не существует. «Да, теперь мы подвинули на рынке иностранных производителей. Наша компания, например, в Санкт-Петербурге и Ленинградской области много и долго над этим работала. Много было противостояний, нам не хотели уступать. Но мы победили. И вот мы пришли. И там, где мы теперь есть, могу сказать ответственно: сократились расходы на лекарственные препараты. Где-то на 38 процентов, а где-то — на все восемьдесят». Морозов уточнил, что речь идет о химиопрепаратах, применяемых для лечения онкологических заболеваний.

Профессор Желудкова признает, что отечественные производители, возможно, могут покрыть часть потребностей больниц, однако быстро заменить собой весь список необходимых медикаментов они просто не в состоянии: нет производственных ресурсов. «В онкоотделениях российских госбольниц нет «Космегена» и «Адриамицина» (оба — специфические антибиотики), «Эндоксана» (противоопухолевый препарат), капсульного «Этопозида» (ингибитор, противоопухолевый препарат).

«Это, как минимум, ставит под сомнение возможность успешного лечения, — говорит профессор Желудкова. — Вторая часть проблемы заключается в том, что этих лекарств нет и в аптеках». По ее словам, некоторые родственники пациентов, не выдержав нервотрепки, отправляются за нужными препаратами в соседние Белоруссию и Украину (иногда бывает так, что лекарство нужно «прямо сейчас» и ждать нет ни времени, ни сил). Другим необходимые лекарства закупают благотворительные фонды, но и они сталкиваются с массой специфических проблем.

Недорогой препарат за доллары

Директор фонда «Подари жизнь» Екатерина Чистякова на днях подробно описала квест, который пришлось пройти фонду для того, чтобы закупить исчезнувший из российских больниц препарат «Даунорубицин». Это противоопухолевый антибиотик известен с 1960 годов, он не сверхновый и не сверхредкий. «Даунорубицин» входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В декабре 2015 года, существенно расширив предыдущий вариант, список утвердил премьер-министр Дмитрий Медведев. «А при Голиковой — министре здравоохранения — было введено правило: закупочная стоимость препарата из списка ЖНВЛП утверждается при внесении в список и в дальнейшем не меняется», — утверждает основатель BIOCAD Морозов.

Два месяца полного отсутствия «Даунорубицина» на складах и в больницах привели к тому, что благотворительные фонды («Подари Жизнь» и ADvita) возили препарат из-за границы. Разумеется, там лекарство приходилось покупать за евро, в связи с чем его стоимость в рублях становилась все выше и выше, а оставить подопечных без лекарства фонды не могли. После рассказа Чистяковой и обмена письмами с Госдумой, Минздравом и Росздравнадзором отечественный «Даунорубицин» вроде бы нашелся на складе у производителя, фармзавода ЛЭНС. Но до сих пор купить его и передать нуждающимся клиникам не удалось.

«Примечательно, что у нас нет ни одной административной или уголовной статьи, по которой был бы наказан виновный в том, что нужного лекарства в больнице нет», — замечает Екатерина Чистякова.


Екатерина Чистякова
Фото: страница Екатерины Чистяковой в Facebook
«Если ситуация с «Даунорубицином» такая, какой ее описывают, то тут ничего не поделаешь, производитель должен извиниться за то, что произошло. Не успели, не сориентировались, подвели больницу и пациентов — надо признавать свои ошибки и извиняться, — говорит Морозов и продолжает. — Но, поверьте, сейчас на фармрынке очень непростая ситуация, а в любом ЧП могут быть нюансы».

«Даунорубицин» — не единственное лекарство из списка, которого нет в госучреждениях. Благотворительные фонды утверждают, что возник дефицит с поставками как минимум двадцати наименований лекарств. Врачи в беседе с «Медузой» добавляют: «В начале этого года в государственных медучреждениях были перебои с поставками элементарного физраствора».

Пациент всегда платит сам

«Лично у нас не было ни единого срыва поставок в начале этого года и в конце прошлого, — говорит гендиректор BIOCAD. — Ну разве что иногда в некоторых тендерах имеются довольно странные изначально условия: мы заключаем контракт сегодня, а лекарство должно быть, скажем, в Хабаровске, завтра утром. Такие условия невозможно выполнить. Еще иногда бывает, что недоброжелатели специально строят нам козни. Вы же понимаете: тому, что отечественная фарма окрепла, не все рады».

По мнению Морозова, Bigfarma (крупные иностранные производители лекарств) просто так не уступит отечественным производителям такой выгодный рынок, как Россия. «Помните какой «плач Ярославны» стоял, что в наших аптеках не будет импортного инсулина? Ну и что, его не стало. Теперь есть отечественный. Его производит «Герафарм». И вроде пока все живы, все довольны». Дмитрий Морозов убежден: никакого кризиса нет, а ощущение того, что с лекарствами «что-то не то происходит», провоцируют СМИ.

Некоторые его коллеги думают иначе: «Похоже на то, что производители лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента не справляются с довольно серьезными экономическими проблемами, которые на них свалились. И производство у них либо остановлено, либо приостановлено», — говорит заместитель директора компании «Нижфарм» Иван Глушков.

Не секрет, что основная проблема российских производителей — отсутствие оригинальных отечественных субстанций для производства лекарственных препаратов. Все российские производители вынуждены закупать субстанции за границей. Разумеется, за доллары и евро. «Недорогие лекарственные препараты и прежде приносили производителям довольно скромную прибыль, а рухнувший курс рубля сделал дешевые лекарства делом убыточным», — уверен Глушков. Морозов не согласен: «Стоимость субстанции — это от 10 до 40 процентов стоимости препарата. Даже если предположить, что рублевая стоимость этой субстанции выросла вдвое, я не верю, что из-за этого чье-то производство вдруг встало».

Для того чтобы проследить, кому выгодна паника, связанная с лекарствами, Дмитрий Морозов предлагает внимательно посмотреть, на какие именно препараты взлетели цены в российских аптеках. «Это все брендовые препараты. Вы покупаете имя, название, бренд, а не действующее вещество. Да, цены на эти препараты взлетели в два раза. Поставщики [препаратов иностранного производства] воспользовались словом кризис. А никакого кризиса на самом деле нет, просто их время ушло», — убежден он.

Так или иначе, но у многих россиян попросту нет альтернативы поиску препаратов в аптеках. «Из-за недоступности недорогого и качественного медицинского обслуживания люди занимаются самолечением в аптечном киоске, — считает Глушков из «Нижфарма». — Пациент у нас всегда сам платит за лекарства, о какой бы бесплатной медицине ни говорили официально».

Катерина Гордеева
Москва

Неактивен

 

#50 2016-02-15 17:01:07

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Эксперты: продажи лекарств против гриппа в январе в РФ росли быстрее заболеваемости
МОСКВА, 15 февраля. /ТАСС/. Продажи лекарств против гриппа в январе 2016 г. в РФ росли быстрее заболеваемости. Об этом заявил генеральный директор исследовательской компании DSM Group Сергей Шуляк в рамках саммита PharmaBusiness 2016.
По его словам, на третьей-четвертой неделе января наблюдался взрывной рост продаж лекарств (плюс 31% на четвертой неделе). В целом данный показатель по итогам всего месяца в рублях увеличился на 6,8% и упал в упаковках на 8%.
При этом продажи сезонных препаратов в январе в рублях выросли на 19%, а всех остальных лекарств - только на 6%. "В упаковках сезонные препараты выросли на 4%, а по всем остальным рынок просел до минус 10%", - рассказал Шуляк.
Продажи противовирусных препаратов показали рост на 45%, а иммуностимуляторов - на 31%. "Например, "Тамифлю" вырос в 2,5 раза, "Эргоферон" - в 2 раза", - добавил он.
"Вся эта шумиха по поводу гриппа дала о себе знать: потребление росло быстрее, чем заболеваемость, - подчеркнул Шуляк. - По данным Минздрава, эпидемиологические пороги были превышены всего на 30-40%, то есть не было такой заболеваемости, на сколько выросли продажи препаратов, которые обычно применяются при гриппе".


Подробнее на ТАСС:
http://tass.ru/ekonomika/2668156

Неактивен

 

#51 2016-02-15 17:12:54

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Anna написал:

"Вся эта шумиха по поводу гриппа дала о себе знать: потребление росло быстрее, чем заболеваемость, - подчеркнул Шуляк.

да причем тут шумиха? население осознало свою ненужность власти в общем и системе здравоохранения в частности. вести о быстроте  приезда скорой весьма поспособствовали паническим настроениям.

Неактивен

 

#52 2016-02-16 09:36:59

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Федеральный центр СПИД: средств на закупку лекарств для ВИЧ-инфицированных недостаточно
Накануне депутат Госдумы Сергей Кузин сообщил о жалобах ВИЧ-инфицированных в регионах на недостаток качественных лекарств.

Вадим Покровский, руководитель Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, в интервью радиостанции «Говорит Москва» заявил, что средств, выделяемых из федерального бюджета на закупку лекарственных препаратов для ВИЧ-инфицированных, недостаточно, чтобы предоставить помощь всем нуждающимся

«Главная проблема как раз в том, что весь бюджет, который предусмотрен у нас на закупку лекарств, он недостаточен. На те деньги, которые были запланированы на прошлый год, можно было закупить лекарства только на 200 тысяч пациентов. А у нас где-то 800 тысяч. Надо увеличивать бюджет на закупку лекарств», - сказал Покровский.

По его словам, ещё одним решением этой проблемы может стать снижение цен на медикаменты.

«Чтобы на такую же сумму можно было бы купить больше лекарств. Но снизить стоимость препаратов в два раза – это не так просто», - добавил он.

Как утверждает специалист, российские больницы сейчас зачастую покупают дженерики – копии оригинальных препаратов. Однако их производством можно заниматься только в том случае, когда срок действия патента или другие исключительные права на продажу лекарственного средства теряют силу. По словам Вадима Покровского, это означает, что дженерики – не могут быть копией самого современного медикамента.

«Но я не согласен с тем, что старые – намного хуже. Есть некоторые старые препараты, без которых ни одна комбинация не обходится даже самых современных препаратов», - подчеркнул собеседник радиостанции.

Обращения жителей регионов в Федеральный научно-методический Центр по борьбе со СПИД Покровский объяснил тем, что в Москве проживает очень много граждан, имеющих прописку в других регионах.

«У Федерального Центра ограниченные возможности. Он не может просто принимать всех, кто из других регионов. В принципе каждый россиянин может получить лекарства, но, к сожалению, только по месту постоянного жительства», - заключил специалист.

Как ранее заявил депутат Госдумы Сергей Кузин, медицинским центрам не хватает средств на закупку необходимых препаратов. Кроме того, большинство лекарств считаются устаревшими и малоэффективными.
http://govoritmoskva.ru/news/68838/

Отредактированно Anna (2016-02-16 09:38:36)

Неактивен

 

#53 2016-02-18 09:43:09

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

ФАС предупредила об уходе с рынка более 300 отечественных лекарств
В ближайшее время с рынка лекарств могут исчезнуть более 300 дешевых отечественных препаратов, выпуск которых становится нерентабельным. Как сообщила ФАС, 197 из них уже сняты с производства, на очереди еще около 160
Как выяснила Федеральная антимонопольная служба, 197 наименований отечественных дешевых — стоимостью до 50 руб. — лекарств из списка жизненно важных уже сняты с производства, в ближайшее время производители откажутся от выпуска еще 160 препаратов из этого сегмента.

В распоряжение «Коммерсанта» попало письмо ФАС, направленное в правительство в ноябре 2015 года, в котором ведомство предлагает разово поднять регулируемые цены на дешевые (до 50 руб.) лекарства из списка жизненно важных на 5 руб.

Жизненно важные лекарства

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) — это перечень лекарств, цены на которые регулируются государством, чтобы обеспечить их доступность населению. В списке на 2016 год 646 международных непатентованных наименований (МНН). Это соответствует примерно 23,5 тыс. торговых лекарственных форм, уточнила в интервью РБК-ТВ Вероника Скворцова. По данным DSM Group, продажи лекарств из списка ЖНВЛП на коммерческом розничном рынке России составили в 2015 году 244,6 млрд руб., что занимает около его трети.

«Основной причиной прекращения производства является низкая рентабельность или убыточность производства из-за увеличения затрат на сырье и материалы», — цитирует издание строки из документа.

В марте 2015 года в правительство был внесен проект постановления, по которому цены на дешевые лекарства, входящие в список ЖНВЛП, предлагалось поднять на 30%. Однако он не был принят из-за «необоснованно большого размера увеличения».

В феврале 2016 года министр здравоохранения Вероника Скворцова рассказала РБК, что в России сократился ассортимент и импортных жизненно важных лекарств в сегменте до 50 руб. Она объяснила, что импортировать дешевые лекарства становится невыгодно из-за девальвации рубля, их ассортимент уже сократился на 8–9%.

Рынок жизненно важных лекарств в России

244,6 млрд руб. составил объем розничного рынка ЖНВЛП в денежном выражении в 2015 году — на 4,5% больше, чем в 2014-м

1,6 млрд упаковок составил объем розничного рынка ЖНВЛП в натуральном выражении в 2015 году — на 1,3% меньше, чем в 2014-м

34,3% составила доля продаж ЖНВЛП в рублях на коммерческом розничном рынке в 2015 году

6,3% составила доля продаж ЖНВЛП в сегменте до 50 руб. в 2015 году

На 8,8% увеличились цены на ЖНВЛП в 2015 году

Novartis, Sanofi и Abbott были крупнейшими импортерами ЖНВЛП в Россию по итогам девяти месяцев 2015 года. Совокупно они ввезли ЖНВЛП на сумму 45,5 млрд руб.

Втрое — до 32 руб. — подорожал валидол за 2014–2015 годы относительно 2013 года

На 487%, до 33,5 млн руб., возросли продажи противовирусного препарата «Тамифлю» в Москве в январе 2016 года по сравнению с январем 2015-го

1,25 трлн руб. составил объем фармацевтического рынка в России — на 8,5% больше, чем в 2014 году

Источники: DSM Group, Минздрав, RNC Pharma, Росстат

Подробнее на РБК:
http://www.rbc.ru/business/18/02/2016/5 … ?from=main

Таблетка рубль бережет
ФАС предлагает увеличить регулируемые цены на самые дешевые лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предлагает увеличить цены на дешевые лекарства: как следует из письма ведомства в правительство, предлагается провести разовую индексацию регулируемых цен всех препаратов из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 руб.— на 5 руб. по каждому из списка. Без этого российские производители снимут самые дешевые лекарства с производства — как указывает ведомство, уже сейчас отечественные компании перестали выпускать 197 наименований лекарств этого сегмента.

В ближайшее время с российского рынка могут уйти около 300 препаратов отечественного производства, следует из письма ФАС, направленного в правительство в ноябре 2015 года (есть в распоряжении "Ъ"). Их выпуск в текущей ситуации, несмотря на их дешевизну, оказался нерентабельным.


Лекарства продаются хуже, но дороже
Цены на лекарства по итогам 2015 года выросли на 10,3%, следует из статистики аналитической компании DSM Group. Инфляция в сегменте жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые регулируются государством, при этом составила только 2,8%.
Как следует из текста письма ФАС, вопрос о необходимости поддержать производителей дешевых отечественных лекарств обсуждался в правительстве еще в 2014 году. В конце 2014 года Минздрав, ФАС, Минпромторг, ФСТ, Минэкономики и Минфин разработали проект постановления правительства, предполагающий разовую индексацию цен на препараты из нижнего ценового сегмента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 30%. В марте 2015 года он был внесен в правительство, но не был одобрен из-за "необоснованно большого размера увеличения". При этом Минпромторг и большинство российских производителей выступали за индексацию на 80% или полную отмену ценового регулирования в этом сегменте. Осенью 2015 года ведомство провело анализ российского рынка лекарств и выяснило, что такие препараты постепенно исчезают из продажи.

Исходя из данных Росздравнадзора и результатов опроса 31 российской фармкомпании ФАС установила, что 197 препаратов из списка ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. уже сняты с производства, 160 препаратов прекратят выпускать в ближайшее время.


У таблеток проблемы с регистрацией
AIPM пожаловалась в правительство на Минздрав и ФАС: ведомства не могут согласовать друг с другом порядок перерегистрации лекарств из списка жизненно важных и необходимых. В последние три месяца процедуру не смогли пройти десять компаний.
"Основной причиной прекращения производства является низкая рентабельность или убыточность производства из-за увеличения затрат на сырье и материалы",— объясняют авторы письма. При этом, как указывает ведомство, часть из этих препаратов не имеет аналогов с фиксированной ценой — лекарство со схожими характеристиками может стоить дороже в четыре раза. Из трех вариантов выхода из ситуации (см. "Онлайн") наилучшим в ФАС считают разовое увеличение регулируемых цен дешевых (до 50 руб.) лекарств в списке ЖНВЛП на 5 руб.

В ближайшее время свои предложения по поддержке производителей отечественных лекарств должен обнародовать и Минпромторг — соответствующее поручение на прошлой неделе дала вице-премьер Ольга Голодец. Как пояснил "Ъ" источник в соцблоке правительства, ведомство выступило с предложением выдавать субсидии тем российским компаниям, которые производят убыточные лекарства из списка ЖНВЛП. Как сообщили "Ъ" в ФАС, если правительство захочет рассматривать такой вариант, Минпромторгу придется обеспечить "четкую взаимосвязь между предоставляемыми субсидиями и сохранением объемов производства низкорентабельных и убыточных препаратов", иначе у компании появится возможность и получать бюджетные средства, и продолжать сокращать объемы производства.


Фармагеддон не за горами
С 1 января 2016 года иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP.
Минздрав, со своей стороны, считает предпочтительным именно вариант субсидирования — глава ведомства Вероника Скворцова вчера заявила, что для того, чтобы сохранить ассортимент и представленность дешевых препаратов по тем производствам, которым тяжело сейчас, определенную помощь этим предприятиям должен предусмотреть Минпромторг. "Нельзя сейчас поднимать цены и индексировать цены на нижний стоимостной сегмент с учетом того, что еще не произошла окончательная индексация пенсий у людей пожилого возраста",— отметила министр.

Ни один из тех вариантов, которые планируют обсудить в правительстве, не является удачным — предлагаемая индексация цен рассматривается экспертами как недостаточная, а если Минпромторг начнет выдавать компаниям субсидии (что провоцирует коррупцию), ему придется делать это постоянно — в нерентабельное производство никто не вложится. "Единственный выход стимулировать производство дешевых препаратов — перестать регулировать цены на них",— говорит Сергей Шуляк из DSM Group.

Анастасия Мануйлова
Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/2918763

Неактивен

 

#54 2016-02-19 15:03:38

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

ФАС выступает за принудительное лицензирование препаратов против ВИЧ в России

Сейчас цены на такие лекарства в России достаточно высокие, в результате лечение становится недоступным для значительного числа граждан
МОСКВА, 19 февраля. /ТАСС/. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступает за принудительное лицензирование препаратов против ВИЧ в РФ, как одного из механизмов, способных повлиять на их доступность для населения, сообщила начальник управления международного экономического сотрудничества ФАС Леся Давыдова.

Сейчас цены на такие лекарства в России достаточно высокие, в результате лечение становится недоступным для значительного числа граждан. При этом большинство антиретровирусных препаратов производятся зарубежными компании и не имеют российских аналогов.

"Мы проводили ряд встреч, которые посвящены развитию конкуренции на фармацевтическом рынке. Очередное мероприятие будет в последней декаде марта этого года, когда наша группа соберется с группой высокого уровня по исследованию проблем ВИЧ-инфекций, и будет исследоваться тема принудительного лицензирования препаратов против ВИЧ в наших странах", - рассказала Давыдова.

По ее словам, есть опыт ЮАР, где после принудительного лицензирования отдельных лекарственных средств, в частности, борющихся с ВИЧ-инфекцией, стоимость лечения сократилась в десятки раз. "Поэтому здесь мы тоже видим для себя огромное поле деятельности", - резюмировала представитель ФАС.
История вопроса

В начале февраля 2016 г. основатель фармкомпании "Фармасинтез" Викрам Пуния обратился к президенту РФ Владимиру Путину в рамках его встречи с активом Клуба лидеров (неформальное объединение средних и мелких предпринимателей, представляющих различные отрасли российской экономики - прим. ред) с предложением применить механизм принудительного лицензирования лекарств от гепатита. Пуния также ссылался на опыт стран БРИКС в этой сфере.

