• Вы не зашли.

#1 2015-04-23 13:29:32

Irina
New member
Зарегистрирован: 2015-04-23
Сообщений: 4
Профиль

Безопасность медицинских технологий

НПВС повышают риск кровотечений и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов после инфаркта миокарда, получающих антитромботическую терапию
Michael O'Riordan February 24, 2015
GENTOFTE, Дания — Пациенты, получающие антитромботическую терапию после инфаркта миокарда, которые принимают нестероидные противовоспалительные средства находятся в группе повышенного риска кровотечений и сердечно-сосудистой смертности, повторного нефатального инфаркта миокарда и инсульта, согласно результатам нового наблюдательного исследования, проведенного в Дании. [1].
Повышенный риск кровотечений и сердечно-сосудистых событий наблюдался у всех пациентов независимо от вида принимаемого НПВС — селективных ингибиторов ЦОГ-2 или неселективных ингибиторов ЦОГ и даже среди тех пациентов, которые принимали НПВС в течение короткого периода времени.
"Не смотря на то, что маловероятно полностью отказаться от назначения НПВС, даже среди пациентов группы высокого риска, результаты данного исследования показывают необходимость учета соотношения пользы и риска перед назначением любой терапии НПВС," пишет Dr Anne-Marie Schjerning Olsen (Copenhagen University Hospital, Gentofte, Denmark) и коллеги в своем докладе, опубликованном 24 февраля 2015 года в Journal of the American Medical Association.
Американская кардиологическая ассоциация (The American Heart Association (AHA)) рекомендует не назначать НПВС пациентам с установленным заболеванием ССС, так же как Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency (EMA)). Регуляторное агентство по лекарствам и медицинским продуктам в Великобритании и Датское кардиологическое общество также предостерегают от использования НПВС у данной категории пациентов. Несмотря на предостережения, использование НПВС широко распространено.

1.    Olsen AM, Gisalason GH, McGettigan P, et al. Association of NSAID use with risk of bleeding and cardiovascular events in patients receiving antithrombotic therapy after myocardial infarction. JAMA 2015; 313:805-814.

Неактивен

 

#2 2015-04-23 21:08:58

Irina
New member
Зарегистрирован: 2015-04-23
Сообщений: 4
Профиль

Re: Безопасность медицинских технологий

продолжение предыдущего сообщения

В настоящее время проходит крупное исследование, спонсированное компанией Pfizer — проспективная рандомизированная оценка общей безопасности целекоксиба по сравнению с ибупрофеном и напроксеном (Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety vs Ibuprofen or Naproxen (PRECISION)) с участием 24 000 пациентов с ревматоидным артритом или остеоартритом с высоким риском заболеваний ССС. Пациенты были рандомизированы в группу приема одного из трех НПВС, данные о сердечно-сосудистой безопасности ожидаются к 2016 году.
Large Danish Registry Tracking Patients Prescriptions
В настоящем исследовании проанализирована взаимосвязь между одновременным использованием НПВС и различным антитромботических препаратов, включая аспирин, клопидогрель и оральные антикоагулянты, и нежелательные сердечно-сосудистые исходы и риски кровотечения у 61 971 пациентов, госпитализированных с первым инфарктом миокарда в 2002-2011 гг. Среднее время наблюдения составило 3.5 года. В период наблюдения только ибупрофен, неселективный ингибитор ЦОГ, был доступен без рецепта, но при анализе было учтено только использование ибупрофена в высоких дозах, которое  назначалось по рецепту.
В целом, 34% датских пациентов с инфарктом миокарда получили рецепт как минимум на одно НПВС. За период наблюдения случилось 5288 кровотечений, из них 2157 из ЖКТ и 799 летальных. Среди всей когорты, 30% перенесли сердечно-сосудистое осложнение, включая смерть, нефатальный повторный инфаркт миокарда или инсульт.
После корректировки по нескольким базовым переменным, общий риск кровотечений был в 2 раза выше среди пациентов с инфарктом миокарда, принимавших НПВС, по сравнению с теми, кто не принимал (hazard ratio [HR] 2.02; 95% CI 1.81–2.26). Частота кровотечений составила 2.2 на 100 человеко-лет среди пациентов на антитромботической терапии без НПВС по сравнению с 4.2 на 100 человеко-лет среди одновременно принимающих НПВС.
Риск кровотечения зависел от режима антитромботической терапии но значимо повышался у пациентов, принимающих двойную антитромботическую терапию и НПВС. Риск кровотечения был также значимо выше среди пациентов, получающих двойную антитромботическую терапию с антикоагулянтами и НПВС.
Все группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные ингибиторы ЦОГ, были связаны с повышением риска кровотечений. Кроме того, не было данных о безопасном периоде приема, так как риск кровотечений возрастал даже в течение первых 3х дней лечения. Риск серьезного кровотечения был наиболее выраженным при приеме целекоксиба и диклофенака.

Добавлено спустя     3 минуты   9 секунд:
Риск кровотечений и сердечно-сосудистых событий в зависимости от вида НПВС
Группа лечения                                        Риск кровотечения, ОШ (95% CI)                   Риск СС событий, ОШ (95% CI)
Клопидогрель +аспирин (референтное значение риска)    1.00                                              1.00
Аспирин +НПВС                                                                   1.24 (1.05-1.47)                              1.46 (1.32-1.60)
Клопидогрель +НПВС                                                   1.34 (0.74–2.24)                              1.75 (1.26–2.41)
Пероральные антикоагулянты +НПВС                           1.92 (0.91–4.03)                              0.67 (0.32–1.41)
Клопидогрель + Аспирин + НПВС                                   2.41 (1.93–3.01)                              1.30 (1.08–1.55)
Клопидогрель + Аспирин + пероральные антикоагулянты +НПВС    2.94 (0.73–11.78)      1.44 (0.46–4.45)
Пероральные антикоагулянты + 1 антиагрегант + НПВС     4.15 (2.81–6.13)                      1.62 (1.13–2.33)

Неактивен

 

#3 2015-04-23 21:22:26

Irina
New member
Зарегистрирован: 2015-04-23
Сообщений: 4
Профиль

Re: Безопасность медицинских технологий

Добавлено спустя     3 минуты   45 секунд:
В отношении сердечно-сосудистых осложнений, общая частота для комбинированной конечной точки составила 11.2 на 100 человеко-лет для получающих НПВС с любой антитромботической терапией и 8. на 100 человеко-лет для не получающих НПВС.
В целом, применение НПВС было связано с достоверным 40% увеличением риска сердечно-сосудистых событий по сравнению с пациентами, принимающими только антитромботическую терапию. У пациентов, получающих двойную антитромботическую терапию, добавление НПВС повышало риск сердечно-сосудистых событий на 159% (HR 2.59; 95% CI 1.16–5.80), тогда как назначение комбинации аспирина и НПВС повышало риск на 58% (HR 1.58; 95% CI 1.33–1.88). Также как и для кровотечений, риск сердечно-сосудистых событий отмечался для всех групп НПВС.
Автор Bhatt говорит о рекомендациях по минимизации использования НПВС с инфарктом миокарда в анамнезе на основании достоверных данных о возможных осложнениях. Например, в Регистре наблюдения по снижению атеротромбоза для поддержания здоровья (Reduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH) registry), включающем около 45 000 пациентов со стабильным атеротромбозом, применение НПВС было связано с повышенным риском  инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации в связи с ишемией и сердечной недостаточностью. В целом, среди принимавших НПВС риск инфаркта миокарда был выше на 37%, а инсульта — на 21%.
"Я считаю, что некоторые вещи довольно понятны" говорит Bhatt. "Если у пациента высокий риск сердечно-сосудистых событий, как в популяции датского исследования, в которой у пациентов только что случился инфаркт миокарда, и особенно если они принимают другие антитромботические лекарства и если у них были сердечные приступы, добавление НПВС почти обязательно приведет к повышению риска кровотечений, в частности, ЖКТ."
Для некоторых пациентов, у которых имеется кровотечение, есть возможность прекратить прием антиагрегантов или антикоагулянтов, так как они склонны к развитию кровотечений при приеме данных лекарств, отмечает Bhatt. Это, в свою очередь, может повысить риск сердечно-сосудистых событий.
В отношении риска ишемических или сердечно-сосудистых событий при приеме НПВС связь более спорная, отметил Bhatt. "Многие именно наблюдательные исследования показывают некоторую взаимосвязь. "И если существует связь, то она с большей вероятностью будет у людей с высоким риском."
Он отметил, что пожилые пациенты с сочетанной патологией, включая артириты, с большей вероятностью принимают НПВС по сравнению с более здоровыми пациентами, в связи с чем даже после корректировки по основным переменным, могут быть смещения результатов. Однако, существуют механизмы влияния НПВС на риск сердечно-сосудистых событий. Согласно одной их теорий, НПВС повышают артериальное давление, а согласно другой, лекарства, особенно ибупрофен, могут противодействовать полезным сердечно-сосудистым эффектам аспирина, говорит Bhatt.
Авторы заявляют об отсутствии финансового конфликта интересов.
Ссылки
1.    Olsen AM, Gisalason GH, McGettigan P, et al. Association of NSAID use with risk of bleeding and cardiovascular events in patients receiving antithrombotic therapy after myocardial infarction. JAMA 2015; 313:805-814.
2.    Campbell CL Moliterno. Potential hazards of adding nonsteroidal anti-inflammatory drugs to antithrombotic therapy after myocardial infarction: time for more than a gut check. JAMA 2015; 313:801-802.