Президент РФ пообещал проанализировать юридическую сторону этого дела, и если такая практика существует в других странах, обдумать данное предложение.

В октябре 2015 г. представители 19 некоммерческих организаций по борьбе с эпидемией ВИЧ обратились к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву с просьбой ввести принудительное лицензирование антиретровирусных препаратов, предназначенных для лечения этого заболевания.


Подробнее на ТАСС:
http://tass.ru/obschestvo/2681870

Неактивен

 

#55 2016-02-24 22:31:33

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Какая-то хрень: что такое лицензирвоание лекарсвт и при чем тут цены?

Неактивен

 

#56 2016-02-25 11:40:52

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Павел Андреевич написал:

что такое лицензирвоание лекарсвт и при чем тут цены

попытка расширить предложение на рынке. не все же фирмы, вбухавшие бабки в легализацию фармпрепарата, будут напрягаться с нашим лицензированием лекарственных средств. и по деньгам напряжно и морально хлопотно. узаконил препарат, приезжаешь в Россию, а  тут тебе на - все по новой. мы сами лекарства делать не умеем, но разрешать... да у нас тут очередь из упырей. Вот и не выходят фирмочки с заявкой на разрешение продавать в России. Ну так мы их принудительно, и далее параллельный импорт.
как то так мне кажется.

Отредактированно дмитрий борисович (2016-02-25 11:41:32)

Неактивен

 

#57 2016-02-26 09:45:16

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Да как-то то так, да не так. Лицензируется фармбеятельность. А лекартсва -регистрируются. Отсюда и непонятки

Неактивен

 

#58 2016-02-27 14:03:50

Emilius Paulus
Member
Зарегистрирован: 2011-05-18
Сообщений: 604
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Даже не фармдуятельность, а производство, чем занимается минпромторг.
Но, насколько я понял, речь всё-таки о регистрации (генериков до истечения сроков действия патентной защиты), а "принудительное лицензирование" - всего лишь устоявшийся фразеологический оборот.

Неактивен

 

#59 2016-02-28 08:27:00

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Лицензируется производство, дистрибуция и розничная продажа, включая аптеки больниц. Устоявшийся оборот- слышу впервые. Регистрация - она называется регистрацией.

Неактивен

 

#60 2016-03-11 12:43:43

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Лед тронулся: в России появится лекарственное страхование
Минздрав разработал программу поддержки «сердечников»:если она заработает, пациенты, перенесшие операцию на сосудах, смогут получать пятидесятипроцентную компенсацию стоимости лекарств в течение 1-2 лет амбулаторного лечения. Просьба главы ведомства выделить на эти цели около 2,4 млрд рублей нашла понимание у президента. До конца месяца Минздрав обещает представить для общественного обсуждения куда более масштабный проект – законопроект о лекарственном страховании.

Инициативы Минздрава

О программе по возмещению 50% стоимости лекарств, необходимых для прохождения терапии после операции на сосудах, министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила на рабочей встрече с президентом Владимиром Путиным в Ново-Огарево.

По ее словам, чтобы избежать повторных инфарктов и инсультов, а также после операций на сосудах, в том числе, аортокоронарного шунтирования и стентирования, пациенты нуждаются в лекарственной терапии в течение 1-2 лет.При этом, далеко не у всех есть на это деньги. «Население меньше сейчас тратит ресурсов собственных для получения лекарств в амбулаторном сегменте. По данным социологических опросов, примерно 11%», – рассказала Скворцова.

Обеспечив лекарствами всех нуждающихся, можно будет снизить долю рецидивов заболеваний, на лечение каждого из которых тратятся сотни тысяч рублей, поэтому будет «и прямая экономия, и непрямая», объяснила министр президенту. «Наше предложение заключается в том, чтобы предусмотреть уже в бюджете 2017 года небольшую сумму денег в Фонде ОМС для того, чтобы дифференцированно в зависимости от собственных мотиваций человека и от постоянного лечения компенсировать часть стоимости лекарств», – рассказала Скворцова, уточнив, что пилотный проект по программе уже проведен.

По ее словам, за год в стране стентирование прошли 120 тыс. человек, стоимость лекарств для которых составляет 4,7 млрд рублей, половину из которых Минздрав и предлагает компенсировать. «Это для страны в целом не очень, так скажем, большая сумма денег, но она решает проблему: мы на 50 процентов как минимум уменьшим повторные сосудистые события», – считает Скворцова. «Подготовьте это предложение, – согласился президент. – Но уже сейчас нужно обсуждать, имея в виду, что работа над бюджетом 2017 года уже практически начинается».

Ранее глава профильного департамента министерства здравоохранения Елена Максимкина сообщила, что ведомство планирует до конца месяца представить для общественного обсуждения куда более масштабный проект – законопроект о лекарственном страховании. В отличие от локальных программ (в том числе, озвученной Скворцовой), в документе пойдет речь о лекарственном возмещении при любом амбулаторном лечении.

Предполагается, что назначаемые врачом препараты  включат в программу ОМС, но при этом будет использовать принцип «референтной цены» и соплатежа со стороны пациента. Начать авторы проекта планируют с детей до 18 лет. «Мы ориентируемся на то, чтобы обеспечивать детей лекарствами по всем группам заболеваний. При этом речь идет о препаратах из числа жизненно необходимых и важнейших», – отметила Максимкина.

Страховые модели   

В России сегодня большинство амбулаторных пациентов должны покупать лекарства за свой счет, но чаще всего не покупают и не лечатся, что не может не сказываться на продолжительности и качестве жизни. Несовершенство действующей модели и необходимость поиска альтернативы системе госзакупок признает уже и сам Минздрав. Два года назад ведомство утвердило «Стратегию лекарственного обеспечения населения России до 2025 года» – глобальный документ, определяющий политику государства в отношении производства, контроля, продажи и применения лекарств.  В числе прочего, были предложены и альтернативы госзакупкам: лекарственное страхование, соплатежи и частичная компенсация затрат за купленные лекарства.

Назначенные врачом лекарства входят в медицинскую страховку практически во всех развитых странах. Где-то лекарства по рецепту врача полностью бесплатны для пациентов, где-то есть фиксированные соплатежи или платеж в процентах от цены. Но главное – больные получают адекватное лечение. Одна из распространенных мировых моделей – классическое лекарственное страхование – заключается в том, что все население делает ежемесячные отчисления, а лекарства получают пациенты в случае болезни.
«Страховая модель – это модель обеспечения населения препаратами, когда работает принцип "здоровый платит за больного"», – объяснила «МедНовостям»  директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. – Лекарственное страхование может вводиться частями: сначала быть частью системы ОМС для обеспечения амбулаторных пациентов, а затем и в больнице. Однако, признается эксперт, она не видит «возможности внедрения страховой системы в ближайшие годы, несмотря на то, что некоторые регионы были не прочь попробовать».

Наиболее реальной сегодня выглядит система референтных цен: государство устанавливает планку стоимости лекарств, до которой оно готово возмещать затраты пациентов. Если же человек хочет приобрести более дорогой препарат, он оплачивает разницу между референтной ценой и рыночной стоимостью лекарства. Такая практика существует за рубежом и полностью себя оправдала, отмечает Максимкина: придя с рецептом в аптеку, пациент сам решает, выбрать ли ему дженерик, стоимость которого покрывает размер возмещения, или оригинальный препарат, за который он просто доплатит.

Российские эксперименты

В России пилотные проекты по отработке новых схем должны были начаться с 2015 года, а с 2017 года уже планировалось их внедрение. О желании провести у себя «пилоты» заявил ряд регионов. Однако лишь недавно появилось распоряжение правительства, утвердившее критерии выбора субъектов федерации для проведения пилотных проектов, в том числе по внедрению системы референтных цен.

Но еще раньше, по собственной инициативе, опробовала новую систему обеспечения лекарствами Кировская область, где с 2013 года запустили программу страхования пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Правда, здесь «лекарственным страхованием» назвали систему сооплаты пациентов за лекарства, при которой 90% расходов взял на себя областной бюджет. Организационную схему использовали ту же, что при обеспечении льготников: лекарства выписывали врачи, а пациенты получали их по рецептам в аптеке, доплачивая 10%, чтобы сохранилась их мотивация к лечению.

Результаты первых двух лет работы проекта превзошли все ожидания: в муниципалитетах, участвующих в проекте, на 25% снизилась потребность в вызовах скорой помощи и в стационарном лечении по данному профилю, первичный выход на инвалидность сократился на 22%, смертность от болезней системы кровообращения снизилась на 21%. При этом полученный экономический эффект – 90,5 млн рублей в три раза превысил затраты областного бюджета на реализацию проекта – 31,4 млн рублей.

Второй эксперимент – в Омской области – проводится Минздравом и более «точечно». Здесь в программу вошли не все пациенты с сердечнососудистыми заболеваниями, требующими постоянного приема лекарств, а лишь те, которые перенесли операцию на сердце и сосудах. Именно об этом «пилоте» и рассказала Скворцова президенту.

Цена вопроса

Запуск полноценной модели лекарственного возмещения потребует суммы на порядки большей, чем одобренная президентом локальная программа по поддержке перенесших операции сердечников. Во что обойдется государству бесплатное обеспечение лекарствами всех пациентов страны, попытались выяснить участники состоявшегося прошлым летом конгресса «Право на лекарство». Так, по расчетам счидиректора НИИ организации здравоохранения Давида Мелик-Гусейнова, для запускамодели лекарственного возмещения необходимо порядка 156 млрд рублей. Эксперт отталкиваясь от общего объема фармрынка, 800 млрд руб. (данные 2014 года) и вычитал из этой суммы объемы безрецептурного, госпитального и других сегментов.


Фото: spaxiax/Shutterstock.com
Для сравнения, в 2014 году в России общие затраты субъектов РФ на обеспечение лекарствами льготников составили более 43 млрд рублей, 7,5 млрд – выплаты  на обеспечение медикаментами больных  орфанными заболеваниями. Из средств федерального бюджета на основании ФЗ №178 в 2014 году в регионы было направлено 52 млрд рублей.

Тем не менее, как считают эксперты, властям придется решать задачу  создания рациональной и сбалансированной  системы обеспечения лекарствами «в рамках программы госгарантий». Во всяком случае, этого требует экономическая и внешнеполитическая ситуация. По словам Попович, зачастую в регионах не могут четко рассчитать потребность, и часть закупленных лекарств остается невостребованной, в то же время каких-то других препаратов наоборот не хватает. И, чтобы перейти к более рациональной системе лекарственного обеспечения надо отказываться от закупок и компенсировать стоимость приобретенных пациентами препаратов.
http://medportal.ru/mednovosti/news/201 … /300drugs/

Неактивен

 

#61 2016-03-23 12:25:42

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В Госдуме предлагают обеспечивать пенсионеров бесплатными лекарствами
Законопроект о наделении российских пенсионеров правом на получение государственной социальной помощи, в том числе в виде льготных лекарств, внесен на рассмотрение в Госдуму РФ.

Помимо инвалидов и ветеранов Великой Отечественной войны, льготные лекарства должны получать все россияне, достигшие пенсионного возраста. Соответствующий законопроект внесен в Госдуму депутатом Романом Худяковым.

В пояснительной записке депутат отмечает, что в случае принятия законопроекта пенсионеры получат льготный доступ (бесплатно или по сниженной цене) к необходимым лекарствам и медицинским изделиям по рецептам, а также к санаторно-курортному лечению.

- Необходимо понимать, что без льгот российский пенсионер, скорее всего, окажется за чертой нищенского существования. Цены за лечение и лекарственные средства растут очень быстрыми темпами. Инфляция цен на лекарства в аптеках страны по итогам 2015 года составила около 11%. Средний размер пенсии в 2015 году в России составил примерно 14 тысяч рублей, средний размер социальной пенсии - около 8 300 рублей. В среднем пенсионер тратит около пятой части пенсии на лекарства и медицинское обслуживание, - поясняет депутат.

Читайте также: «Доктор Питер» выяснил, как изменились цены на лекарства за год

В финансово-экономическом объяснении законопроекта отмечается, что его принятие повлечет за собой увеличение бюджетных расходов. Однако депутат не называет конкретную сумму, которая понадобится для осуществления его инициативы.

© Доктор Питер

Неактивен

 

#62 2016-03-25 13:53:54

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Вот, пропустил революцию в лечении муковисцидоза:Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США9-07-2015, 07:16Опубликовал: Zhulina Kseniya   |   Просмотров: 889   |   Комментарии (0) 
Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в СШАFDA одобрило препарат Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).
Действие лумакафтора, входящего в состав Оркамби, направлено на увеличение количества зрелых белков на поверхности клетки путем воздействия на дефект процессинга и перемещения F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза. Ивакафтор улучшает работу регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Препарат Оркамби предназначен для приема два раза в день утром и вечером с промежутком в 12 часов.

Основой для одобрения препарата Оркамби стали результаты двух клинических исследований III фазы с участием 110 пациентов в возрасте от 12 лет, страдающих муковисцидозом с двумя копиями мутаций F508del. Согласно полученным результатам, прием Оркамби способствовал статистически значимому улучшению функции легких и снижению частоты легочных обострений. Также у пациентов отмечалось улучшение показателей индекса массы тела.
Лекарственное средство должно поступить в продажу в специализированные аптеки в ближайшие дни по всей территории США. http://clinical-pharmacy.ru/digest/new- … -ssha.html

Препарат одобрен FDA d 2015 г. и уже есть в России. Говорят - гениальное решение

Неактивен

 

#63 2016-04-15 12:15:05

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Минздрав: Дешевых российских лекарств не стало меньше
После вчерашнего обсуждения проблем с дешевыми лекарствами в стране на прямой линии с Владимиром Путиным, Минздрав рассказал, как растут цены на дешевые жизненно важные лекарства. Кроме того, в министерстве обещали до 1 июня подготовить «свод лучших практик» по допуску родственников в больницу к детям, в том числе в реанимацию.

Как сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай, в ценовой категории до 50 рублей ассортимент жизненно важных препаратов (ЖНВЛП) был ежемесячно представлен в среднем 156 международными непатентованными наименованиями (МНН) наиболее востребованных препаратов отечественного производства и 101 МНН - импортных лекарств. Это данные мониторинга, который регулярно проводит Росздравнадзор.

Ассортимент отечественных ЖНВЛП стоимостью до 50 рублей с международными непатентованными наименованиями остался по итогам 2015 года без изменений. По торговым наименованиям, действительно, есть снижение - на 2,5% по сравнению с январем 2015 года. Импортных жизненно важных препаратов стоимостью до 50 рублей стало меньше  на 18% - по МНН и на 18,9% - по торговым наименованиям. Но Минздрав напоминает, что в нижнем ценовом сегменте у импортных препаратов есть аналоги отечественного производства.

Временное отсутствие части препаратов из списка ЖНВЛП во втором полугодии 2015 года Минздрав объясняет производственными проблемами, в том числе сменой поставщиков. Эти изменения связаны с адаптацией фармацевтического рынка к новым экономическим условиям. При этом ведомство сообщает, что участники фармацевтического рынка уверены, что отсутствие этих лекарств не отразилось на качестве лечебного процесса.

- В среднем за 2015 год уровень розничных цен на лекарственные препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов амбулаторного сегмента увеличился на 8,8 %, в госпитальном сегменте уровень закупочных цен повысился на 8,9%», - сообщает Олег Салагай. - При этом рост цен на лекарственные препараты, не входящие в список ЖНВЛП, составил по итогам 2015 года в среднем 19.5%, что в целом подтверждает эффективность действующей системы регулирования цен. За 3 месяца 2016 года уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента повысился в среднем по России на 0,3% (за 3 месяца 2015 года - на 6,6%), в том числе на лекарства стоимостью до 50 рублей - на 0,1%, а на препараты стоимостью от 50 до 500 рублей цены снижались на 0,2%; свыше 500 рублей – на 0,3%.

Динамика розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, в 2016 году составила 2,3% (за 3 месяца 2015 года 16,9%), в т.ч. на препараты стоимостью до 50 рублей на 12,7%, а на лекарства стомостью от 50 до 500 рублей на 1,5%, свыше 500 рублей - на 1,4%.

Напомним, Владимир Путин во время Прямой линии сказал, что правительство РФ в течение 1-2 месяцев должно решить, как сохранить дешевые лекарства на рынке - «отпустить» цены на них или субсидировать производителей, терпящих убытки от их производства.

Также Олег Салагай напомнил о правилах нахождения родителей с детьми в больницах, на которые президенту пожаловался Константин Хабенский. Известный актер и основатель благотворительного фонда для детей с онкологическими заболеваниями  попросил главу государства поддержать законопроект, направленный в марте в Госдуму, о допуске родственников пациента — не важно, ребенка или взрослого, в реанимацию и палату интенсивной терапии. Как напомнили в Минздраве, родители, иные члены семьи или законные представители по закону (часть 3 статьи 51 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ») и так сегодня имеют право находиться с ребенком в больнице, в том числе в реманимации, в течение всего периода лечения. При этом, абсолютно бесплатно — за предоставление спального места и питания родители не должны платить. Это правило действует для родителей при совместном нахождении в больнице с ребенком в возрасте до 4 лет, а с ребенком старше этого возраста — при наличии медицинских показаний.

- Вместе с тем, поскольку с реализацией данного права на практике все еще имеют место определенные трудности, министр здравоохранения Вероника Скворцова дала поручение подготовить свод наилучших практик по данному вопросу –  методические рекомендации, которые могут быть использованы и медицинскими организациями, и пациентами. Ожидается, что данные рекомендации будут подготовлены до 1 июня 2016 года, - отметил Олег Салагай.

© Доктор Питер

Неактивен

 

#64 2016-04-29 17:22:56

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Пациенты реанимаций лишились жизненно важного препарата

Медики называют ситуацию катастрофической

С нового года пациентам российских клиник пришлось столкнуться с отсутствием ряда жизненно важных препаратов. Прекращение их закупок связано с двумя причинами — ужесточением правил сертификации лекарств и фиксированием рублевых цен на закупку жизненно важных лекарственных препаратов. Фармпроизводителям невыгодно продавать препараты по цене ниже себестоимости.

В марте «Известия» писали, что онкогематологические клиники были вынуждены прекратить лечение апластической анемии из-за отсутствия препарата «Атгам». В режиме «ручного управления» вопрос с его поставками удалось решить. Но сейчас исчез препарат «Дормикум», использующийся в реанимационных отделениях. И если отсутствие «Атгама» было фатальным для 250–300 пациентов в год, то «Дормикум» нужен практически каждому, кто попадает на операционный стол или в реанимацию.

— Благодаря вмешательству очень высокопоставленных, приближенных к президенту людей, «Атгам» вытащили из этой истории, всё счастливо разрешается, — сообщил «Известиям» заместитель директора Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава Алексей Масчан. — Была у нас серьезная проблема и с поставками «Тимоглобулина». Без него не только мы не можем работать, он очень нужен трансплантологам.

Проблема заключалась в том, что цена на «Тимоглобулин», как и на другие лекарства из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. — «Известия»), была зафиксирована в рублях. Рубль упал. И получалось, что производители должны были продавать его в России в два раза дешевле, чем в Европе.
— Но именно для детей компания-производитель согласилась поставлять его по тем же ценам, — говорит Алексей Масчан. — Себе в убыток. Они взяли на себя такое социальное обязательство. Но теперь у нас исчез препарат «Дормикум», которым пользуются для седации в отделениях реанимации. И это на самом деле катастрофа!

Препарат необходим для пациентов, которые находятся на кратковременной анестезии или на искусственной вентиляции легких в реанимации. Особенно это касается детей. Применяется он и перед общим наркозом.

— Им лучше всего успокоение и сон обеспечивать с помощью «Дормикума». Потому что это контролируемая седация и, кроме того, есть антидот. Соответственно, это оптимальный, очень управляемый препарат, — объясняет Алексей Масчан. — Но как и в случае с «Атгамом», возникла проблема с перерегистрацией и у компании «Тева», и у компании «Рош».