Источник новости Medscape.com http://www.medscape.com/viewarticle/840 … amp;spon=2
перевод врач клинический фармаколог Регионального центра мониторинга безопасности лекарственной терапии по Республике Татарстан Бурашникова Ирина Сергеевна

Отредактированно Irina (2015-04-23 21:26:22)

Неактивен

 

#4 2015-06-18 13:48:10

Irina
New member
Зарегистрирован: 2015-04-23
Сообщений: 4
Профиль

Re: Безопасность медицинских технологий

Источник новости Medscape.com http://www.medscape.com/viewarticle/840 … amp;spon=2
Абстракт http://archinte.jamanetwork.com/article … id=2089233
POTENTIAL OVERTREATMENT OF DIABETES MELLITUS IN OLDER ADULTS WITH TIGHT GLYCEMIC CONTROL
Kasia J. Lipska, MD, MHS; Joseph S. Ross, MD; Yinghui Miao, MPH; Nilay D. Shah, PhD; Sei J. Lee, MD, MAS; Michael A. Steinman, MD
JAMA INTERN MED. 2015; 175(3):356-362. DOI:10.1001/JAMAINTERNMED.2014.7345.

Перевод врач клинический фармаколог Регионального центра мониторинга безопасности лекарственной терапии по Республике Татарстан Бурашникова Ирина Сергеевна

ВВЕДЕНИЕ
Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует уровень гемоглобина A1c(HbA1c) ниже 7%, и осложнения персистирующей или тяжелой гипергликемии хорошо известны. Также существуют сведения угрозы для здоровья состояния гипогликемии, включая больший риск сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с сахарным диабетом и гипогликемией.
Goto с коллегами изучали этот вопрос в рамках мета-анализа, опубликованного 29 июля 2013 года в журнале BMJ. В частности, они задались вопросом, есть ли связь между гипогликемией и частотой сердечно-сосудистых событий на фоне других тяжелых хронических заболеваний, таких как хроническая болезнь почек, которые сами по себе связаны с высоким риском как гипогликемии, так сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследователи проанализировали 6 наблюдательных исследований с участием более 900,000 пациентов. При мультивариантном анализе, наличие тяжелой гипогликемии было связано с 2х кратным увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний. В целом, тяжелая гипогликемия вносила дополнительно 1.6% случаев сердечно-сосудистых заболеваний в общей популяции. Таким образом, было показано, что гипогликемия непосредственно является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Гипогликемия приводит к госпитализации и также связана с высоким риском падений и более низким качеством жизни, определяемым здоровьем. Гипогликемия также является побочным эффектом более интенсивного контроля сахарного диабета. Потенциальную опасность гипогликемии и более низких целевых значений уровня HbA1c изучили Lipska и коллеги.

Добавлено спустя     1 минуту   22 секунды:
Добавлено спустя       25 секунд:
ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЯ
Новое исследование показало, что значительная часть пожилых с сахарным диабетом и в соматическом неблагополучии лечатся до целевых уровней гликемии инсулином или производными сульфонилмочевины, что подвергает их риску тяжелой гипогликемии.
На основании анализа данных 2001-2010 гг. национального опроса, опубликованных 12 января в журнале JAMA Internal Medicine автором Dr Kasia J Lipska (Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut) и коллегами.
"Наше исследование показало, что многие пожилые пациенты с диабетом потенциально получают чрезмерную терапию. Они достигают уровня гемоглобина A1c(HbA1c) ниже 7% не смотря на сомнительные преимущества и возможный вред такого подхода ", сообщил Dr Lipska редакции Medscape Medical News.
С 2003 года Рекомендации Американского гериатрического общества поддержали более высокие целевые уровни контроля гликемии для пожилых пациентов с множеством сопутствующих состояний и/или ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни, в связи с опасностью гипогликемии в краткосрочной перспективе и отсутствием преимуществ в долгосрочной перспективе (J Am Geriatr Soc 2003;51:265-280).
В 2010 организация Ветеранов и Министерства обороны (the Veterans Administration and the Department of Defense) также рекомендавала более осторожный подход при лечении диабета у пожилых, также как и консенсусное решение Американских гериатрической и диабетической ассоциаций. "Проблема в том, что это не отразилось на практике терапии диабета," сказал Dr Lipska.