В компании «Рош в России» «Известиям» подтвердили, что препарата в России сейчас действительно нет.

— Поставок «Дормикума» в настоящее время нет. Они приостановлены, но ожидаются в июне. С чем это связано? Данной информацией мы не обладаем, — сообщили в компании.

В представительстве «Тевы» также не смогли ответить на вопрос о причинах прекращения поставок. Хотя объяснение здесь довольно простое.

По новым правилам иностранные фармацевтические компании не могут регистрировать в России новые лекарственные препараты, не получив сертификата, подтверждающего соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP (система норм и правил).

По стандарту GMP работают почти все фармацевтические компании в мире. Но российские чиновники решили выдавать иностранцам свои собственные GMP-сертификаты. В этом году это требование действует только для новых препаратов, со следующего года — для всех.

Речь идет о ФЗ-429. Подпункт «а» пункта 22 статьи 1 вступает в силу с 1 января 2017 года. В нем говорится: «В целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного... представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений... заявитель дополнительно представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти... копию выданной уполномоченным органом страны производителя лицензии на производство лекарственного препарата и ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, и копию заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в случае если производство лекарственного препарата осуществляется за пределами Российской Федерации».

Формально новые требования должны предъявляться производителям с января 2017 года. Но почему-то на практике уже с января 2016 года постоянно возникают проблемы то с одним, то с другим препаратом. И врачи выкручиваются как могут.

— Есть гораздо более токсичные препараты, и мы вынуждены их использовать. Но вообще всё, что происходит, — это просто безобразие. И наносит прямой вред пациентам, — говорит Масчан.

Не исключено, что в режиме «ручного управления» через какое-то время удастся решить и проблему с поставками «Дормикума». Но пока пациенты реанимаций получают заведомо более токсичные препараты.

Читайте далее: http://izvestia.ru/news/611998#ixzz47E2TGPqe

Неактивен

 

#65 2016-05-30 15:31:11

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В 2015 году благодаря господдержке создано 29 отечественных лекарств
В прошлом году за счет господдержки в России появилось 29 новых лекарств и 17 медизделий, рассказал глава Минпромторга Денис Мантуров на итоговом заседании коллегии министерства.

В 2015 году в России заработали 6 новых фармзаводов. Кроме того, отечественные предприятия в рамках Госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы» вывели на рынок 29 новых лекарств. Объемы производства этих препаратов превысили 5 млрд рублей, рассказали в Минпромторге. Речь идет в том числе о следующих лекарствах:

Натамицин (противогрибковый антибиотик, показан при вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах, вызванных грибками рода Candida);
Валганцикловир (противовирусное средство, показа при ЦМВ-ретините у пациентов, больных СПИДом, а также для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у пациентов из группы риска);
Ацетазоламид (диуретическое средство, применяется при отечном син- дроме, приступках глаукомы и др.);
Метилпреднизолона ацепонат (для лечения воспалительных заболева- ний кожи: атопического дерматита, экземы, детской экземы, простого контактного дерматита и др.);
Норэпинефрин (острое снижение АД при травмах, хирургических вме- шательствах, отравлениях, кардиогенном шоке средней тяжести);
Салметерол+Флутиказон (бронходилатирующее средство комбиниро- ванное, показан для регулярного лечения бронхиальной астмы, для под- держивающей терапии при хронической обструктивной болезни легких);
Трастузумаб (Диссеминированный рак молочной железы);
Бевацизумаб (Метастатический колоректальный рак).
Также в прошлом году предприятия зарегистрировали 17 отечественных медизделий. В том числе ввели в производство 3 новых вида протезов клапана сердца, аппараты для искусственной вентиляции легких и гипо-гиперокситерапии.
http://doctorpiter.ru/articles/14438/

Неактивен

 

#66 2016-06-01 12:21:21

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

31.05.1623:55ВедомостиМария Дранишникова
Статья опубликована в № 4086 от 01.06.2016 под заголовком: Нездоровая экономия
Продажи лекарств в I квартале 2016 года рухнули впервые за всю историю наблюдений
У людей кончаются деньги, объясняют участники рынка
Люди экономят на лекарствах в последнюю очередь
А. Гордеев / Ведомости
По итогам января – марта 2016 г. продажи лекарств в России упали на 10% год к году до 270,3 млрд руб. (цены конечного потребления), посчитали аналитики DSM Group. Это первое падение за всю историю наблюдений с 2008 г. – до сих продажи лекарств год к году только росли, свидетельствуют данные аналитической компании (см. врез). В штуках рынок, напротив, постепенно сокращается уже не первый год (исключением стал только I квартал 2015 г., когда после декабрьской девальвации рубля потребители запасались медпрепаратами впрок). Однако столь драматичного падения – минус 14% до 1,18 млрд упаковок – еще не было.
Это очень плохой сигнал: люди экономят на лекарствах в последнюю очередь, констатирует заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. I квартал очень важен для показателей по году в целом, замечает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, так как основные продажи приходятся на март и октябрь-ноябрь.
Продажи медпрепаратов снижаются второй квартал подряд, свидетельствуют данные DSM Group: в IV квартале 2015 г. они снизились на 9% в деньгах и почти на 17% в упаковках. Всего же по итогам 2015 г. рынок вырос на 8,2% в рублях и сократился в упаковках на 4,4%. Как раз помогли первые три месяца 2015 г., отмечает Шуляк.
Такие показатели I квартала 2016 г. объясняются затяжным кризисом и продолжающимся падением покупательского спроса, считает гендиректор дистрибутора «Протек» (входит в одноименную группу) Дмитрий Погребинский. Большая часть фармацевтического рынка – это деньги пациентов, а доходы населения практически не растут, продолжает Глушков. Кроме того, зимой этого года не случилось масштабной эпидемии гриппа, добавляет Шуляк: та эпидемия, что была объявлена, оказалась не столь массовой и затронула не все регионы. При этом Погребинский и Глушков говорят, что их компании показали динамику выше среднерыночной. Об этом же заявил и гендиректор аптечной сети «Ригла» (бренды «Ригла», «Будь здоров», «Живика», входит в ГК «Протек») Александр Филиппов.
Продажи лекарств в аптеках продолжат сокращаться опять же из-за экономии, делится прогнозом на год Глушков. В 2015 г. продажи крупнейшего в стране дистрибутора «Катрен» выросли на 27%, в этом году таких результатов уже не будет: рынок сокращается с начала года, рассказывал в мае «Ведомостям» гендиректор дистрибутора Леонид Конобеев. Погребинский и Филиппов рассчитывают на рост своих подразделений. Это возможно за счет консолидации и повышения производительности труда внутри компании, добавляет гендиректор дистрибутора «Протек». В государственном сегменте в деньгах, по мнению Глушкова, существенных изменений не предвидится: бюджет на год утвержден. А вот в упаковках госсегмент может вырасти за счет увеличения доли более дешевых отечественных аналогов, полагает он.

Неактивен

 

#67 2016-06-14 13:21:59

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Обезболивание за дополнительную плату
Украинский завод прекратил поставки в Россию анестетика из перечня жизненно важных препаратов
Врачи ряда российских регионов жалуются на нехватку препарата мезатон — анестетика, который массово используется реаниматологами, анестезиологами и акушерами. Он внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), его запас должен находиться в каждой клинике, а также у бригад скорой помощи. Разъяснений в связи с нехваткой препарата Минздрав им не дает. Как выяснил "Ъ", она связана с требованием украинского производителя повысить закупочную цену. Придут ли стороны к соглашению, неизвестно, а пока Россия вынуждена закупать дорогостоящий французский аналог.

Препарат мезатон производится Опытным заводом при Харьковском государственном научном центре лекарственных средств, его непатентованное название — фенилэфрин. Это популярный анестетик, который используется для местного и общего наркоза, особенно часто применяется при травмах, ранениях, острой недостаточности кровообращения. В интернете есть немало свидетельств, что во время боевых действий на юго-востоке Украины обе стороны при заказе гуманитарной помощи просили доставить максимально возможное количество именно этого препарата. Также мезатон используется акушерами при проведении кесарева сечения. Кроме того, препарат входит в базовый комплект оснащения машин скорой помощи.

Сообщение о нехватке мезатона появилось в начале июня в популярной профессиональной интернет-группе "Анестезиолог анестезиологу". Участник из Ростова-на Дону пожаловался коллегам, что в их городе мезатон практически закончился. "Это выяснилось только в операционной в преддверии спинномозговой анестезии,— рассказал он.— На резонный вопрос последовал ответ, что его нет и не будет". Врачи--участники группы подтвердили, что также испытывают нехватку этого препарата. По их словам, сейчас им приходится использовать для анестезии норадреналин. "Вот только коробка мезатона стоила 40 руб., а норик — 1,6 тыс. руб.",— уточнил автор записи.


"Ъ" опросил реаниматологов, анестезиологов и сотрудников скорой помощи из нескольких регионов, включая Москву. Все они подтвердили, что мезатон либо закончился, либо на исходе, "остатки прошлогодних запасов еще есть, но предупредили, что новых уже не будет". По данным "Ъ", министерство здравоохранения Ростовской области уже обратилось за разъяснением в федеральный Минздрав с просьбой либо поставить препарат, либо исключить его из списка ЖНВЛП.

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов рассказал "Ъ", что, согласно базам данных, последний раз мезатон ввозился на территорию России еще в августе 2015 года. Всего за прошлый год Россия получила 201 тыс. упаковок общей стоимостью 4,8 млн руб. Однако в 2014 году объем поставок был гораздо больше — тогда в страну ввезли 670 тыс. упаковок на 15,8 млн руб. По словам господина Беспалова, прямых аналогов мезатона в России не производится. Он подтвердил, что в 2016 году существенно увеличился объем поставок французского препарата норадреналин агетан с одновременным серьезным снижением цены. В 2015 году в Россию ввезли 42,2 тыс. упаковок немецкого норадреналина стоимостью 56,4 млн руб., а за первые четыре месяца 2016 года — уже 73,9 тыс. упаковок за 19,3 млн руб.

Минздрав РФ переадресовал запрос "Ъ" в Росздравнадзор. Ведомство подтвердило, что "в настоящее время на российском рынке наблюдаются перебои с поставками препарата мезатон, который включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств". По данным Росздравнадзора, данное лекарственное средство не поступало в обращение в 2016 году. "Тем не менее на российском рынке имеются аналогичные препараты, сходные по фармакологическому действию с мезатоном,— заявили "Ъ" в пресс-службе.— В настоящее время Росздравнадзором направлен запрос поставщику о ближайших сроках поставок препарата". В ведомстве подчеркнули, что им неизвестны причины прекращения поставок.

Эту причину выяснил "Ъ", связавшись с администрацией Опытного завода при Харьковском государственном научном центре лекарственных средств. "В 2010 году правительство России составило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, куда вошел и мезатон. Но с тех пор его закупочная цена не менялась,— рассказала "Ъ" представитель завода Наталья Ворона.— У нас нет возможности перерегистрировать цену препарата. В настоящий момент мы просто больше не можем поставлять его по прежней цене — это означало бы, что мы работаем себе в убыток". Госпожа Ворона отказалась раскрыть механизм ценообразования препарата, как и назвать предложенную заводом цену. Она посоветовала обратиться с этими вопросами в торговый дом "Алвис" — официальный дистрибутор продукции харьковского завода на территории России. Однако там отказались отвечать на вопросы "Ъ". "Наш отказ от поставок мезатона в Россию — это не какая-то политическая позиция,— подчеркнула госпожа Ворона.— Мы хотим работать с Россией, но, как и любое коммерческое предприятие, хотим получить прибыль. А при старых условиях это уже невозможно".

http://www.kommersant.ru/doc/3012623

Минздрав: Без «Мезатона» можно обойтись

Минздрав располагает информацией от дистрибьютора «Мезатон»: возобновление поставок этого препарата планируется в течение недели. Информацию, опубликованную сегодня в СМИ по поводу этого лекарства, в ведомстве назвали некорректной.

Как сообщает Олег Салагай, директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава России, лекарственный препарат «Мезатон» применяется в ограниченном перечне случаев для поднятия артериального давления и не используется для обезболивания (на это некорректно указывалось в ряде СМИ). Доля этого препарата, как в общем объеме поставок лекарств, так и в поставках лекарств этой группы мала (0,0004% от общего объема поставок лекарственных средств и менее 10 % от объема поставок лекарств с аналогичным действием). При этом на российском рынке достаточно препаратов, сходных по фармакологическому действию с «Мезатоном» и сопоставимых по цене (более 50 торговых наименований). По данным главного анестезиолога-реаниматолога Минздрава России, профессора Игоря Молчанова, отсутствие данного препарата не носит критического характера для оказания медицинской помощи в условиях анестезиологии-реанимации, поскольку целый ряд препаратов со сходным действием имеют существенно большие клинические преимущества. В связи с этим проблем с оказанием медицинской помощи из-за отсутствия данного препарата не возникнет.

Что касается перерегистрации предельной отпускной цены на препарат, то такая возможность в соответствии с законодательством РФ у поставщика имелась, однако он с соответствующим заявлением не обращался. По информации дистрибьютора, возобновление поставок «Мезатона» планируется в течение недели.

© Доктор Питер

Отредактированно Anna (2016-06-14 15:33:42)

Неактивен

 

#68 2016-06-17 09:55:14

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Ну да, по 40 рублей пачка - даже везти не выгодно. А поднять цену в нашей дебильной системе "ценообразования" низ-зя

Неактивен

 

#69 2016-06-17 22:12:12

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В лекарствах все видят только торговлю. Уже не знают, чем бы еще поторговать. Теперь раскрыло роток интернет-сообщество - как бы хапнуть от этого пирога. А то обидно - люди лечатся, а им не перепадает. И рассказывают сказки про снижение цен! Мир не знает таких способов лекарственного обеспечения и ценообразования на лекарства. Ничего - мы будем первыми. Будет плясать на костях несчастных и делать бизнес на крови болезных.

Минэкономразвития снимет запреты на торговлю в интернете
Ведомство готовит поправки, которые могут разрешить реализацию онлайн алкоголя, лекарств и продуктов питания
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Владимир Суворов
Дискуссия о снятии запрета с дистанционной торговли лекарствами, алкоголем и продуктами питания выходит на завершающий этап. По поручению первого зампреда правительства Игоря Шувалова Минэкономразвития готовит поправки в различные нормативные акты, которые разрешат продажи дистанционным способом часть этих товаров либо все наименования. Это позволит как торговать ими в интернете на территории России, так и впоследствии экспортировать в международных посылках.
Минэкономразвития совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти было поручено «с учетом состоявшегося обсуждения представить предложения по внесению изменений в нормативные правовые акты, направленные на сокращение перечня товаров, в отношении которых запрещена продажа дистанционным способом». Это следует из протокола совещания у первого зампреда правительства Игоря Шувалова от 3 июня 2016 года, темой которого стал розничный экспорт (есть у «Известий»). Срок исполнения — до 11 июля.
Сейчас в России запрещена дистанционная торговля (подразумевает наличие расстояния между покупателем и продавцом, включает в себя интернет-торговлю) этими товарами, и, как следствие, это является запретом на аналогичную экспортную торговлю. Напомним, в конце 2015 года президент России Владимир Путин дал поручение Минэкономразвития, Минпромторгу, Минсвязи, Минфину и Минвостокразвия до 1 июля 2016 проработать меры по поддержке российских компаний в сфере электронной торговли, для того чтобы отечественные товары могли поставляться во все страны мира.
Согласно постановлениям правительства 612 («Правила продажи товаров дистанционным способом») и 55 («Правила продажи отдельных видов товаров»), запрещены к продаже дистанционным способом алкоголь, лекарства, продовольственные товары, изделия из драгоценных металлов и драгоценных камней, оружие и патроны к нему, экземпляры аудиовизуальных произведений и фонограмм, программы для электронных вычислительных машин и базы данных.
Вчера в Минэкономразвития «Известиям» заявили, что поддерживают дистанционную продажу потребительских товаров, в том числе алкогольной и фармацевтической продукции. «Продвижение дистанционной торговли может положительно отразиться на уровне конкуренции на товарных рынках и стать одним из основных драйверов развития малого и среднего предпринимательства в будущем», — отметили в ведомстве, подчеркнув, что участники рынка неоднократно предлагали снять запрет и на реализацию ювелирных украшений.
Заметим, что еще в прошлом году чиновники начали обсуждать снятие запрета для продуктов питания, алкоголя и лекарств. Так, в июле 2015 года после встречи в Минэкономразвития Минкомсвязи собирало отзывы ведомств и служб по дистанционной торговле этими товарами как в России, так и в международных посылках. Свое мнение выразили Федеральная таможенная служба (ФТС), Росалкогольрегулирование, Минздрав, Минпромторг, Роспотребнадзор, коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕАЭК), Минэкономразвития, Федеральная служба безопасности (ФСБ), Министерство внутренних дел (МВД) и алкогольные компании, следует из их переписки (есть у «Известий»).
Так, ФТС не поддерживала «предложения по снятию ограничений в отношении алкогольной продукции при экспорте из Российской Федерации в международных почтовых отправлениях». Служба считала, что это может привести к увеличению случаев экспорта фальсифицированной продукции.
В Росалкогольрегулировании (РАР) были против разрешения международных пересылок алкоголя — целесообразности, в том числе экономической, в этом шаге служба не увидела. Также в РАР не понимали, «на основании каких лицензий, в рамках каких договоров организации будут осуществлять пересылку этилового спирта и алкогольной продукции, каким образом и кем будут контролироваться объемы пересылаемого алкоголя». В службе также отмечали, что организациям почтовой связи потребуется лицензия на хранение и перемещение алкоголя. Вчера в РАР «Известиям» сказали, что, прежде чем рассматривать вопрос о возможности дистанционных продаж алкоголя, стоит сначала ввести механизм внесудебной блокировки сайтов с этой продукцией.
В Минздраве замечали, что снятие запрета с дистанционных продаж противоречит госполитике по снижению масштабов злоупотребления алкоголем и профилактике алкоголизма. «Процедура дистанционных продаж алкоголя недостаточно прозрачна и трудно контролируема», а потому, например, могла привести к продажам алкоголя несовершеннолетним.
Роспотребнадзор, Минэкономразвития поддержали идею об экспорте товаров. Возражений не имели в ФСБ, МВД. Коллегия ЕАЭК успела подготовить соответствующие поправки.
— Нас больше всего волнует необоснованный запрет на продажу продуктов питания и лекарственных препаратов, в случае с алкоголем у властей есть обоснованная позиция, — отметил исполнительный директор Национальной ассоциации дистанционной торговли (НАДТ) Михаил Яценко.
Между тем, дистанционная торговля продуктами питания уже существует — например, ритейлеры «Утконос», «Окей», «Азбука вкуса», «Седьмой континент», Ozon. В Ozon подчеркнули, что в 55-м постановлении, по их мнению, речь идет не о дистанционной, а о разносной торговле, что не запрещает продажи продуктов в интернете. Другие ритейлеры вчера не предоставили своих комментарии.
Оборот продуктовой онлайн-торговли составляет около 2% от всех продаж в 2015 году, по данным Ассоциации компаний Интернет-торговли (АКИТ), это 760 млрд рублей. Один из продавцов лекарств на условиях анонимности рассказал «Известиям», что доставка лекарств может осуществляться для граждан, относящихся к льготным категориям. Оборот лекарств в интернете в АКИТ вчера не смогли оценить.
— Хотя сами компании на мероприятиях различного уровня отмечают, что речь идет о доставке товаров, а не о продажах, — заметил Яценко.
Читайте далее: http://izvestia.ru/news/618353#ixzz4BriGni00

Неактивен

 

#70 2016-06-20 10:42:13

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Онкобольные испытывают острую лекарственную недостаточность
Они не могут получить выписанные препараты
Москвичи, страдающие от онкологических заболеваний, жалуются на перебои в лекарственном обеспечении. Как стало известно "Ъ", более двух месяцев в ряде столичных поликлиник пациентам отказывают в выписке дорогостоящих препаратов. Также есть случаи, когда больные не могут получить уже выписанный препарат, так как его нет в прикрепленной к медучреждению аптеке. В департаменте здравоохранения Москвы запрос "Ъ" о причинах перебоев проигнорировали.

Как рассказала "Ъ" жительница Москвы, инвалид второй группы, ей уже в течение двух месяцев не выдают ранее выписанный препарат фазлодекс (международное непатентованное название фулвестрант). По ее словам, в аптеке, прикрепленной к поликлинике на севере Москвы, сообщили, что "этого лекарства в САО нет вообще". В межрегиональном общественном движении "Движение против рака", которое, в частности, оказывает пациентам правовую помощь, "Ъ" подтвердили аналогичные обращения от пациентов по поводу нехватки препарата: "На нашу горячую линию поступают обращения, в частности, об отказе (в разных формах — отказ в выписке бесплатного рецепта, отсутствие препарата в аптеке) в получении золадекса, трастузумаба, лапатиниба, фазлодекса, таксотера, сунитиниба и обезболивающих". Кроме того, с информацией о проблемах с обеспечением лекарств за апрель--май 2016 года обратилось 18 пациентов из российских регионов (семь — из Московской области). На перебои с лекарствами жаловались жители Рязанской, Самарской, Тульской, Новгородской, Калининградской, Курской, Сахалинской, Томской, Иркутской областей, а также Ставропольского края и Якутии.


Как бюджет взял рецептурный отпуск
В мае стало известно, что льготники Еврейской автономной области с февраля не получают необходимые лекарства. Региональные власти вынуждены экстренно переформатировать бюджет, изымая средства на закупку препаратов из сферы управления лесами, природоохранной деятельности и социальной сферы
Лекарственное обеспечение онкобольных осуществляется по трем каналам, объясняет директор НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента по Москве Давид Мелик-Гусейнов. Первый — федеральная программа "Семь нозологий", которая финансирует закупки лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. Кроме того, из федерального бюджета финансируются препараты по программе "Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами" (ОНЛС). "По этой программе средства идут на региональные закупки для пациентов с инвалидностью, которые имеют льготы",— говорит он. Третий вид амбулаторного обеспечения — программа РЛО (региональные программы лекарственного обеспечения). В ее рамках препаратами обеспечиваются те, кто не является инвалидом, а также пациенты, монетизировавшие федеральные льготы (получают около 780 руб. в месяц).


Лечение рака становится эффективнее и недоступнее
Идея комбинационной терапии — добавления нового препарата в уже привычный коктейль лекарств — считается перспективным способом повышения эффективности терапии онкологических и некоторых других заболеваний. Тем не менее способ этот настолько затратен для пациентов, что эксперты уже призывают в связи с этим фармацевтические компании искать пути снижения цен на свои препараты
Перебои с поставками онкопрепаратов чреваты для больных серьезными проблемами, напоминает член Общественной палаты РФ врач-онколог Шамиль Ганцев. "Указанные средства используются при гормонотерапии, химиотерапии и таргетной терапии (блокирует рост раковых клеток)",— пояснил он, добавив, что таргетные препараты принимаются курсами, а лекарства при гормонозависимых формах рака должны приниматься длительно и непрерывно, иногда всю жизнь. "Прерывание лечения онкологического больного таит в себе опасность прогрессирования и рецидива заболевания,— сказал господин Ганцев.— Лечащим врачам необходимо подбирать замену". По словам члена ОП, в приведенном перечне представлены "дорогие импортные препараты".

В департаменте здравоохранения Москвы в течение месяца не смогли ответить на запрос "Ъ" о причинах нехватки препаратов. Аналогичная ситуация произошла в ноябре 2015 года: тогда ведомство проигнорировало запрос о причинах перебоев с противоопухолевым препаратом гливек.

Отметим, что, по данным Единой информационной системы в сфере закупок, первые в 2016 году аукционы на закупку, например, фулвестранта агентство по закупкам департамента здравоохранения Москвы объявило 13 мая (пять аукционов, каждый из которых на сумму более 2,9 млн руб., стоимость одной упаковки препарата составляет более 27 тыс. руб.), источниками финансирования значатся как средства Москвы, так и федеральный бюджет. 2 июня был объявлен еще один аукцион — уже на сумму более 128,7 млн руб.— за счет федеральных средств.
Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/3017641

Неактивен

 

#71 2016-07-02 09:43:58

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Мне казалось, что с лекарствами все отлично. Оказывается - ошибался. А министр рапортует...

Неактивен

 

#72 2016-07-03 01:07:37

дмитрий борисович
Member
Зарегистрирован: 2010-04-01
Сообщений: 1453
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Павел Андреевич написал:

А министр рапортует...

вспоминая "а король то голый" это не министр. модель преклонного возраста, шепчущая " ну я же девочка мне же можно". Но, без обратной связи с обществом -  царя устраивает, поэтому прокатывает.  Это если не заниматься внутренней политикой, сосредоточившись на главном: битвой с 7 королевствами и  марсианами.

Отредактированно дмитрий борисович (2016-07-03 01:08:20)

Неактивен

 

#73 2016-07-05 07:36:33

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Жизненно необходимые лекарства будут продаваться без надбавок
Текст: Тарас Фомченков
Президент России Владимир Путин подписал закон, который запрещает включать ценовые надбавки в отпускные цены на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).

При этом документ также устанавливает, что взаимозаменяемость лекарств проводится путем сравнения с референтным препаратом в установленном правительством порядке и по параметрам закона об обращении лекарственных средств.

Ранее, напомним, существовала правовая коллизия, по которой, с одной стороны, аптеки и оптовые поставщики не должны были устанавливать свои надбавки выше определенных значений. А с другой они одновременно должны были продавать товар по цене производителя.https://rg.ru/2016/07/04/zhiznenno-neobhodimye-lekarstva-budut-prodavatsia-bez-nadbavok.html

Неактивен

 

#74 2016-07-19 13:44:13

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Правительство выделит 20 млрд рублей на закупки лекарств

Регионы могут получить дополнительно 20 млрд руб. на закупку лекарств, сообщили «Газете.Ru» два источника в правительстве. Источники финансирования пока не определены Минфином.

Львиную долю из дополнительного финансирования Минздрав запросил на закупки лекарств от орфанных (редких) заболеваний — 16 млрд руб., сообщил третий источник, знакомый с ситуацией. Столько же выделяли и в прошлом году. Еще 4 млрд руб., по его информации, направят на лекарства против ВИЧ.



Однако, по данным другого источника, между Минфином и Минздравом возник спор о том, как эффективнее израсходовать дополнительные деньги. В пресс-службах обоих министерств от комментариев отказались.

Общий объем дефицита финансирования закупок лекарств в 2016 году составляет 45 млрд, не считая лекарств против ВИЧ, следует из отчета об исполнении антикризисного плана правительства за первое полугодие (есть в распоряжении «Газеты.Ru»).

Ранее сообщалось, что правительству не хватает денег на лекарства и медобеспечение.
http://www.gazeta.ru/business/news/2016 … 7429.shtml

Неактивен

 

#75 2016-07-21 05:37:28

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

И сново-здорово. опять те же грабли, что и в прошлом годе. Куда, как, на что? - по друзьям и знакомым распихают. Вместо того, чтобы просто сделать нормальную систему государственного лекарственного обеспечения.

Неактивен

 

#76 2016-09-05 16:51:00

Anna
Member
Зарегистрирован: 2008-03-18
Сообщений: 3460
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Фонд «Здоровье»: Льготники разных регионов получают лекарства как жители разных стран
У льготников разных регионов РФ — разные условия для получения бесплатных лекарств. Ассортимент и количество препаратов, которые предоставляются им по региональным перечням, серьезно отличаются. При этом, нередко власти включают в них вместо жизненно важных препаратов другие лекарства, цены на которые не регулируются государством.

Как выяснил Фонд независимого мониторинга «Здоровье», в разных субъектах РФ до сих пор нет равных условий по обеспечению лекарствами льготников, которые имеют право на получение лекарств для амбулаторного лечения бесплатно или с 50% скидкой. К примеру, в Красноярском крае в региональный перечень включено всего 184 лекарственных препарата, в Свердловской области - 142, в Республике Марий Эл - 198, в Саратовской области - 602, в Республике Алтай - 647, а в Тульской области – 769.

- Получается, что жители разных российских регионов чувствуют себя как граждане разных государств, - рассказал директор Фонда «Здоровье» Эдуард Гаврилов. - Скажем, в Тульской области больной может бесплатно получить по рецепту врача препарат для лечения рассеянного склероза, любой из большого числа антибактериальных, противовирусных или цитостатических препаратов. В то же время льготнику из Красноярского края те же самые лекарства придется покупать за свой счет, поскольку местные власти не включили их в территориальные перечни.

Читайте также: Минздрав выровняет цены на лекарства с одинаковой формулой

При этом, как отмечают в фонде, нередко регионы включают в свои перечни вместо жизненно важных препаратов другие, цены на которые государством не регулируются. «Как известно, предельные цены на лекарства из списка ЖНВЛП устанавливаются государством, - прокомментировал Эдуард Гаврилов. - А на закупки лекарств, не входящих в список, таких ограничений нет. Потому регионы и заинтересованы в том, чтобы вместо ЖНВЛП включать в закупки именно эти, как правило, более дорогие лекарства, ведь в этом случае региональные чиновники получают теоретическую возможность для махинаций с ценой закупок». По данным фонда, лишь 6 из 85 регионов (Курская область, Орловская область, Москва, Ростовская область, Республика Марий Эл и Хабаровский край) утвердили свои перечни лекарственных препаратов в полном соответствии с перечнем ЖНВЛП. А, к примеру, в региональном перечне Тульской области на 2016 год 32,6% препаратов не входят в перечень ЖНВЛП, в Кировской области — 36,2%. По словам директора фонда «Здоровье», регионам необходимо более рачительно относиться к своим ресурсам, чтобы как можно больше льготников смогли получить бесплатные лекарства. «Если бюджетные средства будут идти на закупку лекарственных препаратов по коммерческим ценам производителей, то будет закупаться меньший объем лекарств для меньшего числа льготников», - отметил Эдуард Гаврилов.
http://doctorpiter.ru/articles/15149/

Неактивен

 

#77 2016-09-24 08:58:41

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Какая-то мешанина. Рассеянный склероз - это федеральная программа 7 нозологий. зачем нужны противовирусные препараты - не понимаю. Если речь не о специфических препаратах, которые опять же финансируются из федеральных денег. Другое дело - в программах лекарсвтенного обеспечения, или - реимберсмента, всего 4-5% населения. Остальные покупают все.

Неактивен

 

#78 2016-09-24 16:59:28

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Генпрокуратура выяснила причины недостатка лекарств для онкобольных
22 сентября 2016 года
Недостаточное лекарственное обеспечение онкобольных связано с недофинансированием региональных программ оказания медицинской помощи. Это выяснила Генеральная прокуратура РФ, проведя проверку по обращению председателя Счетной палаты Татьяны Голиковой.
«В ходе надзорных мероприятий выявлены нарушения законодательства об обязательном медицинском страховании и лекарственном обеспечении граждан в деятельности региональных органов исполнительной власти и учреждений здравоохранения», — говорится на сайте Генпрокуратуры.
В республиках Алтай, Саха (Якутия), Ивановской, Калининградской, Псковской областях, Еврейской автономной области вопреки действующему законодательству при утверждении территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год региональные органы власти не учитывали необходимые объемы медицинской помощи и ее финансового обеспечения. Например, дефицит финансирования территориальной программы Псковской области составляет 937 млн рублей, Республики Алтай – 703 млн, Калининградской области – 468 млн.
Основными причинами недофинансирования программ является установление объема медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, и нормативов ее финансовых затрат ниже средних федеральных нормативов. В частности, территориальная программа Еврейской автономной области на 2016 год предусматривает нормативы финансовых затрат на один случай лечения в условиях дневных стационаров в размере 10 тыс. 370 руб. при минимально установленном 17 тыс. 51 рублей, на один случай госпитализации в медицинских организациях, оказывающих помощь в стационарных условиях, – 58 тыс. 268 рублей при минимально требуемом 98 тыс. 786 рублей.
http://www.oncc.ru/genprokuratura-vyyas … more-37675

Неактивен

 

#79 2016-09-30 10:55:13

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Декларации без денег остаются декларациями. Давно надо вводить всеобщее лекарственное обеспечение основными лекарствами. Убрав оттуда всякую недоказанную лабуду, на которую уходят миллиарды и миллиарды, столь необходимые, в частности, онкобольным

Неактивен

 

#80 2016-10-01 02:06:13

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Росздравнадзор: текущую ситуацию с лекарственным обеспечением в рамках государственной социальной помощи можно назвать стабильной. Выявляемые Службой нарушения чаще всего связаны с неоперативностью ряда регионов
22.09.2016
В рамках контроля за реализацией органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проводятся проверки непосредственно в регионах.
За 8 месяцев 2016 года центральным аппаратом Росздравнадзора проведено 11 контрольных мероприятий в 10 субъектах Российской Федерации:  7 плановых (в Еврейской автономной области, Хабаровском крае, Ульяновской, Свердловской, Кировской, Омской областях, Республике Карелия) и 4 внеплановые (в Сахалинской, Псковской, Свердловской областях, Республике Калмыкия).
В целом текущую ситуацию в стране с лекарственным обеспечением в рамках государственной социальной помощи можно охарактеризовать как стабильную.
По данным органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, на начало сентября 2016 года, объем товарных запасов лекарственных препаратов,  сформированных за счет средств федерального и региональных бюджетов, соответствует в субъектах РФ более чем четырехмесячной потребности.
По состоянию на 12 сентября 2016 года льготным категориям граждан выписано и обеспечено 32 миллиона  рецептов на общую сумму 42,5 млрд. руб. На отсроченном обеспечении находится 3 632 рецепта (в 2015 году – 5 516 рецептов). Таким образом, доля рецептов, принятых на отсроченное обеспечение составляет 0,01% (в 2015 году – 0,02%).
Тем не менее, в некоторых регионах Росздравнадзором выявлены нарушения прав граждан на получение доступной, эффективной и безопасной лекарственной помощи.
В частности, в  Хабаровском крае, Ульяновской,  Сахалинской, Свердловской, Псковской, Кировской областях и Республике Калмыкия зафиксированы факты отказа в выписке рецептов на лекарственные препараты, назначенные пациентам по медицинским показаниям.  В некоторых субъектах РФ медицинские организации выписывают льготные рецепты только при наличии лекарственных препаратов в прикрепленной аптеке (Хабаровский край, Еврейская автономная область, Псковская, Ульяновская, Омская области). В Кировской и Сахалинской областях выявлены факты списания препаратов по причине истечения срока годности;   в Республике Калмыкия ассортимент неинвазивных форм наркотических и психотропных лекарственных средств представлен ограниченным ассортиментом; в  Псковской области не налажено информационное взаимодействие между медицинскими и аптечными организациями.
Вся информация по выявленным нарушениям прав граждан на получение доступной, эффективной и безопасной лекарственной помощи передана Росздравнадзором высшим органам государственной власти субъектов Российской Федерации, ответственным за реализацию переданных полномочий, а также в Минздрав России и Генеральную прокуратуру Российской Федерации.
http://www.roszdravnadzor.ru/news/4383

Неактивен

 

#81 2016-10-02 14:40:59

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Текущую ситуацию нужно назвать "Стабильно плохой". От этого - не легче

Неактивен

 

#82 2016-10-09 21:56:19

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В России изобрели сверхбыстрый алгоритм для создания лекарств
5 августа 2016
Василиса Белокопытова
Новый метод анализа белковых взаимодействий поможет в десятки раз ускорить исследования в биохимии и биомедицине
Профессор университета Иннополис Ярослав Холодов изобрел сверхбыстрый алгоритм моделирования белковых взаимодействий, который может проводить вычисления параллельно. По словам ученого, это поможет отказаться от дорогостоящих лабораторных экспериментов и полностью использовать компьютерное моделирование. На разработку алгоритма ушло более двух лет, а использовать его можно для увеличения скорости разработки лекарств, он также поможет разобраться в процессах внутри любых живых организмов.
— Теперь можно провести исследование и изобрести лекарство в десятки и сотни раз быстрее, включая лекарства от ВИЧ, рака, да и вообще любых заболеваний, — рассказал «Известиям» Ярослав Холодов. — Алгоритм также позволяет анализировать действия вирусов или, например, что происходит внутри растений. Вообще изучение белок-белковых взаимодействий привлекает большое внимание научного мира.
На разработку нового метода ученых подтолкнула необходимость решения двух важных задач. Во-первых — найти возможность быстрее доставлять лекарство до больных клеток. Дело в том, что при лечении особенно опасных заболеваний лекарства воздействуют не только на больные клетки, но и на здоровые, что пагубно сказывается на организме. Например, при лечении раковых заболеваний химиотерапией страдают и здоровые органы. Лекарство при доставке в организм начинает взаимодействовать с белками — основным строительным материалом клетки. В живом организме в клетке происходят сотни тысяч белковых взаимодействий. Для того чтобы понять, как создать новое лекарство и доставить его до необходимых белков, ученые и изучают взаимодействия одного белка с другим и характер этих взаимодействий. В конечном счете это поможет найти лекарство без побочных действий от любой болезни, включая раковые заболевания. Для этих целей используются лабораторные исследования либо компьютерное моделирование. Но на сегодняшний день это дорогостоящие мероприятия, небольшие группы ученых зачастую просто не могут себе этого позволить. Поэтому изобретатели поставили перед собой вторую цель: увеличить скорость вычислений и при этом снизить затраты на исследования. Существующие сейчас программы не могут выполнять параллельное моделирование, они только могут проводить последовательный мониторинг конфигураций независимо друг от друга. Поэтому до сих пор исследование занимало несколько дней, что требовало больших мощностей суперкомпьютеров. А с помощью нового алгоритма такое же исследование займет до 15 минут. Кроме того, новый алгоритм благодаря параллельным вычислениям позволяет находить дополнительные взаимосвязанные функции взаимодействий разных белков.
Руководитель лаборатории «Структурная биоинформатика» университета ИТМО Юрий Порозов рассказал, что новый алгоритм позволит на порядки расширить область поиска взаимодействующих молекул и решить три взаимосвязанные задачи, которые сейчас стоят перед учеными: как расширить ландшафт, как ускорить перебор вариантов и как повысить точность предсказания. Он отметил, что алгоритм позволит приблизиться к изобретению лекарства от рака, кроме того, есть огромное количество не менее серьезных болезней, которые также требуют внимания.
— Если мы получаем прирост производительности в 10 раз, то это значит, что за такое же время можно охватить гораздо больше вариантов или, если примерный набор интересующих пар найден, бросить вычислительные мощности на повышение точности предсказания или на оптимизацию структур, — пояснил Юрий Порозов. — Должно сократиться время ответа на угрозы, исходящие от новых заболеваний, с возникновением которых человечество сталкивается всю свою историю. Иными словами, новые лекарства будут появляться быстрее. К слову, от гипертензивных состояний в мире умирает 48,6% каждый год и еще 13,2% — от ишемии миокарда, и разработка лекарств для лечения этих заболеваний не менее актуальна, чем развитие терапии онкозаболеваний.
Разработка метода проводилась международной командой специалистов из России, США и Франции. Воспользоваться алгоритмом сможет любой желающий: его добавят в онлайн-сервис для расчета белковых взаимодействий ClusPro, разработанный этой же командой ученых в 2003 году.
http://izvestia.ru/news/625493

Неактивен

 