Добавлено спустя     8 минут   24 секунды:
Лечение до некорректных целевых значений?
В данном исследовании NHANES из 6667 участников 65 лет и старше у 1373 (20,6%) был диагностирован сахарный диабет, из них у 1288 были данные об уровне HbA1c. 1288 пожилых пациентов были разделены на 3 категории: «относительно здоровые» (51%), пациенты с осложненным анамнезом, для которых самоконтроль может быть затруднителен ("средней сложности", 3 или более хронических заболевания, нарушение минимум 2х инструментальных действий) (28%), и пациенты с выраженными сопутствующими заболеваниями и функциональными нарушениями ("очень сложные" – получают гемодиализ или имеют нарушение минимум 2х повседневных функций) (21%).
Из общего количества 1288 пациентов, 62% имели уровень HbA1c менее 7% и 42% имели уровень HbA1c менее 6.5%. Не было значительных отличий в уровне HbA1c между выделенными группами.
Примечательно, что более трети (38%) «очень сложных пациентов» имели уровень HbA1c менее 6.5%, так же как около половины (45%) пациентов «средней тяжести».
Среди пациентов уровнем HbA1c менее 7%, более половины (55%) получали инсулин или производные сульфонилмочевины (4% получали оба препарата). Не было значительных различий между группами; 60% наименее здоровых пациентов принимали эти сахароснижающие препараты, 51% относительно здоровых пациентов и 59% в группе пациентов средней сложности.
Схожим образом, среди пациентов с уровнем HbA1c менее 6.5%, доля пользователей инсулина или производных сульфонилмочевины была 44% среди относительно здоровых пациентов, 52% в группе пациентов средней сложности, и 56% среди «тяжелых пациентов».
Хотя использование инсулин или производных сульфонилмочевины среди пациентов с уровнем HbA1c менее 7% снизилось с течением времени среди относительно здоровых пациентов (P = 0.05), оно оставалось стабильным среди пациентов обеих групп со средним и тяжелым состоянием здоровья (P = 0.65).
Риски /польза
В исследовании не изучались непосредственно цифры гликемии (гипогликемии), что признается исследователями как ограничение анализа. Однако, справедливо, что пожилые люди получают меньше пользы от жесткого контроля и особенно восприимчивы к воздействию тяжелой гипогликемии.
Целью исследования было сравнить лечение среди пациентов которые в меньшей степени получат пользу и вероятнее получат осложнения при достижении жесткого контроля гликемии при приеме лекарств, которые вызывают гипогликемию."
Так как современные рекомендации определяют верхнее значение уровня HbA1c и не ограничивают нижний его уровень, у пожилых соматически ослабленных пациентов необходим индивидуальный подход.
ВЫВОДЫ ДЛЯ ПРАКТИКИ
Данное исследование показало, что более половины пациентов с диабетом имеют уровень HbA1c менее 7%. Большинство из них получают инсулины или производные сульфонилмочевины, и их общее состояние здоровья не влияло на использование данных лекарств или достижение уровня HbA1c менее 7 %.
Исследование было выполнено при поддержке гранта the Pepper Center Career Development Award, the National Institute on Aging, Yale Center for Investigation, and the American Federation for Aging Research. Dr Lipska получала поддержку от the Centers for Medicare & Medicaid Services для разработки методов измерений для публичных отчетов; заявление о конфликте интересов соавторов приведены в статье.

Отредактированно Irina (2015-06-18 13:55:36)

Неактивен

 

#5 2015-06-24 23:02:28

Павел Андреевич
Moderator
Зарегистрирован: 2007-04-08
Сообщений: 4207
Профиль

Re: Безопасность медицинских технологий

Так это теперь все время дебатируется: низкий сахар куда хуже повышенного.

Неактивен

 

Board footer

[ Generated in 1.120 seconds, 11 queries executed ]