#83 2016-10-19 03:51:46

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Путин возмущен отсутствием реакции правоохранителей на манипуляции с лекарствами
12 октября
Президент РФ обратил внимание на то, что цены на лекарства в России растут, несмотря на государственную поддержку
"Знания умножают скорбь, а опыт и знания подсказывают, что такие манипуляции на рынке, особенно со стороны производителей, да и оптовых поставщиков, они, как правило, стимулируются недобросовестными чиновниками из соответствующих структур, которые занимаются этими закупками, регулированием, допуском на рынок и так далее", - сказал Путин, комментируя доклад ФАС о манипуляциях на рынке лекарств.
"Чего-то не видно никаких здесь ни дел по этому вопросу. Я думаю, что наши соответствующие структуры - спецслужбы и правоохранительные органы - здесь явно недорабатывают", - заключил президент, поручив Федеральной антимонопольной службе работать с ними в тесном контакте.
По словам президента, в этой сфере нельзя допускать перекосов. "У нас некоторые цены - в справках у меня здесь (указано) - дороже, чем в Австралии! - возмутился глава государства. - А производится это здесь рядом с нами, в Европе". Также он обратил внимание, что и в европейских странах цены зачастую меньше в несколько раз.
Путин заключил, что работу по улучшению существующей ситуации необходимо продолжать.
Глава федеральной антимонопольной службы РФ Игорь Артемьев рассказал президенту о предпринимаемых антимонопольным ведомством мерах по стабилизации цен на лекарственные препараты в РФ и сообщил, что в последнее время цена на них стабилизировалась. По словам главы ведомства, ФАС направляет предписание производителям лекарственных препаратов, которые завышают на них цену, о снижении стоимости медикаментов, в обратном случае ведомство будет принимать меры по лишению таких зарубежных компаний их лицензий и выводе их с российского рынка. При этом это будет сделано так, чтобы российские граждане не пострадали и была найдена соответствующая замена на российском рынке для нуждающихся в этих препаратах граждан.
Также, по словам Артемьева, ведомству удалось пресечь манипуляции иностранных фармацевтических компаний с дозировкой лекарств, при которых незначительное изменение дозировки препарата приводило к существенному росту цены на него. Глава ФАС добавил, что принимаемые меры позволят удерживать рост цен на лекарственные препараты в РФ и, по статистике министерства здравоохранения, за 9 месяцев текущего года рост цен на лекарства составил около 1 процента. Вместе с тем, по его словам, система правоприменения на рынке лекарственных препаратов и законодательство нуждаются в серьезном реформировании и сегодняшние меры, предпринимаемые ФАС, направлены, скорее всего, не на потребителей, а на производителей, в основном иностранных. "Мы готовы проработать Ваши дополнительные поручения, при этом часть вопросов должна войти в новую дорожную карту по развитию конкуренции в здравоохранении, чем уже занялось правительство после того, как был заслушан доклад ФАС о состоянии конкуренции в стране", - обратился Артемьев к Путину.
Среди основной важнейшей темой глава ФАС выделил вопрос параллельного импорта лекарств на территории Таможенного союза.
Президент РФ также обратил внимание на то, что цены на лекарства в России растут, несмотря на государственную поддержку.
Он назвал лекарственное обеспечение одной из приоритетных задач. "Мы для государственных и муниципальных нужд направляем на эти цели до 400 млрд рублей. Это - 30%  российского рынка. Вместе с тем, и мы это тоже хорошо знаем, за 2015 год наблюдается значительное отклонение по ценам - до 20%", - отметил Путин.
http://tass.ru/obschestvo/3699745

Неактивен

 

#84 2016-10-25 13:56:37

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Минздрав получил заявки о перерегистрации цен на лекарства "Семи нозологий"
20.10.2016
Минздрав РФ получил два-три заявления на снижение зарегистрированных цен на лекарства из программы "Семь нозологий", заявила начальник отдела регулирования цен на лекарства управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Дарья Старых.
ФАС ранее сообщила, что проводит расследование, по итогам которого может отменить минимальные зарегистрированные цены в РФ на ряд лекарств из программы "Семь нозологий", цена которых может оказаться завышенной. Ведомство опубликовало список из 48 препаратов, по которым в других странах мира найдены цены ниже зарегистрированных в РФ предельных отпускных цен производителей.
ФАС предлагает до 20 октября владельцам или держателям регистрационных удостоверений этих лекарств воспользоваться правом на подачу заявлений о снижении цен. В противном случае ведомство пригрозило отзывом регистраций, что приведет к запрету на продажу этих лекарств.
"По оперативным данным из Минздрава мы понимаем, что фактически никто не хочет снижаться, то есть там два-три заявления поступило. Соответственно, с понедельника ФАС России подытожит все заявления и начнет процедуру по аннулированию регистрации цены", — сказала Старых на семинаре-совещании ФАС по тарифному регулированию.
Среди возможных причин завышения Старых назвала то, что ФСТ совместно с Минздравом регистрировали цены на лекарства без сравнения цен с другими странами. "Это самая основная причина завышения цен по всей России", — сказала она. Также Старых рассказала, что по итогам международного анализа ФАС сформировала основные предложения по совершенствованию регистрации цен.
"Направили (предложения) в правительство и администрацию президента с целью в кратчайшие сроки утвердить. Например, рассмотреть перечень референтных страны, заменить страны с высокими ценами на страны с наиболее низкими ценами, предусмотреть ежегодный пересмотр цен на лекарственные препараты, чтобы они всегда были на минимальном уровне и другие предложения, предотвращающие убыточность производств дешевых лекарств и необоснованное повышение цен на дорогие лекарственные препараты", — подытожила она.
В РФ на госуровне действует программа "Семь нозологий". За счет средств федерального бюджета централизованно закупаются лекарственные препараты для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также пациентов, перенесших трансплантацию органов или тканей.
https://ria.ru/society/20161020/1479680114.html

Неактивен

 

#85 2016-11-15 22:10:12

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

ФАС обнаружила картельные сговоры фармкомпаний на 10 млрд рублей
Ольга Чеснокова
ФАС возбудила 53 антимонопольных дела в сфере закупок лекарственных препаратов. Объектами рассмотрения стали более 2 тысяч аукционов на общую сумму около 10 млрд рублей.
Об этом сообщил замначальника Управления по борьбе с картелями Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Дмитрий Артюшенко на Научно-практической конференции по актуальным вопросам противодействия коррупции в субъектах Российской Федерации, которая состоялась 9 ноября в Казани.
«Картели в настоящее время проникли и в стратегические отрасли – это закупка для оборонных нужд, обеспечение медикаментами, продуктами питания, добыча биологических ресурсов», – подчеркнул Артюшенко.
Замначальника Управления по борьбе с картелями ФАС также отметил, что в России ежегодно для проведения государственных закупок, как в рамках закона о контрактной системе, так и закупок компаний с госучастием выделяется около 30 трлн рублей. По его словам, на сегодняшний день 86% обнаруженных в РФ картелей – это сговоры на торгах, которые во многих случаях невозможны без коррупционного покровительства должностных лиц и органов власти/
В августе 2016 года ФАС сообщала, что выявила признаки потенциального картельного сговора при проведении более чем 700 аукционов на поставку медизделий и лекарств на общую сумму 1,5 млрд рублей.
http://www.vademec.ru/news/2016/11/15/f … rd-rubley/

Неактивен

 

#86 2016-11-18 08:01:56

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Не прошло и 25 лет, как очухались. Но поздно пить боржоми: лекарства спойлеры на каждом углу продаются. И их отменять никто не собирается.
Вступает в силу приказ Минздрава о запрете лекарств с похожими названиями
00:4318.11.2016
МОСКВА, 18 ноя — РИА Новости. В РФ вступает в силу приказ Минздрава, который запрещает регистрацию лекарственных препаратов со схожими наименованиями, но разным составом.
© РИА Новости. Александр Кондратюк
Как сообщалось ранее на сайте "Российской газеты", приказ №429н вступает в силу 18 ноября 2016 года.
Согласно приказу, название лекарства не должно вводить в заблуждение потребителя относительно состава, свойств или действия препарата. Также наименование препарата не должно содержать обозначения, противоречащие принципам гуманности и морали, нецензурной брани, обозначений, тождественных или схожих с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов РФ, объектов всемирного культурного наследия, географическими наименованиями или именами собственными.
"Не допускается использование в качестве группировочного наименования вновь регистрируемых лекарств обозначения, идентичного группировочному наименованию зарегистрированных лекарственных препаратов, различающихся по составу и действию, или тождественного с таким наименованием графически и (или) фонетически или сходного с ним до степени смешения", — говорится в документе.
Как отмечается в приказе, данные правила касаются тех лекарств, заявления о госрегистрации которых поступили в Минздрав после вступления в силу данного приказа.
Оценка выбора торгового наименования лекарственного препарата будет проводиться комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств. https://ria.ru/society/20161118/1481620393.html

Неактивен

 

#87 2016-11-20 13:18:48

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

«Пилот» пролетит мимо сердца
Минздрав не нашел денег на поручение Путина о бесплатных лекарствах сердечникам
Елена Малышева
17.11.2016
В федеральном бюджете и бюджете федерального фонда ОМС нет выделенной статьи расходов на пилотный проект по обеспечению лекарствами больных после сосудистых операций. Минздрав не нашел источников финансирования «пилота» стоимостью 2,4 млрд руб. даже после прямого поручения президента министру здравоохранения Веронике Скворцовой.
План Минздрава о внедрении в России лекарственного страхования не сработал и весной был фактически урезан до одного пилотного проекта по частичной оплате лекарств для больных после операций на сердце. Теперь под угрозой оказался и он.
От пилотного проекта могут отказаться, пишут в своем заключении на проект федерального бюджета и бюджета ФОМС эксперты РАНХиГС.
«Предполагалось, что соответствующие средства (2,4 млрд руб., по предварительной оценке Минздрава) будут зарезервированы в бюджете Федерального фонда ОМС. Отсутствие выделенной статьи расходов создает риски отказа от пилотного проекта», — указывают экономисты.
Деньги нужны, чтобы частично компенсировать стоимость лекарств пациентам, которые прошли стентирование — операцию по установке стента в коронарные сосуды. Операция устраняет симптомы атеросклероза (тошнота, одышка, тахикардия и прочие), но лечение и после вмешательства необходимо продолжать, поскольку сама болезнь не исчезает, как и факторы риска. Другое дело, что это уже для пациента небесплатно.
После коронарного стентирования нужно принимать дополнительные препараты, препятствующие развитию опасного осложнения — тромбоза стента, пояснил «Газете.Ru» завотделом кардиореанимации московской городской больницы №29 Алексей Эрлих. «В арсенале аптек для пациентов после планового стентирования есть как относительно дорогой, так и относительно недорогие препараты — дженерики. Принимать их, помимо всех других обязательных препаратов, нужно относительно недолго, обычно менее одного года», — добавил доктор.
О выделении средств на лекарства в марте 2016 года с президентом говорила лично глава Минздрава Вероника Скворцова. Из расчетов Минздрава следует, что на лекарства одному больному требуется чуть менее 40 тыс. руб. в год, всего 4,7 млрд руб. на лечение 120 тыс. прооперированных. Скворцова предложила компенсировать половину стоимости лекарств каждому больному и получила от Владимира Путина поручение подготовить соответствующее предложение.
На вопрос «Газеты.Ru», будут ли в результате выделены средства с 2017 года или пилотный проект так и не заработает, в Минздраве не ответили.
У ФОМСа собственных источников для финансирования проекта, скорее всего, нет. «Появиться источники там могут со стороны, иначе зачем она (Скворцова. — «Газета.Ru») их просила у президента?» — поясняет президент Лиги защиты пациентов Александр Саверский. Источником, по его словам, может также послужить экономия, которая нередко возникает в ходе программы «7 нозологий» (снабжение больных редкими заболеваниями дорогостоящими препаратами), «но это, конечно, плохое решение», добавляет он.
Не нашли реального источника
У Минздрава изначально был более глобальный план по внедрению лекарственного страхования, его поэтапную реализацию должны были начать в этом году, но министерство не смогло добиться политического решения о выделении денег, о чем «Газета.Ru» писала весной.
В начале ноября министр здравоохранения Вероника Скворцова вновь заявила, что лекарства скоро могут стать бесплатными для всех. Это «скоро» теперь отнесено к 2019 году, пояснила чуть позже глава профильного департамента Минздрава Елена Максимкина, которая еще в марте 2016-го обещала начать программу в течение месяца. Об источниках финансирования программы, которая предварительно оценивается в сумму от 200 млрд до 600 млрд руб. ежегодно, чиновники по-прежнему не говорят.
Единственный на сегодня проработанный «пилот» относится к компенсации лекарств для сердечников. Проект заявлен как уже разработанный и должен начаться с 1 января 2017 года повсеместно, на всей территории России, говорит директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. «Но при этом реального источника финансирования так и не нашлось, хотя президент давал распоряжение эти деньги найти», — беспокоится она.
То, что в бюджете нет специально выделенной статьи под это финансирование, — серьезная проблема, подтверждают эксперты. Это означает, что полностью готовый проект «однозначно не состоится»,
считает Попович. «К сожалению, федеральный фонд до сих пор не выполнил поручение президента и обещания министра», — констатирует она.
Общая практика такова, добавляет к этому Саверский, что пациенты в амбулаторном режиме получают лекарства бесплатно только по льготам, хотя лекарства, перечисленные в стандартах медицинской помощи или прописанные по решению медкомиссий, тоже должны быть бесплатными.
«Но стандарт сейчас игнорируется», — сетует Саверский. «Именно поэтому практика правоприменения не позволит компенсировать стоимость лекарств стентированным больным, если финансирование не будет маркировано особой нормой закона. Более того, оно может быть признано нецелевым использованием денег», — поясняет он.
https://www.gazeta.ru/business/2016/11/ … html#page3

Неактивен

 

#88 2016-11-25 06:36:52

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Считать деньги они не научились. Если ввести всеобщее лекарственное обеспечение, конечно - из средтсв ОМС - затраты на медицину упадудт. Но именно это и не нужно никому

Неактивен

 

#89 2016-12-13 05:37:32

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

В течение трех лет на «Семь нозологий» ежегодно бюджет будет тратить более 43 млрд руб.
10.12.2016
9 декабря Государственная дума приняла в третьем чтении ФЗ «О федеральном бюджете на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов». Депутаты внесли поправки, касающиеся лекарственного обеспечения, в документ, сформированный правительством. Так если раньше кабинет министров планировал направить на программу «Семь нозологий» 39,25 млрд руб., то в окончательном варианте Госдумы значится цифра 43,61 млрд руб.
Кручу, верчу
Интересно, что в 2016 г. изначально в бюджет было заложено именно 43,61 млрд руб. Однако в конце ноября текущего года приняты поправки ФЗ «О федеральном бюджете на 2016 год», согласно которым финансирование программы уменьшилось до 39,25 млрд руб. Таким образом, если бы на 2017 г. было заложено 39,25 млрд, как планировало правительство, то чиновники могли бы сказать, что финансирование программы как минимум не уменьшилось. Но в окончательном варианте значится цифра – 43,61 млрд руб., соответственно власти могут с полной уверенностью заявить, что финансирование программы на 2017 г. выросло на 11,1%.
Аналогичная ситуация сложилась с иммунопрофилактикой. На 2016 г. было заложено 11,81 млрд руб., затем эта сумма уменьшена до 10,63 млрд руб. Менялись и планы: изначально кабинет министров предложил выделить 10,63 млрд, а депутаты в итогом варианте бюджета заложили 11,81 млрд руб.
Что касается закупок препаратов для больных ВИЧ и гепатитами, то измененный бюджет на 2016 г. направил на эти цели 15,7 млрд руб. (изначально речь шла о 17,44 млрд руб.), в итоговом варианте бюджета на 2017 г. заложено 17,84 млрд руб., то есть увеличение по этой статье составило более 13%.
Впрочем, стоит отметить, что как ни крути, а государству в сложных экономических условиях удалось сохранить расходы на лекарственное обеспечение.
Фиксируемся
Как отмечала во время выступления на «Правительственном часе» в Госдуме министр здравоохранения Вероника Скворцова, «проектный бюджет 2017–2019 гг. позволит сохранить все имеющиеся обязательства в плане лекарственного обеспечения». Это означает, что на 2018 и 2019 гг. заложено сопоставимое финансирование лекарственного обеспечения из федерального бюджета. Так, на программу «Семь нозологий», как и в 2017 г., в 2018-м и 2019 г. будет потрачено 43,62 млрд руб. На программу иммунопрофилактики на три года заложено по 11,81 млрд руб. в год.
В то же время стоит отметить, что на закупку препаратов для больных ВИЧ и гепатитами в 2017 г., как уже было сказано выше, будет потрачено 17,84 млрд руб., в 2018 г. – 17,28 млрд. руб., в 2019 г. – 16,9 млрд руб.
Правда, насколько в дальнейшем останутся устойчивыми эти планы, покажет время.
Бюджет для фармпромышленников
На финансирование государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013 – 2020 гг.» в бюджете на 2017 г. предусмотрено 11,64 млрд руб. Из них на подпрограмму «Развитие производства лекарственных средств» будет выделено 2,24 млрд руб. В исправленном бюджете на 2016 г. на программу в целом потрачено 10,14 млрд руб. (изначально хотели израсходовать 16,34 млрд руб.), на подпрограмму по производству лекарственных средств – 812,36 млн руб. (планировали – 5,2 млрд руб.).
Подпрограмма «Развитие производства лекарственных средств» предполагает субсидии на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, по организации клинических исследований и по организации производства фармацевтических субстанций. Как пояснил ранее «ФВ» заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб, фармпромышленностью наиболее востребован такой инструмент поддержки, как льготное финансирование, которое обеспечивается другими статьями расходов.
Автор: Елена Калиновская
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/ … E9eXLlm3rB

Неактивен

 

#90 2016-12-26 07:49:29

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Teva признает грехи, в России требуют разъяснений
23.12.2016
Минздрав РФ обратится в Генпрокуратуру с просьбой прояснить ситуацию с израильским фармацевтическим холдингом. Ранее Минюст США сообщил о том, что компания Teva пошла на сделку со следствием и признала дачу взяток чиновникам в России при организации госзакупок для Минздрава.
Министерство здравоохранения РФ обратится в Генеральную прокуратуру с просьбой прояснить ситуацию с израильским фармацевтическим холдингом Teva, который подозревается в подкупе чиновников в России, Мексике и Украине. Об этом 23 декабря сообщил официальный представитель ведомства Олег Салагай, передает ИА "Интерфакс".
"В связи с появлением в СМИ информации Минюста США по компании Teva министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова дала поручение обратиться в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой выяснить необходимые подробности по каналам международно-правового сотрудничества и провести соответствующее расследование", - заявил он. Салагай добавил, что со своей стороны Минздрав РФ окажет все необходимое содействие для совершения процессуальных действий.
Накануне министерство юстиции США распространило информацию, согласно которой, компания Teva пошла на сделку со следствием в этой стране и признала дачу взяток чиновникам в России при организации госзакупок для Минздрава. Представители компании рассказали о том, что в 2010–2012 годах они договорились о поставках в Россию препарата "Копаксон", который используется для лечения рассеянного склероза. Переупаковкой лекарства занималась компания, подконтрольная неназванному российскому чиновнику.
В результате сам госслужащий получил прибыль в размере около $65 млн долларов, а Teva заработала более $200 млн на поставках "Копаксона". Израильтяне также признались в том, что давали взятку неназванному украинскому чиновнику, который получил около $200 тыс. как "консультант по регистрации" за продвижение "Копаксона" и инсулиновых препаратов. Взятки также были выплачены врачам мексиканских государственных учреждений.
Как сообщал портал IzRus, ранее израильский фармацевтический холдинг выделил $520 млн для урегулирования скандала с властями США. Министерство юстиции США и Комиссия по ценным бумагам и биржам проводят расследование в отношении холдинга по подозрению в нарушении Закона о коррупции за рубежом. При этом Teva подчеркивает, что расследование не касается ее бизнеса в США. Компания также пообещала сделать все возможное, чтобы не допустить повторение подобной ситуации.
http://izrus.co.il/dvuhstoronka/article … z4TfW7CKny

Неактивен

 

#91 2016-12-28 13:42:02

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Наступит ли фармапокалипсис?
27.12.2016
Представители бизнеса в один голос твердят о том, что скоро производство многих препаратов может остановиться.
Исчезают перекись и люголь
Пример первый. Кировская фармацевтическая фабрика. Исполнительный директор Станислав Федотовский говорит, что компания почти перестала производить раствор люголя и скоро может совсем прекратить его производство. Раствор люголя применяется при простудных заболеваниях (им нужно полоскать горло). Состоит из йода, калия йодида и глицерола (спирт).
Раствор Люголя входит в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) — цены на такие лекарства регулирует государство. Повышать их по своему усмотрению производители не могут — они упираются в планку, зарегистрированную властями, и тут не действуют законы рыночной экономики. И нередко получается, что себестоимость приближается к цене продажи, а то и превосходит её.
— У нас предельная цена на Люголь 10 рублей 50 копеек, — говорит Станислав Федотовский. — Это нерентабельно. Наши конкуренты смогли зарегистрировать такой же раствор в виде спрея — по 22 рубля. Мы бы теоретически тоже могли, но на перерегистрацию может уйти 3–5 лет.
Кстати, год назад фабрика уже прекратила выпускать перекись водорода (тоже входит в ЖНВЛП).
— Отпускная цена у нас была 3 руб. 10 копеек, — говорит Станислав Федотовский. — А одна бутылка стеклянная (пузырёк) стоит 2 рубля 50 копеек. Как в таких условиях производить? Отрицательная рентабельность.
Бизнес-сообщество обратилось в Совет Федерации
Пример второй. Президент Вятской торгово-промышленной палаты Николай Липатников 20 декабря направил обращение в Совет Федерации (сенатору Олегу Казаковцеву), где тоже говорится, по сути, об угрозе фармапокалипсиса (копия письма есть у Лайфа).
С 2018 года все лекарства нужно будет маркировать, при этом уже с 2017 года будет проводиться пилотный проект (Лайф подробно рассказывал об этом здесь). По замыслу властей, это поможет бороться с подделками. Предполагается, что подлинность метки можно будет проверить с помощью смартфона — таким образом, потребитель будет точно знать, настоящее или фальшивое лекарство он держит в руках.
И всё бы хорошо, но только дорого. Вятская торгово-промышленная палата провела круглый стол с представителями фармпроизводителей. Участники сошлись во мнении, что проект по маркировке «потребует серьёзных инвестиций». Это касается производителей — стоимость оборудования для одной технологической линии составит 200–800 тысяч евро, то есть 12,7 млн. И это касается продавцов — «фактически в каждом аптечном киоске, ФАПе, отделении больницы и т.д. должны быть приобретены 1–2 специальных сканера стоимостью от 100 евро».
«Затраты на маркировку приведут к увеличению себестоимости препаратов, по различным оценкам, на 10–15%, — сказано в письме. — В результате большая часть недорогого, низкомаржинального ассортимента из числа зарегистрированных жизненно важных препаратов может перейти в категорию убыточных, и их выпуск будет прекращён».
Кстати, как сообщал Лайф, Российская ассоциация аптечных сетей дала такой же прогноз — подорожание на 10–15%. Бизнес-сообщество просит сенатора «выйти с инициативой в Правительство РФ об отложении начала запуска проекта обязательной маркировки на 2020 год».
Другие признаки фармапокалипсиса
Пример третий. В сентябре похожие опасения озвучивала и Ассоциация российских фармацевтических производителей.
— Вопрос ценообразования на препараты низкого ценового сегмента до сих пор не решён, несмотря на поручение президента, некоторые компании вынуждены производить лекарства из перечня ЖНВЛП себе в убыток, — говорил генеральный директор Ассоциации Виктор Дмитриев. — Велик риск, что скоро эта же проблема коснётся вакцин: сейчас их закупки производятся по ценам прошлого года, без учёта инфляции; в сложившейся ситуации компании могут просто прекратить производство вакцин, в т.ч. входящих в Календарь прививок.
ФАС озвучила страшные цифры ещё в конце 2015 года.
— В ноябре 2015 года ФАС России подготовила статистический анализ данных по производству российскими фармкомпаниями лекарственных препаратов стоимостью ниже 50 рублей, — сообщили в пресс-службе ФАС. — В ходе анализа информации, предоставленной российскими фармпрозводителями, было установлено, что 190 лекарственных препаратов не производится и ещё 165 лекарств планировалось снять с производства.
В этом году такого анализа ФАС не проводила. Вообще этой темой занимается Минпромторг, но пресс-служба ведомства не ответила на запрос Лайфа.
Сейчас, после трагедии с «боярышником», власти чуть ли не каждый день озвучивают новые идеи о том, как регулировать рынок лекарств. Роспотребнадзор сообщил о том, что на 30 дней вступил в силу запрет на торговлю в России спиртосодержащей непищевой продукцией. Продажа спиртосодержащих медицинских препаратов, в том числе «боярышника», будет разрешена только в аптеках и по рецептам в небольших упаковках, сообщил вице-премьер Александр Хлопонин.
И от всех этих сообщений опасений у бизнеса, конечно, только прибавляется. Теперь посмотрим на статистику рынка, чтобы понять, насколько страшен этот фармапокалипсис.
6 фармкомпаний обанкротились
По данным базы «Картотека», в 2016 году 6 фармпроизводителей были признаны банкротами. Ещё как минимум четыре находятся в процессе банкротства, но этот процесс начался ранее. При подсчёте учитывались те компании, у которых код ОКВЭД «Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях» указан как основной.
Среди этих компаний, к примеру, ОАО «Научно-производственный концерн «Эском». Как сказано на сайте компании, она производит довольного много лекарств, в том числе прокаинамид, инозин, мельдоний, верапамил, диклофенак. Но компания ещё не останавливает выпуск препаратов.
— Производство работает. Все вопросы к генеральному директору, — сказал первый заместитель генерального директора Олег Хаустов (до его начальника мы не дозвонились).
Ещё один банкрот — ОАО «Полифарм», производит в том числе анальгин, папаверин.
Одна компания в 2016 году была ликвидирована в связи с банкротством — это ООО «Медицинская компания «Народная медицина». Судя по её сайту, производила продукцию в основном из лекарственных трав.
Как рассказал генеральный директор агентства DSM Group, которое мониторит фармацевтический сектор, Сергей Шуляк, на рынке России сейчас (данные на октябрь) 989 фармпроизводителей. Поэтому, какими грустными ни были отдельные истории, в целом на рынок они не влияют.
Лекарств на рынке стало больше
Лекарства можно считать по-разному. Сначала берём международные непатентованные названия (МНН). Например, это эналаприл. В России у него зарегистрировано более 80 торговых названий. Так, ОАО «Фармстандарт Лекарства» выпускает рениприл, а ОАО «Гедеон Рихтер» — эднит. Но оба препарата — это всё равно эналаприл по МНН, у них одна лекарственная формула. Цены разные, конечно. Если брать все торговые названия, разница — от 5 до 141 рубля (за 20 таблеток).
Так вот, за 2016 год ни одно лекарство, по сути, не ушло с рынка. Эналаприл остался, и все остальные МНН тоже. А если брать торговые названия, то ушли десятки. Например, по данным DSM Group, в 2016 году по эналаприлу было 86 торговых наименований, а в 2015 году — 91, то есть на 5 больше. Какие именно ушли, в агентстве отказались сказать.
— Привлекать внимание к уходу какого-то бренда в такой ситуации нам бы не хотелось. У покупателя остался выбор, — сказали в компании.
А вот если считать именно по брендам, то лекарств стало больше. Возьмём такой показатель, как СКЮ (Stock Keeping Unit — идентификатор товарной позиции). Это упаковка препарата, отличающаяся от других количеством, дозировкой или названием, производителем и т.д. В 2015 году на рынке было 9089 СКЮ. За 10 месяцев 2016 года — 9141 СКЮ.
— Эти цифры сами по себе ещё не показывают, что проблемы нет, — говорит начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев. — Могло быть так, что ушли дешёвые препараты, а на их место пришли более дорогие аналоги.
И действительно, статистика DSM Group это подтверждает.
— В структуре ЖНВЛП заметно значительное снижение доли дешёвых лекарственных препаратов стоимостью до 50 рублей в 2016 году, — сообщили в компании. — За период январь — август 2016 года в упаковках данный показатель упал с 52,2% до 48,1%.
А вот в Российской ассоциации аптечных сетей говорят о другой тенденции.
— Для его величества пациента ощутимых проблем с недостатком лекарств нет, — считает директор ассоциации Нелли Игнатьева. — Другие производители заполняют освободившуюся нишу и удовлетворяют спрос, который есть на тот или иной препарат. И их цены на торговые наименования примерно на 30% ниже, чем цены тех производителей, которые ушли с рынка. Это оценка Росздравнадзора.
С производством, по данным Росстата, всё довольно стабильно. Как сказано в докладе Росстата за январь — октябрь («Социально-экономическое положение России»), в октябре 2016 года было произведено 11,7 млн упаковок лекарств (это на 6% больше, чем год назад) и 37,3 млн флаконов (на 0,5% меньше, чем год назад).
Спрос тоже увеличился — после падения в начале кризиса. Как говорится в октябрьском отчёте DSM Group, ёмкость коммерческого рынка лекарств в октябре 2016 года составила 355 млн упаковок. Это на на 14% больше, чем в октябре 2015 года. При этом средняя стоимость упаковки выросла на 3,3% и составила 151,8 руб.
Покупатели спрашивают «Яндекс», куда пропали лекарства
Согласно данным инструмента «Яндекса» Wordstat, россияне не могут сейчас найти в аптеках с десяток лекарств. Поэтому они делают запросы «почему в аптеках пропал…». Среди самых разыскиваемых препаратов — дипроспан (противовоспалительное), карбамазепин (противосудорожное), сульфасалазин (противовоспалительное), преднизолон (противовоспалительное, все эти четыре препарата входят в ЖНВЛП), изопринозин (иммуностимулятор), колме (для лечения алкоголизма), квинакс (при катаракте) и т.д.
Но когда Лайф позвонил в аптеки, оказалось, что все препараты найти можно — некоторые вообще без труда, некоторые спустя несколько минут.
https://info-leaks.ru/archives/14528

Неактивен

 

#92 2017-01-10 18:16:18

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Правительство уточнило порядок ввоза физлицами лекарств для личного использования
09.01.2017
Лекарственные препараты для медицинского применения, как зарегистрированные в РФ, так и незарегистрированные, могут быть ввезены на территорию России без разрешения Минздрава, если они предназначены для личного использования физическими лицами, прибывшими в РФ. Соответствующее постановление Правительства РФ №1515 от 28 декабря 2016 года подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Документ уточняет порядок ввоза в Россию лекарственных средств для медицинского применения. В частности, ввоз в страну лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), которые подтверждают, что физическому лицу назначены указанные препараты. Документы не нужны для лекарств, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых без рецепта. Указанные документы должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного препарата. Если такие документы составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.
http://www.medvestnik.ru/content/news/P … aniya.html

Неактивен

 

#93 2017-01-11 03:10:01

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Аптечная коллизия
Запретят ли свободную продажу фенобарбиталсодержащих лекарств
30.12.2016
Из-за массового отравления контрафактной настойкой боярышника из безрецептурного отпуска могут быть изъяты и препараты, содержащие фенобарбитал, в частности, валокордин и корвалол. Между тем, по словам медиков, от этих лекарств в буквальном смысле зависят миллионы россиян. К чему приведет запрет на свободную продажу фенобарбиталсодержащих лекарств? И чем опасно отсутствие ограничений? Разбирался Петр Пархоменко.
Идею этого расследования мне подал доцент кафедры медицинской психологии Роман Сулейманов. Раньше мы с коллегами шутили, написал он мне, что для революции в России нужно лишь одно — запретить валокордин, и миллионы разгневанных бабушек свергнут любой самый жестокий режим. А теперь мы смотрим новости и нам уже не смешно, резюмировал Сулейманов.
Речь, очевидно, шла о заявлениях различных представителей власти о намерении ограничить продажу спиртосодержащих лекарств, а вместе с ними и таких препаратов, как корвалол и валокордин. Эти препараты, известные любому россиянину пенсионного возраста, а также зачастую тем, кто злоупотребляет спиртным, содержат такое вещество, как фенобарбитал.
Это вещество, внесенный в список наркотических веществ и психотропных препаратов, чей оборот в чистом виде соответствующим образом ограничен. Однако в составе других лекарств он продается свободно. Между тем, фенобарбитал вызывает у человека тяжелую физическую и психологическую зависимость, а оставшись без препаратов, такие люди испытывают так называемую ломку сравнимую с опиатной, предупредил господин Сулейманов.
"Мы получим пациентов, страдающих абстиненцией, то есть нарушением сна, бессонницей, выраженной тревогой, агрессией, озлобленностью, жесточайшей депрессией. То есть тем же самым, что мы увидим у человека, который, допустим, принимал опиаты", — заметил он.
В результате резкого ограничения продажи препаратов, содержащих фенобарбитал, мы можем получить последствия, которые уже наблюдали в истории нашей страны, отметил доктор Сулейманов.
"Как минимум мы получим рост недовольства, сравнимое, наверное, с эффектом антиалкогольной кампании во времена Горбачева, когда люди, лишенные привычного удовольствия успокаивающего средства, шли вымещать свою агрессию на окружающих, на соседях. Плюс к этому, будет дикая совершенно нагрузка на медицинское звено, на психиатрические больницы, и рост, естественно, и убийств, наверное, и бытовых преступлений, и самоубийств", — сказал он.
По словам Сулейманова, он поддерживает отмену свободной продажи фенобарбиталсодержащих препаратов. Однако опасения у него и его коллег вызывает намерение сделать это без всякой подготовки. Никто даже не знает, сколько людей у нас употребляют и злоупотребляют фенобарбиталом, подчеркнул он.
В свою очередь, главный нарколог Минздрава Евгений Брюн, считает широкое распространение таких препаратов, как валокордин и корвалол результатом низкой квалификации некоторых медиков и их склонностью решать с помощью этих лекарств проблемы, возникающие у пожилых пациентов в результате тревожных депрессий и других психических расстройств. В то время как, по словам Брюна, для терапии в подобных состояниях во всем мире уже используют куда более эффективные и безопасные препараты.
При этом главный нарколог страны подчеркнул, что решение запретить безрецептурную продажу валокордина и корвалола — правильное.
"Я думаю, что это правильно. Потому что фенобарбитал, в каком бы виде он ни был, в каких бы дозах, опасен для здоровья при самовольном употреблении. Потому что обязательно будет расти толерантность, и человек будет каждый раз, если не ежедневно, то ежемесячно точно будет вынужден повышать дозировки. В конечном итоге он их повысит до степени опасности для здоровья. Прежде всего, это припадки, конечно. То есть вот синдром отмены лекарств на фенобарбитале — это самое опасное, что может быть и для алкоголика, и для пожилых людей", — пояснил он.
Добиться оперативного комментария по теме от Минздрава "Коммерсантъ FM" не удалось, несмотря на обещания представителей ведомства. Однако, как выяснилось, глава министерства Вероника Скворцова уже делала заявления на эту тему.
Министр здравоохранения тогда подчеркнула, что решения об изъятии из безрецептурной продажи упомянутых препаратов еще не принято, а вопрос подлежит обсуждению. В то же время, она выразила уверенность, что для достижения результатов достаточно уже принятых мер — запрета на торговлю этими лекарствами в крупной таре и ограничение по отпуску не более двух пузырьков в одни руки.
Между тем, специалисты подчеркивают, что мы имеем дело с целой группой людей, которые не могут жить без этого препарата. И простое ограничение на отпуск этих лекарств в одни руки приведут лишь к образованию "черного рынка" фенобарбиталсодержащих препаратов, прибыль от которого получать будут криминальные элементы. А в дополнение к той проблеме, которую мы имеем уже сейчас, мы лишь получим еще одну.
http://www.kommersant.ru/doc/3185648

Неактивен

 

#94 2017-06-11 02:19:22

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

7 июня 2017
«Шанс выжить есть только у грамотного пациента»
Из-за нехватки лекарств в регионах умирают люди

Из-за нехватки денег в бюджетах здравоохранения регионы переходят в режим жесткой экономии. Причем экономят в основном на пациентах. Из схем лечения негласно изымаются дорогостоящие препараты, остаются малоэффективные, зато доступные по цене. Больным об этом часто даже не сообщают. По результатам опроса Лиги защитников пациентов, более 70 процентов российских льготников испытывают проблемы при получении бесплатных, гарантированных законом лекарств. Раньше ситуацию могли исправить суды и обращения в приемную президента, но сейчас эта схема срабатывает только в крупных городах — в провинции чиновники «футболят» даже судебные решения. Больных просят «войти в положение»: в региональных бюджетах просто нет денег. Как пациенты приспосабливаются и выживают в условиях тотального дефицита — разбиралась «Лента.ру».

Вам оно не нужно
На горячую линию ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» ежемесячно поступает более 100 звонков со всех регионов. Почти все — по поводу проблем с лекарствами.

— Регионы отменяют назначенные в федеральных институтах препараты для лечения онкологии, — объясняет президент ассоциации Ирина Боровова.— Либо говорят «вам не нужно это лекарство», либо «есть варианты и подешевле». А то вам все отдадим, а другим потом ничего не достанется.

Как поясняют в правозащитной организации, единых подходов к лечению онкологии в стране нет. Стандарты, которые предлагает Минздрав, очень неконкретны. Российское общество клинической онкологии (RUSSCO), ориентируясь на международный опыт, ежегодно пишет схемы лечения различных видов рака и, понимая, что «денег нет», в отличие от зарубежных коллег указывают минимальное количество препарата. Но даже эти «экономные» протоколы в России не обязательны к исполнению. По сути каждая больница сейчас составляет свои методики лечения. И без того «оптимизированные» протоколы в регионах еще раз оптимизируют на свой лад: убирают дорогие лекарства либо урезают длительность лечения. К примеру, вместо 12 курсов введения препарата оставляют половину.

— В последнее время пациенты часто жалуются на неправильно проведенную химиотерапию, — продолжает Боровова. — Вроде бы химию делают, но без основного препарата, который как раз и убивает опухоль. Больному иногда об этом даже не сообщают. Мы недавно вместе с врачами одного известного федерального центра проводили экспертизу лечения рака молочной железы. Больной должны были делать капельницы с трастузумабом. Однако протокол лечения, рекомендованный в Москве, в регионе изменили, основной действующий препарат убрали. Сейчас у пациентки множественные метастазы.

Поскольку химиотерапия оказывает сильное негативное воздействие на организм, необходима поддерживающая терапия. Это вовсе не витамины и БАДы, как многие думают. Из-за ударной дозы химии организм ослаблен и тут же подхватывает всякую гадость: стоматиты, пневмонии. У многих боли, неукротимая рвота. В среднем на «сопутствующие» таблетки уходит 20-25 тысяч. Бесплатно их практически не выписывают, хотя должны.

— Во многих клиниках есть рекомендация: если пациент не знает и не интересуется — не говорить ему о современных, но более дорогих препаратах, — объясняет Ирина Боровова. — Больше шансов выжить только у грамотного пациента, поэтому мы рекомендуем больше читать о своей болезни, смотреть схемы лечения, рекомендуемые лекарства и дозировки, а также бороться за свои права. В противном случае можно получить единственную медуслугу: заключение патологоанатома.

«Войдите в положение»
В регионах констатируют, что если раньше угроза куда-то пожаловаться работала безотказно, сейчас эта методика буксует.

У Елены Меркуловой (фамилия изменена) из города Подольска Московской области 14-летний сын практически с рождения страдает диабетом. По ее словам, в последние полгода ему не выдавали ни инсулина, ни тест-полосок для контроля уровня сахара в крови. Жалобы в администрацию поликлиники оставались без ответа. После письма в приемную президента аптека пригласила ее прийти и выдала коробку расходников для инсулиновой помпы — ровно половину от нужного количества.

— У меня сахарный диабет второго типа, — рассказал «Ленте.ру» пенсионер Олег Михайлов (фамилия изменена), житель Удмуртии. — Льготного, то есть бесплатного инсулина у нас часто нет. Врачам просто запретили выписывать рецепты, потому что если в аптеке обнаружатся отсроченные рецепты, у региона испортится статистика, и врачей за это накажут. Я звонил в наше фармуправление и в прокуратуру, там как заведенные постоянно повторяют: по уважительной причине поставки задерживаются. Вы должны войти в положение — в бюджете нет денег.

По словам Михайлова, в месяц на лекарство у него выходит около семи тысяч. Пенсия этих расходов не покрывает. Войти в положение чиновников в его случае означает прямиком отправиться на кладбище.

По информации председателя Краснодарского краевого отделения Лиги защитников пациентов Ольги Ивановой, в Краснодаре — похожие проблемы с льготными лекарствами.

— В прошлом году многие льготники обращались в суд, чтобы им выдали препараты, — говорит она. — А сейчас в аптеках снова ничего нет или вместо положенных двух упаковок лекарства дают одну.

Уполномоченный по правам человека в Ивановской области Наталья Корвалева сокрушается, что добиться исполнения уже вынесенных судебных решений о снабжении лекарствами пациентов очень тяжело:

— Власти объясняют, что денег нет. Особенно на препараты для орфанных больных, где месячный курс лечения может составлять более миллиона рублей. Затраты на одного такого пациента перекрывают годовой региональный бюджет.

Руководитель Федерального центра СПИД Вадим Покровский отмечает, что из-за плохого финансирования антиретровирусную терапию получают только 260 тысяч из 850 тысяч зарегистрированных ВИЧ-инфицированных россиян. Из-за того, что обращения в официальные органы и судебные инстанции перестают помогать, в поиске решений проблемы больные проявляют креативность. В Новосибирске, например, неизвестные вскрыли склад Центра СПИД в инфекционной больнице №1. Пропали препараты антиретровирусной терапии, которые бесплатно выдают ВИЧ-положительным. На их нехватку ранее жаловались пациенты.

Руководитель исследовательской компании DSM Group Сергей Шуляк на V Всероссийском конгрессе «Право на лекарство» обнародовал данные фармацевтического аудита за 2016 год. Расходы государства на льготные лекарства фактически не растут. В 2016 году в больницы было закуплено на 13 процентов меньше препаратов, чем годом ранее.

А если поискать?

Как пояснили в Лиге защитников пациентов, некоторые регионы сознательно в целях экономии закладывают на лекарственное обеспечение льготников и больниц меньше средств, чем это необходимо. Например, в Калмыкии при потребности в 300 миллионов рублей в территориальную программу госгарантий лекарственного обеспечения включены контракты только на 67 миллионов. То же самое в Еврейской автономной области.

По словам президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, «денег нет» — это не правовой ответ. Гражданин, не обладая полной информацией, все равно не сможет проверить, насколько это соответствует действительности. Часто бывает, что если как следует покопаться, нужное может найтись. Например, в Республике Коми за последние три года вдвое увеличилось количество жалоб в местный Минздрав о лекарственном дефиците. Контрольно-счетная палата Коми выяснила, что медикаменты стоимостью 1, 24 миллиона рублей около двух лет лежали на складах. Как поясняют чиновники — из-за того, что медучреждения некачественно сформировали списки своих потребностей. В результате сейчас нужно утилизировать просроченные препараты на сумму около 2,3 миллиона рублей.

— На наш запрос Генпрокуратура ответила, что в прошлом году по России было выявлено 15 тысяч нарушений по лекарственному обеспечению, — пояснил Саверский. — По этому поводу было заведено семь уголовных дел. Люди умирают без лекарств. Иногда положительные судебные решения выносятся уже после смерти пациента. Регионы фактически объявили войну людям: дорогих лекарств можно добиться только через суд. Мы всегда говорили, что дело может сдвинуть только уголовная ответственность. Генпрокуратура услышала. Для многих чиновников это может стать сигналом.

На фоне дефицита лекарств на второй план отходит качество лечения. Если год назад пациенты возмущались по поводу замены оригинальных препаратов на дженерики (менее эффективные копии), сейчас появилась новая напасть. Минздрав и ФАС (следит за проведением тендеров — прим. «Ленты.ру») руководствуются разными нормами для определения критериев взаимозаменяемости лекарств. По мнению антимонопольщиков, при одном и том же действующем веществе неважно, в какой форме выпускается препарат.

— Бывают лекарства, которые вставляются в ингалятор, — объясняет главный консультант Института конкурсных технологий Константин Перов. — Делаешь вдох — приступ бронхиальной астмы прошел. Препарат с точно таким же действующим веществом, в той же дозировке выпускается в ампулах. Тут разница в количестве манипуляций, которые сделает пациент, прежде чем примет лекарство. Когда ты задыхаешься, когда нарушены жизненные функции, это критично. В одном случае лекарство вводят капельно внутривенно. Человек четыре часа лежит под капельницей, потому что концентрация вещества должна нарастать постепенно. И точно такое же лекарство выпускается в таблетках и действует уже по-другому. ФАС считает, что эти лекарства совершенно одинаковы, и настаивает, чтобы брали то, что дешевле.

— Если вы водкой кожу смазываете или внутрь ее принимаете — эффект будет разный, — объясняет онколог Николай Жуков. — Хотя действующее вещество в обоих случаях — этиловый спирт. Для большинства препаратов способ введения является важным и ключевым. При анафилактическом шоке смазывать мазью человека бессмысленно: лекарство не успеет впитаться, и больной умрет. Нужна инъекция. Если ФАС настолько хорошо разбирается в фармацевтике, то пускай они и лечат. Ну и, конечно, пусть разделят с врачами уголовную ответственность за результаты такой терапии.

Наталья Гранина
https://lenta.ru/articles/2017/06/07/lekar/

Неактивен

 

#95 2017-06-11 19:47:44

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Это касается многих сиротских лекарств. Обсуждаемый препарат в России съедает примерно 50% всех дене на лекарсвта-сироты. И понять ничего нельзя - нужен - не нужен, почему так дорого.
Когда пациент – источник дохода: проблема с лекарствами к редким болезням перевод
Как Alexion зарабатывает столько денег, если её главное лекарство помогает менее чем 11 000 людей?
Керри Оуэнс, доктор из Оклахома-Сити, специализирующаяся на проблемах с почками, была ошарашена звонком, поступившим на её мобильный телефон в сентябре 2015 года. Они с командой специалистов лечили женщину, ставшую недавно матерью, из близлежащего городка Инид, чьё здоровье начало ухудшаться после родов. Доктора проводили бесчисленное количество тестов, но не могли определить причину проблем. Какое-то время они волновались по поводу того, что это может оказаться чрезвычайно редкое и смертельное заболевание крови, атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС), от которого каждый год страдает 1 из 500 000 человек. Они прописали пациенту лекарство "Солирис" [с действующим веществом экулизумаб], которое совсем недавно было одобрено для применения. Но её здоровье продолжало ухудшаться, и они прекратили применение лекарства.
Оуэнс звонил торговый представитель компании Alexion Pharmaceuticals Inc., производящей «Солирис» в Нью-Хэйвене. Солирис – это одно из самых дорогих лекарств в мире, его годовой курс стоит от $500 000 до $700 000 [в США – прим. перев.].
Продавец спорил с методами лечения. Он настаивал, чтобы Оуэнс продолжала применять Солирис, быстро проговаривая в телефон информацию по поводу состояния внутренних органов матери, которую доктор не передавал изготовителю лекарства. «Откуда вы это знаете?» – думала Оуэнс. Она отслеживала состояние пациентки вместе с несколькими гематологами и презентация продавца её не впечатлила. «Меня совершенно огорошило то, насколько он был настойчив и нахален, – говорит Оуэнс. – Никогда, ни до, ни после этого случая, я не испытывала ничего подобного»
Alexion – энергично развивающаяся компания на рынке «лекарств-сирот» [препаратов для лечения редких заболеваний, производство которых невыгодно; законом США предусмотрено предоставление фармацевтическим компаниям, производящим эти препараты, определённых льгот – прим. перев.]. Это быстрорастущая ниша в фармацевтической индустрии. В США лекарству придают статус «сироты», когда оно нужно не более чем 200 000 людей по всей стране. Лекарства-сироты заняли непропорционально большую долю рынка лекарств в 2014 году, 41%, согласно исследованию Университета Джона Хопкинса. К 2022 году во всём мире продажи лекарств-сирот должны удвоиться и достичь цифры в $209 млрд, если верить прогнозам консалтинговой компании Evaluate Ltd.
Эти лекарства помогли миллионам людей. Пациентам с аГУС, к примеру, приходилось годами проходить диализ почек и иногда умирать от смертельных тромбов, до того, как на рынке появился Солирис. «Это лучшее лекарство из изменяющих результат заболевания из всех, виденных мною с момента окончания мною учёбы в 1985 году», – говорит Жанлуиджи Ардиссино, миланский доктор, лечивший Солирисом более 70 пациентов.
Но появление лекарств-сирот привело к геологическому сдвигу стоимостей лечения. Средний пациент в США в прошлом году, использующий лекарство-сироту, потратил на него $136 000, и эта стоимость с 2010 года увеличилась на 38%. Объём Солириса меньше чайной ложки, который вводят пациенту за один раз в течение 35-минутного сеанса, стоит более $18 000, а пациенту может потребоваться 26 таких сеансов в год до конца его жизни. [Интересно, что в Европе можно купить немецкий аналог по €5600 или швейцарский по €2400 за ампулу – прим. перев.]
Компания Alexion, практически весь доход которой построен на продажах этого единственного лекарства, заработала нереальные суммы. В 2016 году её доход составил $3 млрд, а её рыночная стоимость в $24 млрд ставит её в один ряд с такими компаниями, как HP Inc. [изготовитель компьютеров и принтеров] и Yum! Brands Inc. [специализируется на фаст-фуде; торговые марки: Taco Bell, KFC, Pizza Hut, WingStreet]
Необходимость полагаться в своих продажах на небольшое количество клиентов, каждый из которых потенциально стоит миллионы долларов, приводит к побочным эффектам. Годами техника продаж Alexion была настолько напористой, что агрессивные звонки докторам можно считать их самыми невинными проступками. Границы этичности пересекались на рутинной основе, что волновало многих работающих там людей – это видно из интервью, проведённых с 20 текущими и бывшими сотрудниками, а также по 2000 страниц внутренней документации.
В прошлом ноябре Alexion объявила о проведении внутреннего расследования практик продаж. В результате из пресс-релиза стало известно, что руководство компании не смогло «найти правильный тон» для продаж. В течение несколько месяцев из компании ушли председатель совета директоров и сооснователь Леонард Белл, её исполнительный директор, финансовый директор и руководитель службы контроля. В марте компания в качестве исполнительного директора наняла Людвига Хэнтсона, ветерана индустрии, перетрясшего службу контроля и назначившего главу по культуре «для переопределения культуры организации с упором на целостность, доверие и следование правилам» – так было написано в письме, отправленном в Блумберг. 23 мая компания объявила об уходе коммерческого директора, главы исследований, главы отдела по работе с персоналом и нового финансового директора.
Хэнтсон отказал в интервью для этой статьи и не стал отвечать на конкретные вопросы, поэтому не вполне понятно, что послужило причиной такой сильной реорганизации. Но прошлое компании, похоже, нагоняет её, особенно за рубежом, где компания получает до 60% своих доходов – и где она, по словам бывших сотрудников, вела себя вопиющим образом. 8 мая бразильская полиция ворвалась в офисы компании в Сан-Паулу в рамках расследования её коммерческой деятельности.
Возмущение общественности рвущимися ввысь ценами на жизненно важные лекарства годами сотрясает всю планету. Но гораздо меньше внимания уделяется безумным событиям уровня «Гленгарри Глен Росс» [американская пьеса и её экранизация о трудностях работы отчаявшихся риэлторов – прим. перев.], происходящим в компаниях вроде Alexion, чьё лекарство стоит больше чем большинство новых домов, и в некоторых частях света доставляется под вооружённой охраной.
До начала 1980-х фармацевтические компании по большей части игнорировали нишу из 7000 заболеваний-сирот. Не было никакого коммерческого смысла заниматься смертельными, но редкими заболеваниями типа болезни Гентингтона или мышечной дистрофией, когда такие широко распространённые и хронические заболевания, как артрит, порок сердца и диабет обеспечивали хороший поток пациентов и готовых оплачивать счета страховых компаний.
Чтобы обратить внимание на игнорируемые области, конгресс в 1983 году принял «Закон о лекарствах-сиротах», обещавший изготовителям лекарств федеральные гранты, налоговые вычеты и семь лет эксклюзивных продаж новых препаратов для редких заболеваний (для простых лекарств этот срок ограничен тремя годами). В последовавшие 34 года в США было одобрено порядка 600 лекарств-сирот, по сравнению с 10 лекарствами за десять лет, предшествовавших принятию закона.
Но защищённые правительством монополии совместно с отчаявшимися пациентами привели к появлению сегодняшних цен на лекарства. Начала эту тенденцию в 1991 году Genzyme Corp, требуя $150 000 за годовой запас для лечения болезни Гоше, ослабляющей кости и внутренние органы. В 2016 году Biogen Inc начала брать $750 000 за первый год использования лекарства Спинраза для лечения спинальной мышечной атрофии. «Многие изготовители лекарств воспринимают ситуацию как пустой подписанный банковский чек, и требуют за лекарство столько, сколько считают возможным», – говорит Рина Конти, адъюнкт-профессор по здравоохранению и экономике в Чикагском университете.
Несмотря на противоречивую ценовую ситуацию, политически считается невыгодным заигрывать с «Законом о лекарствах-сиротах». Закон весьма эффективно позволяет находить и фокусировать лучшие научные умы на лечении давно игнорировавшихся заболеваний. Считается, что такие лекарства должны стоить больше, чем препараты от обычных заболеваний, поскольку компаниям необходимо отбить исследования и разработку и заработать на небольшой базе клиентов. Правительственным программам здравоохранения, стонущим от высокой стоимости лекарств, остаётся разобраться в том, как можно сторговаться с компаниями или сделать лекарства доступными только для самых нуждающихся в них пациентах.
Во многих смыслах Белл – прекрасный пример того, как должны работать субсидии на лекарства. Когда он основал компанию Alexion в 1992 году, у него не было возможностей сильно рисковать. Тогда ему было 33 года, он работал кардиологом, у него было трое детей возрастом от 1 до 7 лет и должность в Йельском университете по контракту с ограниченным сроком. Белл весьма заинтересовался такой иммунной реакцией, как комплементарный каскад, помогающей крови избавляться от повреждённых клеток и бактерий. Иногда эта защитная реакция может вредить человеку, к примеру, при отторжении пересаженного органа. Если бы ему удалось понять, как ограничивать каскад в определённых случаях, считал Белл, он мог бы решить множество медицинских проблем.
Для исследования было сложно найти финансирование, и Белл с трудом оставался на плаву. «Как и с большинством вещей в биотехнологиях, через шесть месяцев после ухода из Йеля всё стало разваливаться», – рассказывал он Блумберг в 2015 году.
Alexion начала сотрудничать с другой компанией в попытках изменять внутренние органы свиней так, чтобы их можно было пересаживать людям. Хотя попытка была неудачной, она помогла Alexion получить финансирование от частных инвесторов и правительства, чтобы продолжать исследования в области взаимосвязей иммунной системы и клеток крови.
Белл вывел компанию на биржу в 1996 году. До вывода на рынок новых продуктов нужны были ещё годы исследований, но инвесторы готовы были пойти на риск в свете возможных прибылей, если Alexion смогла бы раскрыть секреты системы комплемента – об этом вспоминает Барри Люк, бывший вице-президент по финансам и административным вопросам.
В 2002 году у Alexion произошёл прорыв. Британский исследователь показал, что одна из терапий реально помогла пациентам, страдающим от редкого заболевания крови, пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), при которой система комплемента пациента атакует красные кровяные тельца. Порядка 35% пациентов умирают в течение 5 лет после постановки диагноза. Когда Солирис был одобрен регуляторами США для лечения ПНГ в 2007-м, вывод лекарства на рынок потребовал 15 лет и $850 млн. В 2011 Солирис одобрили также и для лечения аГУС.
В 2007 аналитики с Уолл-Стрит в нетерпении ожидали объявления рыночной стоимости Солириса. Большинство считало, что он будет стоить более $100 000. Но Alexion подсчитала все факторы, к примеру, экономию пациентов на поездках в госпиталь и гемотрансфузии. Когда компания во время телеконференции объявила цену лечения в $389 000 в год, один аналитик из Credit Suisse Group AG был так ошарашен, что когда подошла его очередь задавать вопрос, он сказал: «Извините, у меня нет слов. Вы не могли бы повторить это число?»
Солирис спас жизнь таким пациентам, как Мишель Кинг из Канады. Когда в 1988 году ей исполнился 21 год, её свалила с ног слабость во время пешего путешествия по Новой Зеландии. После двух лет тестов и врачебных приёмов ей поставили диагноз ПНГ. Она начала делать переливания крови для восстановления красных кровяных телец и принимать стероиды для замедления атак иммунной системы на её тело. Это немного помогало, но у неё оставалось совсем мало сил, а стероиды делали её раздражительной, одновременно приводя к распуханию черт лица. Она пыталась работать на административных должностях, чтобы оплачивать счета. «Днём я иногда отправлялась домой, чтобы поспать, поскольку чувствовала себя очень уставшей», – говорит она.
В 2005 году она попала на тестирования препарата Солирис, который не излечивает ПНГ, но способен сдерживать симптомы. «С первой же дозы моё здоровье изменилось», – говорит Кинг, которая с тех пор употребляет препарат. Вернулась энергия, исчезло опухание лица, она занялась верховой ездой. «Для меня это волшебное лекарство».
Компания немедленно усилила попытки продаж. «В 2007 году главным вопросом компании было – как на этом можно строить бизнес? Разве от ПНГ не страдает всего несколько сотен человек в мире?» – говорил бывший гендир Alexion, Дэвид Халлал в интервью Блумберг в 2015 году. «Мы 4-5 лет ночей не спали».
Для новых сотрудников компании культура продаж казалась чересчур напряжённой. Менеджеры заставляли их оспаривать мнение докторов, многие из которых никогда не видели пациентов с такими редкими заболеваниями, и «превращать нет в да», как вспоминает один из продавцов, уволившийся в 2016-м. Если доктора не считали, что пациент достаточно болен для того, чтобы назначать ему такое дорогое лекарство, продавцы должны были предупреждать докторов, что их пациент может умереть.
Компания тщательно следила за ключевыми деталями – к примеру, количеством тестов, проводимых докторами на рынке. Продавцы распространяли запутанные электронные таблицы с тысячами строк, где содержались сведения о потенциальных пациентах, включая даты рождения, данные по симптомам, докторам и больницам. Иногда пациентов определяли по инициалам.
Команда медсестёр работала вместе с продавцами. Фармацевтические компании часто нанимают профессиональный медперсонал для помощи в случаях со сложным лечением. Но практикующие медсёстры с лицензией вообще-то обязаны ставить интересы пациентов выше прибылей их работодателей. Во избежание конфликтов большинство производителей лекарств отделяют медсестёр от продавцов. А в Alexion медперсонал докладывал непосредственно отделу продаж, и задача захватить и удерживать пациентов часто возлагалась на них, ибо именно у них был доступ к пациентам.
Несколько бывших сотрудников компании рассказывали, как во время пятничных встреч продавцов менеджеры собирали вместе продавцов и медсестёр для обсуждения клиентов. Если кто-то заканчивал принимать Солирис, менеджеры набрасывались на медсестру, работавшую с этим пациентом: Что вы предприняли для того, чтобы пациент не слезал с лекарства? Говорили ли вы пациенту, что в случае прекращения лечения он может заработать смертельный тромб? Пытались ли вы перенаправить пациента к другому врачу, который мог бы возобновить лечение? «Под вами разгоралось пламя, и пот тёк у вас по спине», – говорит одна из медсестёр, ранее долгое время сотрудничавшая с компанией, попросившая остаться анонимной из-за боязни возмездия.
Стейси – 43-летняя домохозяйка из Ванкувера. В 2004 ей поставили диагноз ПНГ и она начала переливания крови. Когда появился Солирис, она очень хотела попробовать его. Но результаты анализов крови показали лишь незначительные улучшения. Когда она сказала медсестре из Alexion, что они с доктором решили прекратить лечение, сестра начала звонить ей и отговаривать от этого.
«Я чувствовала, что они пытаются запугать меня, говоря 'О боже, вы не должны останавливаться, вы можете заработать тромб и умереть', – вспоминает Стейси. – Я говорю: Но лекарство не помогает. Я знаю, что всё дело в долларах».
Обладая лекарством всего для двух очень редких заболеваний, Alexion уже давно стоит перед вопросом, досаждающим большинству компаний-производителей лекарств-сирот: как найти этих редких пациентов и направить их врачей на наше лекарство? (Одним из ранних PR-приёмов этих компаний была реклама своих редких заболеваний в сериале «Доктор Хаус»). Чтобы найти эти «иголки в стоге сена», как называл Белл таких пациентов, продавцы большую част времени проводили в разговорах с врачами, убеждали их искать симптомы и уговаривали проходить проверку на редкие заболевания. Alexion намеревалась убеждать врачей чаще проводить тесты на ПНГ и аГУС – и находить способы залезать в результаты анализов, которые обычно доступны только пациенту, врачу и лаборатории.
Продавцы должны были заставлять докторов отправлять тесты в предпочтительные «партнёрские лаборатории», о чём свидетельствуют несколько бывших сотрудников компании и внутренние документы. Без ведома пациентов и многих докторов, несколько этих «предпочтительных» лабораторий договорились с Alexion предоставлять им копии анализов. Из копий удалялось имя пациента, чтобы избежать нарушения законов. Но иногда в них содержалось всё остальное – возраст, пол, почтовый индекс, название госпиталя, имя доктора и результаты анализов. И это давало продавцам возможность находить пациентов, которых иначе было бы сложно разыскать.
Когда результаты ПНГ и аГУС поступили в Alexion, команда диагностики, порядка пяти человек, передала информацию в отдел продаж, а затем та дошла до доктора, указанного списке. «Это было похоже на высадку в Нормандии», – говорит бывший сотрудник по связям с клиентами. Фармацевтические компании годами добивались доступа к данным из лабораторий, но те сопротивлялись, говорит Адам Таннер, штатный автор в Гарвардском института численной социологии и автор книги «Наши тела, наши данные» [Our Bodies, Our Data]. В 2010-м поведение лабораторий изменилось. Они пытались найти способы увеличить худеющие прибыли, и, прикрываясь помощью изготовителям лекарств в их исследованиях, начали продавать безымянные результаты анализов в агрегаторы данных и непосредственно в фармацевтические компании.
В случае Alexion это сотрудничество началось с лаборатории Дал-Чейз из города Бангор в штате Мэн, помогавшей в разработке теста для обнаружения ПНГ. Далее сотрудничество распространилось на другие региональные лаборатории, включая Махаон Диагностикс из Оклэнда, а также на национальные, к примеру Laboratory Corp. of America Holdings, известную, как LabCorp, и Quest Diagnostics Inc. Even Mayo Medical Laboratories, подразделение некоммерческой клиники Mayo Clinic
В апреле в ответ на запросы из Блумберг, Ким Даймонд, представитель Alexion, отправила письменный ответ в котором, в частности, было указано: «Такое партнёрство с лабораториями критично, поскольку ПНГ и аГУС опасные для жизни, крайне редкие заболевания, о которых мало кто знает в медицинской среде». Но 16 мая, после того, как Блумберг отправило дополнительные вопросы, Даймонд заявила, что компания временно прекращает сбор данных из-за пересмотра взаимоотношений с лабораториями. Она отказалась обсуждать причины такого решения.
Управляющие в Дал-Чейз и Махаон не отвечали на звонки и электронные письма Блумберг. Quest Diagnostics и Mayo сообщили, что их контракты по обмену данными являются конфиденциальными, но при этом подчиняются законам. LabCorp не смогла подтвердить или отвергнуть наличие обмена данных с компанией Alexion.
Во всём мире существует сеть организаций, борющихся за права пациентов, предлагающих свою поддержку и помогающих ускорять одобрение лекарств. Также они предлагают компаниям ещё один метод поиска потенциальных клиентов. В 2015 году Alexion помогла деньгами примерно 75 таким организациям, согласно информации с её сайта.
В США Национальная ассоциация редких заболеваний (NORD), появившаяся в 1983 году для лоббирования Закона о лекарствах-сиротах, остаётся одной из самых влиятельных организаций помощи пациентам с редкими заболеваниями. На гранты от Alexion NORD проводит в разных частях страны встречи по поводу ПНГ и аГУС по нескольку раз в год, на которых пациенты и их семьи встречаются, предлагают поддержку друг другу и слушают доклады медицинских экспертов. «Люди чувствовали себя очень изолированно», – говорит Мария Хардин, бывший вице-президент по обслуживанию пациентов в NORD, проводившая несколько встреч пациентов с ПНГ на деньги Alexion. «Встреча таких людей оказалась очень благотворной».
Гранты от Alexion оплачивают транспорт, жильё и питание. Обычно пациенты и их семьи съезжаются вечером в отель, и собираются на обед с устроителем встречи из NORD. На следующий день они собираются на информационное собрание, на котором обычно присутствует и врач, также оплачиваемый Alexion, выступающий перед аудиторией и отвечающий на вопросы. Alexion и NORD обсуждали кандидатуру врача, как говорит Хардин и бывший сотрудник Alexion. Alexion хотела, чтобы на встрече были и представители отдела продаж, но NORD противилась этому. Но вместо этого NORD согласилась, чтобы на встрече присутствовали медсёстры. «Мне не нравится это решение, но я не мог на него повлиять», – говорит Хардин.
Согласно двум бывшим медсёстрам, присутствовавшим на этих встречах, им наказывали собирать списки участников, в которых указывались имена и контактная информация. Через несколько дней после собрания компания выходила на связь с теми, кто не принимал Солирис, чтобы начать переговоры с целью подсадить их на лекарство. Представитель NORD, Дженнифер Хюрон, говорит, что её организация защищает частную жизнь пациентов и не знает о факте сбора медсёстрами контактных данных.
За океаном Alexion выработала ещё более тесные связи с организациями по защите прав пациентов. Особенно мрачную картину её действия рисуют в Бразилии, где продажу лекарств-сирот стимулируют извращённые методы.
Для продажи лекарств в Бразилии фармацевтические компании должны договариваться с правительством о розничной цене. Чтобы избежать этого, Alexion годами тянула с регистрацией Солириса, по словам пяти её бывших менеджеров и директоров. Согласно конституции Бразилии, постулирующей, что «здоровье – это право всех людей и обязанность государства», граждане могут подавать в суд на правительство, чтобы достать лекарства, ещё не получившие одобрение регуляторов. Если гражданин выигрывает суд, правительство платит за лекарство без обсуждения цен [медицина и назначаемые врачами лекарства в Бразилии для граждан бесплатны – прим. перев.].
У большинства граждан нет средств на такие тяжбы, поэтому компания Alexion организовала и спонсировала группу пациентов под названием Ассоциация пациентов с ПНГ. Основные юристы фирмы, ведшие дела от имени пациентов, изначально работали в юридической фирме, которой владела сестра местного управляющего компании Alexion, согласно анализу от 2014 года, проведённому сторонней юридической фирмой, которую Alexion наняла для оценки своего бизнеса в Бразилии.
В 2012 году компания перенаправила финансирование на более крупную группу AFAG. И хотя AFAG работает с другими фармацевтическими компаниями, Alexion потратила 1,672 млн бразильских реалов ($500 000) на благотворительность в 2014-2015 годах. Эта сумма составила порядка 30% бюджета AFAG, если верить президенту группы, Марии Сесилии Оливейры. В 2016 году пожертвования выросли до 2,675 млн реалов. Эти пожертвования открыли особый доступ к данным. Согласно внутренним документам, каждую неделю в AFAG появлялся менеджер из Alexion, и изучал личные дела пациентов. Менеджер сообщал AFAG, какие именно дела нужно раскручивать и забирал всю новую информацию по пациентам с собой в Alexion. Мало кто из врачей, пациентов или государственных чиновников поняли, насколько сильно Alexion влияет на AFAG – так говорят бывшие менеджеры компании.
Внешняя юридическая фирма в 2014 году заключила, что операции Alexion в Бразилии «неэтичны». Зато они были весьма доходны. К концу 2016 года компания планировала подсадить на Солирис более 600 бразильцев, что дало бы им прибыль в $200 млн, согласно внутренним документам. Бразильская система здравоохранения неспособна легко переварить такие расходы. Солирис – лекарство для лечения 0,0003% населения страны – отняло 30% бюджета на закупку лекарств в 2013 и 2014 году.
Теперь полиция Бразилии утверждает, что некоторые из судебных исков, финансировавшиеся через пожертвования Alexion в AFAG были мошенническими, и использовали неправильные диагнозы для создания фиктивных пациентов – так говорилось в запросе на ордер на обыск, попавший в Блумберг. В одном случае вооружённые охранники регулярно доставляли гораздо больше Солириса, чем это было нужно, женщине, которой поставили диагноз аГУС – и, как позже выяснилось, неправильно. За много лет поставок она скопила в своём холодильнике лекарства на 2,2 млн реалов. Ей это показалось странным, и в итоге она обратилась к властям. Бразильская полиция также обыскивала офисы AFAG 8 мая. Оливейра в телефонном интервью подтвердила факт обысков и сказала, что AFAG сотрудничает с властями и не сделало ничего плохого. Даймонд говорит, что компания работала «с соблюдением местных законов», и что «пока не обвинили в уголовных или административных нарушениях». В беседе с инвесторами 16 мая гендир компании Хэнтсон сказал, что Alexion старалась улучшить свою работу с группами пациентов в Бразилии и в других местах.
Гранты Alexion в пользу иностранных групп привлекли внимание и регуляторов США. За последние два года Комиссия по ценным бумагам и биржам расследовала случаи выплаты грантов компанией в Бразилии, Коломбии, Японии, России и Турции, изучая возможное нарушение Закона о коррупции за рубежом.
Несмотря на проблемы, Alexion наслаждается горячим вниманием своих фанатов. Стэйси, домохозяйка из штата Вашингтон, на которую давила медсестра компании после того, как она перестала принимать препарат, вновь попробовала его несколько лет спустя. По необъяснимой причине во второй раз он сработал гораздо лучше. Лекарство «это жизнь для меня, – говорит она. – В деньгах это не оценить».
Но, на самом деле, деньгами это оценить и можно, и нужно. Каждая страна пытается выработать разумную стратегию – от канадского комитета по ценам на лекарства (который годами воевал с Alexion по поводу цен) и новозеландского фармацевтического агентства (в 2013 там было отказано в финансировании компании из-за цены на лекарство) до президента Трампа в Twitter:
«Я работаю над новой системой, предусматривающей конкуренцию среди производителей лекарств. Цены сильно упадут!»
Трамп пока не рассказывал о деталях новой системы, но пока что главной угрозой компаниям, занимающимся лекарствами-сиротами в США, служит план республиканцев по отмене Обамакэр [Реформы здравоохранения и защиты пациентов в США]. Законопроект, прошедший в мае, может вернуть какие-то пожизненные ограничения на оплату лечения пациентов – а это значит людям придётся платить за лечение из собственного кармана после превышения лимита на лекарства. Это может заставить компании снижать цены.
Инвесторы пока не решили, что делать с расследованиями бизнес-практик Alexion и потенциальными переменами по инициативе нового директора компании. Barclays Plc писала в своём отчёте в апреле: «Расследование практик продаж Солириса и недавняя замена директоров привела к хаосу в чувствах инвесторов». Акции упали на 18% с момента, когда компания в 2016 году объявила о внутренних проверках, в то время как в среднем биотехнологические компании выросли на 2%.
Хэнтсон изучает самые агрессивные практики компании. Получив множество вопросов от Блумберг, он объявил о грядущих переменах – к примеру, штатные медсёстры теперь будут передавать информацию медицинскому отделу, а не отделу продаж. Аналитики, следящие за компанией, к примеру Джоффри Порджес из Leerink Partners LLC, интересуется, получится ли у компании-производителя лекарства-сироты стоимостью в полмиллиона долларов и 11 000 пациентами выбраться из этой передряги и не расстроить инвесторов. «Все боятся, что если компания распрощается со старой культурой, – говорит Порджес, – она потеряет и в генерации прибыли»https://geektimes.ru/post/289627/

Неактивен

 

#96 2017-07-17 21:30:09

julia
Member
Зарегистрирован: 2016-09-21
Сообщений: 609
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

Свыше 70% льготников самостоятельно оплачивают лекарства
17.07.2017

Из-за отсутствия необходимых препаратов более 70% россиян, входящих в категорию льготников, вынуждены покупать лекарства за собственные деньги. Таковы результаты социологического опроса, который провел Общероссийский народный фронт совместно с Движением против рака и Всероссийским союзом пациентов.

В исследовании приняли участие 789 человек из 71 региона России, в их числе - инвалиды, многодетные семьи и семьи с детьми-инвалидами. 72% респондентов заявили о том, что покупают лекарства за свой счет. При этом 65% опрошенных россиян заявили, что обращаются с жалобами по этому поводу в профильные ведомства, в частности – в Минздрав, но лишь у 18% ситуация улучшилась.

Половина опрошенных отметили, что зачастую не могут попасть на прием к врачу для получения рецепта на льготные лекарственные препараты. Кроме того, выяснилось, что около трети опрошенных льготников не знают о возможности поставить рецепт на отсроченное обслуживание при отсутствии лекарств в аптеке, а из 489 человек, сделавших это, 211 так и не получили своих лекарств.

В этой связи инициаторы опроса намерены обратиться в Минздрав с просьбой принять действенные меры по повышению доступности льготных препаратов и предлагают не снимать с контроля соответствующее поручение президента.

Напомним, недавно министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила о намерении централизовать закупки препаратов для лечения пациентов с редкими заболеваниями уже в этом году. Согласно данным Минздрава, в России зарегистрировано более 15 тысяч пациентов, страдающих редкими заболеваниями, из них более 7 тысяч – дети. Стоимость лечения одного пациента с редким заболеванием в России составляет в среднем 2,12 млн рублей в год.

https://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta … W0BwbZLcdU

Неактивен

 

#97 2017-10-04 08:31:15

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4191
Профиль

Re: Лекарственное обеспечение

04.10.2017 00:01:00

Деньги на льготные препараты в регионах закончились
Версия для печати
Добавить в избранное
Обсудить на форуме
Вводить лекарственное страхование надо было еще в тучные нулевые годы
    Ада Горбачева   
Обозреватель «Независимой газеты»

Тэги: лекарственное страхование, госдума, дло, финансирование, регионы, лекарства, цены, льготы

лекарственное страхование, госдума, дло, финансирование, регионы, лекарства, цены, льготы По мнению Вероники Скворцовой, нужно пересмотреть всю систему лекарственного обеспечения.    Фото агентства «Москва»
В Госдуме в очередной раз заговорили о лекарственном страховании. Лекарства дорожают непрерывно, и если при обычных болезнях наши незадачливые сограждане, не имеющие средств на лечение, надеются, что «пройдет само», то больные серьезными хроническими заболеваниями такого легкомыслия позволить себе не могут. Они прекрасно знают, что само не пройдет, что перерыв в лечении грозит им тяжелыми осложнениями, инвалидностью, а то и безвременной смертью. Еще страшнее, когда речь идет о ребенке, который угасает на глазах.

С 2005 года в России запущена система дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Его должны получать больные онкологическими заболеваниями, диабетом, болезнями, входящими в программу «Семь нозологий» (такие как рассеянный склероз, муковисцидоз, гемофилия), и некоторыми другими болезнями. Это своего рода сокращенная форма лекарственного страхования. Введение ее было большим достижением нашего здравоохранения. Беда в том, что она работает с перебоями и не везде. Особенно плохо в регионах.

Об этом говорили на заседании комитета Госдумы по охране здоровья. Федеральный закон № 178 «О государственной социальной помощи» финансируется в лучшем случае на 50%, каждое третье обращение от граждан в регионах связано с  недостатком  лекарств. Благополучные отчеты из Минздрава основываются на информации, которую предоставляют управления здравоохранения, фактически скрывающие реальную картину. Врачи выписывают рецепты на необходимые лекарства, но пациенты не могут их получить, потому что в аптеках льготных лекарств нет.

Выступавшая перед депутатами министр здравоохранения Вероника Скворцова согласилась, что ситуация неблагоприятная, объясняется это во многом тем, что с 2004 года по закону полномочия по обеспечению лекарствами лежат на субъектах Федерации, а у них не хватает на это денег. Минздрав намеревается рассмотреть вопрос о выделении в 2018 году средств для поддержания регионов в расходах на льготное лекарственное обеспечение.

По мнению министра, нужно пересмотреть всю систему лекарственного обеспечения. «Должна быть введена цивилизованная система лекарственного страхования с единой ставкой соплатежей для льготных категорий. Она не потребует дополнительных источников финансирования, а потребует слияния всех тех ресурсов на федеральном и региональном уровнях, которые сейчас тратятся. Если лекарства будут доводить по референтным ценам, то большая часть населения сможет даже не доплачивать», – подчеркнула Вероника Скворцова, добавив, что есть несколько полностью рассчитанных моделей лекарственного страхования.

«Система лекарственного обеспечения в более или менее приемлемом виде была впервые запущена в 2005 году в качестве проекта под названием «Дополнительное лекарственное обеспечение» – ДЛО, – пояснил в беседе с «НГ» заместитель председателя Формулярного комитета РАН, профессор Павел Воробьев. – Там были грубые ошибки, например (и это не исправлено и по сию пору) возможность граждан льготных категорий получать вместо основных лекарств деньги. Многие ошибки были учтены и устранены в программе «семь нозологий». Но дальше  созданная Формулярным комитетом система фактически прекратила свое развитие».

Воробьев обрисовал нынешнюю ситуацию. В августе деньги на льготные лекарства в регионах закончились. Не осталось даже на инсулин. Районные власти вынуждены класть пациентов в больницы, чтобы полечить их инсулином. Это, между прочим, нарушение. И делающие сейчас это главные врачи вполне могут отправиться под суд за нецелевое использование средств.

Чтобы начать нормальное лекарственное обеспечение, утверждает профессор Воробьев, надо вернуться на много лет назад. Нужно восстановить систему оценки и выбора лекарств по общепринятым в мире критериям доказанности эффектов, экономической целесообразности (клинико-экономический анализ), прозрачности всех процедур, исключения конфликта интересов. Все документы для этого есть, есть богатый опыт. Нынешний перечень жизненно необходимых препаратов надо отменить: в нем примерно 20% ненужных, устаревших и неработающих лекарств.

Следующий этап – ценообразование. Цены в России порой в два и даже во много раз выше, чем на Западе. Никакой коммерческой тайны, про которую рассказывают, нет. Во всем мире используют цены сравнения в нескольких странах (референтные). У нас чиновники научились произносить эти слова, но не более того, подчеркивает Павел Воробьев. Системы ценообразования как не было, так и нет. Правда, в программе «семь нозологий» цены за несколько лет снизили в два раза, используя известные в мире технологии ценообразования. А до этого переплачивали огромные деньги.

Должны быть исключены закупки лекарств. Такая система уже была в программе ДЛО. Должны оплачиваться приобретенные лекарства: человек получил то, что ему нужно по рецепту, аптека – деньги, которыми она расплатится с дистрибьютором и производителем. Тогда исчезнет нынешняя огромная коррупционная составляющая вокруг торговли лекарствами.

И последнее условие: назначение и выписка лекарств строго по стандартам. Основные лекарства – только по рецептам. Препарат может попадать в список основных только по определенным показаниям, которые должны быть четко отражены в стандартах. И врач не может выписать важный для больных с инсультом ботулинический токсин для коррекции морщин лица. Сегодня это безобразие возможно.

«Лекарственное обеспечение – вещь сложная, но достаточно хорошо проработанная в мире и в России, – заключает профессор Воробьев. – Много раз мы писали и говорили о схемах реализации. Но, боюсь, опять будем делать велосипед с квадратными колесами. А страдать пока будут больные».

Ввести лекарственное страхование в России, наверно, было проще в тучные годы высоких цен на нефть. Но предпочли потратить средства на другие цели, а не на здоровье народа. Теперь, когда давит финансовый кризис и бюджет на социальные вопросы все урезается, это представляется иллюзорным. http://www.ng.ru/health/2017-10-04/8_7087_money.html

Неактивен

 

Board footer

[ Generated in 0.214 seconds, 6 queries executed ]